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文档简介

无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度1.背景本制度的制定是为了规范无尘车间洁净室的清洁清扫和灭菌管理，保证产品的质量和安全。2.适用范围本制度适用于公司内所有无尘车间洁净室的清洁清扫和灭菌管理。3.清洁清扫管理3.1清洁区域划分无尘车间内应依照洁净度要求划分出多个清洁区域，包括洁净度为100级、1000级、10000级和100000级的区域。各区域的洁净度应依托且高于前一级区域洁净度标准要求。3.2清洁清扫频率根据无尘车间的洁净度要求，对不同级别的清洁区域应定期进行清洁清扫。具体清洁清扫频率应符合以下要求：洁净度为100级的区域，每天进行一次清洁清扫；洁净度为1000级的区域，每周进行一次清洁清扫；洁净度为10000级的区域，每半月进行一次清洁清扫；洁净度为100000级的区域，每月进行一次清洁清扫。3.3清洁清扫标准在清洁清扫过程中，应按照规定的标准进行清扫。具体清扫标准包括：用吸尘器和拖把清理地面杂物和灰尘；用干净的湿布擦拭墙面、天花板和洁净工作台；清理空气过滤器和通风设备。3.4清洁清扫记录对每次清洁清扫应进行记录，内容包括清洁时间、清洁人员、区域名称、清洁方式、清洁工具等详细信息。记录应保存至少半年，并定期进行审核。4.灭菌管理4.1灭菌方法无尘车间洁净室中经常需要进行灭菌处理，以防止细菌、病毒等微生物的滋生。灭菌方法应根据不同区域的洁净度要求进行选择，常用的灭菌方法有：热处理法：用高温蒸汽或干热灭菌；化学处理法：用消毒液、乙烯氧化物等化学物质进行灭菌；辐射灭菌法：用紫外线、电离辐射等进行灭菌。4.2灭菌周期灭菌周期应根据不同区域的使用频率进行定期周期性灭菌处理。具体灭菌周期包括：洁净度为100级的区域，每天进行一次灭菌；洁净度为1000级的区域，每周进行一次灭菌；洁净度为10000级的区域，每半月进行一次灭菌；洁净度为100000级的区域，每月进行一次灭菌。4.3灭菌记录对每次灭菌应进行记录，内容包括灭菌时间、灭菌人员、区域名称、灭菌方法、灭菌剂量等详细信息。记录应保存至少半年，并定期进行审核。5.健康与安全在进行清洁清扫和灭菌处理过程中，应严格遵守健康与安全规定。具体要求包括：使用合适的个人防护装备，如口罩、手套、防护服等；对化学药品使用要求进行严格掌控，防止对人造成损害；维护无尘车间内的空气质量，保持适宜的湿度、温度等环境条件。6.管理与监控对无尘车间内的清洁清扫和灭菌处理应进行管理与监控。具体内容包括：定期进行清洁清扫和灭菌处理的计划制定和审核；检查清洁清扫和灭菌处理的质量和效果；对清洁清扫和灭菌处理人员的培训与考核。7.惩罚措施为确保无尘车间的洁净与安全，对于严重违反本制度要求的行为，应给予相应的惩罚措施。具体的措施包括口头警告、罚款、停工整顿、工资扣除等。8.后果对于未按照本制度要求进行清洁清扫和灭菌处理的情况，

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