质量管理领导小组质量管理职责_第1页
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文档简介

武汉吉泰灵药业有限公司------质量管理职责批准日期：2017年6月30日修订日期：2017年6月26日执行日期：2017年7月1日页数:1页批准人：刘先进起草/修订人：危瑞芳起草/修订原因：号三、范围：适用于质量领导小组。四、责任：质量领导小组。五、内容：5.1组织并监督实施《药品管理法》及其实施条例等药品管理的法律、法规；5.2组织实施《药品经营质量管理规范》及其附录。5.3建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；5.4负责制定公司年度质量方针和目标，组织并监督实施；5.5组织、指导、协调、监督落实与考核；5.6采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核；5.7负责对企业GSP实施情况进行质量管理体系的内部评审。5.8定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作的重大问题。5.9负责应急预案的组织协调工作；5.105.11树立“质量第一”的经营管理理念，确定企业质量管理奖惩措施并保证有效落实。1

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