费森尤斯透析器知识

透析器和滤过器产品知识初级培训目前一页\总数四十八页\编于十八点血液透析

血液透析流程图血泵抗凝输回病人血液流出病人血液透析器清洁透析液废透析液目前二页\总数四十八页\编于十八点透析的物理学原理

半透膜细菌中分子物质，如

b2-微球蛋白水分子可自由

通透红细胞白蛋白，

常作为大分子

蛋白质的代表电解质半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。目前三页\总数四十八页\编于十八点透析的物理学原理

弥散开始阶段:不同的物质浓度结束阶段:相同的物质浓度弥散是溶液中所有分子随机运动的结果(Brownian运动)。

时间目前四页\总数四十八页\编于十八点透析的物理学原理

超滤在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施

以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。时间压力目前五页\总数四十八页\编于十八点透析的物理学原理

渗透时间渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜，

而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。目前六页\总数四十八页\编于十八点透析的物理学原理

反渗透时间压力和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。

反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。目前七页\总数四十八页\编于十八点端盖/F凸缘血液连接头透析液连接头端口封闭物在线蒸汽灭菌盖密封O形圈透析器的结构目前八页\总数四十八页\编于十八点透析膜分类膜材料1.原始纤维素膜----赛璐璐膜(Cellophane)-----铜仿膜(Cuprophane)-----血仿膜(Hemophane)2.替代纤维素膜-----醋酸膜(celluloseacetate,CA)合成膜纤维素膜聚丙烯腈膜Polyacyonitrile聚砜膜Polysulfone(FMC)聚碳酸脂膜Polycarbonate(Gambro)聚甲基丙烯酸甲脂膜PolymethylmethacrylatePMMA(Toray)目前九页\总数四十八页\编于十八点大于8000道尔顿的物质不能通过膜孔。小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数(通常<8ml/h.mmHg)。 低通量:透析膜分类膜的通透性高通量:大于8000道尔顿的物质可以通过膜孔。

高效高通量透析器的ß2-微球蛋白滤过系数>0.6.膜孔相对较大，所以超滤系数通常>20ml/h.mmHg 目前十页\总数四十八页\编于十八点

超滤系数:显示水的渗透性和一般分子的渗透性.高通=高的超滤系数+高的大分子的清除率(一般指SCß2-m或菊粉清除率)100500清除率:每分钟某一特定物质从血液中清除的ml数.越小的物质清除率越高灭菌方法:透析器必须经过灭菌且无致热源.灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和Ý射线灭菌血容量:对透析器进行预冲时需要填充的液体容量膜材料:决定血液相容性,UF,清除率,灭菌方法.壁厚/内径:由选用的膜材料决定m²影响清除率,UF,血量,但不影响滤过系数!膜面积:透析器特性目前十一页\总数四十八页\编于十八点“图示"HFLUreaH2OUreaUreaUreaH2OH2OH2OPO3-4PO3-44PO3-ß2-mß2-mUraemictoxins?HFLFLFHPS透析器特性目前十二页\总数四十八页\编于十八点灭菌方法

有效的灭菌方法ETO灭菌(环氧乙烷灭菌)Gamma射线灭菌蒸汽-高压釜-在线流动蒸汽灭菌说明评价有毒气体

有残余气体

适合于所有材料

高能量照射

材料特性可能改变(e.g.颜色)

不适合于所有材料

自然，有长期经验的一种方法

只适用于对热稳定的材料

费森尤斯聚砜膜独特的在线流动蒸汽灭菌

超敏反应

副产品会产生毒副作用

无毒副作用,无副产品

无需冲洗,只需填充透析器特性目前十三页\总数四十八页\编于十八点血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面血浆免疫系统的激活(补体激活)血小板形成(凝血系统的激活）内毒素截流细胞免疫系统的激活(血细胞激活)缓激肽系统的激活其它血液相容性

目前十四页\总数四十八页\编于十八点在线蒸汽灭菌目前十五页\总数四十八页\编于十八点MedicalDepartment

FMCAsiaPacificFreseniusPolysulfone®

费森尤斯聚砜膜目前十六页\总数四十八页\编于十八点-沉淀过程-沉淀剂液体形式的膜材料(聚合物胶状体),沉淀室/洗膜/干膜/毛细纤维绕成束并切开拉丝口FreseniusPolysulfone

费森尤斯聚砜膜纤维的形成目前十七页\总数四十八页\编于十八点FreseniusPolysulfone费森尤斯聚砜膜COSCH3CH3OO

nCHNOCH2CCH2HC2HC2

npolysulfonePVPFreseniusMedicalCare高品质的膜材料-合成膜目前十八页\总数四十八页\编于十八点>50.000.000km/year~8membranetypes(permeability)内径:200m壁厚:40mFreseniusPolysulfone费森尤斯聚砜膜纤维目前十九页\总数四十八页\编于十八点

透析膜的结构费森尤斯聚砜膜血仿膜目前二十页\总数四十八页\编于十八点费森尤斯聚砜膜-结构目前二十一页\总数四十八页\编于十八点BloodsideDialysateside401目前二十二页\总数四十八页\编于十八点费森尤斯透析器特性膜的通透性

低通/高通对称性对称水的亲和性亲水电荷中性膜材料合成膜-聚砜膜目前二十三页\总数四十八页\编于十八点

血液相容性:没有由于血液与膜的接触而产生的副反应 -低的补体激活

-低的血细胞激活 -低的凝血产生

-无缓激肽系统激活

费森尤斯透析器生物学特性目前二十四页\总数四十八页\编于十八点FreseniusPolysulfone-生物相容性低的血栓形成血小板激活;肝素使用低的补体激活低的白细胞激活减少诱导急性蛋白反应低的代谢反应透析液-病人细胞诱导物质(CIS)传递的阻隔作用目前二十五页\总数四十八页\编于十八点FreseniusPolysulfone-溶质清除HighFlux(适用于HDF)磷酸盐ß2-微球蛋白AGEmodifiedpeptides/proteins激活补体成分granulocyteinhibitorypeptides(Hörl)lipidemicfactor(?)目前二十六页\总数四十八页\编于十八点透析液侧的膜结构是敞开的格子结构疏水性吸附LPS和内毒素吸附CIS高效的超滤器(DiaSafe)有效阻止反扩散和反超滤FreseniusPolysulfone-吸附能力目前二十七页\总数四十八页\编于十八点透析膜的吸附能力

-LipidA(E.coli)和Lipopolysaccharide(Ps.Aeroginosa)Source:Weberetal.IntJArtifOrgans1997,20:144-152目前二十八页\总数四十八页\编于十八点FreseniusPolysulfone-复用Bleach“resistant”(但能增加白蛋白的滤过系数)热稳定性(柠檬酸消毒过程)降低生物相容性(改变化学结构:缓激肽诱导)固定的吸附能力?纤维和保护性材料的稳定性?目前二十九页\总数四十八页\编于十八点“On-LineHDF”byInternalFiltration目前三十页\总数四十八页\编于十八点

High-FluxF40 F40SF50 F50SF60 F60S F70SHF80 HF80SEthylene SteamOxide sterilisedsterilised

High-Flux'Light'HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised

Low-FluxF3F4 F4HPSF5 F5HPSF6 F6HPSF7 F7HPSF8 F8HPSEthyleneSteamOxidesterilisedsterilisedFreseniusPolysulfoneDialysersandFilters

费森尤斯透析器和滤过器膜面积m²目前三十一页\总数四十八页\编于十八点FiltersforcontinuoustherapiesHighhydraulicpermeability(Kuf)Lowflowresistance

(shortfibres:smallSA)Lowthrombogenicity目前三十二页\总数四十八页\编于十八点FreseniusMedicalCare透析器或滤过器36种型号透析器/滤过器用于慢性RRT

2

种用于ARF的滤过器

2

种型号血浆滤过器

3种型号溶液滤过器13

种系列透析器或滤过器

4

种膜材料(polymers)

3

种灭菌方法目前三十三页\总数四十八页\编于十八点FreseniusMedicalCareDialyserProduction在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂>20.000.000个/年所有产品均按照

同一质量标准目前三十四页\总数四十八页\编于十八点Cuprophan/HemophanLow-Flux*DS=DrySteamFresenius透析器和滤过器目前三十五页\总数四十八页\编于十八点TherapyApplication应用ChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisHigh-FluxChronicHD/HF/HDFChronicHD/HF/HDF(HighEfficacy)机器型号All>F6HPSonlyonmachineswithcontrolledultrafiltrationOnlyonmachineswithcontrolledUFOnlyonmachineswithcontrolledUF系列号F3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)评价--------Ultrapure(bicarbonate)dialysisfluidcriticalDIASAFEbiBagrecommended目前三十六页\总数四十八页\编于十八点透析器和滤过器系列PositioningArgumentationScale价格CuprophanHemophan

F

FHPS

F'L'

FHF

FHFS目前三十七页\总数四十八页\编于十八点PatientTargetGroupSeriesF3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)AllESRDpatientsDialyserselectedaccordingtobodyweight(F3suitableforpaediatrics12kg;F4,F4HPS+F40suitableforpaediatrics15kg)ParticularSignificanceShort/Mid-termtransplantexpectedNewpatientswithRRFEtOsensitivityMid-termtransplantexpected,LowRRF;Elevatedß2-m,HighfluidgainPotentiallong-termpatientsAdditionalcomplications(EtOsensitivity)LargebodyweightHighdialysisdosesTargetGroup目前三十八页\总数四十八页\编于十八点特性优点所有原材料都经过筛选和测试100%通过质量控制过程监控系统独特的在线蒸汽灭菌无副反应重复性和可靠性高安全、使用方便质量-可靠-安全漏血几率低CEcertification已经FDA论证论证GMP(UK)费森尤斯聚砜膜特性和优点目前三十九页\总数四十八页\编于十八点特性优点卓越的血液相容性-所有的透析器膜材料使用FreseniusPolysulfone

减少急性和慢性并发症

改善临床疗效费森尤斯聚砜膜特性和优点目前四十页\总数四十八页\编于十八点特性和优点特性优点Anin-line,validatedprocedureHPS/HF(S)透析器只接触纯净的水大量冲洗Nopore-fillerrequired无毒性气体残留，无膜结构的改变，对病人无危险(e.g.无超敏反应)需要的冲洗液少Dialyserisdelivereddryandfreeofadditives在线流动蒸汽灭菌费森尤斯聚砜膜目前四十一页\总数四十八页\编于十八点费森尤斯聚砜膜

特性优点高效高效解毒作用透析效果取决于能否达到目标Kt/V值低通量:通过弥散清除小分子毒素N.B.:血和透析液流量、透析时间和病人参数影响透析效果目前四十二页\总数四十八页\编于十八点同样膜面积透析器的清除率比较UreaClearance(ml/min)目前四十三页\总数四十八页\编于十八点FreseniusPolysulfone

透析器滤过系数Low-FluxHigh-FluxUrea 1Creatinine 1VitaminB12 0.65Inulin 0.05ß2-microglobulin 0Albumin 0Urea 1Creatinine