2023年高等教育医学类自考-03053中药制剂分析考试参考题库（含答案）

2023年高等教育医学类自考-03053中药制剂分析考试参考题库（含答案）（图片大小可任意调节）第I卷一.全考点试题库(共20题)1.下列处方：硫酸阿托品2.0g，盐酸吗啡4.0g配制成注射液200mL，问需加氯化钠多少，才能使之成为等渗溶液？（1%硫酸阿托品水溶液冰点降低度数为0.08，E值为0.13，1%盐酸吗啡水溶液冰点降低度数为0.086，E值为0.15）

正确答案:（1）冰点降低数据法：100mL，中加入氯化钠的量W=（0.52-0.08-0.086×2）／0.58=0.462g，得出200mL，中加入氯化钠的量0.462×2=0.924g。

（2）氯化钠等渗当量法：200mL，中加入氯化钠的量=0.9×2-2×0.13-4×0.15=0.94g2.请写出气雾剂的制备工艺过程。

正确答案:容器、阀门系统的处理与装配→中药的提取、配制与分装→填充抛射剂→质检→成品。气雾剂应于洁净避菌的环境下配制，及时灌封。整个操作过程应注意防止微生物的污染。3.物料中的水分存在方式有几种？干燥过程中可除去何种水分？

正确答案:物料中水分的存在方式有结合水、结晶水、非结合水、平衡水分、自由水分。干燥过程除去自由水分（包括全部非结合水和部分结合水），不能除去平衡水分。4.干热灭菌的方法有哪些及其适用对象怎样？

正确答案:干热灭菌方法有3种。

（1）火焰灭菌：用于玻璃棒、玻璃器皿及金属器具等。

（2）干热空气灭菌法：用于玻璃器皿、空安瓿、注射用油及软膏基质等。

（3）高速热风灭菌法：受热时间短、效率高，可用于中药材的灭菌及耐高热的菌体等。5.黑膏药的火毒是什么？如何去火毒？

正确答案:（1）传统认为黑膏药的“火毒”是植物油在高温下炼制时产生的“燥性”所致。现代研究认为，火毒是植物油在高温下氧化聚合反应中产生的低分子分解产物，如醛、酮、低级脂肪酸等，以及膏药中产生的对皮肤刺激作用的物质。

（2）通常将炼成的膏药以细流倒入冷水中，不断强烈搅拌，待冷却凝结取出。换水，反复搓揉，并将团块置冷水中至少24小时，以除去火毒。6.常见的脂质体制备方法有哪些？

正确答案:薄膜分散法、注入法、超声波分散法、逆相蒸发法和冷冻干燥法。7.裂片的原因及解决方法是什么？

正确答案:（1）制粒时黏合剂或润湿剂选择不当，或用量不足，或细粉过多，或颗粒过粗过细，此时在不影响含量的情况下可筛去部分细粉，或加入干燥黏合剂如CMC等混匀后再压片。

（2）颗粒中油类成分较多，减弱了颗粒间的黏合力；或纤维性成分较多，富有弹性而引起裂片，此时可加入吸收剂或糖粉克服之。

（3）颗粒过分干燥引起裂片，可喷入适量的乙醇，亦可加入含水量较多的颗粒，或在地上洒水使颗粒从空气中吸收适当水分。

（4）压力过大或车速过快使空气来不及逸出而引起的，可调整压力减慢车速克服之。

（5）冲模不合要求，由于冲模使用日久，逐渐磨损，以致上冲与模圈不吻合；冲头向内卷边，压力不均匀，使片剂部分受压过大而造成顶裂；模圈使用日久时模孔中间因摩擦而变大，致使中间直径大于口部直径，这样在片剂顶出时亦会裂片，可调换冲模解决。8.应用蒸气加压法煎取胶汁应该注意哪些操作条件？

正确答案:蒸气加压提取工艺操作关键是控制适宜的压力、时间和水量。压力一般以0.08MPa蒸气压力（表压）为佳。若压力过大，温度过高，胶原蛋白的水解产物氨基酸可部分发生分解反应，使臭味增加，挥发性碱性物质的含量增高。温度过高，水解时间短，胶原蛋白水解程度受到影响，平均分子量偏高，特性黏数大，凝胶切块时发生粘刀现象；同时，由于胶液中混有较多的大质点颗粒，使胶的网状结构失去均衡性，干燥后易碎裂成不规则的小胶块。一般加水量应浸没原料，煎提8～48小时，反复3～7次，至煎出液中胶质甚少为止，最后一次可将原料残渣进行压榨，收集全部煎液。还应定期减压排气。9.简述常用的精制方法。

正确答案:水提醇沉法、醇提水沉法、超滤法、盐析法、酸碱法、澄清剂法、透析法、分子筛法、萃取法等。10.关节炎片由汤剂改成，原汤剂由穿山龙、苍术、当归组成，每剂12.5g现片剂，实际投料量5000g，干颗粒重2650g，如每剂服3次，润滑剂为干颗粒重的1%，每次服6片，问片重多少？

正确答案:片重=（干颗粒重+压片前加入的辅料重）／片数=（2650+2650×1%）／5000／12.5×3×6=0.3717g/片11.简述膜剂的制备过程及操作关键。

正确答案:膜剂的制备过程：成膜材料胶浆的配制→加药物、附加剂等、匀浆（脱泡）→涂膜→干燥、灭菌→分剂量、包装。操作关键：脱泡。12.如何根据药材的性质选用不同的炼蜜？

正确答案:（1）黏性强的药材，应选用嫩蜜（含水量17%～20%，相对密度1.35左右），如含较多油脂、黏液质、胶质、糖、淀粉、动物组织的药材。

（2）多数药材的黏性适中，使用中蜜（含水量14%～16%，相对密度1.37左右）。

（3）黏性差的药材，选用老蜜（含水量在10%以下，相对密度140左右），如矿物质或纤维质药材。13.简述制备胶剂的工艺流程。

正确答案:原料的处理→煎取胶汁→滤过澄清→浓缩收胶→凝胶与切胶→干燥与包装。14.包合物的制备方法主要有哪些？

正确答案:饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、超声波法、中和法、混合溶剂法、共沉淀法等。15.热压灭菌的注意事项有哪些？

正确答案:（1）必须采用饱和蒸气，不能用过热蒸气或湿饱和蒸气。

（2）用前必须排净冷空气，避免用混合气体而降低沸点。

（3）应注意压力表的灵敏度，不能骤然降低压力，应缓缓下降至零。

（4）必须妥善放置物品，不要过于拥挤；不同种类及不同容积的物品不要一起灭菌。

（5）严格按照操作规程操作。16.请解释术语：咬色、低共熔、倍增套色法。

正确答案:咬色：中药散剂混合时，如益元散中若先将朱砂粉同甘草粉混合，则会产生朱砂粉被吸附于甘草组织缝隙中而掩盖了朱砂的红色，此现象叫咬色。

低共熔：当两种或两种以上药物混合时出现熔点降低而产生湿润或液化现象，叫低共熔。

倍增套色法：将“打底套色法”与“等量递增法”相结合，将量少的、质重的、色深的药物放入乳钵中（之前先用其他色浅的药物饱和乳钵）作为基础。然后将量多的、质轻的、色浅的按1+1=2，2+2=4，4+4=-8原则等量倍增混匀。17.简述制备栓剂时可选用的润滑剂。

正确答案:用于油脂性基质的润滑剂：软皂：甘油：90%乙醇=1：1：5，混匀，即得。用于水溶性基质的润滑剂有液状石蜡、植物油等油类物质。18.粉碎的原理及节约机械能的方法有哪些？

正确答案:（1）粉碎是部分地克服分子内聚力，使机械能转变为表面能，这个过程不是拉大分子内聚力而是增加药物表面积，转变成表面能，转化能力需看机械能力和药物性质。

（2）节约机械能的措施有3条：

①采用混合粉碎的方法，相互阻止重新聚集的倾向，减少内聚力作用。

②将物料干燥至含水5%以下，增加脆度，减少弹性变型消耗机械能。

③及时地移出细粉，细粉存在可以造成对未粉碎物料的缓冲作用，避免浪费机械能。19.试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法。

正确答案:中药注射剂常用的质量问题为澄明度问题、刺激性问题及疗效不稳定性问题。

解决办法：

①解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液pH值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。

②解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液pH值、调整药液渗透压等。

③解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。20.沸腾干燥有何特点？

正确答案:①适于湿粒性物料，如片剂、颗粒剂制备过程中