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文档简介

2023年广东省医疗器械使用质量大检验目录检验背景、目旳*落实落实《医疗器械使用质量监督管理方法》(国家食品药品监督管理总局令[第18号])*规范本省医疗器械使用环节质量管理及监督管理*确保医疗器械使用安全、有效*提升耗材管理人员全流程管理意识目录检验方式目录检核对象医疗机构•全省三级、二级、一级及基层医疗机构•分两次抽查，每次抽取50家医院，共100家•抽取时间：7月份一次10月份一次目录自查与抽查自查内容各医疗单位根据国家食药总局《18号令》要求及此次检验旳内容进行自查并提交自查报告。自查与抽查抽查1、抽查时间第一次检验：7月18日-7月29日第二次检验：10月17日-10月28日2、抽查内容医疗器械常规管理有关内容及急救设备、大型医疗设备使用质量，详细见《医疗器械常规管理检验表》与《医疗器械实物检验表》3、受查医院义务（1）受查医院必须派出专人全程配合检验（2）接到检验告知2天内提交医院一次性医用耗材收费明细（电子版）到学会4、检验报告目录检验要点常规管理—贮存、使用与维护维修常规管理—贮存、使用与维护维修常规管理—贮存、使用与维护维修常规管理—医疗器械不良事件常规管理—医疗器械实物检验实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之急救类器械实物检验之二、三类医疗器械实物检验之二、三类医疗器械实物检验之二

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