2022年中国黑色素瘤诊疗指南要点解读(全文)

2022年中国黑色素瘤诊疗指南要点解读（全文）2022年，中国黑色素瘤诊疗规范英文版首次更新并发表在《中国癌症研究》英文杂志(ChineseJournalofCancerResearchCJCR)20224期。近年来，黑色素瘤领域的诸多研究取得了成果，尤其在肢端、粘膜黑色素瘤亚型方面，中国学者的研究多次亮相国际舞台，也受到了国际黑色素瘤领域的关注。因此，2022年版中国黑色素瘤诊疗指南对黑色素瘤领域的关键性研究进展进行了增补，旨在向国内外黑色素瘤专家展示中国黑色素瘤的诊疗规范。2022年版中国黑色素瘤诊疗指南英文版是在黑色素（2021201901对前哨淋巴结阳性患者淋巴结清扫不是唯一选择也可行定期超声复查明确淋巴结转移再行清扫术。MSLT-II研究是一项随机对照的临床研究，自2004年12月至2014年3月在全球63个中心纳入了1,939例前哨淋巴结阳性的患者主要终点为黑色素瘤特异性生存期(melanomaspecificsurvival,MSS)，次要终点包括总生存时间(overallsurvival,OS),无疾病生存期(disease-freesurvival, DFS)和无远隔转移生存率(distantmetastasis-freesurvival,DMFS)等。3年随访结果表明，清扫组和观察组患者的MSS分别为(86±1.3)%和(86±1.2)%,(P=0.42),DFS分别为(68±1.7)%和(63±1.7)%(P=0.053(93±1.0)%和(77±1.5)%,(P<0.001),CLND组局部淋巴结复发率较观察组低69%,(P<0.001CLNDSLN3DMFS17.9%，5DMFS19.9%。在观察组中，超声或物理检查非SLN3年DMFS为22.9%，5年DMFS为6.1%。差异均有统计学意义(均P<0.05)。MSLT-II(1)前哨淋巴结阳性患者立即行淋巴MSLT-II022018也发生了诸多改善。2018PD-1单抗在我国获批上市，并获得黑色素瘤适应症。KEYNOTE-151KEYNOTE-151Ib103年龄为52岁，37.9%患肢端黑色素瘤，14.6%患粘膜黑色素瘤。中位随7.9缓解率(overallresponcerate(completeresponseCR)1(partialresponcePR)16controlrate,DCR38.2ORR15.8%，粘13.3(medianprogression-freesurvival,mPFS2.8(95CIOS12.1(95CI9.6-未达到)。POLARIS-01II(NoORR57.5%，且疗效持久，超过2年的随访，中位缓解持续时间(mediandurationofresponsemDOR）仍未成熟；在生存获益方面，mPFS3.6OS达22.2个月；在生物标志物探索方面，PD-L1表达阳性的黑色素瘤患者在治疗中获益更多。一项由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头开展的国内多中心IIa期研究结果/ORR10.3个月，证实了双靶方案在中国患者中的获益与国际研究一致。随后，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAFV6002019年12月在国内获批，该方案还获批术后III期辅助治疗的适应症。03治疗按照原发类型进行分类。由于我国患者黑色素瘤的亚型与西方好发的皮肤型不同，因此在术后辅助治疗和晚期治疗推荐中，我们也按照皮肤、其对传统化疗不敏感，对单药免疫治疗的反应率也极其有限。2019年8(CT13)结果发表于《临床肿瘤学杂志》(JournalofClinicalOncology)，该研究纳入33例患者，结果显示特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗未接受过化疗的晚期黏膜黑色素瘤患者可获得