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文档简介

中频治疗仪适用范围：该产品具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。产品型号：ECM99-IA。产品型号划分说明ECM^9-IA।I' 产品序号 设计序招। 产品代号 E"爱文斯”英文字块，酬中频结构组成：由主机、电极和输出线组成。基本参数：输出方式：双向（八。、单向波（DC）波。输出通道：双向波2路，离子导入2路。输入功率：65VA。治疗处方：多步程序、音频电流、正弦调制、脉冲调制、静态和动态干扰电流。形式：台式。外形尺寸（长X宽X高）：400mmX300mmX90mmo重量：6kg。工作条件a）环境温度：5℃~40℃。b）相对湿度：W80%。c）电源要求：交流220V±10%、50Hz±2%。2.6 2.6 安全2.32.3外观使用性能工作频率：2kHz、3kHz、4kHz、5kHz、6kHz、8kHz,允差±10%。输出电流：500。负载下，治疗仪最大输出电流应不小于50mA,输出电流极限不大于100mA，应在最小至最大输出范围内连续可调。调制频率范围：不窄于0Hz〜150Hz。调幅度：设有100%调幅度,允差±5%。差频频率范围：不窄于0Hz〜100Hz。动态节律：4s〜10s。差频变化周期：10s〜30s。调制波形：具有方波、正弦波、三角波、尖波、指数波、锯齿波、梯形波七种。波形图见附录D。基波波形：方波。单向波输出电压：输出电压最大值应不超过60V。处方：99个,各处方由不同的频率和调制波形组成,见附录C。治疗时间：10min、20min、25min、30min、40min、45min六种，允差±0.5%。抗短路开路能力：最大输出时，将电极开路运行10min后，再短路运行5min,治疗仪能正常工作。连续工作时间：不小于4h。输出电流稳定度：输出电流变化率应不大于5%。表面应光洁平整，色泽均匀，无腐蚀、涂覆层脱落、划痕和明显凹凸不平现象。紧固件应连接牢靠，功能开关及输出量控制机构应安装准确、调节可靠。电极：电极的导电橡胶上任意两点间的电阻应小于100。，尺寸误差范围应在±5mm。应具有医疗器械备案凭证和产品合格证。橡胶电极的数量和型号如下：锥形：2个；TOC\o"1-5"\h\z①20mm： 2个；①40mm： 2个；①60mm： 2个；①120mm：2个；f)80mmX40mm：2个；95mmX60mm：2个；107mmX72mm：2个；130mmX95mm：2个；185mmX106mm：2个。电磁兼容性应符合YY0505-2012《医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和YY0607—2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》第36章的要求。应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》及YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求，产品电气安全特征见附录A。2.7环境试

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