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上海医疗器械经营许可证申请许可材料核对表-上海浦东新区1.申请者基本情况企业名称：企业法人代表姓名：企业联系电话：企业地址：2.材料清单申请表：必填，随表附上一份生产/经营许可证明及复印件：必填企业法人代表身份证明及复印件：必填资质证书及复印件：必填营业执照及复印件：必填经济合同及复印件：必填产品注册证及复印件：必填产品标准及相关技术文件：必填企业品质体系文件：必填GMP证书或其它管理体系文件：必填缴纳申请费用凭证：必填其他相关材料：3.材料核对说明申请表申请表必须附上一份，并加盖企业公章和法人代表签字。生产/经营许可证明及复印件必须提供生产/经营许可证明，并提供复印件。企业法人代表身份证明及复印件企业法人代表身份证明必须提供，并提供身份证明的复印件。资质证书及复印件必须提供相应资质证书，并提供证书的复印件。营业执照及复印件提供营业执照原件，并提供复印件。经济合同及复印件必须提供相关经济合同，并提供复印件。产品注册证及复印件必须提供相关产品注册证，并提供复印件。产品标准及相关技术文件必须提供产品标准及相关技术文件。企业品质体系文件必须提供企业品质体系文件。GMP证书或其它管理体系文件必须提供GMP证书或其它管理体系文件。缴纳申请费用凭证必须提供缴纳申请费用的凭证。其他相关材料如果有其他相关材料需提供，则一并提交。4.注意事项申请材料必须完整清晰，未经划改涂抹，所呈递材料应为原件或公证书及复印件。表格应用黑色字体填写，可使用电脑或手写，字迹应清晰。所有材料均应装入A4文件夹内，标有企业名称及所需材料清单，方便管理。材料审核周期为20个工作日，受理时以确定申请材料为提出申请的截止日期。以上即是上海医疗器械经营许可证申

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