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文档简介

药用包装用铝箔检验操作规程、范围:本标准规定了康普药用包装用铝箔的检测方法和操作要求;本标准适用于康普药用包装用铝箔的质量检测。二、引用标准:GB12255-90《药品包装用铝箔》。三、质量标准:项目标准规格型号厚0.024mmx宽250mm表面洁净平整、涂层均匀卷面和端面应缠紧、缠齐、端面平整,不允许有塔型、错层、松层和管心自由脱落现象,不允许有严重碰伤、压陷。针孔度不应有密集的、连续的、周期性的针孔印刷文字印刷的文字、图案正确、清晰、牢固、在高温后,文字仍清晰、不变色。印刷错位:指定位置±1.5。范围:本标准规定了药用聚氯乙烯(PVC)硬片的检验方法和操作要求;本标准适用于药用聚氯乙烯重丫0硬片的质量检测。二、引用标准:GB5663-85,GB4615-84《聚氯乙烯树脂中残留氯乙烯单位含量测定方法》。三、质量标准:指标名称法定标准规格尺寸宽度(mm)《300mm(±1)厚度(mm)0.25~0.35(±0.02)性状无色透明、均匀一致检裂纹、伤痕不允许凹凸发皱不允许穿孔不允许查缺边不允许黑点、白点杂质每平方米中粒径在0.3mm~0.8mm,不超过20粒,0.8mm以上不允许条状气泡3mm以上允许,3mm以下每平方米不超过10粒油污不允许卷取平整、卷紧、切边整齐,不允许有漏切物理性能加热伸缩率%<±7四、仪器:烘箱、游标卡尺。五、试验方法1、外观检验在60cm距离正视观察2、加热伸缩率试验设备:加热试验选用老化试验箱或烘臬,共控温精度为±1℃。长度测定选用精度0.02mm的游标卡尺。试样;从硬片上切取正方形试片二片(如图1所示),每片宽度120mm。找准中心划出纵向AB、横向CD间距为100mm互相垂直90℃二条线。操作:将试片平放在玻璃板上,置于1001℃的试验箱中,持续10山也,取出冷却至室温,然后准确测定每片AB、CD线段长度。计算;先求得两片AB、CD的平均值,并按式(1)算出纵向和横向的伸缩率:L2-L1S%= X100% (1)L式中:S:伸缩率;%:加热前的标点间的距离,mm;%:加热后的标点间的距离,mm。六、检测规则1、聚氯乙烯硬片以同一配方,同一工艺,同一规格为一批。每批数量不得超过20,2、尺寸、公差及外观应逐卷检验。3、物理性能及化学性能急性毒性试验的验收以厂家检验报告书为依据。4、检验结果应按下列规定处理。公差及外观,其中一项不合格,则该卷为不合格品

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