医药行业法律法规培训试题及答案

法法规培训试题姓名：

成:一、填空题。（每题分，30分）1药品经营企业应按照___________________》许可的经范围经营药品2、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用）设施设备运输和储存3、品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品药品等方式向公众赠送处方药或

O药品说明和标签由____________________以核准。药品的标签应当以为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识6、一药品生产企业生产的同药品，分别按处方药与非处药管理的，当明区别。

两者的_应7、品不应，合格药在用用量出的与的&业应当对各岗位人进行与其职责和工内容相关的和___________以符合本规范要求。9在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理合格药品为（

不合格药品为（）,待确定品为；麻酉竿药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、标签，必须印有规定的标志。二、单选。（每题分，30）1药品商品名不得与通用名行书其体和颜色不得比通用名出和显，其字体以单字计不得通用名用字体的Av二分

B、三分之一

C一样大

D四分之一2进口药品自首次获准进口日起（）年内，报告该进口药品的所有不良反应；满（年的，报告新的和严重的不反应。A、B、4C、3从事质量管理、6作的，应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;Ax专Bx大学专科C、大学本科

D、本科以上4从事验收、养护工作的，当具有药学或者医学、生物化学等相关专业（）以学历或者具有药学初级以上专业技术职称;A、中、大学C大学5、下列不符合企业的采购活动要求的是（）

D、本科以上A、确定供货单位的合法资

B、确定所购入药品的合法性;C实供货单位销售员的合法资

D不需要与供货单位签订质量保证协议。6、米首营品种应当审核药品的（）,索取加盖供货位公章原章的药品产或者进口批准证明文件复印件予以审核，审核无误的方采购。A、合理性、合法性C、有

、均一性7药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，其中冷库温度为（）

设置不同温、湿度条件的仓库A.OC.5D.不咼于&存药品相对湿为（)D

9、

药品所含份与国家药品标准规宗成份不符的.此情形为（力、B.新药此情形为（

假药

劣药格药•药假药药格药10、准准、,标的的情形为（•药

假药

C.

劣药

合格药12、

-10C

擅自加着、

、的情形为（

D.不于0•••药假药药13、对药品的品质量具裁决权的（负责人药品人员质量机构14、药品发零连锁根据所品的储存要求度为（

合格药D.药品养人员设置同湿度的B.2

10CC.515、于药品A•药品

药品、151、药品、符（。对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中'阴影等形式对字体进行修饰；C、体颜色应当使用黑色或者色，与相应的浅色或者深色景形成强烈反差；D除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书2、品生产经营企业不以（

等方式现货销售药品。

B\博览会

交易会、

严品宣传会3、业应当核实、留存供货单销售人员以下资料：）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和定代表人印章或者签名的权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限D供货单位及供货品种相关资料4、列属于假药或按假药论处形药品成份与药品标定的成份不的以药品药品或者以药品种药品的药品药品的药品成份的不药品标5、药品生产企业售药品，应当供的资料A.

药品生产证或药品经营证原件B.加盖企业原印章的药品生证或药品经营复印件C.加盖企业原印章的营业的复印件加盖企业原印章的销售药品的证明件复印件销售进药品的，按关定供相关证明件。（2分8分1药商品名称不得与通用名称同书写，其字体和颜色不得通用名称更突出和显著，其体以单面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一。（）2、药生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的还当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。（）3、药生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。（）4、生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生销药品货值金额一倍以上三倍以下罚款。（