洁净区环境监测规程定稿版

洁 净 区 环 境 监 测 规 程HUAsystemofficeroom【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】1234.18-2℃相对45-6%计1/班非不同级别之间≥5Pa。仪器微微或手持式数显。用微或数显试各的静力，由两静力之，为静。1/月换气数/风速11别 100级 10000100000300000级m/s0.4——————垂直0.3换气次数——251512次/h计计必须在检定合格周期内。操作方法用计距25cm，采样点为口四个顶角及中心位置（5）5均值，为一个口。换算公式：

∑（高效送口高效送口面积被测房间体积1/月22别 100级10000100000300000级/m3

0.μm ≤3500 ≤350000 ≤3500000 ≤105000005.μm 0 ≤2000 ≤20000 ≤60000计器内容用计0.8位置采样，总采样不少于5。最少采样点目确33最少采样点目m2100级10000级100000300000级102322 21020422 22040822 2401001642 210020040103 320040080206 640016040131310001000400100323220002000 800200636310010010000。采样点位置采样点一般在离地0.8m水平均匀布置。5也可在离地0.8m1.5m域内分层分布但每层不少5点。采样点分布见附录A采样次数限定任何小或局部空气化域采样点数目不得小2总采样次数不得少5采样次数可多余一次且不同采样点采样次数可不同。采样量最小采样量度别不同度别每次最小采样量见最小采样量度别L/L/次100级10000100000300000级0.5m5.662.832.832.835.0m8.58.58.58.5采样注意事项对于单向流洁净室（区），粒子计数器的采样管口应正对气流方向；对于非单向流洁净室（区），粒子计数器的采样管口宜朝上。布置采样点是应尽量避开风口。采样时，测试人员应在采样口的下风侧，并尽量少活动。采样完毕后，宜对粒子计数器进行自净。应采取一切措施防止采样过程的污染。采样结果的计算A采样点的平均悬浮粒子浓度A的计算公式：∑A= =1式中：A—某一采样点的平均粒子浓度，粒每立方米（粒/m3）C—某一采样点的粒子浓度（i=1,2,3，…，n）,粒每立方米（粒/m3）in—某一采样点的采样次数，次MM

∑M= =1式中：M—平均值的均值，即洁净室（区）的平均粒子浓度，粒每平方米（粒A（i=1,2,3，…，n），粒每平方米（粒/m3）iL—某一洁净室（区）内的总采样点数，个SE标准差SE的计算公式：SE=

（A−M）2+（A√1 √

−M）2+（A3

−M）2+⋯+（A −M）2（L−1）式中：SE—平均值均值的标准误差，粒每平方米（/m3）（4）95％置信上限（UCL）95UCLUCL=M+t×SE采样 23456789＞9点数Lt6.312.922.352.132.02采样 23456789＞9点数Lt6.312.922.352.132.021.941.901.86——注9UCL结果的判定判断悬浮粒子的洁净度级别应同时满足以下两个条件每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须不大于规定的级别界，即Ai

≤级别极；全部采样点的悬浮粒子浓度平均值均值的95必须不大于规定的级别极UCL≤级别界。测定频次1/月6100级10000级100000级/0.5h ≤1≤3≤10最少采样点数目最少采样点数目见采样点位置0.8～1.5略高于工作面。可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点。采样点位置分布见附录A最少培养数在满足最少采样点数目的同时还需满足最少培养数见7?90mm）1001410000210000023000002?90mm×15mm大豆酪蛋白琼脂或沙氏B。必须定期对进行校验。测试步骤测试前，表面需严格消毒。30min4h。TSA30℃～35℃少2d沙氏SDA20℃～25℃少5d。每次应有对照验避免运输或搬过程造成影响每次或每区域取低1对照与同法操作但需与一起入果应无菌生长。每批应有对照验检验前被污染每批可选定少3作批对照注意事项对单向流洁净室区或送风口器口朝向应正对流方向对非单向流洁净室区口向布点至少应尽量避尘粒较集回风口。人员应站口下风侧并尽量少走2222

+ +⋯+= 1 2—Mnnn—总数结果判定每必须低于选定标准界限在静态超评定标准则新两次两次结果合格才判定合格。定频次1/月8100级10000级100000级/m3≤5≤100≤500最少采样点数目最少采样点数目见采样点的位置0.8m～1.5m30cm可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点采样点布置的规则见附录A。最小采样量每最小采样量见99L/次100级100010000级500100000级100300000级100?90mm×15mm大豆酪蛋白琼脂或沙氏B。必须定期对进行校验。测试步骤（1）测试前仪器、培养皿表面必须严格消毒（2）采样器进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂消毒，用于 100级洁净室的采样器宜预先放置在被测房间内。（3）消毒剂擦拭培养皿的外表面。（4）采样前，先用消毒剂清洗采样器的顶盖、转盘以及罩子的内外表面，采样结束，再用消毒剂轻轻喷洒罩子的内壁和转盘。（5）采样口和采集管，使用前必须高温灭菌，如用消毒剂对对采集管内外壁进行消毒时，应将管中残留液倒掉并晾干。（6）采样者应穿戴被测洁净区相应的工作服，在转盘上放入或调换培养皿前，双手消毒剂消毒或戴无菌手套操作。（7）采样仪器经消毒后先不放入培养皿，开启浮游菌采样器，使仪器中的残留消毒剂蒸发，时间不宜少于 5min，并检查流量并根据采样量调整设定采样时间。（8）关闭浮游菌采样器，放入培养皿，盖上盖子。（9）置采样口于采样点后，开启浮游菌采样器进行采样。（1）全部采样结束后，将培养皿倒置于温培养中进行培养。采用培养的培养皿经采样后，在 30℃～35℃培养中培养，时间不少于 2d；采用沙氏培养的培养皿经采样后，在 20℃～25℃培养中培养，时间不少于 5d。13、破损能条件其他参数详记录。3度根据测点高度尽减弯曲。落计数肉眼上落直接计数、标记落计数上点计5～10大镜否遗若平板上22以上落重叠22以上落计数。测点浮游平均浓度计算公式如下：浮游菌平均浓度(个/m3)

菌落数采样量（4）由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并须注意细菌菌落和培养基沉淀物的区别，必要时用显微镜鉴别。结果判定（1）每个测点的浮游菌平均浓度必须低于所选定评定标准中的界限。（2）在静态测试时，若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准，则应重新采样两次，两次测试结果均合格才能判定为符合。测定频次1次/月日常监控（1）对于压差及温湿度的日常监控，在工作阶段，每天早晚各一次记录工作场所的微压差计及温湿度计的度数。（2）尘、浮游菌及沉降菌除定期检测外不做日常监控，但在出现以下情况时，需对洁净区相关项目做重新检测：停工时间比预计时间延长关键区域内发现有污染存在A:100→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→ → →→→→↓↓↓↓B 1TS15g粉木瓜5g氯钠… 5g15g纯1000mlpH7.3±0.2加入加热融化装、60℃在无20ml平皿（?90mm）中。加盖再室温放