日本化妆品管理简介

日本化妆品管理简介

1日本化妆品法规2日本化妆品、医药部外品管理的主要特点目录1日本化妆品法规2日本化妆品、医药部外品管理的主要特点目录日本化妆品法规在日本，厚生劳动省负责全国的化妆品管理工作，厚生劳动省制定了许多化妆品的相关法规，其中与化妆品最为紧密相关的法规是《药机法》（之前称为《药事法》）。《药事法》是1960年由当时的厚生省制定颁发的，经过多次修订，2013年11月修改更名为《药机法》，2014年11月《药机法》正式实施。《药机法》是为了确保医药品，医药部外品、化妆品、医疗器械的有效性，安全性而制定的法律。在日本，化妆品作为一个行业，无论是制造、销售或进口都必须遵循《药机法》的规定，得到厚生劳动大臣的承认和许可。日本化妆品法规化妆品医药部外品化妆品是为了清洁、美化人体，增加魅力，改变容貌，保持皮肤及头发健美而涂擦、散布于身体或用类似方法使用的产品。化妆品是对人体作用较缓和的物质。日本的化妆品有点类似于我国的普通化妆品，但不完全相同在我国被归为特殊化妆品的染发剂、烫发剂、防晒霜、美白剂等在日本属于医药部外品，此外对皮肤或口腔有杀菌消毒药效的，包括药效牙膏，在日本都属于医药部外品。1日本化妆品法规2日本化妆品、医药部外品管理的主要特点目录日本化妆品、医药部外品管理的主要特点1实行生产许可制，化妆品、医药部外品的制造厂必须得到由厚生劳动大臣发放的化妆品、医药部外品制造许可证，每三年须更新，过期失效2对化妆品实行上市前备案制，对医药部外品实行上市前的许可申请制度。进口商进口新化妆品要求进口商向当地卫生部门备案日本化妆品、医药部外品管理的主要特点3（1）对于化妆品生产所使用的原料，厚生劳动省将其分为两类来管理。第一类原料是“化妆品使用的防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素”，另一类是“除防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素之外的其他化妆品原料”。对于第一类原料，厚生劳动省发布“许可原料名单”，企业生产化妆品使用此类原料时只能使用名单之内的原料，使用名单之外的原料必须经过审批。对于第二类原料，厚生劳动省发布“化妆品禁止使用成分和限制使用成分名单”，企业生产化妆品不得使用禁用物质，选用限用物质必须符合限用标准（包括浓度、用途、规格等），此名单之外的原料企业可任意使用，但对其安全性负责。3(2)对于生产医药部外品所用的原料，厚生劳动省发布“可使用成分名单”，企业生产医药部外品只能使用该名单内的原料，而且原料使用的浓度、规格等必须同名单规定的一致日本化妆品、医药部外品管理的主要特点4（1）日本对化妆品实行全成分标识，日本化妆品工业联合会发布国际化妆品原料INCI名称的日语译名名单，对于名单之外的新原料，企业需要向化妆品工业联合会申请译名，然后按照制定的译名标识。4（2）日本对医药部外品不要求全成分标识，由厚生劳动省制定必须标识的成分（主要是有引起过敏报道的成分），其余成分的标识由企业自愿选择，且在标签上要有“医药部外品”字样。日本化妆品、医药部外品管理的主要特点日本化妆品、医药部外品管理的主要特点5厚生劳动省发布“化妆品功效宣传范围”(共55项)，化妆品在宣传功效时只能按照规定采用“化妆品功效宣传范围”中规定的宣传内容和用语日本化妆品、医药部外品管理的主要特点宣传用语包括：清洗头皮和毛发；用香味抑制毛发和头皮的气味；保持毛发和头皮健康；使毛发紧致和弹性；使头皮和毛发滋润；保持头皮和毛发滋润；使毛发柔美；梳理顺畅；保持毛发光泽；使毛发光泽；去除头屑，止痒；抑制头屑，抑制发痒；补充保持毛发的水分和油分；防止裂发，断发，分叉；平整保持发型；防止毛发带电；清洁肌肤(通过洗净污垢)；防止痤疮，痱子(通过清洗，具体指洗面用品)；平整肌肤；平整肌肤纹理；保持皮肤健康；防止皮肤粗糙；收敛肌肤；使皮肤润泽；补充保持皮肤的水分和油分；保持皮肤的柔韧性；保护皮肤；防止皮肤干燥；柔软肌肤；使肌肤紧致；使肌肤光泽；使肌肤光滑；使刮脸更顺滑；平整刮脸后的肌肤；防止生痱子(扑粉)；防止日晒；防止因日晒引起的色斑和黄褐斑；散发香味；保护指甲；保持指甲健康；使指甲滋润；防止唇部粗糙；平整唇部纹理；使唇部润泽；保持唇部健康；保护唇部，防止唇部干燥；防止唇部干燥引起的干裂；使唇部光滑；防止虫牙(使用牙刷的牙膏类)；洁白牙齿(使用牙刷的牙膏类)