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文档简介
饮用水质量管理手册/发布日期:前言1手册内容和范围本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。适用于XXXXX集团有限公司桶装纯净水生产的质量管理。2术语和定义2.1本手册采用ISO90002000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义;2.2公司——若无特指时,是指XXXXX集团有限公司。3本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理手册交还办公室,办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。6本手册自发放之日起施行。总经理2015年X月X日目录颁布令………4修订页………5第一章概述1.1简介……………6第二章质量方针、目标、2.1质量方针………82.2质量目标………8第三章组织机构与职责3.1质量管理人员任命及部门设立………………103.2质量实施管理细则……………123.3岗位责任………153.4质检部职责……17第四章文件管理4.1文档管理………204.2技术文件管理…………………204.3产品进销货台账管理…………21第五章资源管理5.1人员培训管理…………………235.2设备管理………23第六章生产管理6.1工艺规程………256.2生产过程管理…………………266.3现场管理………276.4食品添加剂使用管理…………286.5产品防护管理…………………296.6食品存储管理…………………316.7停(歇)业和开业报告制度………………32第七章质量控制7.1原料采购管理…………………337.2原辅材料验收管理……………347.3产品检验规范…………………357.4产品质量检验…………………357.5质量异常反应及处理…………367.6食品安全事故应急处理………387.7质量分析会议制度……………387.8因故停产的产品检验…………38第八章检测测量控制8.1检测机构设定…………………408.2化验室制度……408.3化验员职责……418.4检验方式和项目………………418.5检验仪器量规的管理校正办法………………428.6食品安全风险监测及信息收集制度…………44第九章不合格处理9.1不合格管理办法……………….499.2不合格产品处理………………509.3不合格产品召回………………51第十章考核办法及相应的记录表格附后10.12014年度培训计划…………5310.2培训执行记录表……………5410.3员工健康档案表……………5510.4文件发放回收记录…………5610.5外来文件清单………………5710.6质量安全管理会议…………5810.7生产过程批次合格率考核记录表…………5910.8采购原料批次合格率考核记录表…………6010.9总经理岗位责任制考核……6110.10采购人员岗位责任制考核…6210.11质检部负责人岗位责任制考核………………6010.12化验员岗位责任制考核………6310.13仓库管理岗位责任制考核……6410.14生产人员质量考核记录………6510.15岗前培训记录表………………6610.16原料验收记录…………………6710.17包装材料验收…………………6810.18采购计划………6910.19采购清单………7010.20合格供方名录...……………7110.21供方调查评审表………………7210.22原辅材料不符合情况记录……7310.23生产计划表……7410.24生产过程不符合情况记录……7510.25设施、设备日常维护保养记录………………7610.26设备清洗消毒记录……………7710.27生产车间卫生检查表…………7810.28厂区卫生检查表………………7910.29仓库卫生检查表………………8010.30防止交叉污染:更衣室清洁、消毒记录表…8110.31消毒剂领用记录表……………82年8月1年月日批准人批准日期概述XXXXX集团有限公司地处XX省XX市XXX,远离化工厂,闹区及不良环境污染区,交通便利,厂房布置科学合理,环境优美整洁,共占地XXX平方米,厂区现有人员XX名.内设生产车间、清洗车间、灌装车间、外包装车间、原料库,成品库、化验室、无菌室、更衣室等。本公司是我市从事纯净水生产、销售企业,主导产品XXX纯净水,本公司从建厂至今先后投入XXX多万元资金对设备及生产环境不断进行改造与完善,现已具备一定生产能力和规模,达到标准要求本公司设计生产能力为年产纯净水XXXX吨,生产纯净水采用世界上最先进的美国陶氏公司生产的反渗透技术与设备,经过二级反渗透水处理生产,使生产的纯净水更加爽口甘甜,符合国家标准.在纯净水进入成品灌装后,还要加臭氧进行消毒,为了确保质量万无一失,在进入自动灌装机前,增设了一套紫外线过滤设备,灌装车间内设空气净化器10台,确保灌装区内清洁达标,公司引进最新的集清洗、消毒、灌装三合一全自动灌装线,另安装消毒柜一台,对瓶盖进行消毒和杀菌处理。900/小时的微电脑自动灌装机杜绝了手工灌装时生产的二次污染,除此之外,在进入生产区时必须通过风淋室处理,不设侧门,备用门,保证了生产区内的环境不受外界污染,另外在各生产关键地点安装30瓦大功率紫外线消毒灯11只,并增加ZXC型流动紫外线消毒灯1只,确保室内空气无毒无菌使生产环境符合要求标准。省市施条例》等法律、法规要求开展生产,特制定我企业的质量方针和目标,全公司人员必须认真贯彻执行。质量方针科技领先、诚信为本质量第一、客户第一服务第一、客户满意质量目标产品合格率100%客户投诉处理率100%客户满意度逐年上升公司各部门:为保证本公司的质量目标,更好的贯彻执行质量体系正常运行,经公司研究决定:XXX同志为本公司质量管理负责人;XXX同志为本公司质量监督员,负责产品质量的监督及控制;XXX同志为本公司检验员,负责公司各种产品的出厂检验。XXXXX集团有限公司2015年08月01日任命书XXX123452015年08月01日1、2、3、4、XXXXX2015年08月01日1123、451234562①②①②③①②3412①②①②③④⑤①②①②31。2;报废。任何部门和个人不得擅自报废设备.1水源水→粗滤→精滤→反渗透→杀菌→灌装封盖→灯检→成品※※※※↑瓶(桶)及其盖的清洗消毒※1.31.3.1开机生产纯净水前,先察看给水系统压力是否正常,如果给水压力在2千克以上,开启给水总阀。1.3.2冲洗预处理系统A调节粗滤器阀门,正反冲洗各10-15分钟,或冲洗至水清为止。B正反冲洗活性碳过滤器至水清为止。C正反冲洗软水器至水清为止。1.3.31-3调节系统压力至8给水阀,关闭主机电源。1.3.4储水罐水满后储水量为37.5水进行灭菌处理,灭菌时间25-30分钟(2后2小时再进行罐装。1.3.5瓶盖先在消毒液桶中浸泡,彻底灭菌,再用纯水浸泡冲洗,然后放入自动灌装机中备用。1.3.6清洗水桶内外表,使桶内外清洁,清洗后的水桶送入自动灌装机进行灌装。1.3.7100mg/1消毒液倒入消毒药箱,2/3容量以上的水,把水装入链式输送带,开启电源,进行消毒、冲洗、灌装、压盖。1.3.8盖有生产日期的标签,套上塑料袋转移至成品库存放处。1.3.9净。1.3.10生产完毕后,切断总电源,对设备进行清洗处理,清洁完场地后,开启紫外线杀菌灯,对场地和更衣室进行照射杀菌。23254.食品添加剂使用管理567.123425催办及督促料品处理及异常改善结果;;第三联送供销部依批示办理;67122.7343(1)(2)理化指标(PH25±uS/cm)4)微生物指标(菌落总数、大肠菌群)指标嗅和味无嗅和味5.07.0≤10<5<5大肠菌群委检项目:高锰酸钾消耗量)mgL25①②③第一章总则第一条为规范公司食品安全风险监测和风险评估工作,及时、准确地发现食品安全问题,为食品安全决策提供科学依据,根据《中华人合我公司实际制定本办法。第二条食品安全风险监测和评估应本着代表性、客观性、准确性和及时性的原则进行。第三条食品安全风险评估的范围包括对本公司生产的(桶)装纯净估。第四条办公室负责全市食品安全风险监测和风险评估的组织领导及综合协调工作,及时将监测和评估结果报企业负责人。织开展调研,并向企业负责人提出工作建议,执行相关决议;制定、组织实施食品安全风险监测和评估方案;负责对监测结果进行分析,的,下达风险评估任务。第五条食品风险监测和评估所获得的数据、结果、结论等相关信息引用或对外公布。第二章风险监测和实施第六条食品安全风险监测分日常监测、专项监测和应急监测。日常监测是各相关部门根据有关法律法规和规定而开展的常规性监测活动。专项监测是各相关部门结合我公司实际情况或根据需要及主管部门的规定而开展的专项监测活动。发食品安全事故和新发现的食品安全问题等而开展和实施的应急监测活动。第七条食品安全风险监测遵循优先选择原则,兼顾日常监测范围和年度重点,将以下情况作为优先监测的内容:(一)健康危害较大、风险程度较高以及污染水平呈上升趋势的;(二)易于对婴幼儿、孕产妇、老年人、病人造成健康影响的;(三)使用范围广、流通过程长、消费量大的;(四)以往导致食品安全事故或者受到消费者关注的;第八条办公室于每年12月底前制定并印发下年度食品安全风险监测方案。第九条食品安全风险监测方案应包括以下内容:(一)承担监测任务的部门;(三)样品的采样、封装、运输及保存条件;(四)采样方法、检验方法及依据;(五)结果汇总及报送机构;(六)监测完成时间及结果报送日期。第九条承担食品安全风险监测工作的部门应根据要求,完成监测方测数据真实、准确、客观。第十条办公室负责对监测数据进行收集和汇总分析,及时向企业负责人报告监测数据和分析结果。第三章风险评估原则和实施第十一条食品安全风险评估以食品安全风险监测和监督管理信息、进行。第十二条承担风险评估任务的部门应独立开展风险评估,保证风险评估结论的科学、客观和公正。第十三条有下列情形之一的,经公司负责人审核同意后,由办公室组织组成评估委员会下达食品安全风险评估任务:(一)为制订或修订食品安全标准提供科学依据需要进行风险评估的;(二)通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全风险评估的;(三)主管行政部门根据法律法规的规定认为需要进行风险评估的其他情形。第十四条办公室组织组成评估委员会进行风险评估,对风险评估的结果和报告负责,并及时将结果、报告上报公司负责人。第十五条发生下列情形之一的,由办公室组织组成的评估委员会应立即成立临时工作组,制定应急评估方案。(一)处理重大食品安全事故需要的;(二)公众高度关注的食品安全问题需要尽快解答的;(三)有关部门监督管理工作需要并提出应急评估建议的;由办公室负责解释。第十六条本管理办法用语定义如下:食品安全风险监测,指通过系统和持续地收集食源性疾病、食品程。食品安全风险评估,指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等。食品安全,指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。对人体健康有危害或者可能有危害的事故。食品污染,金属污染物、农药残留、兽药残留、真菌毒素及食源性致病微生物、寄生虫等。食品中的有害因素,指在食品生产、流通、餐饮服务等环节,除品添加剂及被作为食品添加剂使用的有害物质。危害,指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。危害识别,指对食品中可能产生不良健康影响的某种危害的定性描述。第十七条本管理办法办公室负责解释,自发布之日起实施。122.6当批原料供销部人员的责任外,必须更换其它原料。3123357372015年度培训计划NO:培训内容123456789编制/日期:批准/日期:序号123456789记录人:日期:NO:姓名部门文件发放回收记录编号:序号1份数1234567891111111111111::外来文件清单称编号:质量安全管理会议主持人会议时间会议内容会议结果与会人员(签名)考核部门:考核对象:时间:执行情况(产品批次合格率是否达100%)第四季度审批:时间:考核部门:考核对象:时间:执行情况(出厂检验合格率是否达100%)第一季度第二季度9第三季度10第四季度审批:时间:姓名:得分:时间:1230456750姓名:得分:时间:15分52435453姓名:得分:时间:12345657895525姓名:得分:时间名:得分:时间:12345674895姓名:岗位:日期:考核部门:考核要求备注1分1分扣1分生产设备运行状况1分1分1分;1分;1分总扣分审批:时间:负责人:日期:NO:批量批号标准值检验值结果年月日批量标准值验值结果年月日NO:采购计划:编制:日期:审批:日期:采购清单编制:日期:审批:日期:合格供方名录备注供方名称地址编制:日期:批准:日期:供方调查评审表序号内负责人或联系人姓名:传真:年产量/单件生产□生产特点:成批生产□主要生产设备或服务设施:齐全、良好□基本齐全、尚可□不齐全□b)国家标准名称/编号:e)其他:d)企业标准名称/编号:有一部分□检验机构及检测设备:a)有检测机构及检测人员,检测设备良好□b)只有兼职检验人员,检验设备一般□c)无检验人员,检测设备短缺,需外协□10测试设备校准情况:有计量室□全部委托外部计量机构□新产品(或服务项目)开发能力:a)能自行设计开发新产品(或服务项目)□b)只12a)是外资企业□b)是合资企业□c)与外企业合作生产全部/部分产品□d)无对外合作经处理情况审批/日期审批/日期设施、设备日常维护保养记录NO:检查人:设备名称:年月设备编号:结构完整运行正常运行正常2829303128293031注:设备正常时打√;异常时打×。并及时报修,填写维修记录表。设备清洗消毒记录日期:年月NO:设备名称:设备编号:清洗消毒人:消毒清洗日期1011121314151617181920212223242526272829303110111213141516171819202122232425262728293031NO:设备卫生检查人器具表面清洗卫生无外伤3031日期:年月班次:频率:1次/班备注:检查结果符合标准要求打√;不符合打×并注明不符合内容和采取的正确措施。厂区卫生检查表:23456789仓库卫生检查表日期:纱窗年月NO:检查人项目日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031年月123456789:间)生产作业指导书XXXXX集团有限公司2015年8月1日目录文件名称1、漂洗、消毒作业指导书2、风淋室作业指导书3、QGF-900桶装灌装机作业指导书4、缩封工序作业指导书5、包装、搬运工序作业指导书6、反渗透装置作业指导书7、臭氧杀菌作业指导书8、空桶检验工序作业指导书9、灯检工序作业指导书10、拔盖刷桶机作业指导书11、洁净服清洁灭菌消毒作业指导书12、大桶加盖工序作业指导书漂洗、消毒工序作业指导书目的:经此工序后,PC桶、瓶盖内、外应无杂物、异味、油腻、积垢及绿藻污等情况,无其它品牌或破损、模糊、不清洁的标贴,且粘贴平整,空桶内细菌应基本杀灭。铁勾、食用碱、洗洁精等,领取适当数量的消毒剂。操作规程:PC桶清洗消毒1.检查回收的PC异味,油腻等情况;如发现上述情况,则判定该瓶不合格,应将其退回作其它适当处理。2.检查回收的PC桶空瓶标贴是否有其它品牌或破损、模糊、不清洁、不平整。如其它品牌的,需除去PC桶上原标贴或印刷字样,贴好本厂的产品标贴如本厂的产品标贴有破损、模糊、不清洁、不平整应换上新的标贴纸。3.标贴纸的粘贴应平整直齐,字样正视方向应同饮用时桶体安装在饮水机上的方向保持一致。4.将检验好的回收PC桶整齐地码放在洗瓶间内。5.工作人员必须在第一更衣间进行更衣并在浸脚池浸脚消毒后,方可进行放洗瓶间。6.打开自来水和纯净水水嘴,分别把消毒池和漂洗池注满。7.将中联消毒剂投放消毒池内,按1:80()配制消毒液。8.将在清洗间检查好的回收PC桶放入消毒池内冲洗2~3分钟。9.用准备好的工具,必要时用洗涤剂清洗或清除浸泡好的PC桶在周转过程中产生的污染,杂物、异味及其它不利于产品质量的因素,如碰到积垢油腻,应适当延长清洗时效,以确保清洗干净。10.为保证消毒效果,每池消毒剂最多消毒200桶。11.将清洗、消毒后的PC放入漂洗箱排水口打开,放空箱内水,并进行清洗。瓶盖清洗消毒瓶盖清洗消毒1.2.打开自来水和纯净水水嘴,分别把消毒池和漂洗池注满。3.将中联消毒剂投放消毒池内,按1:80()配制消毒液,为保证消毒效果,每池消毒剂最多消毒500个瓶盖。4.将瓶盖放入消毒箱内浸泡2~3分钟。5.再将瓶盖放入纯水箱内漂洗2~3分钟。6.放在消毒柜内消毒20~30分钟7.经过浸泡漂洗后将瓶盖放入灌装机用纯水冲洗25~30秒。风淋室作业指导书目的:使进入灌装车间的作业员衣物无尘准备:在二次更衣室更衣操作规程:1.检查风淋电源,待一切正常后,起动电源按钮,风淋室内照明日光灯亮;2.风淋人员进行入风淋室,关好前后门,按下电钮开始风淋;3.经过一定的时间(1断电源;4.若有人继续风淋,前一风淋人员风淋后出去关门,后续人员方可进入风淋室进行风淋。5.风淋室前后门不得同进开启,以防止非净化空气污染净化工作区。QGF-900桶装灌装机作业指导书一、操作前准备:a.在洗涤剂料缸内注入一定量的洗涤剂,浓度配比视为回收桶清洁度而定。b.在消毒缸内注入消毒液,浓度配比视需要而定。c.在无菌水循环缸内注入无菌水。d.开启灌装泵及净水泵水源阀门,仔细确认是否开通。e.4公斤试个电磁阀,气缸工作是否良好,动作是否失误或不灵敏,气路堵塞的情况存在,如发现以上情况不能生产,要经排除故障后方在生产。f.检查故障信号是否良好,动作是否有效。g.3-5分钟。二、工序内容:a.根据生产速度按时在间歇停顿时将回收桶置于送通架上并推进桶无须人帮助工作。但操作员要严密巡视,观察各部分动态,以防意外b.c.无菌水排净。d.关闭空压机,排净余气。e.切断净水泵水源。f.关闭电源,设备上不准塑料桶在上面。g.放清扫设备周围的场地,并将回收桶叠放好。三、维护保养与注意事故:1.气动三联件要每隔2-3天在油雾器内注入低粘度润滑油,并将气水分离内污水排净,以免带入气缸内腐蚀气缸,降低使用寿命。2.经常检查气路是否畅通,气缸,气阀,调速阀是否良好。3.电器元件每月维护保养一次,确保使用中始终良好。4.严禁在含气的情况下带压进行拆卸管道,元件气缸等工作。5.严禁水路缺水开泵空转。缩封工序作业指导书一、操作前准备:领出适量封口贴、塑料纸等包装材料,热缩封操作要领,准备适量的开水。二、工序内容:1、在已灌装的桶上套上封口塑料膜、再贴上已打码的瓶盖标签;2、将水壶装满开水,依次在已套好塑料膜的桶口上浇上开水进行缩封;3、应注意观察缩封效果,如表面不光洁,热水温度不够,应更换热水。三、要求:经工序后灌装产品,生产日期打码清晰,缩封完好。包装、搬运工序作业指导书一、操作前准备:配置好合适的搬运工具,领出适用包装材料。二、工序内容:将已灯检及外观检验合格的产品,贴上必要标贴,并进行外包装运至指定地堆放。三、要求:大桶包装时应将包装袋口扎住,完全包容产品,搬运时不准拖拉,应堆放有序。反渗透装置作业指导书操作前准备:1.熟悉反渗透装置的操作要求;2.备足经过粗滤的水源;3.开机前将RO样阀;关闭淡水阀和清洗泵出水阀;4.开启淡水排放阀及电控箱上的主电源;5.开启低压增压泵进行低压冲洗;6.开启RO系统浓水阀;淡水排放阀;7.开启RORO系统处于冲洗状态、浓水、淡水全部排放。RO系统运行:1.在上述准备工作完毕后,慢慢调节RO进行水阀及浓水阀,开启收率;2.观察RORO系统进水纯水及浓水的电导率,使纯水的电导率控制10s/cm以下,进水压力控制在1.4~1.6Mp。3.停机:停机前,关闭高压泵用水冲洗RO膜元件2~5分钟,浓水排放,冲洗完毕后关闭系统。要求:严格按规定操作,控制不合格的纯水进入下道工序。做好RO系统的维护保养工作。臭氧杀菌作业指导书1.作业前检查氧气瓶压力是否满足要求;电源电压是否在220±10V范围内;2.臭氧电流开关,臭氧杀菌设备开始自动工作;3.调节臭氧发生器,并控制臭氧量调节(30~40%);臭氧压力(1.0±0.2kg/cm2);氧气流量±0.1L/min)4.作业完毕后按逆顺序关闭臭氧发生器各相关开关;空桶检验作业指导书1.打开车间光源,检查光源的效果是否适应检验空桶的要求。2.检查已清洗消毒后的空桶,应对每个空桶进行检查;空桶检验员的视力应达5.0以上,检验桶是否破损或烂点、外壁是否脏污、内壁它外观异常情况;3.发现不合格将其取出置于不合格品区。4.空桶检员每个批次作业完成后统计不合格类别和数量,并填写5.检验员应严格按此作业指导书的要求进行检验,不得漏检或少检空桶。6.桶体桶口变形、破桶烂桶、破损的不合格空桶应作报废处理,其它不合格作返工处理。灯检工序作业指导书1.打开灯箱光源,检查光源亮度,所有灯管均亮,不发黑发灰。2.检查传送
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