2023年高等教育医学类自考-03053中药制剂分析考试参考题库（含答案）

2023年高等教育医学类自考-03053中药制剂分析考试参考题库（含答案）（图片大小可任意调节）第I卷一.全考点试题库(共20题)1.水丸的工艺流程及其操作关键是什么？

正确答案:水丸的工艺流程：原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。操作关键：起模。2.试分析徐长卿软膏的处方：丹皮酚1.0g，硬脂酸15.0g，三乙醇胺2.0g，甘油4.0g，羊毛脂2.0g，液状石蜡25.0mL，羟苯乙酯0.03g，蒸馏水50.0mL。各组分的作用、软膏的类型，并写出制法。

正确答案:①处方分析：丹皮酚为主药，硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡为油相，三乙醇胺、甘油、蒸馏水为水相，部分硬脂酸与三乙醇胺生成的硬脂酸三乙醇胺皂为O/W型乳化剂，甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。

②软膏剂的类型：本处方形成的是O/W型乳膏剂。

③制备方法：取硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡置于干燥容器中，水浴加热熔化，得油相，80℃保温备用。另取三乙醇胺溶于蒸馏水，加热至80℃，得水相。将水相缓缓加入油相中，按同一方向不断搅拌至白色细腻膏状物。丹皮酚用少量液状石蜡研匀，再与基质混匀。3.干热灭菌的方法有哪些及其适用对象怎样？

正确答案:干热灭菌方法有3种。

（1）火焰灭菌：用于玻璃棒、玻璃器皿及金属器具等。

（2）干热空气灭菌法：用于玻璃器皿、空安瓿、注射用油及软膏基质等。

（3）高速热风灭菌法：受热时间短、效率高，可用于中药材的灭菌及耐高热的菌体等。4.试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法。

正确答案:中药注射剂常用的质量问题为澄明度问题、刺激性问题及疗效不稳定性问题。

解决办法：

①解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液pH值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。

②解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液pH值、调整药液渗透压等。

③解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。5.黑膏药的火毒是什么？如何去火毒？

正确答案:（1）传统认为黑膏药的“火毒”是植物油在高温下炼制时产生的“燥性”所致。现代研究认为，火毒是植物油在高温下氧化聚合反应中产生的低分子分解产物，如醛、酮、低级脂肪酸等，以及膏药中产生的对皮肤刺激作用的物质。

（2）通常将炼成的膏药以细流倒入冷水中，不断强烈搅拌，待冷却凝结取出。换水，反复搓揉，并将团块置冷水中至少24小时，以除去火毒。6.请解释术语：咬色、低共熔、倍增套色法。

正确答案:咬色：中药散剂混合时，如益元散中若先将朱砂粉同甘草粉混合，则会产生朱砂粉被吸附于甘草组织缝隙中而掩盖了朱砂的红色，此现象叫咬色。

低共熔：当两种或两种以上药物混合时出现熔点降低而产生湿润或液化现象，叫低共熔。

倍增套色法：将“打底套色法”与“等量递增法”相结合，将量少的、质重的、色深的药物放入乳钵中（之前先用其他色浅的药物饱和乳钵）作为基础。然后将量多的、质轻的、色浅的按1+1=2，2+2=4，4+4=-8原则等量倍增混匀。7.简述煎煮法浸出药材应注意的事项。

正确答案:①先用冷水浸渍药材然后加热煎煮，防止植物蛋白质凝固堵塞细胞膜孔。

②注意使用的煎煮器具，不宜采用铁、铜和铝制品，宜用砂制或不锈钢器具。

③注意煎煮时间不宜过长，当扩散达到平衡时，延长时间无意义。

④注意药材有效成分的性质，是否耐热。8.粉碎的原理及节约机械能的方法有哪些？

正确答案:（1）粉碎是部分地克服分子内聚力，使机械能转变为表面能，这个过程不是拉大分子内聚力而是增加药物表面积，转变成表面能，转化能力需看机械能力和药物性质。

（2）节约机械能的措施有3条：

①采用混合粉碎的方法，相互阻止重新聚集的倾向，减少内聚力作用。

②将物料干燥至含水5%以下，增加脆度，减少弹性变型消耗机械能。

③及时地移出细粉，细粉存在可以造成对未粉碎物料的缓冲作用，避免浪费机械能。9.试述粉碎的方法。

正确答案:①干法粉碎与湿法粉碎。

②自由粉碎与闭塞粉碎。

③循环粉碎与开路粉碎。

④单独粉碎与混合粉碎。

⑤低温粉碎。

⑥超细粉碎。10.怎样检查气雾剂的质量？

正确答案:（1）气雾剂容器和阀门各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求，不与药材提取物或附加剂发生理化反应，能耐压。

（2）泄漏和爆破检查应符合规定要求。

（3）喷射试验和装量检查。

（4）微生物限度检查应符合规定要求。11.含低共熔组分的散剂如何制备？

正确答案:制备含低共熔组分的散剂可按下列3种情况进行：

①药理作用相加或相乘者，共熔混合可视为固体分散体，应共熔后制成散剂，若室温下是液体状态，可加入适当的吸收剂。

②药理作用无改变时，可将共熔成分共熔后，用其他粉末吸收后制成散剂。

③如果含有挥发性或其他足以溶解共熔成分的液体时，可先将共熔成分溶解后，用喷雾法喷雾到其他固体成分中混匀制成散剂。12.欲将处方银杏叶、助流剂9%、硬脂酸镁1%设计为全浸膏糖衣片。简述其设计制备工艺全过程。

正确答案:（1）银杏叶浸膏的制备：取银杏叶切碎水煎煮两次，每次1小时，滤过；合并两次滤液，浓缩得黏稠状物，经真空干燥（70℃～80℃）。

（2）片心的制备：上述干浸膏直接碎成颗粒，加入助流剂及硬脂酸镁，混匀，压片。

（3）包糖衣：

①隔离层（以胶浆加少量滑石粉）。

②粉衣层。

③糖衣层。

④有色糖衣层。

⑤打光。13.简述散剂制备一般的工艺流程。

正确答案:工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。14.为什么喷雾干燥乳糖可用于全粉末直接压片？

正确答案:喷雾干燥是将液体喷雾成液滴（液体表面有向内的收缩力，即表面张力，所有的表面都向内收缩，使在空中的液体收缩成球形液滴），干燥时水分均匀向外扩散，制得的乳糖粒子十分接近球形，球形流动性好，球形结构对称可压性好，全粉末直接压片的条件是药物或辅料必须流动性好、可压性好，故喷雾干燥乳糖可用于全粉末直接压片。15.何谓“自由粉碎”？

正确答案:为了使机械能尽可能有效地用于粉碎过程中，应及时将已达到细度要求的粉末过筛取出，使粗粒有充分机会接受机械能，此种粉碎法称为"自由粉碎"。16.颗粒剂处方中的挥发性药物宜采用的处理方法有哪些？

正确答案:处方中的芳香挥发性成分，一般宜溶于适量乙醇中，雾化均匀喷洒于干燥颗粒中，密闭放置一定时间，待闷吸均匀后，才能包装。也可制成β-CD包合物后按等量递增法混入。17.简述散剂制备一般的工艺流程。。

正确答案:散剂制备一般的工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装18.简述搅拌在蒸发过程中的作用。

正确答案:①破坏表面结膜，使内部气体容易逸散出液面。

②增强强制对流传热，不断地将热量传递到液面促进蒸发速度。

③使液体表面浓度不断地稀释，防止结垢。

④及时地移走底部的蓄积热，防止底部过热。19.简述膜剂的制备过程及操作关键。

正确答案:膜剂的制备过程：成膜材料胶浆的配制→加药物、附加剂等、匀浆（脱泡）→涂膜→干燥、灭菌→分剂量、包装。操作关键：脱泡。20.眼膏剂在制备及质量上有什么特殊要求？

正确答案:眼膏剂是灭菌制剂，在制备上要求：

①应在无菌条件下制备。一般在无菌操作室或无