全自动血流变测试仪产品技术要求众驰伟业

全自动血流变测试仪适用范围：适用于各级医疗机构测量全血粘度和血浆粘度。产品型号WL1口口值，100{JPBQ口。当口口仇岱口口口口加口口P.•■加口口刃Q口质安口口口C「狈口口P-lOOC/g丁。了内如0国4£1加黄00—口皿 产品功能等级代号：1QQQ系列为小型自动型，弧口口系列为中型自动型,丸口口系列为大型全自动型J卯。口C/gitWP价如&940齿总和口C用60期为大型自动增强型I 产品分类代号(流变仪类) 公司名称代号划分说明表1划分说明型号测阂星理测试系统魏鹏过样地后评量可谓克围于测试用皿窟产晶丝枸拦号柔w方法其也血案全血姓慑在■:可调苑国50111-200011)名曲爸法■■:可司常围，LOOul-2OWJuL；口何尺MCl>£w*：h)(nnn)gs.k£2L1D雄一根法单椎-板测试W2te/标W30日’无无35CUL=/^(X)X290X7R①惟OOi旗就上标本50d./220一枝m全血ZL1DOOF击一假法或毛物盛法卑伯-板一单毛的答谢及旗就wo.y标W30&’标本无无35QjL±50d.LKluLt5(h±^OOX290X230IE法二采用育植利人方击为推强活：血21x0。。雄一根法单椎一板测试是无w固卧'标本W30&’标本1石。孔亘实式样75£hL士50uL/fi50X52aX4刘35度上#3泉测试方法为晶盘分技推桢怯ZLcO001新技法单锥-板测试其史wwg/标本W30s/标本1石。孔亘实式样品盘35QjL±5Od_/S50X520X47035术和PID三三或毛均管法0)墟一ZLfOOOC地-极法立毛而在东鞋-板-单三班学测生忠就出W30b/标本1£0巩互展式样品盘75QjL±50d.150uLt5<hiL650乂520冥4和35控利术：敢式需时机者采用轴ZLfO链T£法或单椎一板-单W0.工“.标W30e/1石。孔互35QjL±50d.150uLt5(h±£王二水平OOF至细选法毛的答谢及案猷*标本接式桦品盘47035细守法】定也:假？测试ZLSO器-板法单锥-板测试WHe/标W30e/1驰孔互750bL±50i£采用"芯劫30其史本标本实式样/47035电力第工钛合晶盘性愚金■都合ZLSO001地-松法■W-te蠢去其史£网》.希本£30e/标本1验R亘实式样品盘35QjL土3m/^50X520X4TQ35♦和自金-不妨纲三种可选：(4)ZLSO雄-校法至单椎一板-单毛细学恻试旗就W。.工团/'标奉这30s/标本1驰孔亘拱式样命盘75QjL±501±150uLt5(hiLb5QX520X4刘35我民微力括斐技术：采用徽i腔独立智能会整模夹j吊度整制在37。二3.1V?曲测星方式:快4全盘屋-遨.与-穗志利试方式:电控制方法造梗诲控制蜘;三亚笆法2AJ]性感式.ZL30OOP雄-校法至毛晔法单椎一板-单生细智君试理就W。.工团/'标本W30&’标本1驰孔亘庆式杵Hi盘350jL±501±150uL±5(hiLC50X520X4刘35ZLSL00C箍-柢法安至斯法单椎一板-单三细等测试浜绕W0.工“.标本W30曰’标本2取虫孔互换式樨而在75QjL±501±15DuLt5(h±7BO5C6O5X49070ZLSLOOP箍-柢法安至斯法单椎一板-单三细等测试圣维W0.工“.标本W30曰’标本2取虫孔互换式样而五33QJL±501±LKJUL±5(h±tboxbosx49070ZLS400地-物法五粮-秋濯粒爰统W2Cs/2无本这30&;2标本2179CA互换式糅蹈L75QJL±50t±/7B0XSO5X4M707L91越-杨造殂椎一板测试上旻W20e/2玩本C30e/2标本2U9CJt互换式样前35QjL±50dL/7SOXS05X43070ZL56OOC椎*法注至雌注双铤一根-克三细管测试裹绕W0.4E./Z玩本WSOEj-'Z标本2以索扎互换式样前75QjL±501±150uLt5<hiL7SOXS05X4%70力用aop港一板:去爱里堂法京碓一板77毛地管提法忠就<<14r/?加水标本3靠金孔工抵忒样品会35QjL±501±150uLt5(h±7B0XSO5X490701.3产品结构及蛆成仪器由主机（旋转加祥臂、样品盘单元、测试单元（（锥板、毛细管】、清洗单元、加然单元）、数据线、电源线、血流变软件（发布版本：1.0）、计算机（选配）组成。1.4软件完整版本命名规则软件产品的版本号分3节,每节之间以间隔,每节的含义如不上am生成序号,范围从口-9999r细微软件更新1 子版本号，范围从眸■口眄Y轻微软件更新》 主版本号，范围从[〜g提（1大软件更新）正常工作条件1、.环境温度:10r^,3GVi入相对湿度.应不超过『口照;多大气压力：S6.0kPa-106.OkPas4、.电源要求：启源220VAC50Hz:流变仪附近无强的电磁场干扰，无剧烈震动，无腐蚀性气俅，5、琉变仪工作前应调水平；人流变便应避开热源和阳光直射；7、海变仪开机工作时应在SOmin内达到规定的预热温度。外观要求测试仪外观应清洁、无伤痕、无毛刺等缺陷；面板上图形、符号和文字应该准确、清晰、均匀；紧固件连接应牢固可靠，不得有松动现象；运动部件平稳，没有卡住、突跳和显著空回现象，键组回跳灵活。预热流变仪开机工作时应在30min内达到规定的预热温度；流变仪功能a)以菜单方式提供测量功能选择，可显示全血粘度及血浆粘度测试结果；b)切变率在1s-i〜200s-i范围内连续可调；在切变率1s-i〜200s-i范围内可设定、显示、打印任意切变率对应的粘度测试结果；具有实时显示测量区域的温度功能；具有测量区域温度调节功能；具有使用有证标准黏度液进行仪器标定功能；以图形方式输出切变率-全血粘度关系曲线；在切变率-全血粘度、切变率-血浆粘度关系曲线上可任选择切变率，并以数值形式显示或打印相应粘度值；具有数据贮存和输出功能；具有外置条码扫描录入功能；可进行牛顿流体和非牛顿流体双重质控，并保存、查询、打印任意时期质控数据和图形；ZL9400/9400i/9600C/9600P均具有双锥-板式测试机芯，可进行双份全血并行同步测试；ZL9100C/9100P/9400/9400i/9600C/9600P均具有双份血浆并行同步测试功能；ZL9100C/9100P/9400/9400i/9600C/9600P均具有LED工作照明功能；ZL9100C/9100P/9400/9400i/9600C/9600P均采用双独立控制系统；ZL6000C/6000P/9000C/9000P/9100C/9100P/9400/9400i/9600C/9600P均具有全血和血浆同步测试功能；具有全自动和手动两种测试模式；n)具有测试结果异常报警及自动重测功能、清洗液不足报警、废液溢出报警功能；o)可显示0〜70mPa•s(切应力0〜14000mPa)粘度范围；p)锥-板法加样量在50口1-2000口l范围内可调；毛细管法加样量在100口1-2000Hl范围内可调；加样针具有液面感应功能，可自动进行寻位、加样、混匀、测试、清洗功能；流变仪可进行连续孔位内样品测试，也可单独测试任一孔位的样品，并可进行急诊插入优先测试，测试同时会提示正在测试的样品孔位数；开放式自定义报告单模式；可实现报告/数据连网传输；t)通讯接口：USB、RS232、RS485三种接口可选；进、排液系统采用强力挤压式蠕动泵；锥-板测试机芯具有双排液孔防堵功能；w)采用微电脑独立智能温控模块，温度控制在37℃±0.1℃。切变率显示的范围切变率显示的范围应包括1s-1〜200s-1。温度准确度、波动性a)样本测量区的温度应在设定值±0.5℃的范围内；b)样本测量区温度的波动不超过±0.5℃。毛细管法测量范围上限：6mPa-s,相对偏差W1%。准确度流变仪的准确度应符合表2的要求。表2不同切变率黏度测定准确度要求

年-板法切变率T牛顿流体标卷物质钻度加F&・目及相对漏篡求41±口.5)r^Fa'EC5+f>Fk'S(10t2)mPa^,(2014)mFi'E1<3%冰<1%E<3%<2%如41笈10<3%<2%如50等<1%-mICO勺%电如41.如<1%200馔＜逐毛细管法牛顿标准物啧粘度（1±0.5）May相对偏差式L*牛顿标准捌质粘度.2主。mfa,5相对偏差受1题椎」板法切变章仁」）非牛顿流体标淮物质粉度力度相时偏翱求1(10-30)mPa's相对偏差宜翔(65-75)mPa's相对偏差却外50(^5).inFa'g相对偏差却外.fT-9:),inFi'e相对偏差W%200(1-5)ITlP：!1£相对偏差甯%(.5-7)ITlP：!1E相对偏差甯%2.8重复性流变仪的重复性应符合表3的要求。表3流变仪的重复性要求

锥-板法切爱率坛一）牛顿流体标准物质黏度（江且,日）及重复性要求（CV,%）C1+0.5)jnPa's(5±l)ntPa・」(10±2)mPa'sC20+4)niPa's1<1%<1%<1%<1%5<1%<1%<1%<1%10<1%<1%<1%<1%50<1%<1%<1%<1%100<1%<1%<1%<1%200<1%<1%<1%<1%毛细管法牛顿标准物质粘度（1±0.5）mPvm重复性要求（C%%）W1%牛顿标准物质粘度（6±1）mP&t重复性要求（CV,%）W1%锥-板法切变率出'J非牛顿流体标准物质黏度（niPa"）及重复性要求《仃，％》要求1C10-30)jnFa'sCV⑻乏2%(65-75)jnPa-3CV(%)W2%50C2-5)mPa'sCV(%)W2%(7-9)mPa'sCY(%)W2%200C1-5)mPa'sCV(%)W2劣C5-7)mPa"sCV(%)W2%2.9样品携带污染率流变仪的携带污染率应符合表4的要求。表4流变仪的样本携带污染率要求测试方法样品携带污染率要求锥一板法切变率（一）50<2%毛细管法<2%2.10样品加样准确性与重复性对流变仪标称的加样量进行检测，加样误差不超过±5%,变异系数（CV,%）不超过2%。2.11连续工作时间流变仪的连续工作时间应不小于8小时，8小时后检测结果应符合表5要求。表5流变仪连续工作时间要求测试方法牛顿标准物质粘度（nPa-s）及相对偏差要求椎-板怯切变率（s'O50[5士1）mPaps相对褊差0小时后同一样本相对于初始时的帖度值）＜±3%毛细管法（1±0.5）inPa-s相对偏差年个时后同样本相对于初始时的拈度值）＜±3%安全应符合GB4793.1-2007、GB4793.6—2008、GB4793.9-2013及YY0648-2008标准的适用条款要求，正常试验条件及