注射剂的合理使用

注射剂的合理使用第一页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第1页，共39页。提纲注射剂的含义及分类注射剂的使用现状注射剂的危害及对策注射剂的合理使用第二页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第2页，共39页。注射剂的含义含义：将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉针第三页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第3页，共39页。国内使用情况注射剂的使用处于自由状态，使用中存在以下不合理现象：没有明确的适应症注射药物使用频率过高注射剂用于口服混合注射配伍不当中药注射剂得不合理使用不安全注射第四页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第4页，共39页。《处方管理办法》的处方评价

注射剂的使用频率是一项指标使用注射剂的处方数注射剂使用百分率第五页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第5页，共39页。注射剂的危害主要原因1、注射剂性质2、不安全注射3、注射高危药物第六页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第6页，共39页。输液反应系输液引起的或与输液相关的反应的总称，习称“输液反应”，有时临床上也称之为“热原反应”。但严格地说，“热原反应”只是输液反应的一个部分。由于输液反应所涵指的临床反应症状较多，导致变异性较大，因此，输液反应无可预见的规律性。充分认识、分析临床输液反应发生的原因，多环节控制、预防输液反应的发生，对医护人员避免各类纠纷时十分必要的。第七页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第7页，共39页。输液反应的分类、症状分类（最常见的输液反应主要有四种）（１）热原反应（２）热原样反应（３）过敏反应（４）细菌污染引起的反应第八页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第8页，共39页。（１）热源反应为最常见的输液反应。其实质是致热物质引起机体发热的一种反应。这种致热物质被称为热原－－主要为内毒素。机体对细菌内毒素有一定的耐受范围，被污染的静脉输液剂进入体内的热原累计量超过人体耐受量时，便发生热原反应。主要临床表现为体温升高甚至高热，伴之以寒颤、皮肤苍白，瞳孔散大，血压快速升高，白细胞减少，严重者伴有恶心、呕吐、头痛以致昏迷，甚至导致休克、死亡。第九页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第9页，共39页。热原样反应由输液中不溶性微粒引起的一种类似热原反应的反应。当使用的输液剂或其临床复剂受到生产、贮存、输液器具、输液操作过程及输注环境等污染，不溶性微粒超过限量或个体耐受阈值时，临床上即可能发生热原样反应。其临床症状类似热原反应。第十页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第10页，共39页。注射高危药物第十一页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第11页，共39页。高危药物常见风险因素及典型案例高危药物管理和风险防范策略第十二页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第12页，共39页。第一例长春新碱误用·······1968年案例报道1968年，报道了第1例长春新碱误注入鞘内的病例病症：急性淋巴性细胞白血病化疗方案：鞘注甲氨蝶呤和静注长春新碱执行：长春新碱3mg被意外的注入患者鞘内尽管医生采取了脑脊液置换，但患者还是出现了致命性的神经毒性反应，3天后死亡第十三页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第13页，共39页。全球共报告的长春新碱鞘内注射至少有55例，分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家多数患者存活期小于1个月，只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存，但伴有严重的神经系统后遗症。第十四页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第14页，共39页。原因探讨长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤药动学特点是用药后主要浓集于神经细胞，不能透过血脑屏障主要毒性是剂量限制性的神经毒性，以对称性周围神经病变为典型表现长春新碱只能通过静脉途径给药第十五页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第15页，共39页。无独有偶的事继续在发生······2007年6~7月间，国家不良反应监测中心陆续收到来自北京、上海、广西、安徽、河南、河北等地的报告，称当地部分医院使用上海医药（集团）有限公司下属华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，部分白血病患者出现下肢疼痛、乏力、行走困难等感觉和运动功能障碍。国家卫生部与SDDA高度重视，立即采取多项措施控制事件的进一步扩大，并组织多次攻关检验药品质量，最终于9月14日公布了调查结果：该事件系上述两种药品的部分批号制剂中混入了微量硫酸长春新碱所致第十六页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第16页，共39页。高危药物美国的医疗安全协会ISMP给出定义，高警讯药物（high-alertmedication），即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。1995~1996，ISMP调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的第十七页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第17页，共39页。高危药物常见风险因素及典型案例病人的依从性和药品本身具有的风险——依从性可以决定给药所取得的效果——药品本身可能具有高度风险——治疗窗窄——过敏反应——非线性动力学第十八页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第18页，共39页。高危药物常见风险因素及典型案例医院用药管理系统不完善——缺乏完善的双检查制度——药品存放不合理——缺乏醒目的警示标语——识别病人的方法不健全——缺乏标准操作流程第十九页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第19页，共39页。高危药物常见风险因素及典型案例医护人员本身导致的风险——医护人员过于疲劳：剂量换算错误——医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清——工作环境不佳：光线不足导致计量单位搞混——缺乏相关药学知识导致的用药混淆使用不当：给药方式（皮下、肌内、静注、静滴、动脉注射、鞘内注射）、使用剂量、药物浓度、给药速度、药物配伍等环节。第二十页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第20页，共39页。高危药物常见风险因素及典型案例“相似性”和“相邻性”两个干扰因素——“相似性”包括：药名相似，一药多名，同药异名，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等——“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等第二十一页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第21页，共39页。高危药物管理和风险防范策略防范用药差错的措施第二十二页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第22页，共39页。药品管理六个关键流程采购（Procurement）储存（Storage）处方开具及抄写（OrderingandTranscribing）调剂（PreparingandDispensing）给药（Administration）用药指导（Monitoring）第二十三页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第23页，共39页。选用采购（SelectionandProcurement）药品采购——药品选用和采购避免选用：读音或外表相似的药物——定期检讨不使用药品——更换药品——同类药品第二十四页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第24页，共39页。更换厂家氯化钾注射液（安）——更换为塑料瓶氯化钠注射液（）及时淘汰存在质量隐患的药品第二十五页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第25页，共39页。储存（Storage）高危药物（HighAlertMedication）——定位区隔——颜色区隔、警示标志第二十六页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第26页，共39页。储存（Storage）——专用冰箱每日24小时连续温度监测并记录专用冰箱设置不断电系统及24小时警报系统第二十七页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第27页，共39页。调剂（PreparingandDispensing）

审核处方内容之合理性双重审查机制作业单据提醒标示—高警讯药品、针剂、药名相近、同成分不同剂量、同成分不同剂型—用途、注意事项说明第二十八页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第28页，共39页。FDA预警报告表新药预警报告表NDAFieldAlertReports（FARs）病人安全预警报告药品质量报告系统DrugQualitySystem（DQRs）不良事件、产品问题和用药差错报告自愿报告表假药预警网第二十九页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第29页，共39页。临床用药干预途径处方审核处方评价抗菌药物监测病区备药管理临床药师制度用药信息的总结用药信息的有效反馈第三十页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第30页，共39页。干预用药差错，规避高危药物风险建立高危药物目录和管理制度第三十一页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第31页，共39页。高危药物的安全管理对策首先是制定高危药物管理制度/办法，建议可由药剂科、护理部、医务科共同发起对高危药物概念的宣传，联合多个职能部门，成立专门的高危药物管理组织第三十二页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第32页，共39页。高危药物的管理

完整的医院高危药物管理通常包括高危药物的定义、管理的目的、管理的负责人和范围、高危药物的目录、每种高危药物警示措施及其它差错预防措施等目录的制定—可参考ISMP目录结合本院的药品差错回顾性分析，制定本院高危药物目录—第三十三页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第33页，共39页。应对措施主要内容为：参考ISMP的分类，由药剂科、护理部、医务科等相关部门共同制定适合各自医院的高危药品目录；建立高危药品清单、摆放及库存原则、管理原则及标准化操作流程，同时做好倡导教育工作；第三十四页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第34页，共39页。应对措施凡属高危药品，调配发放和使用要实行双人复核，在给药时，严格执行给药的5R原则，即病人对（Rightpatient）、药品对（Rightdrug）、剂量对（Rightdose）、给药时间对（Righttime）、给药途径对（Rightroute）、确保正确给药第三十五页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第35页，共39页。应对措施病区原则上不储存氯化钾等浓度电解质注射剂；药剂科根据院内药品变动及医疗需求及时更新高危药物信息；新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进合理用药。第三十六页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第36页，共39页。什么情况下必须使用注射剂？通常在下列情况下需使用注射剂：1、吞咽困难，存在明显的呼吸障碍（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变）或潜在的呼吸障碍，口服明显降低生物利用度的药物，没有合适的口服剂型的药物。2、需要很高的组织药物浓度，而口服给药不能达到高浓度的情况；疾病严重、病情进展迅速，需要给予紧急治疗的情况。3、患者对口服治疗的依从性差第三十七页，编辑于星期六：二十一点四十三分。第37页，共39页。合理使用注射剂指导原则