制药企业（公司）建设项目EHS管理

制药企业（公司）建设项目EHS管理1、新改扩建项目EHS管理建设项目的EHS设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用（简称“三同时”），严格按照相关安全、职业卫生、环保、消防等规范和标准组织设计、施工、验收等工作。可行性设计阶段：企业应选择有资质的评价机构对建设项目的设立进行安全评价、环境影响评价、职业卫生预评价。在确定产品和生产工艺后，还应进行选址论证，对于涉及国家重点监管危险工艺或达到重大危险源的制药项目，需入驻危化园区。概念设计阶段：应重点关注工艺流程是否存在不可控的安全风险、无法解决的三废排放问题，此类难题直接会影响到项目的可实施性，需工艺路线进行重大调整。基础设计阶段：需考虑完成初步危害分析，结合相关设计规范标准审查平面布置和主要的工艺方案是否满足要求。详细设计阶段：在完成第一版管道仪表流程图（PI&D图）时，需采用HAZOP等方法完成风险分析，在设计阶段落实风险控制措施。采购建设阶段：需确保采购设备符合标准，需做好工程质量保证，按要求完成设备单试，落实“三同时”要求。试车投产阶段：需开展PSSR工作，完成工艺操作规程的编写、培训，编写试车方案，落实竣工验收合规性事项。2、并购项目EHS管理对于并购项目应进行全面的合规性尽职调查。重点关注实际的生产活动与审批范围、许可范围是否一致，行政处罚和整改项是否已关闭。环境方面应关注实际的环境因素、排放强度和排放总量是否与环评和污染物排放许可证批复的量一致，环保设施是否实际可用，危险废弃物是否处置完毕。还应关注一些隐形的风险，例如土壤和地下水污染。职业健康方面要关注是否有职业病和疑似职业病案例，职业病危害治理设施与职业病风险是否匹配等。安全方面应关注高风险生产活动是否需要特殊的资质，风险控制工程措施是否与风险等级相匹配，重大事故的整改措施中的高效控制（消除、替代、工程控制）是否已执行。3、关厂/停用设施的EHS管理对于待关闭的工厂和设施，要成立项目团队，识别行动项，建立和跟踪行动计划。环境方面要关注剩余物料和废弃物的处置，设备中残留的物料要排空，明确标识其危害性并按规定安全合法处置。拟拆除的建筑或设施中含有石棉等危险物品的，需要明确标识出来，并确定安全的拆除方案和合法的处置方案。如果监测发现有土壤和地下水污染，要和有关部门探讨土壤修复方案。设备的残余能量，要安全的放空。特种设备的处置要满足相关法规的要求。职业健康方面要做好离岗转岗人员的职业健康监护，落实职业病和工伤人员的待遇。4、建筑安全和承包商管理对于建设项目，应建立明确的安全策略，明确业主、监理、项目管理公司和施工单位的职责，配备相应的资源。对项目建设过程中的活动进行风险识别，并建立针对性的安全施工方案。项目建设过程中发生的变化，应通过项目变更流程进行管理，有环境、健康和安全影响的，需要EHS代表的审批方可执行。对承包商应从承包商的筛选、培训和沟通、过程管理和绩效评估等方面进行管理。承包商筛选过程重点关注承包商的资质、管理制定、人员胜任力和既往的安全绩效。培训和沟通主要包含入场安全培训和任务相关的培训、沟通，例如安全交底、安全协议的沟通和澄清、安全施工方案培训等。过