SPE产品安全及防护日常管理规定

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生效日相关部会签

（标注）1目:为避免产品、材料在转移、搬运过程中，造成产品、材料被损坏、变质或误用；对成品在装箱、包装和标识过程（包括所用材料）进行必要和有效控制，并对其采用适当的防护措施，/

确保产品质量/HSF要求符合公司、顾客及相关法律法规的要求。2范:2.1用于本公司所有产品，包括原材料、半成品、包括顾客财产)等的标识、搬运、贮存、包装和保护。2.2当法规、客户另有明确的要求时，优先按法规及客户的要求执行。3定3.1产品防护：包括标识、搬运、包装、贮存和保护，也适用于产品的组成部分。3.2FIFO：物料先进先出原则4职与限4.1营业资材/生管PMC：负责物料的购入及确认客户包装、标识等要求并反馈给相关部门。4.2物流/仓库：负责入库物料/完成品的标识、搬运、贮存、防护与发放工作，对在库品的防护负责。4.3品质：负责对物料进行检验和正确标识，确保标识正确，与实物相符。4.4制造：按相关作业指图书进行标识、搬运与包装，并负责制造现场产品的防护工作。5流图部门

供应商

资材/PMC

品质

物流/仓库

制造

支持性表格N物料受入

核对确认

送货单部门

供应商

资材/PMC

品质

物流/仓库

制造

支持性表格YN

受入检验Y

Y

需要检验N

IQC受检单异常报告入库验收单温湿度记录表/NY

贮存防护

货位库存台帐盘点表操超期检验报告作定额发料表LOT发料表领料单流程

退库单来料不良统计报废品统计出荷成绩表成品入库单入库转移单温湿度记录表货位库存台帐盘点表返品处理记录送货单、包装签名、散货出荷明细表、货柜出荷重量表、货柜卡拉图6环控：6.1按文件《工作环境管理规定》相应条款执行。7ESD护7.1按文件《ESD防护管理规定》相应条款执行。8产标管：8.1按文件《生产过程控制规定》相应条款执行。9产包管：9.1营业/生管PMC负责收集、确认客户包装、标识条件。3/8

9.2工程/技术部门按各事业部详细的包装设计规范，依客户要求和产品特点进行包装设计。9.2.1产品包装要求，如是本公司自行设计开发，应是工程、技术设计输出内容之一。A、产品包装之设计应尽可能考虑到运输的条件要求，如航运要求、海运要求、货车/车运输的要求，考虑防震、防耐压损伤、防跌落/冲击损伤等方面的要求。B、包装规格（如尺寸、材料、内置产品数量等）应满足现有产品的要求。C、包装标识应满足客户、法律法规等相关方的要求，如医疗器械产品的包装、航空运输的包装、海运的包装等法规要求。9.2.2产品包装要求，如客户提供，则工/技术部门应对其合理性、适宜性作出适当评估。A、如客户提供的周转箱、托盘需改善应由营业PMC、品质向客户相关部门提出，以保障产品在存储运输中得到可靠保障。9.2.3当客户对于HSF产品的包装、标识有特殊要求时，应严格按客户要求执行；A、如客户对于HSF产品的包装、标识没有特殊要求，应按公司内部要求执行，且达到能与非HSF产品明确区分的目的。9.3包装的采购/验证：按文件《供应商管理规定规定批准规定管理规定》等实施。9.3.1包装材料的验证应尽可能包括：外观检查、尺寸检测、材质证明书（供应商提供、防静电测试报告（适用时供应商提供抗压测试报告（适用时供应商提供）等。9.4包装作业按相关作业指导书执行。10产搬管：10.1搬运包括受入/发放/制造/出荷等的搬运；各搬运人员应视搬运对象的状况，选择适当的搬运工（推车/手动/动叉车料/品与非HSF物料/产品应尽可能分开搬运。10.2搬运时本着安全第一原则，应以目视化管理应及不阻碍视线为准则；在搬运过程中，对关键部位应进行重点防护，通道不可有障碍物。10.3搬运特殊物料时，需按其物殊要求进行，如化学物品应注意防火、防爆、防压等。10.4为了保证搬运作业品质对作业员进行正确的搬运方法和搬运工具的使用知识培训要时，现场将通过一些标识或示意图来提醒作业员的搬运方法。10.5产品搬运人员必须经过培训后才能上岗，特别是叉车运输人员，除获得政府机构颁发的运输操作证件外，同时必须接受公司内部关于产品运输安全和产品防护方面的培训，必要时，应进行资格认可。10.6搬运时，重物放于底部，重心置中，并注意各层面的防护，物料应整齐码放于卡板上，以防止物品跌落。10.7搬运过程中，严禁超高，手推车载物高度限制1.5M，载重限制200KG；液压车载物高度限制2.0M，载重限制；物品宽度以不超过工厂规划道路宽度为限。10.8应在安全速度下匀速推车，不可跑步搬运；人力搬运时，注意轻拿轻放，放置地面应平稳，同时注意人身安全；雨中搬运时，应对搬运的物料采取防淋措施。10.9当委托外部机构进行产品运输时，物流部门应：A、识别和选择有资格和能力的外部运输机构；B、监控运输过程中的进度、产品防护要求的实施状况；C、对委外运输的结果定期进行评价、分析，以持续改进。注：委外运输不能免除公司对运输过程中产品品质保证的责任。11产储管：11.1储存点应遵循以下原则：4/8

A、通风、通气、通光；B、防火、防水、防压；C、定点、定位、定量；D、FIFO：先入先出原则。11.2储存区域一般可分为：良品区、不良品区、待处理区。11.3所有储存物品都应建立兰卡，并进行ERP统帐务处理，并定期组织盘点。11.4温室度等环境管理按文件《工作环境管理规定》要求执行。11.5危险化学品储存按文件《化学品管理规定》要求执行。11.6客户提供物料应同时按文件《客户财产管理规定》要求执行。11.7客户返品：客户返品的防护作业按文件《客户退货补货管理规定》要求执行。11.8超期物料：超期物料的处理按文件《不合格品管理规定》要求执行。11.9贵重物品（如芯片、LCD、LED等）要在贵重物品区进行存放，并有专人管理。11.10各原物料、半成品及成品等的储存须装载于容具、货架、料架或仓板上，不得直接堆放于地上。11.11堆叠高度应受到控制依各事业（或仓库详细文件执行且上下叠放时要做上小下大，上轻下重储存时应避免因堆放不当而发生物品倒塌及超过堆积而变形。11.12HSF物料（产品）与非HSF物料（产品）除做好标识区分外，应尽可能分开储存。A、当同一物料（产品）既存HSF物料（产品存在HSF物料（产品分开储存。11.13对于有特殊储存要求的产品，如存放期限、存放条件等：11.13.1如是物料，如开封后必须有在1个月内使用完，或者ESD防护、湿度敏感防护、高度防护等，所以：A、资/生管PMC在采购一新的物料时应要求供应商提供该物料的一些特殊要求并转发仓库、工程、技术、品证部门；B品证应不定期确认所有物料的一些特殊要（可从外包装上获取转发仓库、工程、技术部门。C、仓库应将这些特殊要求，加入仓库相关管控文件，并及时更新。D、工程、技术部门收到后，应将这些特殊要求，在工程图/控制计划中明确。E、品证应将这些特殊要求，在相关IQC入检查基准、PQC相关基准中明确。11.13.2如是完成品，工程、技术部门应识别、确定、收集这方面的要求，并转发品证、仓库等部门品证应确保这些要求入到现场作业指导书仓库操作指引等文件中，并被有效执行。11.13.3对于医疗器械产品的储存要求，在识别时，应同时考虑相关的法规要求。11.13.4注意：有些特殊的要求在储存条件和生产中某个工序的条件有时可能不一样可能对某个工序有严格控制的要求，而储存运输过程可能不控制，所以工程、技术、资材、生管/PMC等在收集、识别的时候，应予以明确。11.14物料退库：物料退货及制造部退库的防护作业按物料退库作业流程执行。11.15异常处置：产品储存防护过程中发生异常情况时，按异常报告作业相关流程处理，并将异常所涉及的物料/半成品/成品进行标识、区分、隔离。12周区理12.1本公司设置货物周转区：12.1.1“货物周转区”作用：A、完成品出货前的捆包、打卡板、装车、等待运输等临时存放区域；5/8

B、空箱周转时的临时存放区域；C、供应商材料的临时存放区域；D、罗家-潮田工厂之间产品、材料周转时的临时存放区。12.1.2“货物周转区”类别：A、有遮拦区：上方有遮拦装置（如雨棚等）的货物周转区；B、无遮拦区：上方无遮拦装置（如雨棚等）的货物周转区。12.2“有遮拦区”之货物周转区的控制要求：12.2.1货物周转区的产品存放时间：48HA、空箱的存放时间不做控制。12.2.2货物周转区的温室度不作特殊控制，但要考虑到操作人员的避寒、降暑因素。12.2.3区域负责部门应负责明确“货物周转区”的标识，做好管理工作。A、完成品、空箱、供应商材料、罗-潮田工厂之间产品、材料周转时等的周转区应区分隔离放置，且各自做好明确的区域标识，不得混淆。12.2.4存放在“货物周转区”中的各种产品，应做好标识、区分隔离，防止混淆。B、同一类别周转区（完成品、空箱、供应商材料、罗-潮田工厂之间产/材料的周转）中的货物，亦区分放置、明确货物标识，不得混淆。12.2.5“货物周转区”应做好防阳光暴晒、防雨淋、防雨浸的保护工作。12.2.6“货物周转区应做好安全防护工作防止产品被盗被撞包装产品破损等事项。12.3“无遮拦区”之货物周转区的控制要求：12.3.1原则上,不得在“无遮拦区”放置材料、完产品。12.3.2特殊情况下，需要在“无遮拦区”放置产品时，除要满足12.2“有遮拦区”之相关管控要求外，存防时间不得超过8H，且不得过夜放置。A、空箱的存放时间不做限制。12.3.3无遮拦的“货物周转区有防晒、防雨等的应急防护设施（如帆布等12.3.4C社产品不得在无遮拦区放置。13产安管：13.1当设计开发部门接到的是有关涉及产品安全性的信息资料时，应召集品质、制造、采购等部门进行产品安全性项目识别和确定。A、产品安全性项目识别和确定的内容包括：产品的性能（如：环境条件、使用条件、可靠性感官特性（如：式样、颜色、味道、气味结构或配合、适用的标准和法规、包装、标识和追溯、质量保证（验证B、设计开发部门应针对其建立档案，并将其档案以作为日后产品安全性的追溯依据。13.2产品安全性的管理工作由设计开发及品质部门负责：A、与产品安全性有关的文件由设计开发部门、品质及相关部门按《文件和资料管理规定》进行控制和管理，并保留产品安全性原有图纸或其他任何形式的规范说明文件，特别是对于产品安全性有变更的图纸技术资料应予以特别控制和管其内容包括更内容、变更原因、变更影响的部件或图纸、变更实际生效日期B、在进行产品安全性设计时，应充分考虑各项人为因素的特性细节，对分析过程应强调影响产品安全性的人为因素。C、风险分析：在产品安全性设计开发过程中，尽可能按《风险管理FMEA运用规定》对产品安全性的“风险”分析，以减少产品风险产生的频率，使这种风险减少或降低至最低。D、对与产品安全性有关的产品之贮存：应维持所有接收到的或加工的产品具有正确的辨认途径，保证任何时候物品辨认的整体6/8

性，及成品所采用原材料的可追踪性；区分哪些类似的物品（特别是那些视觉上类似的物品）以及那些不可互换的物品；区分那些在处理或存贮过程中必须要遵守的预防方法（如：穿上工作衣、放毒面具、具有一定存贮限期的物品等13.3对于一些有特殊要求的产品，如产品机密保护（如金POS机产品应满足其特定的要求，如作业区、出口区域的摄像监控措施。14湿敏元管：14.1IQC检验：如是湿度敏感元件时，要确认有无湿度敏感标识，若无要求仓库补贴标识。A如是要开封检验的元件，开封时要在每个包装上贴《湿度敏感元件追踪票，并在票上填写相关内容。14.2入库验收及储存：A湿度敏感元件接收时需确认其标识是否齐全如湿度敏感元件警示标签及湿度敏感等级,防湿密封包装不可有破损漏气的现象，如破损漏气需烘烤后才可使用。B、湿度敏感元件储存环境：20~28℃、30~70%RHC、仓储料架的湿度敏感元件标识牌需体现出何种材料为湿度敏感元件。D、储存及搬运发料期间应轻拿轻放,并使用合适的搬运工具以防止密封包装的破损。E、仓管员需对无湿度敏感标识的湿度敏感元件外包装贴如下标识：F、IQC受检时开了封的元件要对其确认有无贴《湿度敏感元件追踪票若无，要求IQC补贴，之后在票上填写“入防潮柜时间”后即时放入防潮柜中。14.3作业员在使用前需检查湿度敏感元件的外包装无破损漏气的现象，如有则不可使用，需进行烘烤后再使用；若已经被开封，要确认有无贴《湿度敏感元件追踪票确认初开封时间，再依据《湿度敏感材料清单》确认是否要烘烤。14.4作业员不可提前开封密封包装原则上即开即用也不可同时将多个包装同时打开湿度敏感元件的使用状况由车间贴《湿度敏感元件追踪票追踪其使用过程。14.5机种转换时未用完的已开封湿度敏感元件散料，需用原包装装回；余留的已开封的湿度敏感元件，如确定此元24小时内会再使用则可以不退仓库但需即时转入车间的防潮柜储存不需《湿度敏感元件追踪票上记录任何内（此段时间视为暴露空气时间14.6开封品的储存及烘烤：A、在开封环境中暴露的时间超要求的湿度敏感元件按相关要求进行烘烤，并在《湿度敏感元件追踪票》上记录烘烤要求及烘烤时间。B如因静电或其他因素考虑元件不能承受125℃高温烘烤需制定特殊的烘烤条件来对应。14.7防潮柜的湿度要控制在20