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文档简介

品品质体系程序QUALITYSYSTEMPROCEDURE文件名称:纠正及预防措施控制程序文件编号:文件版本:文件页数:1/5生效日期:受控文件印章编写人日期审批人日期文件名称纠正及预防措施控制程序文件编号文件页数2/5文件版本A生效日期文件修订履历表修订日期修订类别版本修改摘要增加删除异动废止文件名称纠正及预防措施控制程序文件编号文件页数5/5文件版本生效日期任何部门人员如发现有潜在的品质问题时,以“预防性行动要求”向主管提出。主管评审“预防性行动要求”后,如确认要求是合理时,主管负责填上PAR编号并将有关资料记录在“纠正/预防性行动要求目录”上。主管评审“预防性行动要求”后,如认为要求是不合理或不完整时,须将不接受的原因写于“预防性行动要求”上,然后交回发出要求的部门主管人员。预防性行动的成立接受PAR的部门根据潜在问题的性质,作出分析原因,并制订解决方法。潜在问题的原因、解决方法及预计完成日期须记录在“预防性行动要求”上,然后回复发出部门。接受PAR的部门主管在预计完成的时间内实施相应的预防措施。原发出部门须将有关资料记录在“纠正/预防性行动要求目录”,如回复的预防行动不切实际,则要求重新拟定预防行动。预防性行动的跟进PAR发出部门负责监控各预防性行动的实施效果,并将期间的跟进行动及意见记录在有关的“纠正/预防性行动要求目录”内。当预防性行动完成实施后,PAR发出部门将实际完成日期记录于“预防性行动要求”及“纠正/预防性行动要求目录”内。附件8.1.纠正及预防控制流程图8.2.纠正/预防行动要求(CAR/PAR)F8502018.3.纠正/预防性行动要求目录F850202附件一纠正及预防措施控制流程图OKOKOKNONO问题解决团队不良分析改善措施及预防措施提出改善措施实施预防措施发现问题效果确认效果跟踪结案归档纠正/预防行动要求(CAR/PAR)TO:FR:CC:发出日期:NO.文件编号:纠正/预防行动之提出编写人:日期:审批人:日期:纠正/预防行动之成立原因分析:采取之纠正/预防行动:预计完成日期:编写人:日期:审批人:日期:纠正行动之跟进结果:行动完成日期:再次纠正/预防性行动要求:需要不需要编写人:

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