药事管理学习学各章节试题集分析

药事管理学习学各章节试题集答案分析药事管理学习学各章节试题集答案分析/药事管理学习学各章节试题集答案分析《药事管理学》练习题第一章一、A型题（最正确选择题）备选答案中只有一个最正确答案。1.本教材对“药事”含义的解说是指（D）药品研制、生产、流通、使用、监察、广告有关事项药品开发、研究、生产、流通、使用、监察有关事项药品开发、研究、生产、流通、使用、价钱有关事项药品研制、生产、流通、使用、广告、价钱有关事项2.狭义的药事管理是（D）A.国家对药品的监察管理B.国家对药事的监察管理C.国家对药品生产经营的监察管理D.国家对药品及药事的监察管理药事管理从医药管理中分别出来，始于（A）A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立公元前11世纪中国西周建立六官系统15世纪欧洲热地亚那市宣告《药师法》药事管理学科是（B）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科5.科学研究方法不一样样于其余认识事物方法的基本特点（D）A.科学性、实践性B.系统性、考证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多项选择均不得分。21．药事管理学科是（ACDE）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上拥有社会科学性质D.应用性强的边沿学科E.多门课程构成的学科系统22.现代药事管理的发展趋向表现（ADE）A.法制化B.多样化C.适用化D.科学化E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反应在以下方面（ABCD）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实质研究成就付诸实践D．促使了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍渐渐扩大）24．药事管理学科课程系统归纳为以下几类（ABCDEB.法学和伦理学A.经济学类管理学类D.C.方法学和信息科学类E.社会和行为科学类ABDE）25.药事管理研究的特点是（B.规范性A.联合性理论导向性C.D.开放性E.适用性21、ACDE22、ADE23、ABCD24、ABCDE25、ABDE第二章一、A型题1．新药是指（B）A．我国未生产过的药品不曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产公司第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购置甲类非处方药由（D）A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员介绍D.开销者自行判断3．执业药师执业范围是（C）药品生产、药品经营、药品查验药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（A）A．药学职业从医学职业中分别出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分别出来成为社会药房C．药学从医学中分别出来成为独立的科学系统D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（D）A.国家药品监察管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监察部门6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（B）A.赶超与国情相联合B.突出特点，立足提升C.先进与特点相联合D.立足于国情7．遴选归入《基本医疗保险药品目录》的药品必然符合的原则是（C）A．临床必需、安全有效、价钱合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效的确、质量坚固、使用方便、保证供给C．临床必需、安全有效、价钱合理、使用方便、市场能保证供给D．安全有效、技术先进、经济合理）D8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（．由国家一致制定，各省可部分调整A．由省、自治区、直辖市制定，经国家同意B15%C．各省参照国家制定的参照目录，增减品种不超出总数D．由国家一致制定，各省不得调整）C9．特别管理的药品是指（．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品AB．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（B）A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格核查二．X型题26．药品的质量特点包含（ABDE）A.有效性B.安全性C.应用性D.坚固性E.均一性27．有关药品监察管理以下那些描绘是不正确的（AC）药品监察管理的行政主体是国家卫生部药品监察管理的内容是相对方恪守药品管理法律法例及药品标准的情况药品监察管理的目的是防备和纠正相对方的违纪行为药品监察管理应该依据自觉、相同、公正、诚实信誉的原则药品监察管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其余组织28．药学的社会任务有（ABCDE）A.研制新药B.生产供给药品C.保证合理用药D.培育药师、药学科学家和公司家E.组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必然同时具备的是（BCDE）A.学历证明B.获得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守纪，恪守职业道德身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范主要由以下几部分构成（ABC）A.药师与病人的关系B.药师与其余药师医务人员之间的关系C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系药师与法律的关系26、ABDE27、AC28、ABCDE29、BCDE30、ABC第三章一、A型题1．依据2003年十届全国人大一次会议经过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定建立直属国务院的（C）A.国家药品监察管理局B.国家药质量量监察管理局C.国家食品药品监察管理局D.国家食品药质量量监察局2．我国当前药品监察管理组织系统的框架为（B）A．全国集中一致，实行垂直管理B．全国集中一致，省以下实行垂直管理C．全国集中一致，省市兼顾管理D．全国集中一致，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者构成的社会集体，拥有（C）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会建立的时间为（C）A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月C.2003年2月5．“FIP”的中文名称为(B)A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6．国家药品监察管理部门对药品进行监察管理的环节为（D）A．研究、生产、经营、价钱B．研究、生产、广告、价钱C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．依据《药品管理法》的规定，国家药品监察管理部门能够独自制定、校订的规范为（A）A.GMP，GSPB.GMP，GLPB.GAP，GCPD.GLP，GCP8．国家药典委员会构成人员包含（C）A．主任委员、副主任委员、履行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、履行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、履行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（B）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监察管理局药谈论论中心C．国家食品药品监察管理局药品审评中心D．国家食品药品监察管理局安全看守司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（A）A．专业技术审察和咨询机构B．技术审察和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和做事机构三、X型题26．国家药品监察管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）市场监察司B.A.药品注册司D.安全看守司C.医疗器材司药品监察司E.ABCE）27．国家药品监察管理部门负责药品管理的主要职责包含（A.制定、校订药品管理的法律法例

B.负责医药品的战略贮备

C.组织实行《执业药师资格制度暂行规定》

负责医药行业的统计、信息工作D.组织培训药品监察管理干部

E.）

ABCDE

28．药事组织的基本种类有（B.医疗机构药房组织A.药品生产、经营组织D.药品管理行政组织药学教育组织C.E.药事社团组织．世界卫生组织设置的主要机构有（

29

ACD

）A.世界卫生大会C.履行委员会

B.麻醉药品管理委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会履行委员会的任务和职责为（CDE）A.审议校订国家药典委员会章程B.判断新版中国药典设计方案C.判断中国药典收载品种的编纂原则D.确立国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调解一致第四章一、A型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、查验、监察C．药品研制、生产、经营、使用、监察D．药品研制、生产、经营、使用、查验2．《实行条例》规定，对药品生产公司生产的新药品种建立不超出5年的监测期，是为了（B）A．保护新药研制者的知识产官僚求B．保护民众健康的要求C．保护药品生产公司的合法权益要求D．保护开销者的合法权益）《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应该是本单位（A3．A．临床需要而市场供给不足的品种B．临床需要而市场没有供给的品种C．临床需要而市场没有供给或供给不足的品种．临床、科研需要而市场没有供给或供给不足的品种D．从事生产、销售假药的公司，其直接负责的主管人员和其余直接负责人多长4）A时间内不得从事药品生产、经营活动（．一生DC.5年内．A10年内B.8年内）D5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监察管理工作的是（B．国务院卫生行政部门A．国务院药品监察部门D．国务院药品监察管理部门C．国务院产质量量监察部门）D．生产新药或许已有国家标准的药品，须经6SFDA同意，并发给（药品同意文号B.A.新药证书C.入口药品注册证D.医药产品注册证7．创办药品经营公司，必然拥有的条件之一（A）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应该依法办理（B）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂同意证》改正登记C．申请发给制剂同意文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供给不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D）A.国家食品药品监察管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品同意文号的有效期是（C）A.没有规定B.3年C.5年D.6年三、X型题26．以下哪些情况必然符合药用要求（ABDE）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装资料C．药品的外包装资料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或入口时，必然经过指定的药品查验机构查验合格才能销售或许入口的药品是ADE）A．国务院药品监察管理部门规定的生物制品B．国务院药品监察管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．初次在中国销售的药品E．国务院规定的其余药品28．《药品管理法》的立法主旨是（ABCDE）A．保护人民身体健康B．保护人民用药的合法权益C．保障人体用药安全D．保证药质量量E．增强药品监察管理29．对生产、销售假药的（ABDE）A．充公违纪生产、销售的药品和违纪所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品同意证明文件的予以撤掉E．并责令停产、休业整改30．药品监察管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）ABCE．进行监察检核对药质量量抽查查验B.AC．采纳查封、扣押的行政强迫举措．采纳限制人身自由的行政拘禁D．作出行政处罚决定E第五章一、型题）D1．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产公司必然获得（《营业执照》B.A.《药品生产同意证》《新药证书》和《药品生产同意证》C.GMP证书》和《药品生产同意证》D.《药品）2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（AB.FDAA.SFDA卫生部D.C.省级药品监察管理部门）．GLP规定该规范适用于（B3A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应该是中国境内的（A）A.合法登记的法人机构B.拥有新药证书的新药研究课题负责人C.拥有生产同意文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新式化学药品同意的生产者、销售者提交的自行获得的未显现数据，SFDA赏赐（D）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从同意之日起，5年保护6年保护D.从同意之日起，）6．临床研究用药物，应该（BGLP要求的实验室制备A.在符合GMP条件的车间制备B.在符合规定的环境中制备C.在符合GCP条件的操作室制备D.在符合GDP））同意生产后其药品标准试行期为（B7．创新药（NCEs年D.4年B.2年C.3A.1年）C8．专利法例定能够授与专利权的是（B.智力活动的规则和方法A.科学发现动物和植物件种的生产方法C.疾病的论断和治疗方法D.）D．药品不良反应主假如指合格药品（9使用后出现的与用药目的没关的或不测的有害反应A.B.在正常用法下出现的与用药目的没关的或不测的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的没关的或不测的有害反应）C10．药品不良反应监测专业机构的人员构成包含（A.医学、流行病学及有关专业的技术人员医学、药学及有关专业的技术人员B.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员C.药学、法医学及有关专业的技术人员D.三、X型题26．新化学药品名称包含（ACDE）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对以下新药能够实行加速审批的（ABCD）A.稀有病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额收益的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（ABD）A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29．授与发明专利权的药品应该具备（CDE）A.经济性B.高新技术C.适用性D.创办性E.奇异性30．药品注册申请包含（ABCD）A.新药申请B.入口药品申请C.增补申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章型题一、A(B)《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和资料，必然符合1.药用要求B.A.卫生要求D.无菌要求C.化学纯要求(D)2.以下哪一项不是药品包装拥有的功能信息传达B.A.保护药品C.提升效率D.宣传药品3．药包材须经药品监察管理部门注册并获得（B）后方可生产A．药包材生产同意证B.药包材注册同意证C.药包材生产公司同意证D.药包材同意文号初次入口的药包材，须获得(C)核发的《入口药包材注册证书》A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监部门D.国家质检部门药品包装、标签、说明书必然依据(A)规定的要求印制A.国家药品监察管理局B.省级药品监察管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅6．中药材包装上，必然注明(A)品名、产地、日期、调出单位，质量合格标记。品名、产地、调出单位、发往单位品名、产地、日期、质量等级品名、日期、调出单位、质量等级7．药品包装、标签、说明书必然依据（D）规定的要求印制A．本公司质量管理部门

B.市级药监机构C.省级药监部门

D.国家药监部门8.依据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比率不得小于（

B）A.1：1

B.1:2C.1：3

D.1：49．中药蜜丸蜡壳最少要注明（A）A.药品名称

B.规格C.用法用量

D.生产批号药品广告的审察同意机关是（B）A.国家药品监察管理局

B.省级药品监察管理局C.省级工商行政管理局

D.省卫生厅三、X型题26．药品内包装标签上最少要注明（ABE）A.药品名称B.规格C.适应征D.用法用量E.生产批号药品说明书上不可以缺乏的项目是（CE）A.药理毒理B.药代动力学C.药物互相作用D.不良反应28.以下说法正确的选项是（BDE）

E.孕妇及哺乳期妇女用药A．依据我国传统风俗，发运中药材能够不需要包装B．药品的商品名须经国家药品监察管理局同意后方可在包装、标签上使用C．药品包装内能够夹带公司附赠的宣传光盘D．中药品种必然制定有效期并在药品说明书上注明E．同意拜托加工的药品,其包装、标签应注明拜托两方公司名称、加工地址29．依据《商标法》，以下不得申请注册商标的是（ABCD）A．”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片D.”补钙牌”钙片E.“朴盖”牌钙片以下药品中,不得宣告广告的是（BD）A.新药B.处方药C.非处方药D.毒性药品E.医院制剂第七章一、A型题1．麻醉药品是指拥有依靠性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（D）A.身体依靠性B.精神依靠性C.药物依靠性D.身体依靠性和精神依靠性2．麻醉药品的生产公司，须经哪个部门审批（B）A.国家卫生部B.国家药品监察管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门3．罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（D）A.国家卫生部B.国家药品监察管理部门D.省级药监部门C.省卫生厅）4．以下对于麻醉药品管理，阐述错误的选项是（A麻醉药品能够进行拜托生产麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品B.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，禁止单味零售C.麻醉药品只限用于医疗、讲课和科研需要D.）D5．麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超出（天平时用量，连续使用不得超出5A.2天平时用量，连续使用不得超出7B.25天C.3平时用量，连续使用不得超出7天D.3平时用量，连续使用不得超出B）6．以下对于精神药品的阐述，错误的选项是（精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得拜托生产A.精神药品制剂能够在药店零售B.并加盖“精神药品专用章”C.托运或邮寄精神药品时，应该注明“精神药品”，精神药品经营单位不得自行调剂精神药品D.B）《精神药品管理方法》规定，精神药品的处方必然载明患者的（7．地址A.姓名、年纪、药品名称、剂量、用法姓名、年纪、性别、药品名称、剂量、用法B.姓名、药品名称、剂量、用法C.D.姓名、年纪、门诊号、住院号、职业、地址）（规定，．8《戒毒药品管理方法》主管全国戒毒药品监察管理工作的部门是C公安部B.A.卫生部国家中医药管理局D.C.国家药品监察管理部门）C9．医疗单位分配毒性药品，每次处方子量不得超出（日剂量B.3A.2日剂量D.3日极量C.2日极量生产毒性药品必然建立圆满的生产记录，《医疗用毒性药品管理方法》规定，10．C）保存几年备查（D.6年C.5年B.2年A.2年D、54、AB2、3、D1、DC、109、C、、B8C6、B7型题三、X）ABE26．当前联合国管理麻醉药品的机构包含（B.国际麻醉品管束局A.麻醉品委员会D.管束药物滥用基金C.麻醉品司国际药物管束规划署26．药物依靠性包含以下哪些现象（ABCDE）A.精神依靠性B.身体依靠性C.成瘾性D.习惯性耐受性27．以手下于麻醉药品的是（ABE）A.阿片B.磷酸可卡因C.咖啡因D.麻黄素E.哌替啶29．精神药品分为第一类和第二类管理是依据（AC）A.依靠性潜力B.产生身体依靠性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依靠性的程度对中枢神经系统的伤害程度30．以下阐述正确的选项是（ABDE）戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗协助药品按非处方药管理第二类精神药品制剂可由开销者在药店自行判断购置生产戒毒药品须由国家药监局指定的已获得《药品GMP证书》的药品生产公司进行医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用同意证》一、A型题1．中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包含（D）A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药2．《中药现代化发展大纲》提出，到2010年开发出（D）A.20其中药新品种，达成50个传统中成药的二次开发B.50其中药新品种，达成50个传统中成药的二次开发个传统中成药的二次开发C.80其中药新品种，达成80100个传统中成药的二次开发D.100其中药新品种，达成．中药材指纹图谱系指中药材经适合办理后，采纳必然的分析手段获得的能够3）标示（CB.该中药材特点的图谱A.该中药材共有峰的图谱C.该中药材特点的共有峰图谱D.该中药材组织构造的图谱4．科学圆满中药质量标准系统和谈论系统应为（A）A.安全、有效、坚固、可控B.安全、有效、坚固、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、经济5．国家对野生药材资源实行（B）A.禁止采猎的原则B.限量采猎的原则B.保护和采猎相联合的原则D.保护与激励人工种养相联合的原则6．采猎二、三级保护野生药材物种必然拥有（C）A.同意证B.采伐证C.采药证D.打猎证7．中药二级保护品种的保护限时是（B）A.5

年

B.7

年

C.10

年

D.15

年8．对私自仿造和生产中药保护品种的，药品监察管理部门以（

B）A.生产劣药依法论处C.无证生产药品论处

B.生产假药依法论处D.生产假、劣药品论处）A9．GAP的核心是规范中药材生产过程以（保证药材的质量坚固、可控A.B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量坚固B）我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（10．A.传患病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传患病、皮肤病或外伤性疾病C.传患病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者X型题三、）ACE26．制定《中药品种保护条例》的目的是（增添中药数目B.提升中药品种的质量、A.提升中药品种的质量保护和合理利用中药资源D.C.保护中药生产公司的合法权益促使中药事业的发展E.）《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的（CDE27．B.中药饮片A.中药材D.天然药物的提取物及其制剂C.中成药E.中药人工制品28．属于二级保护的野生药材是（ABC）A.甘草B.黄连C.厚朴E.连翘D.细辛）ABCDE29．我国中药材生产存在的问题是（B.栽种、加工技术不规范种质不清A.D.中药材质量低质、抽检不合格率高C.农药残留量严重超标E.野生资源损坏严重）30．我国对毒性中药材的饮片实行（ABE集中生产C.B.合理布局A.一致规划定点生产E.D.一致管理第九章型题一、A）D1．药品生产公司主管药品生产管理和质量管理的负责人（B.拥有管理专业教育或相当学历拥有高等教育或相当学历A.D.拥有医药或有关大专以上学历具有医药或有关专业的学历C.）B2．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（A.100级干净厂房B.10000级干净厂房C.100000级干净厂房D.300000级干净厂房3．药品生产公司中干净室（区）的温度和相对湿度应控制在（B）A．温度18~24℃，相对湿度45~65℃B．温度18~26℃，相对湿度45~65℃C．温度18~24℃，相对湿度45~75℃D．温度18~26℃，相对湿度45~75℃4．《GMP》对药品生产公司制定的原料及包装资料的积蓄期一般不得超出（C）A.一年B.二年C.三年D.五年5．依据《GMP》附录中“批的区分原则”，粉针剂的一个批号为（C）A．在成型或分装前使用同一台混淆设施一次混淆量所生产的均质产品B．在一准时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D．以同一批原料使用同一台冻干设施在同一世产周期内生产的均质产品6．负责对物料取样留样的部门是（B）A.技术管理部门B.质量管理部门C.生产管理部门D.销售管理部门7．颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（B）A.国家药品认证委员会B.国家药品监察管理局C.国家药品监察管理局认证中心D.省级药品监察管理部门8．ISO9000：2000有效性定义是指（C）A.达成组织活动的程度B.达到策划结果的程度C.达成策划的活动和达到策划结果的程度D.达到的见效与所使用的资源之间的程度9．ISO9000：2000质量管理定义是指（C）A.在质量方面计划和管理定义是指B.在质量方面实行规范或控制计划的活动C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动D.在质量方面按判断标准进行监察和谈论的管理活动10．药品进入国际医药市场的首要条件是（B）A.制药公司必然经过B.制药公司必然经过C.制药公司必然经过D.制药公司必然经过

ISO9002认证GMP认证GSP认证WHOGMP认证三、X型题26．我国GMP的适用范围是（ABCE）A.原料药生产中影响产质量量的要点工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程27．《GMP》规定：与药品生产的空气干净级别要求相一致的地方还有（ACE）A.仓储室的取样室B.留样察看室C.称量室D.成品查验室E.备料室28．药品生产公司生产操作区内（ABCDE）A.不得寄存非生产物件B.不得带入个人琐务C.不得裸手操作D.荒弃物应实时办理E.操作人员不得化妆和佩带饰物29．原料药的生产包含（ABDE）A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造）30．原料药生产的要点工序是指原料药的（BCE包装E.D.查验精制C.干燥B.A.合成BCE30、ABCDE29、ABDE26、ABCE27、ACE28、第十章一、A型题A）1．药品零售连锁公司的配送中心是连锁公司的（物流机构B.A.对内对外批发部门销售部门D.C.经营管理核心）A2．药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（A.原则要求B.实行指南C.指导原则D.基本准则3.从实质来看，药品市场营销的含义是（C）A.药品销售B.药品销售C.药品交易活动D.药品服务详细化过程4．以下有关药品批发公司不正确的描绘是（B）是指将购进的药品销售给药品生产、经营公司、医疗机构的经营公司B.是指将购进的药品直接销售给开销者的药品经营公司C.应建立以公司主要负责为首的质量领导组织药品积蓄作业区、协助作业区、办公生活区分开一室距离5．药品生产公司建立的做事机构不得（C）A．向跨地区连锁零售药店销售现货B．向批发公司销售现货C．向零售药店销售现货D．进行药品现货销售活动）．跨地区药品零售连锁公司质量管理工作负责人应是（A6B.主管药师A.执业药师主任药师D.C.副主任药师）C7．大型药品零售公司是指年药品销售额在（万元以下B.5000万元A.5000万元~20000C.1000万元以上D.500万元~1000万元8．药品经营公司内部对药质量量拥有判决权的是（D）A.公司质量管理负责人B.公司主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构9．药品经营公司查收入口药品必然凭（C）A.供货单位《药品经营同意证》B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的《入口药品注册证》、《入口药品查验报告书》复印件D.入口口岸商检部门的查验合格证10．经营者销售药品应该（A）A.明码标价B.明码实价C.诚实信誉D.货真价实三、X型题26．实行政府订价或政府指导价的药品是（ABCE）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特别药品D.必需的老年用药必需的儿科用药27．药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（BCDE）A．中药材应注明产地B.合法公司所生产或经营的药品C.该药品拥有法定质量标准D.有法定的同意文号、生产批号包装和表记物符合法定要乞降积蓄要求28．药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营公司（ACE）A.实行GSP的检查认同的过程B.经营管理的监察管理C.履行药品管理法的检查D.实行GSP监察管理的过程E.药品经营质量管理进行监察检查的一种手段29．影响确立药品市场的要素有（ABCE）A．疾病发生率B.政府有关政策C.医师D．药师E.顾客30．药品市场的供求变化反应为（BE）A.指导需求B.季节需求C.需求弹性为基本元弹性需求D.对药品种类的需求为首选需求E.对药品商标品种的需求为选择需求26、ABCE27、BCDE28、ACE29、ABCE30、BE第十一章一、A型题1．创办医疗机构必然依法获得（B）A．《医疗机构执业同意证》B．《医疗机构同意证》C．《医疗机构赞同证》D．《医疗机构执业赞同证》2．医疗机构配制制剂必然依法获得（A）A．医疗机构制剂同意证B．制剂同意证C．营业执照D．医疗机构配制同意证3．医疗机构药学服务模式是（D）A.一心一意为人民服务为指导思想B.生物——心理——社会医学模式C.以病人为中心为指导思想D.医学保健为指导思想4．哪级以上医院应建立药事管理委员会（B）A.一级B.二级C.三级D.特级5．三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家构成（D）A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D．高级职称的医学、药学、行政管理6．医院对药品的经济管理实行（D）．金额管理、季度统计、实耗实销的管理方法A．金额管理、控制加成、实报实销的管理方法B．金额管理、按月统计、实报实销的管理方法C．金额管理、要点统计、实报实销的管理方法用同意证才可使用的药品是（．麻醉药品BA．医疗机构制剂

D）D

7．医疗机构必然有使D．放射性药品

．精神药品

C）的人担当C8．三级医院药剂科主任应由（．硕士学位并是执业药师A．学士学位并具高级职称B．药学专业本科以上学历，并具高级职称C．药学博士学位的执业药师D）D9．门诊处方一般药一般限量为（天7．D天C．53B1A．天．天）方可配制10．医疗机构制剂必然经（D．ASFDA同意，并发给制剂同意文号．省级药监局同意，并发给生产同意文号BC．经省级卫生厅局同意，并合符药典标准．省级药监局同意，并发给制剂同意文号D三、X型题26．临床不合理用药主要表现有（ABCDE）A．重复给药B．归并用药不适合C．用药不对症D．给药方案不合理E．用药不足27．医院药剂科一般设置的科室有（ABCE）A．中西药调剂、制剂室B．中西药库C．药品查验室D．放射性药品配制室E．临床药学室28．医院药剂科的任务是（BCDE）A．判断本院用药计划，制定本院基本用药目录B．依据本院基本用药目录采买药品，搞好供给C．正确分配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D．做好用药咨询，联合临床搞好合理用药、药品疗效谈论E．依据临床需要研究中西药制剂29．处方正文的审察主要有以下方面（ABD）A．药品名称B．用药剂量及方法C．医师署名D．药物互相作用E．药价计算能否正确30．药物临床应用管理包含（

ABE

）A．临床药师参加临床药物治疗方案设计B．医务人员实时报告可疑严重药物不良反应C．药师应拒绝分配违犯治疗原则的处方D．严格履行药品注册规定，不得私自进行新药临床试验E．渐渐建立临床药师制度综合练习一.A型题（最正确选择题）备选答案中只有一个最正确答案。每题1分。1、“药事”活动是指DA、药品研制、生产、流通、使用、监察、广告等有关事项B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监察等有关事项C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价钱等有关事项D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价钱等有关事项E、药品研制、生产、流通、使用、监察等有关事项2、戒毒治疗药品系指能控制并除去以下哪一种药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品：BA、大麻类B、阿片类C、可卡因类D、合成麻醉药E、其余易成瘾癖的药品3、处方药是指该药品AA、必然凭执业医师或执业助理医师处方才可分配、购置和使用B、必然凭医院医师处方在医院分配、购置和使用C、必然在医院分配、购置和使用D、必然凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E、必然凭执业医师处方才可购置和使用4、非处方药分为甲类.乙类是依据DA.药品的质量B.药品的价钱C.药品的有效性D.药品的安全性E.药品的坚固性5、执业药师资格注册机构为

DA、国家食品药品监察管理局

B、国家人事部C、国家卫生部

D、省级药品监察部门

E、省人事厅注：1试题笔迹务必清楚，书写工整。

此题

页，本页为第页2题间不留空，一般应题卷分开教务处试题编号：6、组织国家药品标准的制定和校订的法定机构是A、药品认证委员会B、中国药品生物制品检定所CC、国家药典委员会D、药谈论论中心E、药品审评中心7、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或许其余原由危害人民健康的药品，应该AA、撤掉其同意文号B、罚款C、按劣药办理D、进行再谈论E、按假药办理8、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”DA．由国家一致制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家同意C．各省参照国家制定的参照目录，增减品种不超出总数15%D．由国家一致制定，各省不得调整E．由各省自行制定B9、《药品管理法实行条例》规定，医疗机构新增配制剂型应该依法办理、《医疗机构制剂同意证》改正登记BA、《医疗机构制剂同意证》D、向卫生行政部门申报手续C、申请发给制剂同意文号E、品种申报审批，新药临床研究经同意后必然在几年内开始实行10、依据《药品注册管理方法》BA、1年B、2年C、3年D、4年E、5年11、依据《药品注册管理方法》，新药是指我国CA、未生产的药品B、未生产过的药品C、未上市的药品D、未入口的药品E、未销售的药品12、毒性药品系指毒性强烈,治疗剂量与中毒剂量__A_______的药品。A、周边B、相像C、相等D、有关E、差不多13、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超出DA、2平时用量，连续使用不得超出5天B、2平时用量，连续使用不得超出7天C、3平时用量，连续使用不得超出5天D、3平时用量，连续使用不得超出7天E、2日极量，连续使用不得超出5天14、GMP规定，药品生产公司制定的原料及包装资料的积蓄期一般不得超出CA、一年B、二年C、三年D、五年E、六年15．GSP规定，药品经营公司应付库存商品进行循环质量检查，周期为CA、一年一次B、半年一次C、一季度一次D、两月一次E、每个月一次16、药品不良反应主假如指合格药品DA、使用后出现的与用药目的没关的或不测的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的没关的或不测的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的没关的或不测的有害反应E、超剂量使用后出现的有害的或不测的反应17、麻醉药品的生产公司，须经哪个部门审批（B）A.国家卫生部B.国家药品监察管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E．县以上药监局18、对国内供给不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是BA.国家食品药品监察管理局B.国务院C.国家海关总署D.卫生部E．国家工商局19、特别管理的药品是指CA．麻醉药品.放射性药品.毒性药品.抗肿瘤药品B．麻醉药品.戒毒药品.精神药品.毒性药品.精神药品放射性药品.毒性药品C．麻醉药品..戒毒药品生物制品.放射性药品D．麻醉药品..毒性药品精神药品.戒毒药品E．麻醉药品.D、医疗单位配制的制剂，经查验合格就能够20在药品经营公司销售B.A.在市场上销售在定点药店销E.D.在本单位凭医生处方使用C.在城乡集贸市场销售售B《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和资料，必然符合21.药用要求B.A.卫生要求D.无菌要求C.化学纯要求)后方可生产(B22.药包材须经药品监察管理部门注册并获得药包材注册同意证B.A.药包材生产同意证药包材同意文号D.C.药包材生产公司同意证C正确的选项是23．以下药品同意文号中,XF19990001B.国药准字000001号A.京卫药准字（1996）第C.国药准字H11020001D.ZZ0011-国药准字ZF1998000124、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或许其余原由危害人体健康的药品，应该CA、进行再谈论B、立刻停止生产或许入口、销售和使用C、撤掉其同意文号或许入口药品注册证书D、按假药办理、按劣药办理EB、第一类精神药品每次不超出二平时用量，处方保存两年备查A不超出三平时用量，处方保存两年备查不超出五平时用量，处方保存两年备查不超出七平时用量，处方保存两年备查由定点零售药店供给，每次供给一次剂量26、《医疗用毒性药品管理方法》规定，生产毒性药品必然严格履行生产工艺操作规程，在本单位药品查验人员的监察下正确投料，并D建立圆满的生产记录，保存十年备查建立圆满的生产记录，保存八年备查建立圆满的生产记录，保存六年备查建立圆满的生产记录，保存五年备查建立圆满的生产记录，保存三年备查27、依据《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可以缺乏的项目是BA、[药理毒理]B、[孕妇及哺乳期妇女用药]C、[不良反应]D、[老年患者用药]E、[少儿用药]28、依据《药品不良反应监测管理方法(试行)》，国家对药品不良反应实行CA、逐级、不按期报告制度B、越级、按期报告制度C、逐级、按期报告制度D、越级、不按期报告制度逐级、随时报告制度29、《药品不良反应监测管理方法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品惹起的：DA、全部可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物互相作用惹起的不良反应D、严重、稀有或新的不良反应E、迟发型不良反应30、《药品经营质量管理规范实行细则》规定，药品零售连锁门店的有关人员及营业员，进行健康检查的周期是CA、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年31、医疗用毒性药品系指BA、连续使用后易产生身体依靠性，能成瘾癖的药品B、毒性强烈、治疗剂量与中毒剂量周边，使用不妥会致人中毒或死亡的药C、正常用法用量下出现与用药目的没关的或不测不良反应的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性强烈的药品E、毒性强烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品B32、哪级以上医院应建立药事管理委员会A、一级B、二级C、三级D、特级33、依据社会均匀成本、市场供求情况和社会承受能力合理制定和调整的药品价钱是DA、公司自订价B、市场调理价C、地区调理价D、政府订价和政府指导价E、医药行业订价34、药品价钱订价分为BA、政府订价、政府指导价、经营者自主订价、市场调理价四类B、政府订价、政府指导价和市场调理价三类C、政府指导价、经营者自主订价两类'D、政府订价、政府指导价两类E、政府订价、经营者自主订价两类35、医疗机构制剂室必然获得CA、药品生产同意证B、药品经营同意证C、医疗机构制剂同意证D、药品生产合格证E、营业执照36、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有以下情况的，应从重处罚AA、私自动用查封物件的B、药品所含成分的名称与国家药品标准或许省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C、私自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、私自为医疗单位加工制剂的37、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及、身体依靠性B、精神依靠性A、二重性ED、控制性C、欢乐性D、药用罂粟壳38、只幸好药店零售BA、只幸好医疗单位使用、在省级新特药店零售C、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用DE、在商场等一般商业部门零售D39、只限于医疗、讲课和科研需要，其余一律不得使用的药品是B、精神药品A、医用毒性药品C、放射性药品D、麻醉药品E、血液制品40、依据《处方药与非处方药分类管理方法(试行)》，经同意的商业公司不用拥有《药品经营同意证》就能够CA、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、零售经营非处方药（三）X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多项选择均不得分。每题1分。1、药事管理学科是ACDEA、药学科学的分支学科B、社会科学的分支学科D、应用性强的边沿学科C、很大程度上拥有社会科学性质E、多门课程构成的学科系统ABCE2、差别药品与食品、毒品等其余物质的基本点是B、使用方法、使用目的AE、管理手段D、使用时间C、使用剂量ACE、归入基本医疗保险药品目录的药品，应是3B、地方标准收载的药品、现版药典收载的药品A、符合医院制剂规范的制剂DC、局颁标准的药品、同意正式入口的药品E销售处方药和甲类非处方药的要求，、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》4ABD零售药店A、必然拥有《药品经营同意证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必然开架销售非处方药D、不得采纳有奖销售、附赠药品或礼物等销售方式售药E、必然装备坐堂医师，指导合理用药5、国家药品标准是ABCDA、对药质量量规格和查验方法所作的技术规定B、从事药品生产、查验部门依据的法定依据C、药品供给,使用部门依据的法定依据D、各级药品监察管理部门依据的法定依据E、药品创优评选的标准依据ABC6、我国法定药品标准包含B、局颁标准、药典AD、医院制剂规范、省级炮制规范CE、公司标准ADE7、药品经营公司必然B、获得《药品经营合格证》A、获得《药品经营同意证》D、获得营业执照C、获得《制剂同意证》E、恪守《药品管理法》ABDE规定，《中华人民共和国药品管理法》以下哪些情况必然符合药用要求8、、直接接触药品的包装容器BA、直接接触药品的包装资料、生产药品所需的原料DC、药品的外包装资料、容器生产药品所需的辅抖9、药品的质量特点包含ABDEA、有效性B、安全性C、应用性D、坚固性E、均一性10、《药品管理法》规定，以下哪些药品在销售前或入口前必然经过指定药品查验机构查验合格ACEA、国家药监局规定的生物制品B、国家药监局规定的抗生素C、初次在中国销售的药品D、上市不满三年的新药E、国务院规定的其余药品11、新化学药品名称包含ACDEA、通用名B、商品名C、英文名D、化学名、汉语拼音ECDE、授与发明专利权的药品应该具备12、创办性DCB、高新技术、适用性A、经济性、奇异性EABCD13、药品注册申请包含B、进品药品申请A、新药申请D、已有国家标准药品的申请C、增补申请E、处方药申请CE14、药品说明书上不可以缺乏的项目是药代动力学B药理毒理A药物互相作用C孕妇及哺乳期妇女用药ED不良反应BC、实行政府订价和政府指导价的有15B、垄断性经营的药品A、垄断性生产的药品E、肿瘤药物、生物制品C、国家基本医疗保险药品D、某商铺，未经同意私自增设药品柜台经营药品，依据《药品管理法》怎样16ACD办理A、依法予以取消B、赏赐警示C、充公违纪销售的药品和违纪所得D、处以违纪销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E、给直接责任人员记过处罚17、生产、销售假药者依据情节能够分别给与或并处BCDEA、警示B、充公药品和违纪所得C、责令停产、休业整改D、罚款E、取消同意证18、医药零售商铺均不可以够销售ABCA、麻醉药品B、医疗机构配制的制剂C、一类精神药品D、二类精神药品E、毒性药品19、指定的零售药店凭合法的处方能够供给和分配CDA、精神药品原料B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、二类精神药品E、一类精神药品20、精神药品的经营单位和医疗单位ACA建立进出帐目B按月清点，帐物符合C按季度清点，帐物符合D按年度清点，帐物符合E处方保存一年备查综合练习题2一、A型题（最正确选择题）备选答案中只有一个最正确答案。每题1分，共20分。1、以下不属于药品监察管理行政机构管辖的是DA、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价钱管理E、药品流通管理2、国家药品监察管理局的职责之一是CA、负责药品的贮备管理B、制定医药行业的发展规划C、制定、校订和宣告药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实行中药、生化制药的行业管理3、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必需条件之一是装备BA、药士B、执业药师C、老药工D、用药咨询人员E、专职采买人员4、执业药师资格考试属于AA、职业资格准入考试B、主管药师资格认定考试C、查验药学专业技术人员综合知识的考试D、选拨负责药质量量岗位的专业技术人材的考试E、为生产、经营公司核查质量管理人员的考试5、遴选归入《国家基本药物目录》的药品必然符合的原则是AA、临床必需、安全有效、价钱合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效的确、质量坚固、使用方便、保证供给C、临床必需、安全有效、价钱合理、使用方便、市场能保证供给D、安全有效、技术先进、经济合理E、应用安全、疗效的确、质量坚固、使用方便6、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应该是本单位AA、临床需要而市场上没有供给的品种B、临床、科研需要而市场上没有供给的品种C、临床需要而市场上没有供给或供给不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供给或供给不足的品种E、临床需要而市场上供给不足的品种7、我国当前药品监察管理组织系统的框架为BA、全国集中一致，实行垂直管理B、全国集中一致，省以下实行垂直管理C、全国集中一致，省市兼顾管理D、全国集中一致，中央、省、市三级管理E、全国集中一致，中央、省、市、县四级管理8、新药生产同意文号的审批部门是AA、国务院药品监察管理部门B、省级药品监察管理部门C、县以上药品监察管理部门O、国家药典委员会E、药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和校订的是CA、药品认证中心B、药谈论论中心C、药典委员会D、药品查验所E、药品审评中心10、从事生产、销售假药的公司，其直接负责的主管人员和其余直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动AA、10年内B、8年内C、5年内D、3年内E、一生11、医疗机构新增配制剂型应该依法办理BA、品种申报审批B、《医疗机构制剂同意证》改正登记C、申请发给制剂同意文号D、向卫生行政部门申报手续E、申请发给药品同意文号12、依据社会均匀成本、市场供求情况和社会承受能力合理制定和调整的药品价钱是DA、公司自订价B、市场调理价C、地区调理价D、政府订价和政府指导价E、医药行业订价13、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有以下情况的，应从重处罚AA、私自动用查封物件的B、药品所含成分的名称与国家药品标准或许省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C、私自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、私自为医疗单位加工制剂的14、临床研究用药物，应该BA、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备E、在符合GPP条件的制剂室制备15、依据《中华人民共和国药品管理法实行条例》的规定，申请入口的药品，未在生产国家或许地区获得上市许可的AA、在限制条件下能够依法同意入口B、不一样样意入口C、经出口国或地区药品管理部门同意能够入口D、只需有市场就能够入口E、可无条件入口17、《药物临床试验质量管理规范》规定