清洗效果监测方法

医疗器械清洗效果的监测与方法美国鲁沃夫（中国）培训中心崔志丹前言1859年，南丁格尔说过“医院首先须具备的条件就是不伤害病人，这是一个非常重要的原则”22021/5/9

卫生行业标准32021/5/9前言污染清洁无菌WS310.2-2009通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序清洗步骤包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗42021/5/9主要内容52021/5/9一、清洗的重要性62021/5/9清洗的重要性1．任何残留的有机物质如血块、脓、蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，且会产生细菌生物膜而影响灭菌效果，导致化学消毒，气体、蒸汽、热空气、以及低温灭菌的失败。

2.灭菌过程不包括任何清洗的过程，有污物的物品在灭菌后污物继续存在。灭菌前灭菌后72021/5/9芽孢残存量蒸汽灭菌时间：秒干热灭菌时间：小时EtO灭菌时间：秒A线：未被包裹的芽胞LineA:UnpackedsporeB线：被包裹的芽胞LineB:Packedspore10秒2周150分钟注:实验芽胞为枯草杆菌黑色变种芽胞8X103ApplEnvironMicrobiol.1967July;15(4):726-730，JohnE.DoyleandRobertR.Ernst

Copyright©1967AmericanSocietyforMicrobiology.30秒50h3.5h二、影响清洗效果的因素102021/5/9影响清洗效果的因素

工作人员流程（方式、过程、器械的结构、清洗工具）污染物种类与清洗时的状态清洗剂水质清洗机112021/5/9影响清洗效果的因素工作人员岗位职责定期培训人员素质管理122021/5/9影响清洗效果的因素2、流程：是否符合规范是否使用正确的清洗工具是否做器械预处理、、、、、132021/5/9手工清洗操作步骤预处理流动水下冲洗多酶浸泡刷洗加酶超声清洗充分漂洗并检查清洗无机物（除锈、垢等）充分漂洗终末漂洗消毒润滑保养干燥无机污染器械142021/5/9手工清洗操作规程预处理加酶超声冲洗漂洗终末漂洗润滑消毒干燥生锈器械需进行除锈处理多酶浸泡刷洗152021/5/9影响清洗效果的因素是否符合规范是否适合器械的材质是否对特殊污染有效是否对器械有保护作用是否会影响消毒灭菌、、、、、、3、清洗剂162021/5/9专科器械需要专用清洗剂微创精密器械；妇科器械；腔镜器械；外来租赁器械；。。。172021/5/9去除有机物血液组织粘液分泌物脂肪层脂肪层蛋白质层蛋白质层182021/5/9有机物污染有机物、无机物和微生物主要为血液污染：ThemainingredientofbloodProtein≈50%water≈48%Lipoid＜1%others＜1%蛋白质-油脂-碳水化合物混合污染使用碱性清洁剂的问题：加热才能使其有效清洗加热会损伤精密器械碱性成分具腐蚀性碱性清洁剂无法将污染物从器械盲点带离需要一种新型清洁剂来处理！！！她在哪里？InfectionControlToday-11/2002:CleaningScopesWhenSoapandWaterAren'tEnoughJoanDavis192021/5/9器械盲点的污物沉积202021/5/9高度专一性：一种酶只针对一种物质起一种作用蛋白质蛋白酶氨基酸、多肽；脂肪脂肪酶脂肪酸等；碳水化合物淀粉酶、糖酶葡萄糖、低聚糖等“酶”的特性!!212021/5/9“酶”的特性!!刺激反应，但不参予反应反应后，被反应物呈现另一种特性

酶酶酶酶酶有机污染物：血液、脂肪、蛋白质222021/5/9胃镜清洗海绵肠镜清洗海绵肠镜清洗海绵拭棒高压水枪清洗工具影响清洗效果的因素4、水质242021/5/9水质影响252021/5/9持续质量改进分析清洗质量硅酸盐去钙镁去氯水质根据材料时间热能其他细化因素目的清洗剂合理使用机械力污染程度人员评价操作培训SOP科学管理设备记录检测装载要求规范操作严格控制262021/5/9如何达到预期的目的，有效的保证器械的清洗效果？需要一整套的管控措施

复用医疗器械、器具和物品的清洗品质管控272021/5/9如何进行品质管理？PlanDoCheckAction计划执行检查寻求改正PDCA循环282021/5/9三、清洗效果监测方法介绍292021/5/9临床应用我们我们我们需要一种完美的器械清洗质量监测方法302021/5/9清洗消毒剂清洗效果的监测312021/5/9清洗消毒机清洗效果监测使用标准污物块的方法血污物测试包括爱丁堡污物法和TOSI测试；考核清洗机322021/5/9一、目测332021/5/9目测的规范要求1日常监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

--WS310.2《卫生行业标准》

342021/5/9目测的缺点但是目测仍然存在很多问题

内腔或者管道很难目测；结构复杂、表面凹凸很难观察肉眼裸视只能观察到粒径>50um的污染物质

评判标准很主观；

目测能保证清洁质量吗?刑书霞张流波中国护理管理《医疗器械清洗效果评价方法进展》352021/5/9目测的缺点32件已清洗硬式内镜上残留有机物碎片的研究肉眼观察显微镜观察认为90%已经清洗干净认为84%仍然是脏的DesCoteaux,J.AORNJuly1995;62:23-30.简单物品:肉眼与显微镜比较吻合复杂物品:两者有显著差别

I.P.Lipscomb

JHospitalInfection(2008)68,52-58362021/5/9调查四家3级甲等医院:全部用机器清洗肉眼观察:几乎阴性,偶阳性(1%)蛋白质测试:35%肉眼观察合格，清洗是否合格?372021/5/9肉眼容易得出假阴性清洗效果必须结合其它其它定量方法382021/5/9常用的清洗效果监测方法目测：肉眼裸视和和放大镜下观察潜血试验蓝光试验水和茚三酮(蛋白质残留测定）ATP生物荧光法---《2012版医疗机构消毒技术规范》392021/5/9二、潜血试验

利用血液血红蛋白中的含铁血红素有催化过氧化物分解的作用，能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新生态氧，氧化色原物质而呈色。呈色的深浅反映了血红蛋白多少，即血液的多少。含铁血红素过氧化氢新生态氧色原物质呈色402021/5/9潜血试验结果对照412021/5/9潜血试验的缺点1检测灵敏度低可检测出5mg/L以上的血清铁含量2检测对象局限该法明显优于目测法,但不适用于非血污染物的检测，不能够全面评估有机物的残留。

目前，一些医院采用含氯等消毒剂浸泡处理器械，导致血红蛋白中血红素被中和，残留血指标呈现阴性。422021/5/9三、蓝光试验（过氧化氢法）

原理:利用血液中的过氧化物酶，使有过氧化氢的隐色化合物氧化而发生颜色改变，通过颜色变蓝显示液体或表面上的残留血液。有资料显示此法可检测出0.1ug热变性的残留血液。432021/5/9蓝光试验方法：把指示剂瓶中的液体转入催化剂瓶中，混匀；用专用测试棉拭子擦拭器械表面，放入催化剂瓶中并晃动5次；30s内观察棉拭子及指示瓶中液体颜色变化，棉拭子局部或全部变为蓝-绿色表明有血液残留442021/5/9蓝光监测法的缺点1.检测对象局限不适用于非血污染物的检测，不能够全面评估有机物的残留。2.血液中的酶是非常容易失活的，容易出现假阴性的结果

452021/5/9四、水和茚三酮（蛋白质残留）法检测原理：基于双缩脲反应，双缩脲（NH2-CO-NH-CO-NH2）在碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的络合物。

蛋白质中有多个肽键，也能与铜离子发生双缩脲反应，且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定范围内呈比率变化，而与蛋白质的氨基酸组成及分子量无关。462021/5/9水和茚三酮法（蛋白质残留法）472021/5/9水和茚三酮法（蛋白质残留法）ISO15883中，该方法可以检测到附玻璃器皿表面上≥8ug的牛血清白蛋白，但，此方法的检测灵敏度受温度和时间的影响。492021/5/9五、ATP生物萤光法技术检测原理：利用虫萤光素酶和萤光复合物与ATP（存于体液、食品、有机物、微生物中）反应产生萤光，通过光电系统转变为读数，借此测量微生物或有机物的残留在物品表面的程度。502021/5/9什么是ATP?

任何一种食物吃下后都会在人体内转换成能量。这些能量储存于身体的细胞当中-这些细胞就像一个个微型电池，我们把这种能量称作三磷酸腺苷（ATP），它存在于所有的动物、植物、细菌、酵母菌和霉菌细胞中。特别是血液和生物残留中含有大量的ATP。微生物中（如病菌和细菌）也含有ATP，只是数量较少。512021/5/9522021/5/9ATPComplete手持仪

特性：体积小重量轻灵敏-检测最低1飞克分子量的ATP99个可编程的检测位置存储500条检测结果使用简单，15秒得出结果自校准2节AA电池-可提供3000次以上的检测耗能包含ATPComplete分析软件532021/5/9Test®Swab采样拭子特性：一体化取样设备12个月保质期独一无二的液态稳定试剂对温度失控和消毒杀菌剂的容错性独一无二的液态稳定试剂易于激活的速动阀拭子管预先用萃取剂润湿的取样拭子542021/5/9采样海绵拭棒Test®InstruSpongeTM552021/5/9Scope/Test®InstruSponge™UsageCrossReferenceChart内镜/产品使用对照图

Software软件用于追溯ATP卫生监测结果的数据库管理软件。它使得机构能够提高生产能力、快速辨别问题区域并追溯检测结果。特性：将检测结果下载至个人电脑生成清晰的趋势分析图表及报告辨别问题区域并采取纠正行为572021/5/9ATP检测技术的应用范围医疗器械清洗效果评价物体表面洁净度检测手卫生水质检测……582021/5/9使用方法采样2掰断阀芯3挤入试剂放入机器检测1、取出拭子，涂抹器械或物品表面（100cm2、100cm2以下取全部

）2、掰断阀芯3、取样后放回试管、挤下试剂并振荡4、放入仪器内读数4个步骤在1分钟内可完成清洗效果检测ATP-操作步骤15秒602021/5/9612021/5/9采样拭子的使用方法622021/5/9642021/5/9

RemovetheTest®InstruSponge™fromchannelbeingcarefulthatthetipdoesnotcomeintocontactwithanything.将取样泡棉从管腔中退出，小心不要让泡棉末端接触任何物体RemovetheTest®SwabfromthetubeandplacethetipoftheTest®InstruSponge™intothetube.将取样拭子从套管中取出，并将取样泡棉末端放入套管Cutthetipoffusingclean/sterilescissors.(Note:it’snotrequiredtohavethescissorsbesterile,howevertheymustbecleaneddailyorthere’sapotentialtonegativelyaffectreadings.)用干净的/无菌手术剪将泡棉末端剪下。（注意：并不要求手术剪是无菌的，然而必须是进行了每日清洗的，否则会对结果读数造成潜在消极影响。）UsetheTest®Swabtoswabtheportsandoutsidesheathingoftheflexibleinstrumentorscope.使用取样拭子擦拭软式器械或内窥镜的端口和外部包覆ReplacetheTest®SwabintothetubewiththetipoftheTest®InstruSponge™andsnapthetoptoreleasethereagent.将取样拭子放回套（装有取样泡棉末端），掰断拭子顶部的塑料圆柱以释放试剂。Squeezethebulbseveraltimestogetthereagenttothebottom,andgentlyshakefor3seconds.挤压拭子顶部的“球茎”数次使得试剂汇集到套管底部，轻轻晃动3秒。1.2.RuhofATPComplete®,Test®InstruSponge™&Test®SwabInstructions

ATP测试仪、取样泡棉和取样拭子的使用说明

OntheRuhofATPComplete®handhelddevicepressthepowerswitchandletitcalibratefor60seconds,acountdownonthescreenwillinformyouwhenithasfinished.按下ATP手持式设备的电源开关后等待其进行60秒的校准，仪器屏幕上的倒计时会告诉您何时结束。InserttheTest®Swabtubeintothehandhelddevice,closeandpresstheOKbutton.将取样拭子插入手持式设备中，关闭舱门并按下“OK”键Allowtheunittocountdown15seconds,there-bydisplayingtheamountofelectro-bichemicalthatispresentinthetestsample.等待设备倒计时15秒后，将立即显示当前测试样品的电子-生物化学数量读数Ifthereadingisatorbelow45theendoscopehaspassedproceedtodoyouralcohol/airflushasrequiredbyyourfacility’sSOPforterminalsterilizationinprep.Orproceedtoprocessinyourautomatichighleveldisinfectorasthesituationdictates.如果读数低于45说明内窥镜通过检测，可继续按照您的机构中关于终末灭菌期间的标准操作流程的要求进行酒精/空气冲洗。或视情况要求用自动高水平消毒机处理。Ifthetestreadingisabove45,youwilltreatthescopeasifitisstillcontaminated,anddecontaminatetheendoscopeusingthecorrectprotocolsandSOP’s.Youmustrepeatthisprocedureuntilyoureceiveapassingtest.如果读数高于45，您可以把这条内镜作为污染内镜处理，使用正确的协议和标准操作流程重新去污。重复此步骤直至检测通过。3.4.RuhofATPComplete®,Test®InstruSponge™&Test®SwabInstructions

ATP测试仪、取样泡棉和取样拭子的使用说明ATP检测仪推荐的“通过/失败”的评判标准

应用范围合格失败内窥镜和外科器械0－45＞45打包台、台面等0－50＞50清洗消毒器0－45＞45手卫生0－200＞200餐具0－30＞30672021/5/9检测全面，是一种综合污染物评价方法方法操作简单、快速，常规检测一般涉及培养基的制备及现场采样器材的准备等，此方法更简洁、效率。结果及时，可对清洗效果和操作环节进行质量控制量化的数字显示，可现场确认污染状况并使其数值化，以采取有效的措施，现场应急处理，提供快捷可靠的依据，便于建立数字化关键点控制体系。适用范围广（院感科、CSSD、手术室、ICU等科室）是院感老师工作的好帮手。ATP生物荧光检测技术的优点682021/5/9临床具体应用-11、消毒供应中心：

1.1复用医疗器械清洗效果评价：《医院消毒供应中心管理规范》“要求对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检测与评价。”

1.2