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文档简介

药品生产综合实训

项目七

滴眼液制备处方设计与附加剂的选用滴眼剂的处方设计与附加剂选用(一)pH值的调整(二)渗透压的调整(三)无菌度的保持(四)粘度的调整(五)稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加子项目二气雾剂制备

（一）调整PH值：常用缓冲液（对眼无害+抵抗包装玻璃的碱性）磷酸盐缓冲液－无水磷酸二氢钠8g+无水磷酸氢二钠9.47g=PH5.91~8.04，PH6.8最常用。硼酸盐缓冲液－1.24%硼酸+1%硼砂=PH6.77~9.11子项目二气雾剂制备

（二）调整渗透压：低渗溶液调至等渗；可高渗－眼泪的冰点降低值和血液一样（三）无菌度的保持：要求在一小时内能将铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌杀死，对眼无刺激，常合用以下药物：

①有机汞类：硝酸苯汞，PH6~7.5，与氯化钠、碘化物、溴化物有配伍禁忌；硫柳汞，稳定性较差子项目二气雾剂制备

②季铵盐类：苯扎氯铵、苯扎溴铵、消毒净、洗必泰，遇阴离子表面活性剂、阴离子胶体化合物失效；与硝酸根离子、碳酸根离子、蛋白银、水杨酸盐、磺胺类钠盐、荧光素钠、氯霉素配伍禁忌③醇类：三氯叔丁醇与碱配伍禁忌；苯乙醇--单用效果不好，同用有协同作用；苯氧乙醇--铜绿假单胞菌④酯类：羟苯酯类（尼泊金）、甲酯、乙酯、丙酯⑤酸类：山梨酸-真菌，适于含聚山梨酯的眼用溶液子项目二气雾剂制备

（四）黏度的调整：通常与甲基纤维素---与羟苯酯类、氯化十六烷基吡啶有配伍禁忌；与CMC-Na同时与生物碱盐、洗必泰配伍禁忌，一般不常用。一般粘度类附加剂为聚乙烯醇、聚维酮、卡波姆等。子项

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