中药化妆品开发方法

中药与化妆品中药化妆品开发方法（以保湿功效化妆品为例）

内容一植物保湿化妆品剂型

内容二植物保湿化妆品制备工艺

内容三

植物保湿化妆品功效评价

内容四

植物保湿化妆品安全性评价植物保湿组合物功效评价01研究现状增强皮肤运水功能常见的化妆品剂型有化妆水、乳液、凝胶、乳霜、精华液、软膏等。化妆水和凝胶一般以水为溶剂，化妆水是将各种原料溶解在水中所制成；在水中增加凝胶成型剂（一种增稠剂）就可以做成凝胶。乳液和乳霜是由水和固体性油脂掺杂而成，必须利用界面活性剂才能将水和油脂匀称混合，乳液和乳霜的性质较为相似，只是在乳液中水含量比较高，带有流质的质感，乳霜则是固态油脂的含量比较高，质地更加浓稠。

01在选用保湿化妆品时，往往需要根据皮肤状态、季节气温等的不同，选用不同剂型的产品，进而达到为皮肤保湿的效果。因此，在对保湿化妆品的配方进行研究时，需要先对化妆品的剂型进行确定。一般根据皮肤皮脂分泌的多少，将皮肤分为干性、中性与油性等。干性皮肤缺乏油脂，易干燥，适合使用具有深度保湿功能的保湿霜；中性皮肤的皮肤状态较好，可以根据季节，在春夏使用清爽的乳液、秋冬季选用滋润度较好的保湿霜；油性皮肤皮脂分泌多，毛孔粗大，需选用油脂较少的凝胶型化妆品。化妆水则更常用于护肤前对于皮肤水分的补充。

研究现状01研究现状配方的设计

化妆品配方的设计，洪亮的方法是：首先确定剂型，通过想要达到的功能来确定剂型，确定产品是液态、半固态还是固态；然后确定主体原料，确定配方中起主要作用的成分如基质、油相、乳化剂等原料；然后选择保湿剂，通过正交实验对保湿剂中封包剂、润湿剂和润肤剂进行选择；之后确定剂型原料及其他辅助原料；最后设计比例合理的配方。01

在化妆品的制备流程中并不发生化学反应，尽管其配置工艺相对简单，但还是存在着需要遵循的原则，例如乳化原则、溶剂极性相容原则以及化学惰性原则。林广超等研究发现，原料的添加顺序与溶解速率的确定是由温度、时间以及搅拌速度决定的，这些因素也影响着化妆品的综合质量，所以化妆品的制备工艺在整个生产过程中很重要。

研究现状工艺的选择02水相原料乳化锅水相锅油相锅油相原料吸入预热至60~70℃，抽真空均匀搅拌45℃加香料，添加物冷却包装灌装半成品储料出料成品水相锅半成品检验合格成品检验合格80℃85℃溶解按工艺要求制备工艺研究

保湿化妆品作用于皮肤表面来达到保湿目的，作用主要可以分为保水和吸湿两方面。第一种，化妆品可以在皮肤表面形成一层保湿保护膜，其封闭的特性可以减缓皮肤水分的流逝，从而起到保水的作用；第二种，化妆品中的保湿剂与环境中的水强力结合，使水分停留在皮肤中，维持角质层的湿润。罗敏等设计的化妆品保湿理化评价方法的测量原理是根据保湿剂与水分子之间结合力的差异来测定的。将皮肤含水量的大小通过其他的物理量来表示，测定并计算使用化妆品前后受试皮肤水分变化的情况，最终能够评价产品的保湿性能。依据干燥人群本底测试结果以及中医理论，确定从修复角质层屏障（防止水分散失)，补充水分、促进水分转运，维持水油平衡和营养平衡四个方面进行整体保湿效果的研究与评价。

03功效评价

光谱法或色谱法：采用高效液相色谱法、紫外分光光度法和气相色谱质量分析法检测分析保湿化妆品中具有保湿功能的活性物质，通过测定其含量最终计算化妆品的保湿效果。因为物质吸收峰有不同的特点和高度，可以对有保湿功能的物质的含量和种类进行测定。红外光谱法、核磁共振光谱法和活体拉曼共聚焦显微镜法是直接检测化妆品中水分子的常用方法，但这些方法具有操作复杂、价格昂贵、应用不广泛等特点，并不能广泛适用。称重法通常被用来测定化妆品的保湿性能，不同化妆品中保湿剂分子活跃程度不同，对水分子的作用力也不同，通过对待测样品的吸湿率和保湿率的综合测定来衡量化妆品的保湿效果。称重法测定过程对试验时间不太敏感，受环境温湿度、样品质量、环境接触面积等因素的影响较大。称重法的结果重复性好，方法快速简便，适用于不同类型化妆品的评价，虽然应用广泛，但却不能反映实际的皮肤保湿情况。

03体外评价功效评价

人体评价法能对植物保湿剂的实际保湿效果更加合理、客观地表示。保湿化妆品保湿效果的人体评价可分为两类，一类是对角质形成细胞合成FLG、CLDN-1能力的影响，另一类是测量皮肤角质层的含水量。

03人体评价功效评价03在保湿功效中通过了以下试验进行评价研究中药保湿组合物对角质形成细胞合成FLG、CLDN-1能力的影响试验一

荧光定量PCR检测结果植物保湿组合物在500g/mL的给药剂量基上,设定3个浓度(125g/mL、250ug/m、500g/n),开展荧光定量PCR检测样品在不同浓度下的扩增倍数变化趋势如图5-2和图5-3所示结果表明,从基水平上看,植物保湿组合物在250μgmL、500μg/mL的给药剂量下对FlG、CdN-1的表达有显著提升作用.功效评价03通过研究中药保湿组合物对FLG、CLDN-1表达量的影响，评价其对角质层屏障的修复作用。

依据皮肤本底测试结果,皮肤水分含量为干燥肌肤与非干燥肌肤的主要差异点之一,通过人体皮肤测试(CorneometerCM85,德国CK公司)评价植物保湿组合物是否具有提高肌肤水分含量的作用。功效评价03在保湿功效中通过了以下试验进行评价研究中药保湿组合物对皮肤水分含量的影响试验二由图所示，植物保湿组合物具有快速、长效提高肌肤水分含量的效果，补水效果与常规保湿剂比具有显著优势功效评价04安全性评价红细胞溶血试验试验一采用红细胞溶血试验研究中药保湿组合物对皮肤的刺激性在相同红细胞浓度和样品浓度下,吸光度越大,说明细胞溶血率越高,表明样品的刺激性越强。其中,0.02%的十二烷基酸钠(SDS)具有强烈刺激性,作为本试验的阳性对照。样品红细胞溶血率离心后现象1%植物保湿组合物1.2上层淡黄色透明，底部沉淀5%植物保湿组合物1.5上层淡黄色透明，底部沉淀10%植物保湿组合物1.8上层淡黄色透明，底部沉淀0.02%SDS100均匀透明红色，底部少量沉淀红细胞溶血试验证明,植物保湿组合物在0%浓度以下具有极低的红细胞溶血率,无刺激作用。04安全性评价光毒性试验试验二受试品/对照品IC₅₀/(μg/mL)PIFMPE光毒性光照（_UV）光照（+UV）阳性对照品CPZ16.510.2922.340.41+植物保湿组合物>1000.0>1000.0*1-0.04_采用3T3光毒性试验研究中药保湿组合物的光毒性在本试验条件下,植物保湿组合物样品的PF值为*1,表明受试品在达到允许的最高浓度值(100