D系列脉动真空灭菌器

药品生产装备技术灭菌原理工艺流程设备结构D系列脉动真空灭菌器介绍第课时-第5章7节脉动真空蒸汽灭菌器A、只有空气彻底排除才能保证蒸汽穿透性B、三次脉动可以保证99.2%真空度1、灭菌原理材料导热系数导热效果比较绝热性比较铜0.96500mm~2m铁0.20104mm~41cm水0.0021mm~4mm空气0.0000490.0254mm0.1mm第课时-第5章7节脉动真空蒸汽灭菌器A、热容量高：每千克100℃的水汽转换约需2257KJ，而每

千克水从0℃达到100℃约需419KJ。B、方便控制：通过控制蒸汽压力实现控制温度的目的。C、安全清洁、成本低。1、灭菌原理第课时-第5章7节灭菌原理：

脉动真空的工艺过程保证了空气在腔体灭菌时完全被排除，从而确保饱和蒸汽能够充满整个腔体并且能够渗透到机器零部件和多孔产品中。加热与灭菌工序完全由直接注入的洁净蒸汽完成，并且通过夹层加热达到均匀受热的目的。再由进一步的（简单的或多级的）排气以及由除菌过滤后的空气进行最后排空来完成最终的干燥过程。工艺过程：脉动排气→升温→灭菌→冷却及干燥1、灭菌原理第课时-第5章7节2、工艺流程装车进灭菌室关门程序开始脉动真空升温灭菌排汽真空干燥进空气结束开门卸车织物程序时间压力灭菌物品：无菌衣、口罩、鞋套等第课时-第5章7节2、工艺流程器械程序时间压力灭菌物品：各种金属器具和玻璃器皿等装车进灭菌室关门程序开始脉动真空升温灭菌排汽进空气结束开门卸车压力第课时-第5章7节2、工艺流程液体程序时间压力开门装车进灭菌室关门程序开始蒸汽置换进汽升温灭菌慢排汽结束开门卸车灭菌物品：培养基等，盛放液体的容器应具有透气性第课时-第5章7节3、设备结构第课时-第5章7节3、设备结构-主体设计参数：设计压力0.25MPa,设计温度150℃内壳：316L或304不锈钢，等离子自动焊接，内表面经机械抛光后

电抛光处理，粗糙度Ra≤0.8µm夹套：内通工业蒸汽保证内室温度均匀性保温:无氯、无石棉材料（优质硅酸铝纤维棉）第课时-第5章7节内室底部自排水式设计排水口下沉式设计3、设备结构-主体第课时-第5章7节3、设备结构-主体VS腔体内部零件均新华加工，保证材质可靠性自制304螺栓外购304螺栓放置于0.9﹪氯化钠溶液六天后对比照片第课时-第5章7节主体接口均侧面设计，避免顶部管口滴水造成湿包问题3、设备结构-主体第课时-第5章7节3、设备结构-主体主体法兰口通过硅胶垫圈与保温棉密封第课时-第5章7节3、设备结构-密封门铰链门演示门结构门密封高抗撕硅橡胶，耐温150℃电动升降和压缩气密封技术第课时-第5章7节3、设备结构-密封门当门没有进入主体齿孔位置，门不能升降；当门下降到正常密封位置并且密封好后，程序才能启动；密封门没有关闭程序不能启动；一旦程序启动并运行，密封门被锁定，不能开启，确保操作安全。当内室压力超过一定压力或者温度时，密封门将被保护不能打开，保证设备及人身安全。密封门安全互锁装置第课时-第5章7节3、设备结构-密封门密封门安全连锁装置配有门开关记忆系统，应用于前后门分别处于不同净化区的情况下，未完成灭菌，不能开启低级净化区侧的门。第课时-第5章7节3、设备结构-管路管路材质：与内室相通管道与内壳材质相同，其余304不锈钢管路焊接：采用内外抛光的无缝不锈钢卫生级管件，氩弧焊自动焊接手动焊接100%内窥镜检测，自动焊不低于20%焊后电化学抛光处理，光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用；第课时-第5章7节3、设备结构-管路驱动气源接管：采用铜管，经久耐用第课时-第5章7节内室冷凝水夹套冷凝水夹套蒸汽冷凝水采用新华专用疏水阀（内置虹吸装置），降低前端存水距离。有效缓解常规热静力、双金属片式疏水阀疏水不及时问题内室蒸汽疏水采用气动阀+限流接头方式。即满足卫生等级要求，又能及时排出蒸汽冷凝水，保证温度均匀性常规疏水阀新华疏水阀3、设备结构-管路蒸汽疏水系统第课时-第5章7节阻性消音器：利用多孔吸声材料来降低噪声3、设备结构-管路真空泵降噪保护系统第课时-第5章7节后门密封圈前门密封圈3、设备结构-管路前后门单独密封，防止交叉污染第课时-第5章7节内室疏水夹套疏水冷却水排水口2、内室疏水与溢流口高度差从设计角度避免了内室倒吸风险排汽/气口3、单向阀使水箱内部接近常压，水箱底部存水起到水封作用，有效防止排放管道中气体倒灌1、内室疏水气动截止阀与单向阀双重设计，降低了内室倒吸风险3、设备结构-管路降温排放系统（选配）4、冷凝水排放，防止蒸汽污染环境第课时-第5章7节3、设备结构-管路第课时-第5章7节手动阀流量调节，便于温度控制A新华专用滤壳结构便于疏水B有效防止滤芯堵塞问题预留完整性测试接口蒸汽压缩气3、设备结构-管路在线灭菌系统（选配）第课时-第5章7节3、设备结构-装载方式格栅装载消毒车搬运车装载消毒车可拉出一半装载地面推入装载自动出车装载第课时-第5章7节3、设备结构-装载方式灭菌车采用纯不锈钢材料加工而成搬运车采用不锈钢材质，聚氨酯脚轮第课时-第5章7节3、设备结构-外罩。采用不锈钢板加工，侧面折弯便于与彩钢板或墙面的对接，可根据现场彩钢板厚度设计对接尺寸第课时-第5章7节3、设备结构-保温罩。设备上下左右四面保温罩，保证保温材料不泄漏第课时-第5章7节

控制系统上位机采用新华屏（可选配西门子触摸屏），下位机采用西门子PLC及功能模块，打印记录系统采用针式打印机，记录仪可以对数据，曲线进行打印存档3、设备结构-电气系统

设计依据