讲义new switch研究新进展

性肝InstituteforViralNewSwitchNewSwitch 2011-08- 09-202011-08-2011-09-2011-10-2011-10-2016-02-2016-04-2016-10-20142014AASLD2014APASLSTCoral2015EASLoral纳入接受NUC治疗1-3年，获得部分应答的CHB部分应答：HBVDNA<200IU/ml和HBeAg受试者随机（1：1）转换使用PEG-IFNα-2a治疗，治疗结束后随访48本次中期分析结果截止到随机化后48周。主要终点为48周HBsAgNA分类ETVLAMADV11:HBeAg阳性NA治疗1-3HBeAg且HBVDNAN=RenH,etal.EASL.2015.OralRenH,etal.APASLSTC.2014.OralHuP,…,RenH.AASLD2014.LB-10.303例患者接受随机化，被纳入ITT人HBeAglog10PEIU/ml均值（HBVDNA，PCR均值

RenH.HuP,…,RenH.etal.AASLD2014.LB-PEG-IFNα-2a480

RenH.HuP,…,RenH.etal.AASLD2014.LB-

患者比例患者比例）10.7

19

HBVDNA抑制 9/84 80/8448/84

20/10514/105104/05471/10510/10520/11417/11494/11460/114 既往 治疗用1-2 2-3 患者比例患者比例）

0

ALT复 ALT正 患者比例患者比例）

0 基线HBsAg定量<1500IU/ml48周HBsAg清除率较

HuP,…,RenH.etal.AASLD2014.LB-HBsAg清除者治疗期间HBsAg获得HBsAg清未获得HBsAg清012244824周HBsAg定量改变对疗效的24周24周HBsAg较基线下综合PPV与NPV结果，24周HBsAg定量<200IU/ml预测应答的价24周HBsAg定量<200IU/ml48周HBsAg清除率24周HBsAg定量

48周HBsAg

51.3

48.7

2.2

35.3

64.7

0

基线HBsAg<1500且 <200的患者HBsAg清除率 ≥200的患者HBsAg清除率 RenH.HuP,…,RenH.etal.AASLD2014.LB-研究中绝大多数不 为轻-中度，重度不 发生率仅

–NUCs治疗1-3年学应答且HBeAg清除者换用PEG-HuP,…,RenH.etal.AASLD2014.LB----96V.S.48HBeAg阳HBeAg阳性接受核苷治疗1-3HBVDNA<200且HBeAg清(N=B随机化1:1

180µgqwETV:LAM:ADV=1:1:PegIFNPegIFNα-2a180µg nA（PEG-IFN治疗48周B（nA（PEG-IFN治疗48周B（PEG-IFN治疗96周2228HBsAg清2636HBsAg≤1005060HBsAg≤10007696HBeAg清151142HBeAg&HBeAb阳95103HBVDNA<200137128ALT正84100121521

延长PEG-IFNα-2a疗程可提高HBsAg患者比例患者比例）

A组：PEG-IFN治疗48

B组：PEG-IFN治疗96 延长PEG-IFNα-2a疗程可提高应答B组：PEG-IFNα-2a治疗96HBVDNA<200

）

对PEG-IFNα-2a的应答相似 患者患者比例

HBsAg清HBVDNA<200IU/ml

0

11/53

11/58

10/5214/52

14/5611/56 A组

B组---慢性乙型肝炎的（功能性治愈“对于部分适合的患者尽可能追求慢性的临床治愈，即停止治疗后持续的学应答，HBSAG，并伴有ALTCompleteComplete48Withdraw:HBsAgloss:HBsAgseroconversion:Withdraw:HBsAgloss:EnrolledComplete48Follow ResponseResponserate0

HBsAg

<10

<100

<1000n=115

ResponseResponserate

0

HBsAg

<10

<100

<1000

.24周HBsAg定量HBsAg复阳（反弹

02/05/HBsAg,HBsAg,

10/14/15/14/15/0

19/Week Week Week Week WeekPatientPatient0

PP：EOT EOFPatientPatient0

NEWSWITCHHBsAgHBeAgHBsAgHBeAgAllCHBLiver -BasedonNewSwitchstudy,comparingwithBaracluderegimen,thePegasysregimencouldachievecostsavingtofullyachieveeitherHBsAgLossorHBeAgSero-conversion