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关于检验方法确认与验证第1页,课件共58页,创作于2023年2月统计学基本知识和临床检验方法选择王志国卫生部临检中心临床检验质量规范曾蓉四川大学附属三院方法临床评价段勇昆医附属医院线性评价、干扰、回收、检出限张传宝卫生部临检中心

第2页,课件共58页,创作于2023年2月临床检验精密度评价方法;临床检验真实度评价方法;精密度和真实度性能验证医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证赵海舰卫生部临检中心临床检验定量检测方法总分析误差的评估;定性检测方法性能评估方法胡丽涛卫生部临检中心

第3页,课件共58页,创作于2023年2月第4页,课件共58页,创作于2023年2月第5页,课件共58页,创作于2023年2月第6页,课件共58页,创作于2023年2月第7页,课件共58页,创作于2023年2月第8页,课件共58页,创作于2023年2月第9页,课件共58页,创作于2023年2月第10页,课件共58页,创作于2023年2月第11页,课件共58页,创作于2023年2月第12页,课件共58页,创作于2023年2月WhyWhenWhoWhereWhat第13页,课件共58页,创作于2023年2月Why第14页,课件共58页,创作于2023年2月第15页,课件共58页,创作于2023年2月第16页,课件共58页,创作于2023年2月其它:第17页,课件共58页,创作于2023年2月WHEN方法/系统首次在实验室使用;EQA/PT结果未通过,采取纠正措施后;第18页,课件共58页,创作于2023年2月WHO&WHERE确认:方法建立者或生产者验证:实验室列出方法的性能指标要求(法规或者临床要求);实验室选择合适的方法/系统,其性能指标需满足实验室的要求;实验室验证分析系统在实验室能否达到厂家的性能指标。第19页,课件共58页,创作于2023年2月WHAT第20页,课件共58页,创作于2023年2月第21页,课件共58页,创作于2023年2月第22页,课件共58页,创作于2023年2月第23页,课件共58页,创作于2023年2月第24页,课件共58页,创作于2023年2月第25页,课件共58页,创作于2023年2月第26页,课件共58页,创作于2023年2月第27页,课件共58页,创作于2023年2月第28页,课件共58页,创作于2023年2月第29页,课件共58页,创作于2023年2月第30页,课件共58页,创作于2023年2月医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证第31页,课件共58页,创作于2023年2月第32页,课件共58页,创作于2023年2月第33页,课件共58页,创作于2023年2月可比性验证的依据王治国主编的《临床检验方法确认与性能验证》第34页,课件共58页,创作于2023年2月第35页,课件共58页,创作于2023年2月第36页,课件共58页,创作于2023年2月第37页,课件共58页,创作于2023年2月第38页,课件共58页,创作于2023年2月第39页,课件共58页,创作于2023年2月第40页,课件共58页,创作于2023年2月第41页,课件共58页,创作于2023年2月第42页,课件共58页,创作于2023年2月第43页,课件共58页,创作于2023年2月第44页,课件共58页,创作于2023年2月第45页,课件共58页,创作于2023年2月第46页,课件共58页,创作于2023年2月例一两台仪器比对第47页,课件共58页,创作于2023年2月第48页,课件共58页,创作于2023年2月第49页,课件共58页,创作于2023年2月第50页,课件共58页,创作于2023年2月第51页,课件共58页,创作于2023年2月例二四台仪器比对第52页,课件共58页,创作于2023年2月第53页,课件共58页,创作于2023年2月第54页,课件共58页,创作于2023年2月第55页,课

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