卫生学知识专题知识讲座

卫生学知识专题知识讲座卫生学知识专题知识讲座第1页什么是卫生？卫生字面意义即：卫护人生命，维护人健康。咱们所说卫生是指个人和集体生活卫生和生产卫生总称。普通指为促进人体健康，预防疾病，改进和创造合乎生理、心理需求生产环境、生活条件所采取个人和社会卫生办法。厂区卫生、人员卫生、环境卫生卫生学知识专题知识讲座第2页

影响生产环境洁净度原因

一、尘粒及细菌污染（1）大气中尘粒：烟、灰尘、花粉、雾；皮肤屑；纤维、植物、纺织品、纸张、木头、腐植质。（2）污染起源：自然现象、风、火及灰、建筑材料、地面尘埃、有机物、植物、花粉、腐败物、孢子、微生物、头发、皮肤等。卫生学知识专题知识讲座第3页

影响生产环境洁净度原因

（3）设备：金属粒子、氧化物等；

（4）人及工业活动：燃烧、排气、烟草、衣服、鞋、轮胎、土木工程等。

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影响生产环境洁净度原因

（5）来自人尘粒污染：衣服、皮肤、头发、嘴巴和鼻子、化装品等。（6）来自口腔污染：＞0.5μm尘粒咳嗽700，000尘粒喷嚏1，400，000尘粒卫生学知识专题知识讲座第5页

影响生产环境洁净度原因

（7）来自外部空气污染：

a、未经任何处理外部空气

5×108～1×1010尘粒＞0.1μm/m3

b、身穿工作服猛烈活动

106尘粒＞0.1μm/秒2×105尘粒＞0.5μm/秒c、穿适当服装且符合要求可降低至10～100个尘粒卫生学知识专题知识讲座第6页

影响生产环境洁净度原因

（8）微生物污染起源随空气进入、随物料进入、人员带入

卫生学知识专题知识讲座第7页影响生产环境洁净度原因二、控制污染标准：

1、预防外部污染物进入；

2、连续消除产生污染；

3、限制污染现象发生。卫生学知识专题知识讲座第8页

影响生产环境洁净度原因

1、预防外部污染物进入（1）空气过滤；（2）保持房间处于正压状态；（3）气锁（预防污染物进入在人流、物流过程中保持一定压差；（4）灭菌，湿法、干法、射线灭菌，环氧乙烷，无菌过滤。卫生学知识专题知识讲座第9页

影响生产环境洁净度原因

（4）灭菌：灭菌过程中需注意几方面

a、全部灭菌方法都必须经过验证；

b、条件允许时，使用热力灭菌；

c、产品不会在灭菌过程中被破坏；

d、用物理参数来证实灭菌效果；

e、对灭菌方法定时进行再验证。卫生学知识专题知识讲座第10页

洁净区卫生管理

洁净室清洁概念：

1、清洁：除去肉眼可见污染物。

2、净化：除去肉眼看不见污染物。

3、消毒：在表面清洁后，用于毁灭各种微生物，使其数量降低到可接收水平。

4、灭菌：杀灭全部微生物。卫生学知识专题知识讲座第11页洁净区卫生管理物料卫生管理：必须确保物料在使用过程中不得受到污染。切记：（1）进入洁净区物料必须对其外包装处理。（2）流转过程物料必须密闭。（3）盛装物料容器具必须是经过消毒或灭菌。卫生学知识专题知识讲座第12页设备卫生管理：除了对设备保养外，更主要是要预防交叉污染。所以，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。一去除去除文件、器具和残余物料。二清洁进行冲洗。三消毒对需要用消毒液对设备消毒进行消毒。洁净区卫生管理卫生学知识专题知识讲座第13页卫生学知识专题知识讲座第14页人员卫生管理：要养成良好卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。切记：手是咱们工作时使用最主要工具之一，只要触摸到污染东西，微生物就会留在你手上或指甲里，所以手是最大细菌传输工具和路径。在药品生产时必须保持手清洁。洁净区卫生管理卫生学知识专题知识讲座第15页洁净区卫生管理洁净室清场次序及注意事项：天花板、墙壁、与墙壁连接物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清理、再清洁、后消毒，不要在清洁过地面上走动。洁净室清洁方法：

1.真空吸尘：仅对大粒子有效

2.干擦：干擦可能脱落粒子，通常仅用于擦干潮湿表面

3.湿擦：这是大多数除污及清洁方法。卫生学知识专题知识讲座第16页传输污染第一帮凶就是空气

要杜绝带有大量尘埃微粒和微生物空气污染药品方法是对空气采取过滤方法，使空气质量到达咱们要求。这就是要建立密闭厂房和空气净化系统原因。对空气处理，只过滤了尘粒，但还有大量微生物存在空气中，所以采取对空气消毒方法来毁灭微生物，比如：臭氧消毒传输污染四大媒介－空气卫生学知识专题知识讲座第17页第二个帮凶是水水是咱们药品生产不可缺乏要素之一，不只是用于生产中，还用于设施、设备清洗中。当带有大量尘埃粒子和微生物水用于生产或清洗设施、设备时，就转移到药品上面，污染了药品。所以，咱们直接用于药品生产水必须经过处理，以预防敌人经过水来污染产品。传输污染四大媒介－水卫生学知识专题知识讲座第18页第三个帮凶是表面，包含：天花板、墙壁、地面、设备、容器、工具或桌子；因为空气中湿度，全部表面都包上一层含水薄膜。这层薄膜因为静电吸引而饱含尘埃微粒，有很多时候，表面还覆盖一层油状物质，此层油膜易受到尘粒污染。表面因尘埃微粒和微生物由空气传输回降而受到污染。请记住：一个表面看起来很洁净，而实际上已经被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确消毒灭菌。传输污染四大媒介－表面卫生学知识专题知识讲座第19页第四个帮凶可能是大家都不会想到，它就是咱们自己，人体是一个永不休止污染媒介。当您天天来药厂上班时，您可能随身将几百万细菌带入工厂。传输污染四大媒介—人卫生学知识专题知识讲座第20页D级区着装要求应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿普通工作服和适当鞋子或鞋套。应采取适当办法，以防止带入洁净区外污染物。卫生学知识专题知识讲座第21页C级区着装要求

应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧连体服或衣裤分开工作服，并穿适当鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。卫生学知识专题知识讲座第22页A／B级区着装要求

应用头罩将全部头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，并戴防护目镜，应戴口罩以防散发唾液液滴。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内。工作服应为灭菌连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发微粒。每次进入洁净区均需穿新灭菌工作服。卫生学知识专题知识讲座第23页

穿洁净工作服要求

1、穿无菌穿着次序由上而下，尽可能不要直接接触无菌服外表面；

2、不允许将任何有害物质带入洁净室；

3、进入洁净室必须卸妆；卫生学知识专题知识讲座第24页

穿洁净工作服要求

4、工作服帽子大小要适当，必须遮盖全部头发，以预防皮肤碎片及头皮屑污染；

5、不得将手机、传呼机、手表及首饰等各人物品带入洁净室；卫生学知识专题知识讲座第25页

穿洁净工作服要求6、洁净工作服不得接触地面；

7、穿洁净鞋或鞋套时，脚不得接触地面；

8、进入洁净室要正确着装,对镜自检，整装符合要求后才能进入洁净区。卫生学知识专题知识讲座第26页进入更衣室更衣程序

换洁净鞋——换内衣（需要时）—洗\消手—戴帽子—戴口罩—穿洁净服—换鞋和/或鞋套—镜前检验着装—收拾整理—消手—戴工作手套—消手套—进入洁净室。卫生学知识专题知识讲座第27页

在无菌区工作要求

1、只有洁净区工作人员和授权人员方可进入洁净室；

2、在洁净室内不要快速走动，防止无须要移动；

3、不要从层流区附近穿过，不可防止时最少要离开1米；

4、全部地面上物品，均视为已被污染。卫生学知识专题知识讲座第28页

在洁净区内工作要求

5、接触物品时，应对手（手套）进行消毒；

6、工作时，不得用手接触口罩；

7、揉鼻子要去更衣室，并更换手套和口罩；

8、操作时，不要坐着；

9、不在层流下或工作台上