康泰生物专题报告-重磅品种驱动2022年业绩高增长

康泰生物专题报告：重磅品种驱动2022年业绩高增长1.

拥有领先产品线的民营疫苗龙头之一1.1.

南康泰、北民海，相互扶持迅速拓展疫苗管线康泰生物是国内乙肝疫苗的先行者。康泰生物成立于

1992

年，通过与美国

默克公司的合作，引入了全套的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的生产工艺、生产

线和生产菌株，于

2002

年成功研发了

10ug成人用重组乙肝疫苗，2010

年、2011

年

60ug和

20ug乙肝疫苗也顺利上市，成为中国乙肝疫苗的主要生产厂家。战略重组北京民海，获得丰富研发管线。2008

年战略重组后，研发见长的北

京民海成为康泰生物全资子公司，为集团疫苗管线迅速拓展奠定了基础。2012-

2021

年民海的

Hib疫苗、百白破-Hib四联苗、麻风二联苗、23

价肺炎多糖疫苗

和

13

价肺炎结合疫苗相继上市。同时将甲肝疫苗、五价轮状疫苗、EV71

疫苗和

灭活新冠疫苗等转移至康泰，其中新冠疫苗于

2021

年

5

月纳入紧急使用。1.2.

集团股权结构集中，业务架构清晰康泰生物股权高度集中。2017

年康泰生物深交所上市，截止

2021

年中报，

董事长杜伟民先生及一致行动人控制

46.61%股权，公司股权高度集中且稳定。1.3.

在研管线丰富，重磅产品陆续兑现上市康泰生物为自产产品最丰富的民营疫苗企业之一，已上市

8

种疫苗。康泰生

物已上市产品包括乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗、PPSV23、13

价肺炎结合疫

苗、百白破三联疫苗和新冠灭活疫苗。其中

60μg乙肝疫苗产品和百白破-Hib四

联苗为康泰生物独家产品，相关适应症发病率高，在国内有较大的潜在市场规模。

此外公司还作为国内第二家企业上市了全球疫苗之王——13

价肺炎结合疫苗。持续加大研发投入，建立了国内领先的疫苗研发团队。人才是疫苗行业核心

要素之一。公司多名核心技术人员负责和参与多个“863”国家重点攻关项目和科

技部重大专项，拥有丰富的疫苗行业研发经验。2016

年至

2020

年，公司研发人

员数量从

88

人快速扩张至

425

人，CAGR高达

48%，远远超过智飞和沃森，预

计研发人员还将进一步扩容。2016-2020

年公司研发投入快速增长，CAGR近

44%，

2020

年公司研发投入已达到2.7亿元，持续的研发投入保证了在研管线正常推进。公司在研管线位列国内前列，数个重磅产品已经进入临床后期，临近上市。

截止

2021H1，公司拥有

10

个在临床阶段的疫苗管线，其中冻干人用狂犬疫苗（人

二倍体细胞）已经进入申报生产阶段，ACYW135

群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型

肝炎灭活疫苗、冻干水痘减毒疫苗已经完成三期临床研究现场工作，处于临床研

究总结阶段。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）等其他

6

项疫苗均已获

得临床审批，正在研发推进中。1.4.

积极引入海外先进技术，是国际合作项目最多的疫苗企业引入海外先进技术，积蓄全球领先技术实力。近年来，公司先后从美国默克、

法国赛诺菲巴斯德、荷兰

Intravacc和英国阿斯利康等分别引进重组乙型肝炎疫苗

（酿酒酵母）、冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

和重组黑猩猩腺病毒新冠疫苗等全套研发生产技术。积极引入海外先进技术，一

方面丰富了公司研发管线，另一方面为公司国际化奠定基础。1.5.

自产产品驱动业绩快速增长，2016-2020

年业绩

CAGR达

67%2021

年乙肝复产和灭活新冠贡献主要收入增量。2019-2020

年受深圳厂区搬

迁影响和四联苗预灌封产品招投标进展影响，公司

2019

和

2020

年收入增速较为

平稳。2021H1

收入同比增长

20.95%，主要系乙肝疫苗复产和自产灭活新冠疫苗

于

2021

年

5

月获批，6

月开始销售贡献业绩增量。由于乙肝疫苗和四联苗新包装

提价影响，公司利润增速显著快于收入增速，2016-2020

年归母净利润

CAGR高

达

67.6%。2021H1

归母净利润增速达

30%，维持快速增长。2.

60ug乙肝+PCV13

放量，2022

年业绩有望快速增长2.1.DTaP-Hib四联苗：10

亿利润量级品种，预计

2022

年后将稳健增长联苗：减少接种针数，依从性高。根据免疫接种程序，新生儿在

2

岁之前需

要密集接种规划疫苗。近年来新上市的

13

价肺炎疫苗、5

价轮状疫苗接种时间窗

口与脊灰、百白破有所重合，减少规划疫苗的接种次数，可以为新型疫苗结余接

种窗口。综合接种依从性和价格，四联苗接种方案综合性价比更高。按照目前的免疫

规划，四联苗、五联苗较单苗的接种针数分别少

4

针、6

针+2

剂，依从性：五联

苗>四联苗>单苗；价格：单苗＜四联苗＜五联苗，四联苗综合性价比更高。国内已经上市的联苗，主要有三联苗（AC-Hib、百白破）、四联苗（百白破+Hib）、

五联苗（百白破+Hib+脊灰）。百白破为一类疫苗，生产厂家众多；AC-Hib三联苗厂家为智飞生物，由于未取得再注册批文，目前处于停产状态；四联苗厂家为康

泰生物旗下的民海生物；五联苗为进口厂家赛诺菲巴斯德。联苗替代单苗趋势明显，百白破系列联苗渗透率提升空间较大。

多联苗对

Hib单苗的替代率已经超过

50%。Hib单苗批签发量占比从

2016

年的

78%下降至

2019

年的

35%，2020-2021

年，由于智飞生物

AC-Hib三联苗

处于停产状态，Hib单苗批签发量有所回升。AC-Hib、DTaP-Hib、DTaP-IPV/Hib等联苗对

Hib单苗的替代率已经超过

50%，随着联苗推广，Hib单苗的占比有望

进一步下降。多联苗对百白破疫苗的替代率不到

20%。从百白破系列来看，四联苗和五联

苗的批签发总数由

2016

年的

411.6

万支增长