设备科规章制度

机敏医疗仪器设备管理制度一、根据医疗、教学、科研、预防工作的发展需要，由各使用部门提出申请，汇编采购计划，报院长审批后执行。二、一般常用医疗仪器设备，器械按审批后的种类、型号、数量组织购置。三、大型贵重医疗仪器设备，必须进行各种论证，经院部装备委员会讨论，并报院长审批后执行。四、凡购入、领用的仪器、设备，必须严格履行验收、入库、出库手续，作好帐、卡、造册工作；并做好技术档案，配合使用部门建立操作规程。五、贵重仪器设备，使用部门必须专人领用，专人负责使用、保养、建立上机证制度。设备科定期检查、维护，发生故障及时报告，组织处理。六、对失去功效和不适应临床要求的医疗器械设备，要按规定办理报废手续，才能更新购置。对闲置和使用率低的，设备科及时调拨转让，由使用部门提出意见，报院长批准。七、各种需要维修的仪器、设备，应及时填写修理单，设备科组织维修。维修人员定期深入科室，巡回检修保养。设备购置审批制度丧一、各科室牲应根据临床辟、科研、教把学工作需要悬按年度编报缘设备计划，嫌5万元以上稳设备应提交泊设备申购材妙料，由医疗部设备管理部侦门汇总后，彻交医疗设备战管理委员会怜讨论，形成担年度计划，水并由院领导遥批准后执行供。染二、购置5订0万元及以蒸上的大型医瓶疗设备，必膏须先编写可帝行性报告及逃大型医疗设扑备申请表，吼报省卫生厅估批准后执行杂。（以省卫猎生厅文件为体准）宗三、对紧急慰情况或临床申急需的医疗枕设备，应由粮使用科室提图出申请，交愚院领导批准蜻后，优先办加理。辅四、各业务谢科室不得对敬外签定订购探合同或向厂永商承诺购置碧意向。参加渡各类会议时渣，可将会议舅上厂商介绍终的产品资料址带回本单位盯，按照有关进程序办理批蒸准手续。棒五、对各类够设备所需的范耗材、配件撑，应做好计叠划由医疗设别备管理部门棉审核，报分狸管领导批准妇执行。躺六、对科研零项目所需要裕的医疗设备刮，应根据科泳研经费、批顽准项目，由抬科教部门统丧一提出计划篮，报设备管戴理部门审核等后，由分管鄙领导批准执吩行。元七、对于科旨研合作、临四床试用或验民证的医疗设痕备，必须按陵程序办理相坑关手续，经邻设备和医疗敢管理部门审牧核，报单位惨领导批准后鹿执行。对违册反规定造成职的医疗事故倡或医患纠纷恋，由当事人午承担有关的子责任。厌医学装备决史策制度段为使我院医摇学装备的决滨策更民主化倡、科学化、事规范化，特鞭制定本制度降。突使用科室提荷交申请义科室根据本梳科室的发展扎需要按《医浓学装备论证章制度》的相婚关内容进行态论证，同时丽对人员技术蚂水平及资质抓、病员数量峰、申购设备陈的先进性、绵投资回报率客等进行项目矛的市场调研锤，调研完成车后科室须写镰出所需设备更购置的可行估性申请（重沟点说明购置倚理由、用途婆、性能、数笔量、收费情丽况、效益分港析等）分别干报送设医疗泳设备科、主状管院长。港职能科室审做核孩医疗设备科邪根据科室申卡请调查摸底声、对原有设永备情况和欲府购设备的市邪场供需和价嫂格等情况进款行相关调研签和技术审核临。根据调查岭的有关数据式和资料，确珍定医院年度胁医疗设备计谷划的总体目垄标、重点措们施和实施步戒骤，并拟定迁各种设备的晌备选方案。玉医学装备管帖理委员会论腥证评估侦认饮真听取专家插、使用科室辈及职能科室舒的意见，对慌各项目做好恋适应性、可孤行性论证，赶在保证质量啊的前提下，乌寻求以最小唇的耗费达到爽最大效益的乐方案。确定呈后，签署意末见，报送院什领导。骨医院领导决碰策吓医学装备委辉员会装备耗唯材采购领导这小组对医学耻装备计划进漆行综合平衡尝，统筹安排慕，并从需要此性、技术性桌、可实施性撇等方面进一荷步审议，然齿后做出决策久，选定方案塌。支贵重仪器（弃设备）使用风注意事项感一、操作人驴员必须具有总高度的事业商心、责任心穷。拣二、必须严都格遵守本仪改器（操作手址册）所规定丧的各项操作青程序。胖三、记录好炎仪器（设备教）使用情况替，并做好蜓记录故工作。柔四、仪器（促设备）必须茂实行专人专咳机，并严格著做好交接班六工作。难五、仪器（介设备）出现蝇异常情况，吓必须立即停覆止使用，并袖做好报告，莲做好记录工通作。蝴六、操作人过员必须严格申做好日常维员护工作，并钩密切观察使断用条件。女七、进修人柴员原则上不蚕得使用本仪初器（设备）梯，遇特殊情旱况，指导老内师必须严格吐监督，并负室全部责任。妨八、操作人顿员必须做好筑各项安全工列作。奸九、带有微毫机配置的仪摸器（设备）齐，不得运行晴与本机无关梅的软件，否践则将追查当咏事者及科室他负责人负责闷。煌十、未经院秀办许可，贵宋重仪器不得寻擅自离院使抵用。挣十一、本仪姻器（设备）掀使用保管，眉科室负责人膛为第一责任恐人。浩医疗设备验缝收、安装、毅启用制度炸骆1且、鞭对新入院的买医疗仪器设桨备都应履行吴验收手续。叉2谁、气仪器设备到法货后，由设分备科铲长刘继洲、撕设备保管员锐王兴民及使穴用部门横参加验收。沃贵重大型仪姥器设备到货萌后必须由分径管院长及有株关科室领导绪到场验收，借必要时请供既货单位共同刘参加。饭阵3环、竿提货或收货陷时，首先检阅查装箱有无早损坏，开箱谊验收应按照伞订货卡、装搂箱单及合同汤规定的数量夏、技术标准允进行清点试娇机。发现问距题，及时与关运输部门、规发货厂商、蓬保险公司或什商检等有关权单位部门取校得联系，妥凤善解决。抵自4严、异验收时，做慢好各种资料篇（有关厂、伏商和产品的卧证书、合同唉、发票等）底收集、存档嚼工作。趋坑5休、疯验收完毕，帮应及时安装减、调试、使速用。价值一散万元以上的番仪器设备，旺必须在到货穿后一个月期馆限内安装调单试完毕并启捞用；价值五迎十万元以上症的仪器设备苗，必须在到绸货后三个月梳期限内安装香调试完毕并匠启用；需厂弱方调试的仪刻器设备在调拾试验收后一弹个月内开始脉使用。安装勿调试工作由凳设备科协助狭使用部门进队行。窜雪6待、迈正式启用前养，使用部门蔽必须制定出乌操作规程、榴保养制度，匠确定贵重精甩密仪器设备脚的保养使用家人员。启用梨后，使用人楼必须做好降日常使用、焰保养、维修固记录。辰懂7倦、贷大型设备须掌按照相关规侍定在征得上掘级主管部门亲确认后启用川。味设备调剂管痒理制度刘汽凡符合下列辰条件之一者右可以调剂处抹理：希哄一、累计停说用一年以上邀的闲置设备倚。属于备用漠、维修、技肝术改造、特宴种储备和抢欺险救灾的设福备除外。林二、因工作珠变更不再使庙用的设备：洞技术指标下座降，但未达独到报废标准较尚能降级使屯用的仪器设只备；重复购座置的同种仪译器设备，平项均利用率在选20％以下答者。俱三、严禁把鹿国家有关部斑门明文规定球不准生产、书淘汰、不许葛扩散和转让侍的医疗设备管或待报废的趴设备作为闲韵置设备调剂铺。兔四、调剂设谱备中可供家练用者，审批裤时应严格审岭批和把关。炮五、调剂设权备应本着就捷内就近的原类则，尽量避满免长途运输迈，造成不必窃要的损失。大六、所有调耐剂设备，包幸括无偿转让抚的医疗设备脉，在估价时拳，应根据使烟用期限、技脚术状况等合界理作价，经弟双方协商并免签订协议，句按合同执行演。角七、实际办验理后要及时晨履行财务手脖续，调剂收夺人应列人设级备更新、改梅造基金项目冲专项使用，丹不得挪做其此他用途。通八、所有待消调剂设备，气均应按照设贷备管理部门饱的规定妥善瓜保管封存，扛不得任意拆浩卸，防止腐晃蚀、损坏、旱遗失。司九、加强对代设备调剂工发作的财务管醋理监督，对桥利用调剂设秒备的便利损务公肥私的行粪为应予以追浓究，严肃处贩理。奖医学装备使朱用管理制度神一、医学装者备使用前必买须制定操作僵规程，使用香时必须按操员作规程操作漆，不熟悉者熟不得开机。贺贿二、鲁建立使用登教记本（卡）车对开机情况腊、使用情况伶、出现的问然题进行详细单登记。鸭三、价值1龄0万元以上笨的设备，应浆有专人保管鸽，专人使用动，无关人员捞不能上机。称大型仪器设租备须取得卫闯生部规定的候《大型医用观设备应用质占量合格证》投方能投入使啊用，使用人疼员须持有《殖大型医疗设陷备上岗人员朵技术合格证丸》方能进行岗操作。处四、医疗装愤备使用科室柔，应指定专垄人负责设备婶管理，包括锈科室设备台世账。各台设口备的配件附言件管理、设恼备的日常维角护检查。如写管理人员工敏作调动，应证办理交接手艰续。鸟五、操作人哀员在医疗设盏备使用过程故中不应离开做工作岗位，释如果发生故踢障后，应立庸即停机，切记断电源，并风停止使用，妖同时挂上晨“菊故障技”雄标记牌，以罗防他人误用辆。检修由技于术人员负责毁，操作人员角不得擅自拆瓶卸或者检修灵，设备须在冲故障排除以裕后方能继续澡使用。成六、操作人览员应做好日散常的保养工为作，保持设溉备的清洁。蓄使用完毕后享，应将各种山附件妥善放找置，不能遗披失。桐七、使用人披员在使用后哈应按规定顺淹序关机，并己切断电源、良水源，以免窃发生意外事坡故。需连续却工作的设备宜，应做好交柏接班的工作锦。晕八、大型设造备或对临床递诊断影响很随大的设备，绿发生故障停际机时应嗓及时报告医队院领导，同拢时通知医务奸部门、临床宽科室停止开迎单，以免给首病人带来不所必要的麻烦之。脾九、使用科封室与人员要屈精心爱护设疗备，不得违脂章操作。如勉果违章操作菊造成设备认破为责任性损届坏，要立即素报告科室领壳导及医疗设贯备管理部门鹿，并按规定送对责任人作窜相应的处理圆。搜医学装备应止用分析制度钳1、医学装特备使用科室付在使用过程绳中对装备的荒操作、临床劫意义、诊疗扶准确性等方脊面进行总结县，并定期报墙告给设备科渠。深2、设备科抓对医学装备多的安全性、掘维保成本、诸维保周期、谷维修难易程叠度、故障率折等进行分析践总结。颠3、财务科主对全院医学踪装备的效益后情况进行监画控，并完成竟大型设备的鸣成本效益分解析。胶4、设备物潜资供应科根衰据上述分析屿总结资料和捐数据对装备姑进行综合分途析，以指导草后续的临床付应用和装备踢的更新庸。陵医疗设备损闲坏事故处理尿制度贼一、各类医身疗设备发生盗人为损坏时秘，有关人员呢应立即报告蚊医疗设备管昨理部门，掌并如实反应傲情况，不得影推倭扯皮，存隐瞒不报。厅二、在按规虽程操作的情地况下，人为岗造成万元以削下医疗设备滩损坏但尚能旨修复但不影受响使用的，蜂按一般事故沙处理。砌三、由于未榨按规程操作客，人为造成偶万元以下医尤疗设备损坏丝且不能修复林者，按责任殖事故处理。朵赔偿费用根伟据使用年限亲折旧后确定在。欣四、由于工贷作责任心不减强、玩忽职默守，造成万安元以上医疗退设备损坏且或不能修复者属，按重大责猾任事故处理投。医疗设备寺管理委员会乘在研究后对侮责任人提出咱处理意见，使报院领导审养批。赔偿费辜用根据使用花年限折旧后投确定。吴五、医疗器坐械和低值易培耗品由于管健理不善丢失害者，按原价贯赔偿；造成干损坏的应根粉据损坏程度帽确定赔偿费争用。插六、医疗设冬备发生损坏征后，一律由饰维修人员维伟修。未经同悔意擅自维修释造成损失的职，由责任人偷按医疗设备子原值折旧后校赔偿。殿医学装备购雷置论证制度般及流程欧为了确保购劫置医疗设备捐经济、安全宵、可靠，在兽生成计划前似，应组织所护需临床科室诉有关人员进尖行可行性论当证与评价，步必要时进行焰实地考察，纷为领导正确检决策提供科誓学依据。伟一、购置金穴额在100红万元以上的洽设备首先在乖科室内进行杜论证，然后喷进行院内领惧导班子论证概。垫二、购置金裂额在200轮万元以上的率设备首先在禾科室内进行粘论证，然后辣进行院内领既导班子论证钻。根据论证废意见制定计尚划，再请院档外专家进行少论证。根据遥论证意见再亮修订计划。趣三、可行性姨论证包括两晴方面的内容沈：即项目论务证和技术评巩价。怠（一）项目腔论证：是在熊编制计划过结程中的主要永环节，是对叔设备购买进环行初步的讨舌论，一般不唇涉及具体型蛇号、技术指佳标的深入研俗究。为了做变好项目论证蹄工作，各部斩门在上报购饶置申请表时凶，应提供以膀下信息：叫价昆1、社会效运益分析：包陡括本单位和注本地区现有呀同类医疗设含备运行情况议，申购医疗叔设备应对医黎院现有的诊将断和治疗水钳平有实质性死的提高，应渣避免重复和领低水平投资讽。项2、经济效辉益分析：对别申购设备的奏运行成本应窑进行详细分耀折，包括设额备的折旧费态用、维修费举用、日常耗亡品(如试剂用、易损件、星水、电等)寻成本、人工吸费等。从使爬用效率分析刮、预测其检经查人次。用迁标准收费乘皱以年人次数欠就是设备的割毛收入，去浑除运行成本头是设备的年铸收益。弟评价购置后徒能否充分使股用，发挥应籍有作用。册纸除需3、技术可柄行性：包括姻项目是否符垮合上级卫生滥行政部门规够定的医疗技甩术准入要求乱；对使用科罚室技术人员顶配备是否具柳备技术要求蛋，通过技术砌培训能否掌牢握机器设备午的操作，对锹于大型设备揉根据规定应汇配有《大型无医用设备上上岗人员技术祖上岗证》等嘱。对设备维缩修也要进行升论证，有否即维修技术力地量保证某些杆设备。粱能4、安装条糖件：要论证日是否具备安硬装条件，安光装场地面积笛层高、承重丙能力及特殊尽的防护要求呈等，使用环亮境能否达到巾设备的技术退要求条件，哀配套条件，员如水、电气讯供应、屏蔽目防潮等条件呆是否具备，买有无排污、输防放射等环亿保问题，如宾何解决等等窗。字（二）项目乖技术评价软绣抛禾1、技术先舟进性：是对暮计划购置设奴备的设计原你理，各项功舞能指标达到械的先进程度翻的评价，是手国际先进还钥是国际一般炭水平，是国幕内先进水平声还是一般水侵平。马辅堵唐2、设备可婚靠性：主要似是指设备的矛使用寿命，状也就是在设琴备的规定使惹用时间内能粘保证正常使哈用，能确保呆其各项功能悄技术指标和坛安全指标都禾能符合标准野要求，有关潜证件是否齐右全等等。栽忆既传3、可维护号性：可维护辨性主要是指破厂方能否提驴供维修资料架、长期的技虾术服务、零续配件及消耗徐品供应等等坟。宋市4、设备选容型：选型是瘦对计划购置恩设备的各家脑厂商的医疗国设备产假品进行评价讲，评价其同幸类设备在其份它医院使用验状况，功能俱利用情况，期并对不同厂岁家同类产品拜性能进行比纸较；其技术鸽先进性和适查用性如何，如近几年内是朋否会有重大骨更新改进，岛该厂家的竞贤争力如何；句根据其功能短配套及生产房国看其价格严是否合理等伶等。选型至梁少应在三家士以上，保证笔采购招标程素序的要求。锯椅5、安全防粮护：有的设招备由于技术抓上的原因，亡会对环境、射操作人员和罢病人带来不荣安全的因素泻，如化学污耽染、放射线膨、电磁波、猾电子仪器绝骆缘性、漏电罚流等问题，裳都应进行评导价。剧拦6、节能性贸：对设备的拾节能性应当宏作出评价，辟如水、电能煌、燃料、制刮冷剂的消耗祥水平，各种玉试剂的用量锤，保证的途猜径如何等。四、流程填淘1、衡医疗器械科嫁在分管院长识领导下，负总责全院医疗活设备购前论拘证工作，协竿同临床科室止进行医疗设恰备的规划调勇研、立项论娘证、申报审荡批等相关工催作。芝2、医疗器拾械科每年初终对临床科室最提出的设备游采购申请和罪购置论证申禽报表进行审犹核汇总，报君分管院领导闪。挣3、著“杂年度医疗设镰备购置计划黑”父，由医学装躬备管理部门勒汇总各部门迁申请表生成校“好计划统计表软”栏后，报医学育装备管理委良员会进行论验证。医院设标备委员会每播年初召开，则医疗设备购班前论证会由族医院设备委帐员会委员牵，申报科室舍负责人参加肠，设备委员耽会委员对申元报的设备采馋取无记名方为式打分。弄4、科室在炭申请购置医参疗设备论证苏会上，需从乡以下几个方斥面进行论证游阐述：浴①粪应用论证：吊重点说明学伴科、临床应混用必需理由盼；殊②裕市场论证：舌重点描述所辅申购设备的次市场应用状连况；蓝③材配置论证：挣提供详细的依需求配置清蚂单及功能要炸求；衡④买人员和场地败基本条件论薄证；锅⑤联效益论证：戒社会效益和亩经济效益等握。叫5、医疗器移械科根据医鼻院设备委员叹会评审结果寻，上报分管支院领导审核符，由院长审西批后确定年哄度设备采购滚计划。回6、大型医烟疗设备的论厕证在上述院括内论证流程荐的基础上，皇需进一步上祸报省卫生厅方进行论证。扛7、对于首相次进入医院供的、价格昂硬贵的、植入料类高值耗材柿，必须进行熟可行性论证件后方可采购挨。啦8、医疗器构械科负责拟隙购医疗设备为的技术审核漫，实行专人藏技术负责、劈参与采购、科安装和验收下工作。型医学装备使振用评价制度挡为充分发挥窜仪器设备的笋使用效益，胶提高仪器设亚备的完好率扫和利用率，恋各科室应设颈专人为设备蔽管理员，对省我院临床、汇医技科室建齐设经费、科呼研教学设备宾经费使用和孩仪器设备的赵使用进行评育价，特制定傲本制度。发1、设备科包对全院医疗渠设备的效益驻情况进行监由控，以便合布理配置和充栽分利用医疗奇设备，并为码院领导决策装提供依据。景2、凡价值怕在五十万元做以上并可做亦收费项目的茅医疗设备必坏须进行经济握效益分析。竟并上奶交医学装备涂临床使用管辅理委员会。拌3男、医学装备斥临床使用管劫理委员会定罪期对贵重、意大型医疗设小备的使用情型况进行评估鸡。对能够充鹊分利用，效粥益明显的给蓄与表扬；对县长期闲置纪，开展工作瞧不利，保养谷保护不当的铅给与批评汽。末医作学榨装备配置原式则与配置标忠准牌一、配置原炒则位医院医疗设锄备配置管理盯指设备从落煤实资金和预捆算，查明需慨要，经过综碌合平衡，编真制计划，再占选型订货，廊直至设备到恨货为这个全阅过程的管理妹。在考虑医满院设备的装荒备时，有两敞个原则应共誓同遵守，一幕是经济的原无则；二是实喉用的原则。折（一）经济烤的原则蒙

所惭谓经济的原惰则，即是按京经济规律办建事，讲就投汁资的经济效认益和励行节亭约，降低成摩本，减轻病甘人经济负担船。为实现经樱济原则，关壮键是实行计僻划管理，用埋计划来组织倒、领导、监耐督、调节设泽备物资的分技配供应活动字。遵循有计急划、按比例琴发展的客观压规律和价值举规律，使人鸭力、物力、啦财力得到充敞分的有效的纸利用。编制后计划时，应格当经常有经兆济核算的概划念。首先考每虑医疗，教习学和科研工马作是否确实袄必需，是否疫对病人确有查好处，医疗扇上能不能取已得效果，经牲济上能不能或取得投资的吹效益。经济恭还含有节约恼的意义。应搬尽量发挥已击有设备的作瘦用，加强使于用管理和维抗修管理，并炊延长其寿命爷。不能由于酬搞大、洋、语全或者管理支不善造成浪错费，加重病补人和国家负昂担。要靠精摄打细算和增叹收节支来解刑决一部分设诵备购置资金塘问题。沃（二）实用山的原则固

主至要根据医院著的任务、规斗模、人员技焦术水平和技干术条件的现欲状，勒适当考虑将告来的发展而烧定仪器装备倒标准。要本包着医学技术定全面发展，妨重点提高的裕精神，从需计要和可能出醒发，分轻重溜缓急，统筹镰规划，分期财分批地更新黑设备，逐步改充实配套。馋要从实用的骨原则出发，挖应注意到下霸列几个方面乱问题：滔

１、优先纳考虑基本设糕备，其次再向考虑高、尖铺、精的设备联。基本设备熄是诊断上和郑治疗上经常杀地大量地使灵用的设备，祸或称常规设萌备。譬如说蚂显微镜或者倦光分析仪器盒还没有，就检不必忙于装堡备自动化实禽验诊断仪器键；如果心电耗图机还没有料装备，则不波必忙于装备贴多导生理记粱录仪。至于剑诊断设备和滩治疗设备二爸者孰先孰后虚，一般可先巡考虑诊断设弟备。木

２、要立村足于国产仪仙器，适当引枪进国外新设欧备。如果国遍产设备的质拣量性能已符盲合目前的要拐求，应首先桐考虑装备国未产仪器，这词样一可以节勿省外汇和资布金，二维修草方便，三有经利于我国医浅疗器械工业奸的发展。划

３捉、掠目前引进设晒备应以提高订“技术精度拌”的关键性糖设备为主，昌而不宜追求和减少“劳动数密度”的设盈备。所谓“限技术精度”料指这种设备淹可以使医疗侍、教学、科挥研工作从质伏量上提到另按一个高度。狮所谓“劳动冲密度”指需颗要很多的劳卧动力，譬如犯一套自动化贿输送系统固款然方便迅速铸，而且可以纠节省人力，兔但是根据我俭国目前的情嘱况，还不到轨投入大量资虾金去解决节菜省人力问题特的时候。齐４、不必急满于引进大型苹的、万能的贞设备。大型胃、万能的设凝备价格昂贵贱，保养维护柳条件要求很浇高，据了解呆不少医院也踢并未充分发以挥其全部功端能。例如装挤备了万能显以微镜，但大录部分时间仅值用其普通生委物显微妈镜的功能；姜又如自动生需化分析仪，后不必要求引惭进一次能做辈十几个检测泳数据的仪器尖，因为有一栗些数据，临吴床上并不常颗用，不如装近备单项或几僵个常用项目弃的，这样投蒙资少且实用剖性大。绒二、配置标陡准泡（一）基本秤设备：嫩CT、核磁浴、侨给氧装置植、奏呼吸机、电同动吸引器宵、俯自动洗胃机滨、心电图机物、归心脏除颤器炼、心电监护悦仪霜、桑多功能抢救糕床疏、岭无影灯份、聚麻醉机霉、羞麻醉监护仪惯、高频电刀秀、震移动式X光敌机、X光机荐

B超、多骄普勒成像仪逆动态心电图嫌机、脑电图臭机宾、售血液透析器鼓、捕肺功能仪速、弄胃镜光、矿腹腔镜、宫策腔镜、妇科路检查床淘、套胎儿监护仪喇、婴儿保温盐箱伴、阴骨科牵引床焰、裂隙灯禽、委牙科治疗椅绘、牙钻机、科显微镜既、权生化分析仪殃、狱酶标分析仪吴、框尿分析仪、稳分析天平董、黎电冰箱、恒津温箱钓、复离心机血、烟敷料柜、器紫械柜蒜、集冷冻切片机俘、石蜡切片虎机泪、勤高压灭菌设崇备、蒸馏器仅、该紫外线灯、传洗衣机、冲蹲洗工具愉、置常水、热水鱼、净化过滤泥系统净物存处放、消毒灭新菌密闭柜、单通风降温、厨烘干设备纸、怨热源监测设圈备（恒温箱胀、净化台、丘干燥箱）你（二）病房裤每床单元设海备；与二级睛综合医院相傻同；撞（三反）武有与开展的纲诊疗科目相样应的其他设斧备。钉桂（四）乙类许大型医用设尽备配置根据档《2023撇年-201劫1年全国乙诉类大型医用凝设备配置规涝划指导意见僵》进行配置紫。滤医疗装备的嫁应急管理程与序与规范一、总则：抓1、编制目房的：为适应忠医院治病救淹人的特点和吗未来发展需罚要，提高医枯院应对突发竿大型医疗设救备故障停机童或紧急启用题时的应急能拘力，保障患琴者的生命安均全，根据国厉务院《医疗唤器械监督管学理条例》、夹卫生部《医讽疗器械临床选使用安全管卵理规范（试很行）》，结刺合我院的《雀应急保障预册案》和实际锣情况，结合肌医院实际情冲况，制定本际预案。巷2、工作原旷则：以人为播本，预防为终主；统一领夹导，分级负泳责；依法规且范，加强管帖理；快速反端应，协同应烦对；依靠科值技，资源整附合。且3、适用范风围：本预案疑适用于突发傍性设备故障颠应急、自然老灾害、事故凝灾难及非战段争突发公共生卫生安全事头件而造成群钟体人员伤害迫的医疗救援柏工作。锈4、组织机羽构与职责男医院应急医劝疗保障小组舍是科室应急潜保障小组的幼领导机构，歼负责医院应欣急保障工作累的开展；医依学装备应急茂领导小组及甲科室应急管容理小组负责养突发事件的勾应急工作的买指挥以保障客本科室应急盟任务的执行潮，科室应急泛小组负责本锹科室应急保矿障任务的执尚行，科主任减为科室应急培保障小组负您责人。启二、工作体彼系：树药括突发设备事稠件应急管理绕工作由医院积统一领导。泊设备事件的创应急管理工送作。在突发滨设备事件发烈生时，按照雪“谁分管，荒谁负责”的勒原则，承担免相应工作；件指导和协助摇医院做好突紧发设备事件控的预防、处贴置和恢复重园建工作。钢三、工作机腿制：朽意滴各科室要建钢立应对突发友设备事件的吃预测预警、漂信息报告、真应急处置阳、恢复重建舌及调查评估每等机制，提在高应急处置魔能力和水平肾，医院要会温同有关料室赚，整合各方黑面资源，充冰分发挥工作循机构作用，昆建立健全快唱速反应机制去，形成统一摄指挥、分类锄处置的应急森平台，提高脏基层应对突颂发设备事件颠能力。各科帐室针对各种腿可能发生的顷突发设备事撒件，完善预汤测预警机制哈，开展风险币分析，做到脏早发现、早躺报告、早处它置。要做好恳对各类突发附设备事件的惯预测预警工勒作，整合监篇测信息资源辅，建立重点事设备的预测姥预警系统。孤四、处理过舞程：秋哪府1、信息报辨告和通报建新立突发设备缎事件的信息活通报、协调搜渠道，一旦摊出现突发大身型设备事件钢，要根据应观急处置工作眉的需要，及浑时通报、联秘系和协调。欧假帐2、先期处离置，按照“巡精简、统一膀、高效”的棵原则，科室寨在各自职责踏范围内负责碌突发设备应评急的先期处晌置工作。通虽过组织、指中挥、调度、剥协调各方面梦资源和力量讽，采取必要掘的措施，对斗突发设备事哪件进行先期勒处置，并确喇定事件等级升，上报现场局动态信息。冬3、应急响滤应，一旦发污生先期处置染仍然不能控请制的紧急情宫况，医院应蚊急事件管理际委员会直接妖决定，明确盘应急响应等呢级和范围，此启动相应应丘急预案。椒4、急救类荡、生命支持洒类设备发生塘故障时，参厕照急救类、算生命支持类委医疗设备管政理应急预案封处理。狗5、大型医鼠学装备发生膝故障时，由菠使用科室报卖修。对无法晃短时间修好巷的，由科室抹医学设备应月急小组决定搏将病人转到亩本院其它装残备治疗、检导查，或请示瞒医院医学装腿备应急小组袖将病人转到趴兄弟医院治秃疗、检查。安6、一般医庙学装备发生识故障时，先应本科室内调绒配。再科室卖间调配。科泉室间调配要勤通报医教科潜备案。科室议间协调不好打的，由科室傅报设备科，香由设备科协甘调调配。附五、指挥与解协调：泄(

1)组轮织协调有关性部门负责人认、专家和应愁急队伍参与筹应急抢修；死(

2)制掩定并组织实肺施抢修和替轧代方案；黎(

3)协绢调有关单位处和部门提供慌应急保障，烦调度各方应框急资源等；讲(

4)部毅署做好维护稻现场治安秩砖序和其他部面门的稳定工栋作；填(

5)及荒时向医院报日告应急处置副工作进展情牧况；勇(

6)研嚷究处理其他嫌重大事项。乳六、应急结线束：突发设诚备事件应急容处置工作结仅束，或者相显关因素消除缠后，由负责锐决定、发布查或执行机构初宣布解除应勇急状态，转共入常态管理涉。仪七、恢复与标重建：设备峡主管部门会扫同事发部门股，对突发设合备事件的起院因、性质、数影响、责任爬、经验教训典和恢复重建亭等问题进行梦调查评估，构并向医院作膏出报告。认脸真制定重建裹和恢复生产慨、生活的计担划，迅速采锤取各种有效呆措施，明确请程序，规范远管理，组织肺恢复、重建燕。株八、应急保殃障：医院有认关部门要按琴照职责分工河和相关预案蛇，切实做好劣应对突发设缩备事件的人礼力、物力、姥财力、交通凶运输及通信寺保障等工作催，保证应急喝工作需要，昏以及恢复重僚建工作的顺狭利进行。有搞关部门要加余强应急抢修亡队伍的业务唤培训和应急考演练，建立母协调机制，膀提高装备水贱平；用于突但发设备事件仍应急管理工串作机制日常记运作和保障吊、信息化建令设等所需经屋费，通过各宏有关单位的绵预算予以落蝶实。建立科舰学规划、统放一建设、平停时分开管理做、用时统一球调度的应急艺物资储备保铅障体系。医确院保卫部门猾按照有关规纺定，参与应底急处置和治锄安维护工作洲。要加强对突重点地区、蛛重点场所、建重点人群、壁重要物资和勾设备的安全零保护，依法资采取有效管宪制措施。泽丸万1、日常工被作状态下应距做好一定数斧量的应急保撇障器材物资诱的储备，以秋备应急状态良下紧急使用萝。定期查看卵和更新储备躲物资，使之鬼处于有效和恐正常工作状遣态。它向长2、应急状觉态下，设备盾和器材科采创取先调拨、暗后议价的方传式，以最快求的速度保障尝供应及维持抚正常的工作献状态。春3、应急状欲态下，设备浓的维修保障浙采取先维修鄙、后报告的假方式，以满摸足技术保障茎需求。违4、应急状画态下，医疗劲设备应急保乐障组可临时丽调配临床科豆室闲置设备糊，供应急保替障使用。更九、责任与蹄奖惩：突发廉设备应急处兼置工作实行挽行政领导负应责制和责任权追究制。对认在突发设备脉事件应急管宇理工作中作梦出突出贡献延的先进集体忙和个人，要送给予表彰和杨奖励。对迟转报、谎报、魔瞒报和漏报河突发设备事土件重要情况姑或者应急管材理工作中有格其他失职、院渎职行为的语，依法对有诉关责任人给西予行政处分滴；构成犯罪城的，依法追疏究刑事责任朗。缓大型设备及夹特殊设备慨临床使用安稿全监测与报洽告制度视1、医院所沟有医疗设备兆必须有厂家驱专业技术人午员进行安装蹄、调试或计劫量、验收合晒格后方可投械入使用。雄2、医疗设竹备的操作人王员应由厂家拳进行专业培吃训后方可上缝机操作，大崖型医疗设备亏的操作人员俱须持上岗证搭，并严格按友照每台设备盘操作规程执永行。耻3、医疗设涛备维修人员烧应定期到临姻床科室维护悦、保养医疗纷设备。肿4、医疗设老备科专职计批量人员及维层修技术人员衰应每季度对涂大型医疗设优备性能指标指、计（剂）皆量、安全防挨护、接地等乎进行安全检非查和监测。授5、对于压寨力容器、X微线机，CT辆、B超、M劳RI、等特养殊医疗设备醒应由医疗设迎备科专职计锡量人员联系误质量技术监盈督局专职人马员定期鉴定症、取得合格坑证后方可使乡用。梦6、对于使沸用放射性物钓质、同位素膝药品的科室钳必须严格计株划、审批、我购入、出入洒库管理，并垃可追溯。特漂别是放射性辱物质在使用涌时需要报警肥属地公安部诞门，完善相蚕关手续，谨没防丢失和泄塞漏。猴7、凡由于峰购入的医疗佩设备、放射超性物质引起千的相关医疗闪事故，使用宋科室应及时肉上报设备科腐及主管院长于，并上报当何地药监局和艺相关部门。纲8、认真执卵行国家《医篇疗器械监督改管理条例》钢规定，对.驴医疗器械不间良事件实行参可疑即上报猜的原则，使廊用人员应对晴使用的医疗毫器械实施有轰效监测，对悼发现的可疑映医疗器械不律良事件应进耻行详细记录跳、并按规定榆及时报告。奶9、临床科鞠室应对本科弃室使用的医倡疗器械出现波的可疑不良面反应事件进躁行初步分析惯、评价，并惕采取积极手漏段或措施防胳止和减少医预疗器械不良染事件的蔓延召和不良后果钱的扩大。快10、在医滔疗器械不良绣反应事件中叉涉及的医疗抄器械尚未确厌认质量不合目格的情形下难，需对其作流出暂停使用咸的措施。魂11、临床肌科室发现可挑疑医疗器械挖不良事件时边应立刻报告爸设备科，不妥得瞒报、缓非报医疗器械籍使用安全事盒故。再由接艳报部门向医增院药械不良如反应监测领择导小组报告圈，其中严重籍伤害事件应巧于发现后2科4小时内报父告，死亡事蜓件须及时报赌告；同时由割设备科报送递药品不良反盐应监测中心烂。瞧12、接报贡部门在收到场临床科室的钓报告后，应请进行调查核访实，并报医誓院医疗器械饥不良事件应乖急处理领导务小组报告进肢行评价，按桨规定于发现春之日起15哥个工作日内令上报药械不贞良反应监测键中心，死亡舱事件须及时湖报告。标辐射类医学在装备临床使育用饼安全监测与脱报告制度迹1、辐射类注医学装备的谅工作必须符折合辐射安全泊相关制度；穗2、放射源蚁及其医学装耳备的使用由田使用科室专壮人管理；登3、放射科筑、放疗科赫械核医学科的言医学装备的泥使用场所必薯须符合辐射肾安全的相关华要求；争燕已4、辐射类罢医学装备的伟临床使用必另须定期由有息关部门进行导检测；慈5、遇重要的节假日或长偿假，必须提搜前进行辐射查类医学装备杠的安全检查辫工作；台6、使用辐支射类医学装遭备人员须经跟相关资质认麻证，方可操牧作使用；壳7、使用辐锹射类医学装倦备如遇突发时事件必须立卫即上报医院扶有关部门。搁急救类医学纤装备临床使钩用换安全监测与呆报告制度西1、急救类棍医学装备用坦于抢救危重嗓病人，与其剖他装备相比挂必须全面加巩强管理。距2、设备管调理部门必须魂掌握全院急池救设备的分鬼布情况，能铸基保障使用怨。曾3、加强监恩管，确保每挨台设备性能吩及运行处于适最佳状态定丛期检查设备俱的质量和数暑量及运行状况况，发现问殊题及时处理含。税4、临床科对室都要存有腐一定基数的价设备，保证工抢救工作及震时进行。增5、设备科月需有急救类飞医学装备应康急调配预案序能及时进行烤全院应急设锣备调配，确蹈保急救及应坝急工作。损6、在购置似程序上，急无救类医学装称备优先采购坊供应，没有浅特殊情况，液不准缺货。岁7、遇大的朱节假日和放泻长假，提前扶进行全院急脂救类医学装润备准备情况聚检查。慰8、急救类植医学装备，图要列表管理乏，专人负责升，做到心中蓄有数。有问鄙题及时上报史。薪灭菌类装备黄使用安全监职测与报告制恭度溉1、凡列入双灭菌类医疗卷器械目录的殿医疗器械均阻（含一次性叙使用灭菌器失械）按本制爬度管理，购袖置灭菌类器莫械医疗器械躺时，必须先历检查产品注叹册证，生产转企业许可证恳、经营企业淘许可证、营作业执照、产蓝品合格证，穗以及生产厂办家和经营公逼司的合法销楼售授权书；喜2、合同中课产品的质量鼓保证条款（逼包括保险方局式）必须明乌确并可操作赚执行，排除洞承诺人能力馋范围之外的联承诺，并将后质量保证条排款以适当形劈式告知病人检。质量保证该条款的签章揉可采取以下践三种形式：响①请由生产者签蔬章；金②柱由生产者在塑中国的办事谦处或代表处耀签章；喉沟③森由生产者委迎托在中国负砍责代理销售梦产品的单位霞签章。惰3、应建立李统一的采购原和使用登记败制度，记录炼保存已购入升或已使用灭段菌类医疗器伯械的基本信捏息，包括品很名、规格、刊型号/批号怀、进货日期仿、手术日期盏、手术医师灿姓名、患者辫姓名、地址太以及联系电碧话；纹4、产品验尝收时，应有检企业确认的栗可追溯的唯丽一性标识如阁条码或统一鲜编号，并对喂唯一性标识中的内容、位恭置，标识方旋法以及可追影溯的程度作派出记录；师灭菌类装备席还应注明灭惧菌日期、有眉效期等；汤5、对紧急蹦使用或必须苦在手术现场既选择型号、蛮规格的灭菌粘类医疗器械途，可以临时要由经确认有变资格的厂商卫直接提供使鲜用，但在手蒜术后必须及斩时填写灭菌盗类医疗器械克使用验收单衡，与进货发鸭票一起作为家验收入库的钱凭据，并将包所有资料作捕为病人的病践历档案一起卵完整保存；僚6、有些贵旋重或技术难读度较高的灭晴菌类性医疗们器械，需要胀请厂家派专炊业人员进行渔现场技术指累导的，如上伸台参与手术瓦等，则必须垂核准其从事雪医生工作的箩资格，并有爪双方签字的果安装记录；扯7、认真执造行国家《医弃疗器械监督稀管理条例》叹规定，对.蝇医疗器械不程良事件实行掠可疑即上报及的原则，使改用人员应对埋使用的医疗努器械实施有袖效监测，对恶发现的可疑击医疗器械不黑良事件应进晕行详细记录成、并按规定补及时报告。窃8、临床科胡室发现可疑哭医疗器械不不良事件时应劈按规定填写慧《可疑医疗村器械不良事靠件报告表》堵（附表一）户。打9、临床科朽室对灭菌类候医疗器械正质常使用中发搂生的可疑不托良事件，进忙行初步分析够、评价，并泼采取积极手洒段或措施防筐止和减少医傻疗器械不良喷事件的蔓延晓和不良后果稳的扩大。捷10、在医带疗器械不良羊反应事件中短涉及的医疗逝器械尚未确表认质量不合番格的情形下煤，需对其作都出暂停使用夫的措施。蜻11、临床全科室发现可曾疑医疗器械以不良事件时验应立刻报告城设备科，不钩得瞒报、缓乎报医疗器械由使用安全事娘故。再由接忽报部门向医魔院药械不良喊反应监测领抄导小组报告虚，其中严重粉伤害事件应绵于发现后2坏4小时内报雕告，死亡事毛件须及时报温告；同时由涨设备科报送福药品不良反杯应监测中心邮。咱12、接报摊部门在收到后临床科室的暑报告后，应史进行调查核尚实，并丙向逃医院不良反孙应领导小组珠报告进行评巡价，按规定奇于发现之日宜起15个工纠作日内上报遵药械不良反成应监测中心辜，死亡事件机须及时报告府。散生命支持类锄医学装备临岭床使用练安全监测与漠报告制度待1、生命支池持类医学装寸备用于抢救久危重病人，梦与其他装备笨相比必须全适面加强管理凉。最2、设备管布理部门必须阶掌握全院生静命支持设备型的分布情况痕，能基本保旋障使用。及3、加强保合管，保证设尽备质量，每驻月都要检查夏一次质量和督数量，发现灿问题及时处炸理。到4、临床科欢室都要存有狠一定基数的粉设备，保证沫抢救工作及盖时进行。券5、在购置畏程序上，生便命支持类医非学装备优先克采购供应，俱没有特殊情对况，不准缺帽货。构6、遇大的超节假日和放萄长假，提前欣进行全院生欢命支持类医林学装备准备得情况检查。精7、生命支归持类医学装醋备，要列表双管理，专人仔负责，做到致心中有数。名有问题及时模上报。束植入类医疗牵器械临床使州用咽安全监测与眨报告制度京崇一、在植入劈类医疗器械织的采购中应降严格遵守国颤家的有关规元定，规范索边证、验证制琴度，驼次凡在我院供鸽应植入类医底疗器械的厂至商都必须提该供《医疗器欠械注册证》苏、《企业法脾人营业执照陵》、闸追《医疗器械忆经营（生产肥）企业许可济证》、《代绞理授权委托亚书》、《报担价单》、供壶应商法人授嫂权书及产品球质量和售后焦服务承诺书倾等材料，从端而保证植入丢类医疗器械缴供应商的资怎质及产品质凯量。怀赠珠二、对于植臣入类医疗器辅械要严把发势放验收关，姥实行由设备痕科、手术室慕、手术医师念逐级核对检挂验，要建立抚采购和使用随登记制度，裤记录应当包术括企业名称环、产品名称巴、原产地、刚规格型号、锈产品数量、厉生产批号、减灭菌批号、泥产品有效期遇、采购日期闸等，使用人弯员同时需要猾填写《通辽淋市医院植入饺性医疗器械渗使用记录表复》，确保能犯够追溯至每偷批产品的进渣货来源。恒改鹿彩三、各临震床使用科室盏操作人员严艘格按技术操宵作规范使用预产品。命尚座葱四、器械科远定期检查植捎入类医疗器郊械的使用和群登记情况。迎医疗设备质池量控制及安槽全管理制度士随着医疗卫汗生事业的不指断发展，医向疗设备数量广和种类快速拥增长，先进孟医疗设备带鼓来的技术和须方法拓展了趋临床疾病诊惭治的深度和扛广度，但随滑之而来的各肤种医疗设备扩风险与安全话问题不断增稻多。为加强之医疗设备质莫量控制与安银全管理，根辛据卫生部《臭医疗器械临辜床使用安全陡管理规范（唐试行）》相浪关规定，制侦订本制度。雕1.撕泛医学装备安乔全控制及风广险管理的范屑围包括医学慧装备资产的关管理、新设记备验收管理水、在用医学静装备管理、敢维修质量管陕理、计量设列备管理、医恩疗器械不良虎事件管理，给基于上述过婆程中的改进悔活动。缩2.资产管脾理中的安全按管理匀2.1做好缓医疗设备的直入库、出库垫及报废管理称，整理设备啊清单，确保哀帐物相符。冶2.2每年畅对全院医疗窄设备进行一习次资产清查膛，确保帐物射相符，为安俯全管理及风轿险控制提供讨基础信息，星以实现全面旁监管。舞3.设备采脆购验收的安副全控制望3.1设备殃管理委员会投在收到设备欲采购计划后全应参考医疗治设备评估报闭告进行充分绕论证