大规模人群筛查应急预案

ABCD医院检验科检验科大规模人群筛查应急预案一、人员培训：参与检验科全员新型冠状病毒核酸检测的人员必须经过以下知识培训，并考核合格。1、《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》2、《新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）》附件10《新冠病毒样本采集和检测技术指南》3、《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》4、 ABCD医院ABCDEFGEF_G1.SC_O9《新冠核酸检测质量与安全管理手册》5、 ABCD医院ABCDEFGEF_SOP」8《临床基因扩增实验室标准操作程序》6、 生物安全培训并取得上岗证书7、三级个人防护穿脱培训合格证书8、PCR上岗培训资格证书（后勤与相关协助工作人员本条不要求）9、ABCD医院PCR实验室上岗培训考核合格二、工作目标：我科现有96孔核酸提取仪器2台，96孔PCR扩增仪器2台，A2型双人生物安全柜1个。依据上级对核酸检测最大量的要求，每台96孔PCR扩增仪器日最大检测量为800管。我科在启动全员新型冠状病毒核酸检测时，实验室检测目标达到日检测量1600-2000管（即“10混1”检测量可达到1.6--2万人次/日）。按这个标准来配备检测人员与试剂耗材储备。三、工作准备：1、试剂耗材储备：试剂耗材日常储备不少于最大检测量7日检测量7000人份，并与两家以上试剂耗材供应商签订服务协议，由两家以上试剂耗材供应商代为储备一部份检测试剂耗材，在科室急需检测试剂耗材的情况下，三日内按我院检测需求供货。2、人员储备与分组：我科在启动全员新型冠状病毒核酸检测计划时，向卫生局申请调配四名乡镇检验工作人员，分成三个工作小组；按每个人的工作能力，平均分配到三个工作组当中，每小组工作时间8小时，三班倒完成工作任务。每个班次提取加样7-9板。按全员新型冠状病毒核酸检测核酸采样送检相关预案，标本预计200管一箱规格。A班1：凌晨00:00早上8:00（计划完成7・8板,600管）；B班2：早上8:00-下午16:00（计划完成8・9板，800管）；C班3：下午16:00-晚上00:00（计划完成8-9板，800管）;小组1:序号职责姓名年龄资格证书PCR上岗证毕业时间最高学历1组长主管检验师有2副组长（二区）检验士有3（二区）检验师有4（二区）有5信息与后勤管理员6信息与后勤管理员序号职责姓名年龄资格证书PCR上岗证毕业时间最高学历1组长主管检验师有2副组长（二区）检验师有3（二区）检验师有4（二区）有5信息与后勤管理员6信息与后勤管理员小组3：序号职责姓名年龄资格证书PCR上岗证毕业时间最高学历1组长主管检验师有2副组长（二区）检验师有3（二区）检验士有4（二区）有5信息与后勤管理员6信息与后勤管理员检验科日常工作与应急替补人员:工作职责：组长：1、熟悉新冠PCR检测相关工作，负责协调相关工作,调配相关资源，处置各种应急事件。2、带领本小组完成全员新型冠状病毒核酸检测计划。3、负责结果分析4、带领后勤人员完成试剂配制工作。5、带领后勤人员完成扩增工作，避免仪器闲置。6、带领信息与后勤管理员完成结果上报。副组长：协助配合组长完成相关工作，在组长无法响应时，履行组长工作职责。信息与后勤管理员：负责标本接收和协助组长完成相关工作。核心区工作人员：交替进入二区实验室完成核酸提取与加样工作。应急替补人员：完成科室常规标本检验、仪器日常维护管理、保持通讯畅通，响应科室应急派遣与替补。3、人员防护要求检验科全员新型冠状病毒核酸检测人员防护要求［亠冈位防护要求标本拆包、核收（二区）三防防护：N95口罩、一次性医用帽子、护目镜、防护服、双层外科手套、鞋套、靴套、外科口罩。核酸提取（二区）统筹隔离衣、N95口罩、一次性医用帽子、靴套乳胶手套标本接收与转运配液扩增数据分析高压及废弃物转运后勤保障与信息管理四、标本接收、提取、加样、扩增、报告：1、标本接收标本接收人员听到门玲声后，开门引导运送人员到达标本接收区，接收人员检查人员信息登记表是否填写完整，并在《ABCD医院检验科PCR实验室标本接收登记表》上进行双签收。2、标本拆包、核收、核酸提取标本接收人员把转运箱放置在待检区，由每班次二区工作人员每次实验开始时，着三级防护后，将转运箱带入二区，按G1.SC_09-5-4《新型冠状病毒——标本接收与拒收》、S0PJ8-35《临床标本的处理（核酸纯化）程序》标准，开箱整理标本，提取核酸。标本转运箱与转运罐按标准消毒，实验结束并对实验环境进行终末消毒后，再移出实验室。3、样本编号与样本板编号规则（1）、板次的编号规则PCR扩增仪软件新建实验会自动生成一个文件名P_年月曰，在自动生成的文件名后面加上班次（A、B、C）加上板次。比如2021年08月29口，B班第一板扩增的文件名就是P_210829B1.o（2） 、样本的编号规则：每个样本的每个检测项目对应一个唯一的编号比如2021年08月29日新冠核酸B班1号标本（编号为N210829B101），第一位N表示标本类型为新冠核酸，2、3位表示年，4、5位表示月，6、7位表示日，8位字母表示班次，9、10、11位表示为样本编号。例如：N21 08 29B101项目类型年月日班次序号标本编号为N210829B10M整个标识共有11位）（3） 、样本板名与扩增文件名一致，做为该板次的唯一性编号。4、配液配液人员在试剂准备区配置PCR反应体系，放入试剂准备区与核酸提取区之间的传递窗备用。5、核酸提取与加样。（1）、提取与加样每个班次预备3人（配合或轮换）。完成该班次全部标本提取与加样工作。（2）、提取结束样本处理：提取结束后，加样人员将试管架上的样本转移到大号泡沫板1（）（）管/盒，上面覆盖一张纸写明板号。用保鲜膜把整板样本包好，放入-20C冰箱暂存。实验结束对实验室终末消毒。下一班次工作人员，在实验结果出来后对上一班次的标本转移到-70°C冰箱，按规范保存；依据《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》样本检测完成后，检测结果为阳性时，需将生物安全柜和实验核心区的医疗废物在产生地点进行高压蒸汽灭菌，然后按照感染性废物收集处理；如检测结果为阴性，确认检测结果无误后可立即将阴性样本检测产生的医疗废物进行规范包装，按照医疗废物处理流程进行处置，可不再进行高压蒸汽灭菌。6、扩增扩增区枝术人员从传递窗取出提取传递过来的反应板，放入扩增仪进行扩增。扩增文件名为反应板上相对应的板号，扩增结果保存到实验室内部共享平台。7、数据分析及报告签发技术人员从实验室内部共享平台调取查看扩增结果，统计分析，根据复检规则安排复检和签发报告。阳性结果需经科室“新冠病毒核酸检测报告审核专家组”讨论确认后方可签发。8、阳性病例报告处置程序。、单采检测样本结果阳性报告处置程序。检测样本结果为阳性的，检测机构应当立即上报所在地县级卫生健康行政部门，并由法定报告机构在2小时内将相关信息进行传染病网络直报。卫生健康行政部门应当第一时间派出负压救护车将阳性病例转运至定点医院进行隔离治疗，组织开展流调、环境消杀和密接追踪。、混采检测样本结果阳性报告处置程序。混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性的，由检测机构立即上报所在地县级卫生健康行政部门，卫生健康行政部门应当根据混采数量第一时间派出相应数量应急采样队(如5混1同时派出5支应急采样队，10混1同时派出10支应急采样队），同时对样本涉及人员进行复采，并通知疾控部门对该采样管所涉人员暂时单独隔离。复核单管核酸检测如均为阴性，则按照阴性结果回报，暂时隔离人员即解除隔离;如检测结果阳性，锁定阳性人员，其余人员解除隔离。同时，卫生健康行政部门应当在第一时间派出负压救护车将阳性病例转运至定点医院进行隔离治疗，组织开展流调、环境消杀和密接追踪。（3）、应急保障措施。各区县应当成立至少10支应急采样队，对混采阳性结果及时进行复采复检。应急采样队应当由采样人员、信息采集人员、司机组成，并配备车辆。公安、社区（村委）等相关人员应当配合应急采样人员入户采样，采用鼻咽拭子方式，所采样本送原检测机构检测。五、医疗废物处理：核酸检测各环节均产生医疗废物，做好医疗废物收集、包装、无害化处理、暂存、交接和转运等工作，使用双层包装袋盛装医疗废物，有效封口，确保封口严密，确保医疗废物包装无破损、无渗漏。1、基本要求新冠病毒核酸检测的实验室应当制定医疗废物处置流程。所有的危险性医疗废物必须按照统一规格化的容器和标示方式，完整且合规地标示废物内容。应当由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备处理危险性医疗废物。2、医疗废物的处理措施、实验室废液、固体废物的处理按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行。、样本检测完成后，检测结果为阳性时，需将生物安全柜和实验核心区的医疗废物在产生地点进行高压蒸汽灭菌，然后按照感染性废物收集处理；如检测结果为阴性，确认检测结果无误后可立即将阴性样本检测产生的医疗废物进行规范包装，按照医疗废物处理流程进行处置，可不再进行高压蒸汽灭菌。、基因扩增检测结束后，扩增后反应管不要开盖，直接放于垃圾袋中，封好袋口，不再进行高压蒸汽灭菌处理，按一般医疗废物转移出实验室处理。、实验室每次高压均需采用化学法进行消毒效果验证并保存消毒和验证记录。根据生物风险评估，可以每月或每季按照操作要求进行一次高压灭菌效果的生物监测。3、医疗废物清运（1）、确定管理单位。核酸检测机构（实验室）可以自主选择具有相应资质的医疗废物收集处置单位承担医疗废物的清运、无害化处置任务。但当卫生健康部门根据疫情防控需要大量增加核酸检测任务，导致医废运输能力与产废量发生矛盾时，当地生态环境部门可以根据辖区医疗废物收运企业现行收运路线按照就近便利原则，合理分配收运任务，提高收运效率。（2）、核酸检测机构（实验室）应当与医疗废物收运处置单位协商签订服务合同，服务价格执行发改部门指导价。若未能与医疗废物收运处置单位签订合同的，由当地生态环境部门指定医疗废物收运处置单位负责收运医疗废物并与检验机构签订合同。（3）、确保及时清运。核酸检测机构（实验室）应根据暂存场所医疗废物贮存情况与收运单位预约清运时间，清运应避免大风、雷雨天气。收运单位要优化运输车辆调度，合理安排收运路线，做好医疗废物清运保障。根据疫情防控形势，当大量增加核酸检测任务时，应适当增加清运频次。（4）、强化清运防护。核酸检测机构（实验室）应划定医疗废物搬运专用通道，使用专用货（楼）梯。医疗废物清运人员应做好个人防护（搬运普通医疗废物前应穿戴工作服，搬运涉疫情医疗废物前应穿戴防护服），并正确佩戴防护口罩、防护手套等防护用品，搬运过程中应尽量避免与其他工作人员接触。医疗废物清运人员按约定时间将医疗废物沿专用通道送至指定场所，应确保医疗废物不落地，不得丢弃、遗漏医疗废物。清运交接过程中要明确告知该批次医疗废物是否属于“涉疫情医疗废物”每次医疗废物清运工作结束后，应对清运人员的防护用品进行消毒后按照医疗废物进行管理，且应对门把手等清运人员接触部位、转运区域环境（如搬运专用通道、货（楼）梯、暂存场所清空处）、设施、转运车及容器等进行全面消毒。（5）、落实台账与联单制度。核酸检测机构（实验室）应建立医疗废物管理台账制度，及时登记医疗废物的产生量、清运量、清运单位等情况。医疗废物转移应填写《医疗废物转移联单》并按要求存档备查。六、疑似阳性结果、可疑结果处置应急预案按S0P,18-20《新型冠状病毒核酸检测结果分析与报告管理及可疑、阳性结果讨论审签制度》规范处置发现疑似阳性结果、可疑结果后，启动本预案。疑似阳性结果、可疑结果结果判断（依据试剂盒说明书判断）与上报。同一份标本中新型冠状病毒至少ORF1.ab靶标加N或E中的任一靶标实时荧光RT-PCR检测结果均为检出。用同一种试剂与另一种试剂进行复检，若结果仍为检出，则向临床反馈疑似阳性结果，并立即上报院部疫情指挥中心。如仅有一个靶标阳性或检测结果落在灰区的标本需复测或另一种试剂再测，仍然可疑向临床反馈可疑结果，并立即上报院部疫情指挥中心。疑似阳性结果、可疑结果的复检疑似阳性结果、可疑结果均需要重新采样（包括不同部位及样本类型）检测，为提高阳性检出率，重新采样可对同一个病人多采集多个部位，每个部位多采几根采样拭子放于同一管采样液中，提高检出率。含3毫升采样液的采样管最多可放五根采样拭子。疑似阳性结果重新采样标本与原标本均应送AB县CDC复检,复检阳性的送CD市CDC复检。可疑结果如果复检阴性，按阴性报告；复检仍为可疑或为疑似阳性结果则按程序重新采样标本与原标本送AB县CDC复检,复检阳性的送CD市CDC复检。疑似阳性结果、可疑结果病人均应按阳性病人隔离管控，直致上级部门复检结果反馈阴性方可解除隔离管控。上级部门复检为疑似阳性结果、可疑结果则病人按阳性病人标准转移至上级指定新冠救治医院。疑似阳性样本、可疑样本的保存所用器材生物安全柜、移液器、带螺旋盖的塑料管及可密封的标本保存罐、转运箱注意疑似阳性样本、可疑样本保存与转运请使用疑似阳性样本、可疑样本专用标本保存罐、转运箱。风险点识别阳性、可疑样本若保存不当，易造成人员或环境污染。风险控制措施按照三级生物安全防护要求做好个人防护；样本的保留在生物安全柜内进行，动作要轻缓；咽拭子标本检测后放A类标本保存罐，双人双锁管理，送AB县CDC、CD市CDC,未能及时送检，置一20C以下冰箱内保存。疑似阳性样本、可疑样本的运送所用器材带螺旋盖的塑料管、95千帕样品运输罐、A类标本运输箱（UN2814冷藏箱）、运送车辆。风险点识别若包装不符合相应生物安全等级的要求，或运输工具无安全保障，则易造成污染扩散，甚至样本丢失。风险控制措施阳性、可疑样本运送应严格执行规范“UN28143层包装”（同样品采集），携带“可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输许可证”，并由专车运送，专业人员全程护送。终末消毒5.1风险点识别工作完毕后，若不及时对工作台面、生物安全柜、空气、环境等进行消毒，则有可能会造成实验室环境污染或人员感染。风险控制措施工作完毕后，及时对检测所涉及的工作台面、地面使用2000mg/L含氯消毒剂擦拭，用2000mg/L有效氯清洁后要干燥30min以上。生物安全柜用70%75%的酒精进行擦拭消毒。空气消毒用紫外线照射60min以上。待实验和消毒完毕，按三级防护穿脱程序脱去防护用品，在沐浴间用碘伏消毒外耳道、口鼻，沐浴更衣，方可离开实验室。发现疑似阳性样本、可疑样本实验完成加在常规消毒的基础上，用过氧化氢空间消毒器对环境熏蒸消毒。使用方法对照S0P」8-25《C1.eancubeMini过氧化氢空间消毒器使用、维护与校准操作程序》废弃物处置所用器材医疗废弃物专用袋、硬质耐高压且防渗漏的垃圾桶、高压灭菌器，严格按照医疗废弃物处理规程；两层包装，垃圾不过夜；利器单独处理；外表面消毒；高压灭菌；移交登记。6.2风险点识别阳性、可疑样本采集、实验过程中产生的医疗废物是很大的污染源，若处理不当，则易产生人员感染风险。风险