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文档简介

购进药品质量管理制度范本一、引言为规范药品采购管理，保障药品质量，本制度参照国家相关法律法规以及医院管理规定，制定购进药品质量管理制度范本。二、适用范围适用范围：本院所有药品的采购活动。三、管理原则声明：本院在购进药品中，从未采用或允许采用任何非法手段或贿赂，以取得任何药品或物品的优惠或特殊待遇。透明度：本院采购药品的过程应该是透明、公开的。意见听取：本院应该听取其他医务人员和部门对于药品的评价和意见。责任追究：对参与药品采购违法行为的医务人员及管理人员一律严肃追究法律责任，违法所得及来龙去脉应予以公开并面向社会接受监督。四、药品采购管理流程1.采购需求调查采购单位应充分了解医院的药品使用状况、患者的治疗需求，充分听取医生、药师等专业人员的意见。并制定采购计划，根据药品种类、数量、时间安排等要求，明确采购目标和采购定位。2.采购计划编制采购计划应根据医院需求和资金预算编制。采购计划应当按照药品种类和数量进行详细明确的规划，并审核确认是否符合实际的药品使用情况和医院财务预算，统筹财务预算、采购计划和项目招标的安排。3.供应商审核与评估3.1供应商审核对于所有参加药品采购的供应商不分大小，经过初步审核后，应该提供相应基本资料，并且根据相关方面的规定制定的合格供应商名单已获得确认。3.2供应商评估对于符合审核要求的内外部供应商，应该进行全面的评估，直到选择满足采购要求的供应商。4.招标公告将采购计划通过招标公告的方式向社会发布。招投标应该根据国家公共资源交易平台相关规定有序进行。5.投标评审采购人应邀请采购评审委员会评审招标文件，并进行材料抽查、资格审查和技术画投标评审等环节，确保招标文件符合招标条件和本院采购需求，对投标人的相关资质和能力进行评估。6.中标采购人完成投标评定工作后，制定评审报告并报领导同意后披露评审结果，评审结果以评标报告方式公告于国家公共资源交易平台，同时书面通知中标人。7.合同签订中标人应该提交相应的资质证明和药品质量保证书；采购人查验质量保证书并根据招标文件要求，与中标人签订采购合同或者其他协议，明确药品的品种、质量、数量、价格、交货时间、发票和支付标准等各项采购事宜。五、质量控制要点采购到的药品必须符合国家药品质量标准、药品生产资质管理规定，且供应商应透明公开药品生产流程，并使用优良原材料、抗单抗、规范生产工艺，并在药品保质期内正常保存。药品采购及药品采购审核员应当根据《药品采购质量监督管理规定》实施监督，确保采购药品质量符合国家药品质量标准。六、应急处理遇有应急情况影响药品质量时，采购人应立即报告相关负责人，并把药品扣留，如情况具有紧迫性需要紧急使用，则必须及时向收费患者说明，并征得患者同意后使用，同时按上级医院的管理要求进行详细备案。七、附则本制度由医院药品采购管理部门会同相关部门进行审核、修订。以上是本院制定的购进药品质量

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