执业药师《药事管理与法规》药品经营许可与行为管理练习题

一、最佳选择题1A、注册制度BCD2、药品批发的药品销售对象不包括A、符合购进药品资质的药品上市许可持有人B、药品生产企业C、医疗机构D、个人消费者3A、胰岛素B、医疗用毒性药品C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品4A、库房负责人BCD、药品检验部门负责人5、开办药品零售连锁企业总部的必备条件，错误的是A货架和设施设备B、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯C员D、具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求6、开办药品零售企业的必备条件，说法错误的是A、经营乙类非处方药，应当根据县级药品监督管理部门的规定配备药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）C、在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域D零售连锁的具体措施，说法错误的是A、允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须配备专用仓库B品CD8、《药品经营许可证》的有效期为A、19、《药品经营许可证》的许可事项变更不包括A、注册地址的变更B、经营范围的变更C、仓库地址（增减仓库）的变更D、法定代表人的变更10、不符合零售药店要求的是A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理11、根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》（[2015]50号原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的，一律改为使用“三证合一”后的文件是A、药品经营许可证B、组织机构代码证C、税务登记证D、营业执照12A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售BC、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录13A、具有执业药师资格B、具有3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学专科以上学历D14、关于药品批发企业的库房管理，说法不正确的是A、应有验收、发货、退货的专用场所B、应有不合格药品专用存放场所CD、储存疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库15、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是A、应做好拆零销售记录B、必须提供药品说明书复印件C、负责拆零销售的人员应经过专门培训D、拆零销售期间，应保留原包装和说明书16A、药品名称、生产厂商、数量、价格BC、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格17、互联网药品交易服务的产品不包括A、药品B、直接接触药品的包装材料和容器C、医疗机构制剂D、医疗器械18A、1B、2C、3D、519、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是A、储存药品相对湿度为40%～75%BC、按质量状态实行色标管理D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米20、以下关于药品收货与验收做法错误的是A不打开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）的相应样品进行比对，确认后方可收货D、验收药品应当做好验收记录21A、企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售CD、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门22、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是A、药品接近有效期的不得出库BC、药品标识内容与实物不符的不得出库D、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库23、根据《药品经营质量管理规范》，企业委托其他单位运输药品的，应当有记录，实现运输过程的质量追溯。此记录的保存期限为A1B2C3D524、药品批发企业发现已售出药品有严重质量问题时，应采取的措施，说法错误的是AB、立即追回并做好记录CD、立即召回并销毁药品25、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的处方审核员应当具备的条件是ABCD、执业药师资格26、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品的陈列要求说法错误的是A、药品放置于货架（柜），摆放整体有序，避免阳光直射BC、外用药与其他药品分开摆放D、第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区27、药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有A、药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等BCD28、药品上市许可持有人从事药品经营活动应当遵循“诚实守信、依法经营”的原则。以下对药品上市许可持有人的行为约束，错误的是A、不得有药品未入库，设立账外账B、不得对麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂进行现金交易CD、不得向药品零售企业销售第二类精神药品29、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是A、药品生产、经营企业可以展销会、博览会等方式现货销售药品BC、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品30、药品零售连锁企业总部的经营活动，应当执行药品批发企业管理的相关要求。以下关于药品零售连锁企业的管理要求，说法错误的是A药品BC、药品零售连锁企业总部建立的计算机系统应当能够对其总部和门店实施统一管理D各门店应当按照标准开展药学服务31、以下关于药品零售企业经营行为管理要求的表述，说法错误的是A款一致方可购进B、药品零售企业营业时间内，执业药师应当在职在岗；执业药师未在岗时，不得销售药品C内容，做到调配正确、计量准确D验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售第二类精神药品32、以下关于药品零售企业的禁止类行为，说法错误的是A、禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证BC、不得零售罂粟壳D、不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种33、以下关于涉药储运行为的管理要求，说法错误的是A、接受委托储存、运输药品的企业应当按照药品GSP的要求开展药品储存、运输活动，按照委托协议履行义务，并且承担相应的法律责任和合同责任B动采取风险控制措施C、接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗D、接受疫苗委托储存、运输的企业不得将疫苗与非药品混库储存或者混车、混箱运输34、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务BC、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务35、以下关于网络药品交易服务类型的表述，说法错误的是A部门备案B、药品零售企业通过网络销售药品的，应当按规定向所在地市县级药品监督管理部门备案C和相关药学服务D技术人员按照药品GSP36A、药品上市许可持有人向个人消费者销售药品B、药品批发企业向个人消费者销售药品C、药品零售企业向个人消费者销售药品D、医疗机构向个人消费者销售药品37、以下关于药品追溯的有效实施要求的表述，说法错误的是A通及使用等全过程的追溯信息的信息系统，用于实现追溯信息采集、存储和交换B、药品追溯协同服务平台是药品信息化追溯体系中的“桥梁”和“枢纽”C、药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需求而建设的信息系统D码同追”的必要前提和重要基础二、配伍选择题1、A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门<1>、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是ABCD<2>、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门A B C D<3>、批准开办药品零售连锁企业总部并发给《药品经营许可证》的部门A B C D<4>、批准开办药品零售连锁企业门店并发给《药品经营许可证》的部门A B C D2、A.企业负责人B.C.质量管理部门负责人D.质量管理人员<1>、全面负责药品质量管理工作的人员是ABCD<2>、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员A B C D<3>、全面负责企业日常管理，也是药品质量主要责任的A B C D3、A.B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标根据《药品经营质量管理规范》<1>、按质量状态实行色标管理，零货称取库（区）应标A B C D<2>、按质量状态实行色标管理，退货药品库（区）应标A B C D<3>、按质量状态实行色标管理，待发药品库（区）应标A B C D<4>、按质量状态实行色标管理，待验药品库（区）应标A B C D<5>、按质量状态实行色标管理，不合格药品库（区）应标A B C D4、A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检查至最小包装根据《药品经营质量管理规范》<1>、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求A B C D<2>、药品批发企业对同一批号的药品的验收要求A B C D<3>、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求A B C D<4>、药品批发企业对零售、拼箱的药品的验收要求A B C D5、A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业<1>、企业负责人的资质应A B C D<2>、企业质量管理部门负责人的资质应A B C D<3>、企业质量负责人的资质应A B C D<4>、从事质量管理工作人员的资质应A B C D6、A.B.定期清斗C.清斗并记录D.复核根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店<1>、为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应A B C D<2>、不同批号的中药饮片装斗前应A B C D<3>、为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应A B C D7、A.1次B.2C.3D.4根据药品经营监督检查频次的要求，回答以下问题<1>、对销售麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品的药品上市许可持有人、药品批发企业实施药品GSP情况至少每年监督检查A B C D<2>、对疫苗配送企业、销售第二类精神药品或医疗用毒性药品的药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况至少每年监督检查A B C D<3>、其他药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况至少每3年监督检A B C D三、综合分析选择题1、2015年10月1日，甲省乙药品批发企业通过审查，取得了《药品经营许可证》。<1>、该药品批发企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记A、质量负责人B、经营范围CD<2>A、20174B、20184C、20194D、20204<3>A、2B、3C、4D、52、某药品批发企业应当根据GSP对药品进行合理储存。<1>、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待发药品库、不合格药品库、退货药品库分别为ABCD、红色、黄色、绿色<2>、储存药品相对湿度A、45%～75%D、35%～75%<3>、不符合现行《GSP》规范的行为是A、药品与非药品分开存放B、外用药与其他药品分开存放C、中药材和中药饮片分开存放D、拆除外包装的零货药品应当集中存放3（不含预防性生物制品、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。<1>、该药店可以从该供货商采购的药品是A、抗生素制剂BC、血液制品D、生化药品<2>A、经营人员B、营业场所C、经营类别D、受理通知书<3>、根据药店的经营范围，其可以开展经营的药品是A、药品类易制毒化学药品B、含可待因≤15mg的复方口服溶液C、肽类激素（不包括胰岛素）D、蛋白同化制剂四、多项选择题1A、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品B、放射性药品、医疗机构制剂、疫苗CD、中药饮片、中成药、化学药2、药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准，其约束的环节有A、药品采购B、购进验收C、储存运输D、销售及售后3A、药品零售企业销售药品B、药品批发企业销售药品CD、药品生产企业运输药品4A、企业质量管理部门负责人BC、从事特殊管理的药品工作的人员D5、关于药品批发企业验收的说法，正确的是AB、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书CD、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性6、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代A、质量管理岗位BCD7、药品批发企业采购活动应当符合的要求包括A、确定