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文档简介

无尘车间无菌室的检验规章制度简介为了保证无尘车间和无菌室生产环境的净度，本公司根据相关要求，制定了相应的检验规章制度，以确保生产环境符合卫生要求。本制度涉及设备、场所、人员、检测等方面的规定。设备检验1.器械设备所有进入无尘车间和无菌室使用的器械设备，必须在进入生产环境前进行检验。检验流程如下：对器械设备进行外观检查；对器械设备进行清洗和消毒；使用零级粉尘纸对器械设备进行检验；对通过检验的器械设备，进行包装，封存以备使用。2.空气净化设备空气净化设备是保证无尘车间和无菌室净度的重要设备之一。所有进入使用的空气净化设备，必须在进入生产环境前进行以下检验。通过高效过滤器对空气净化设备进行检测；对检测合格的空气净化设备进行包装，封存以备使用。场所检验1.环境温湿度检验无尘车间和无菌室的环境温湿度是影响净度的重要因素。每天需要进行环境温湿度检验，检验方式如下：使用温湿度计，对环境温湿度进行检测；对检测结果进行记录和归档。2.极洁度检测极洁度检测是对无尘车间和无菌室关键场所进行检验，其检验仪器为激光颗粒计，具体操作如下：根据工作需要选取检测点，设置检测仪器；开始检测，记录检测结果，对检测结果进行分析；检验完成，做好记录和归档。人员检验1.人员进入检验进入无尘车间和无菌室的人员，必须通过严格的人员进入检验。具体要求如下：检查进入的人员是否穿戴符合标准的防护装备；严格检测人员携带的物品，如手机、钥匙等。操作步骤完成后，记录并归档。2.人员操作规范检验无尘车间和无菌室操作人员必须熟知操作规范，并遵循操作要求。为保证人员操作规范，定期对操作人员进行检验，具体操作如下：对操作人员进行班前教育；抽查部分操作人员的操作流程；根据抽查结果进行规范化纠正和编辑，记录并归档。检测标准无尘车间和无菌室的净度标准非常高，因此需要持续不断的检测和修整，同时也需要根据不同的工艺流程，采用不同的标准。具体标准如下：空气净化方面，需采用国家标准GB/T16293—1996的7级检验方法，检验7级空气净化装置的过滤效率；场所净度方面，需要依据生产环境的工艺流程进行区分，并采用相应的国家标准。总结本文对无尘车间和无菌室的检验规章制度进行了详细的阐述。其中设备、场所、人员等方面的规定，对于保证生产环境符合

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