软膏剂的认识基质的认识

药品生产技术课程软膏剂

主要用于保护皮肤、润滑皮肤和局部治疗，多用于慢性皮肤病，禁用于急性皮肤疾患。少数软膏中的药物能经皮吸收，产生全身治疗作用。1、概念：

软膏剂(ointments)系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。2、特点：

软膏剂由药物和基质组成。基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量及药物的释放、吸收有重要影响。软膏剂二、软膏剂常用的基质软膏剂的基质应具备下列质量要求：1.具有适当稠度，润滑，无刺激性；

2.性质稳定，能与多种药物配伍，不发生配伍禁忌；

3.不妨碍皮肤的正常功能，有利于药物的释放吸收；

4.有吸水性，能吸收伤口分泌物；

5.易清洗，不污染衣物。

润滑、油腻、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤的保护及软化作用强，能与大多数药物配伍，不易霉变。但吸水性较差，与分泌液不易混合，对药物的释放穿透作用较差，不宜用于急性且有多量渗出液的皮肤病。软膏剂（一）油脂性基质特点：①动物油常用豚脂，熔点36℃~42℃，释放药物较快。容易酸败，可加入1％~2％苯甲酸或0.1％没食子酸丙酯防止酸败。②植物油常用麻油、花生油、菜子油等。常与熔点较高的蜡类调制成稠度适宜的基质，中药油膏常以麻油与蜂蜡熔合为基质。植物油也可用作乳剂基质的油相。第二节软膏剂1、油脂类系从动物或植物得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。（一）油脂性基质③氢化植物油为植物油与氢起加成反应而成的饱和或部分饱和的脂肪酸甘油酯。完全氢化的植物油呈蜡状固体，不易酸败，熔点较高。不完全氢化的植物油呈半固体状，较植物油稳定，但仍能被氧化而酸败。软膏剂

2.类脂类系高级脂肪酸与高级醇化合而成的酯类，其物理性质与油脂类似，化学性质较油脂稳定，由于具有一定的表面活性而有一定的吸水性能，常与油脂类基质合用。软膏剂①羊毛脂又称无水羊毛脂。为淡棕黄色黏稠状半固体，熔点36℃~42℃，有良好的吸水性，可吸水150％、甘油140％及70％的乙醇40％。常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性和渗透性。②蜂蜡又称黄蜡。白(蜂)蜡由黄蜡纯化而成。熔点62℃~67℃，常用于调节软膏的稠度，不易酸败。

③鲸蜡主要为棕榈酸鲸蜡醇酯，熔点42℃~50℃，不易酸败，主要用于调节基质的稠度。④虫白蜡为介壳虫科昆虫白蜡虫分泌的蜡纯化而成，熔点81℃~85℃，用于调节软膏的熔点，亦可作为W/O型乳剂软膏基质的组成成分。软膏剂蜂蜡软膏剂3、烃类①凡士林为液体烃类与固体烃类形成的半固体混合物，有黄、白两种，白凡士林由黄凡士林漂白而得。熔点38℃~60℃，具有适宜的稠度和涂展性，无刺激性，但油腻性大，吸水能力差，仅能吸收其重量5％的水，故不适用于有多量渗出液的患处。②固体石蜡为各种固体烃的混合物。石蜡熔点50℃~65℃，用于调节软膏剂的稠度。石蜡的优点是结构均匀，与其他基质熔合后不会析出，故优于蜂蜡。③液状石蜡为液体烃的混合物，能与多数的脂肪油或挥发油混合。主要用于调节软膏的稠度，或用其研磨药粉使成糊状，有利于药物与基质混匀。软膏剂固体石蜡

为一系列不同分子量的聚二甲基硅氧烷的总称，简称硅油。无色或淡黄色、无臭的油状液体，黏度随分子量增大而增加，受温度的影响小。本品润滑作用好，易于涂布，无刺激性，疏水性强，与羊毛脂、硬脂酸、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、脂肪酸山梨坦均能混合，故常用于乳膏，用量可达10％~30％。本品也常与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质及酸、碱液等的刺激或腐蚀。本品对眼有刺激性，不宜用作眼膏基质。软膏剂4、硅酮类

乳剂型基质是由水相、油相借乳化剂的作用在一定温度下乳化而成的半固体基质，可分为水包油型(O/W)和油包水型(W/O)两类。软膏剂（二）乳剂型基质乳剂型基质的特点：1.对油、水均有一定亲和力，软膏中药物的释放穿透性较好2.能吸收创面渗出液，较油脂性基质易涂布、清洗，对皮肤有保护作用3.可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤疾病和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面。遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。4.W/O型基质能吸收部分水分，水分从皮肤表面蒸发时有缓和冷却的作用，习称冷霜，油腻性小。O/W型乳剂能与大量水混合，色白如雪，习称雪花膏，无油腻性，易洗除。

特点：

水溶性基质易涂展，能吸收组织渗出液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗除。对皮肤、黏膜无刺激性，可用于糜烂创面及腔道黏膜。其缺点是润滑作用较差。软膏剂（三）水溶性基质

水溶性基质由天然或合成的高分子水溶性物质组成。高分子物质溶解后形成凝胶，则属凝胶剂，如羧甲基纤维素钠、明胶等。

由甘油与明胶溶液混合制成，甘油10％~20％，明胶1％~3％，水70％~80％。软膏剂水溶性基质的分类：1、聚乙二醇(polyethyleneglycol，PEG)

为乙二醇的高分子聚