行政许可鉴定评审程序与评审技术

锅炉压力容器

制造安装维修改造单位

行政许可鉴定评审程序与评审技术

2005.9北京中国特种设备检测研究中心管坚E-mail:Tel一页，共四十六页。讨论的主要内容一、特种设备行政许可及鉴定评审的程序1、特种设备行政许可实施程序2、鉴定评审程序二、鉴定评审相关工作三、鉴定评审技术第二页，共四十六页。讨论的主要内容第三页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序1、特种设备行政许可实施程序

申请单位提出申请特种设备监察机构受理型式试验制作试制产品约请并进行鉴定评审特种设备监察机构审核鉴定评审报告发证第四页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序2、鉴定评审程序鉴定评审首次会议现场巡查评审组内部会议分组评审鉴定评审末次会议编制评审组评审报告对整改结果进行确认编制整改确认报告编制评审机构鉴定评审报告接受约请组成评审组评审前准备会议第五页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序首次会议内容双方介绍人员介绍评审组组成及分工说明评审目的、范围和依据说明评审方式、方法说明评审日程安排声明评审组遵守评审机构公正性和保密规定向申请单位提出有关配合要求对鉴定评审过程中的不同意见提出解决的方式征求申请单位对评审工作安排的意见申请单位介绍单位基本情况及质量体系建立、运转和试制产品情况确认评审中所需的资源确认各评审组联络人员第六页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序现场巡查对申请单位的生产全貌形成直观印象巡查申请单位的材料库房，生产现场，检验/试验现场，技术档案室，设计、检验等部门验证预先计划需要核实的某些问题，可能发现新的情况现场巡查应按评审计划在规定的时间完成，防止拖延巡查时间第七页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序分组评审评审内容法人资格+注册资源条件质量管理体系能力产品安全性能规范标准评审组分组资源条件组产品质量组（焊接、无损检测等）质量管理组（注重管理要素）第八页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序资源条件组（核实）申请单位的法人资格，工商营业执照；申请单位名称及地址（营业执照及生产地址）；申请单位的锅炉压力容器许可的级别，典型产品及相关参数和规格；申请单位生产资源条件申请单位生产设备、场地和技术设施申请单位人力资源条件焊工、无损检测、质量管理等各类技术人员和专业人员的资格及数量情况产品型式试验报告第九页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序产品质量组结合“许可条件要求”和产品涉及的法规、标准对申请单位生产技术能力进行评价1、检查试制产品安全质量，评价质量控制及生产技术能力2、检查试制产品和已完工产品技术资料的审查，评价申请单位质量管理体系运转情况第十页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序质量管理组结合“许可条件要求”对质量管理体系的符合性和运行有效性进行评价—确认质量管理体系是否科学、完善；该质量管理体系与申请许可范围的特种设备生产是否相适应质量方针、质量目标能否适应申请单位的实际情况质控系统责任人员配备，职责质量管理17个要素能否满足“许可条件要求”—质量管理体系能否按规定运行，保留运转见证记录第十一页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序评审组内部会议交流评审情况，讨论确定评审中发现的问题评审组长组织、调控评审进程、调整工作任务评审组长对出现的问题提出处理意见讨论评审初步结论，斟酌需要整改的内容（备忘录）第十二页，共四十六页。一、特种设备行政许可及鉴定评审程序鉴定评审末次会议会前与申请单位交换意见，确认需整改内容（备忘录）末次会议由评审组长主持，参加末次会议的人员与见面会相同介绍评审工作情况正式向申请单位反馈评审意见，评审报告初步结论和整改内容，提出整改确认的方式重申保密，申请单位申诉的权利末次会议签到第十三页，共四十六页。二、鉴定评审相关工作1、评审组成员职责2、评审前准备工作3、评审采用的方式方法4、评审中有关问题的处理5、整改问题确认的方式与方法6、评审报告的内容与要求第十四页，共四十六页。1、评审人员的职责评审组组长职责负责制订鉴定评审计划组织现场鉴定评审工作，负责与申请单位、安全监察机构的沟通，对鉴定评审机构负责负责编写评审组的评审报告、整改确认报告、鉴定评审报告，对报告的完整性、准确性以及评审结论的正确性负责评审组成员职责按预定的鉴定评审计划实施鉴定评审认真完成评审组长所安排的评审工作，服从评审组长的领导，在发现重要问题，及时向组长汇报认真填写评审记录，对负责的评审记录的真实性、完整性、准确性负责严格遵守评审人员纪律第十五页，共四十六页。鉴定评审人员行为规范（1）不准接受申请单位赠送的任何的有价证券、礼品和现金：（2）不准要求申请单位报销应当由个人支付的票据：（3）不准参加任何由申请单位付费的经营性娱乐活动：（4）不准以个人名义向约请的申请单位提供有偿咨询：（5）不准泄露申请单位的商业秘密：（6）不准参与申请单位的特种设备生产、销售等经营性活动：（7）不准借评审之机推销产品。第十六页，共四十六页。2、评审前准备工作资料审查内容：申请书、质量体系文件及相关资料组织评审组，确定评审日期①确定评审时间和评审员人数②按申请的级别、范围选择专业合适的评审员③避免利益冲突④评审员应确保按期参加评审⑤在约定的期限内与申请单位、评审组成员协商，确定现场鉴定评审日期。审查型式试验报告及结论确认试制产品的代表性及其生产进度第十七页，共四十六页。评审前准备工作评审日程安排1.评审组长制定现场评审日程表，在现场评审前通知申请单位，明确每一位评审员的任务分工，以便评审员提前设计现场评审方案，做好有关评审的必要准备。2.评审组长负责准备各种评审工作文件，与申请单位、评审组成员沟通。1.评审组分组情况，各组的工作任务；2.评审组内部会议、首次会议、末次会议的安排；3.每段评审活动的时间、要素和区域；4.现场检查/试验计划。第十八页，共四十六页。3、鉴定评审的方式方法

查产品检查技术资料审查看巡查问现场提问考考核人员能力第十九页，共四十六页。4、评审中有关问题的处理问题处理原则及方式评审发现问题的判定评审发现问题的描述整改意见（备忘录）的编制现场鉴定评审结论种类及适用情况第二十页，共四十六页。问题处理原则及方式评审中发现的问题应及时记录下来评审中发现的问题需得到申请单位陪同人员确认在评审组内部会上，提出、讨论并判定评审中发现的问题评审组讨论判定其严重程度，确定是否作为整改内容必要时，评审组长还要求评审员回现场对某些情况进一步调查、核实发现实际情况与申请资料严重不符，停止鉴定评审，报告许可实施机构注意：●评审组确认之前，不要先向申请单位提出整改要求●评审过程中，不要对所发现问题提建议第二十一页，共四十六页。评审发现问题的判定评审发现问题是指评审中通过抽样调查发现的申请单位偏离规定要求的问题“规定的要求”可能是：法规标准要求，许可条件要求，申请单位质量手册、程序文件、管理制度和作业指导文件等。是在鉴定评审过程和评审范围内所发现的事实问题可能存在于质量管理体系文件不符合要求实际操作未按规定的要求进行产品安全质量不符合规定的要求质量活动结果不能达到预期的效果问题的提出应有确切的客观事实为证明，依据现行有效客观证据已经记录，而且得申请单位陪同人员确认第二十二页，共四十六页。评审发现问题的描述表达应准确、清晰明了，不能笼统含糊，使申请单位能清楚明白所叙述的事实对事不对人，不能回避时，不指名道姓用非指责性的口吻陈述第二十三页，共四十六页。整改意见（备忘录）的编制整改内容评审组内部应意见统一整改内容的归纳资源条件质量体系的建立质量体系的运转产品安全质量整改内容的描述描述客观事实用词准确陈述语气不以建议形式提整改期限和确认方式第二十四页，共四十六页。编写备忘录应注意避免的问题不符合事实描述不清楚，表现有以下几种情况：读者看不明白未找出关键点对评审中发现的问题未作进一步了解，没有找准真正的问题事实所对照的标准依据或申请单位有关文件要求不恰当存在几方面不符合时,未找出主要者仅依据某一事实，进而推断得出结论仅依据某一现象，就武断下某项结论，就强加于人直接写出人名第二十五页，共四十六页。备忘录举例焊材一、二级库条件应予以完善应按194号文配齐无损检测人员应加强压力容器专业技术力量补充完善质量管理体系文件（包括质量手册、管理制度、工艺文件）应健全焊接管理制度，加强对焊接质量的控制质量管理体系文件中部分要素与其支持性文件的接口关系不清晰。焊机电流电压表未经校验，不能保证焊接质量加强焊接试板管理第二十六页，共四十六页。5、整改结果的确认方式方法组织评审组重新评审存在较严重问题现场确认不到现场难以确认如：资源条件、产品安全质量等存在严重问题整改见证资料确认第二十七页，共四十六页。6、评审报告的内容与要求评审报告和鉴定评审报告评审报告内容1、申请单位概况；2、评审情况和主要内容；3、评审中发现的主要问题及整改意见；4、评审结论鉴定评审报告内容1、鉴定评审的基本信息2、评审组成员3、评审组评审意见4、鉴定评审机构意见5、评审组确认的设备种类、类别及级别明细第二十八页，共四十六页。三、鉴定评审技术1、现场评审的基本方法2、有效收集客观证据的方法3、鉴定评审技巧第二十九页，共四十六页。三、鉴定评审技术1、现场评审的基本方法现场扫描评审方法逐项评审方法追踪评审方法重点发散评审方法综合评审方法第三十页，共四十六页。现场扫描评审方法以全面观察现场现象为主涉及申请单位质量管理与控制的各个方面要求评审员具有较高的职业敏感性，注意观察，发现可疑情况作好记录必要时，为防止观察到的情况发生改变，可以及时向陪同人员提出询问，进行深入检查。要特别注意申请单位的一些隐秘之处。涉及面广、信息量大带有相当的随机性，也容易受被评审方主观隐视性影响而带有局限性，一般作为辅助手段，仅在现场巡查和评审间隙中采用。第三十一页，共四十六页。逐项评审方法对照评审表内容，围绕一个项目（一项资源条件、一个质量管理要素或受检产品的一部分内容）逐项对申请单位的实际工作进行评审、查实、取证适于经验不多的评审员“横向逐项评审”可以较清楚地了解各部门对同一要素的控制情况适合在规模不大的申请评审时采用“纵向逐项评审”是围绕一个部门，检查申请单位质量管理体系各要素在该部门的运行效果，适合对规模较大、部门较多的申请单位进行评审“逐项评审”比较方便，但相互之间的验证少，缺少灵活性第三十二页，共四十六页。追踪评审方法由制造、安装、维修和改造某一过程的起点、终点或过程中某一点（评审员发现的有可疑的事实）开始，追查所关心的相应要素之间的联系是否合理，运作是否符合程序规定“顺向跟踪”：按规定的流程向后进行跟踪检查到过程的终点，对过程中涉及的相关要素也要检查。比较全面，但针对性不强“逆向跟踪”：向前追溯检查到过程的始端对验证记录的可追溯性方面特别有效第三十三页，共四十六页。重点发散评审方法以某个重点评审项目为中心，辐射扩大评审范围，对与其有关的诸环节进行追查对申请单位质量管理体系文件的审核时，将体系的某些薄弱之处或疑点、有可能在关键时刻出现问题的部分作为评审的重点要求评审员经验较丰富，反应敏感，随时能够确定下一步追查的方向第三十四页，共四十六页。综合评审方法将以上几种评审技巧有机地组合应用要求评审员有较强的调控能力，对评审中发现的新情况快速反应，及时决策，既不偏离评审范围，又不受评审记录表的局限。便于发挥评审员的创造性，也便于评审员较全面、真实地了解申请单位质量管理体系各个方面的控制程度和整个质量管理体系运行的状况。在现场评审中应用最多，方法比较灵活，效果最好对产品检查/试验、焊接、无损检测、材料等方面进行评审时，尤其适宜采用该方法。要随时作好评审记录第三十五页，共四十六页。焊接焊接质量控制程序焊接及返修控制要求检查焊材一、二级库库房温湿度记录焊材烘干、保温记录焊材摆放位置焊材发放、回收记录焊材库房条件要求焊材存放要求焊材烘干、保温要求焊材发放、回收要求查焊接试板（管）力学性能试验报告查力学性能试样焊材质量证明书焊材复验报告核查焊材台帐焊接设备档案焊机电流电压表校验查图纸确认焊接节点焊接工艺评定试样焊接工艺指导书WPS工艺评定记录PQR焊接工艺及审批手续查材料代用查施焊和返修记录查焊工资格查返修审批手续焊工业绩档案检查产品焊缝外观质量第三十六页，共四十六页。无损检测NDT质量控制程序分包质量控制要求人员资格管理规定射线底片档案管理要求射线底片标识规定NDT工艺及审批手续射线爆光室条件NDT设备配置射线底片评片室条件及配置NDT检测报告NDT部位图检测及审核人员资格NDT的时机NDT方法的确定标准规范的选用检测部位焊缝交叉、拼缝覆盖焊缝、开孔区域拼接补强板、≥250接管射线底片底片标记如：产品编号、焊缝代号拍片日期、返修标记搭接标记等底片质量如：黑度、灵敏度、划伤伪缺陷、污染、发黄评片质量如：评松、评严、漏评等检测和扩探比率NDT通用工艺及专用工艺第三十七页，共四十六页。三、鉴定评审技术2、有效收集客观证据的方法向被评审方提问，获得信息审查文件，核对记录，取得客观证据观察申请单位生产现场，寻找客观证据现场检查/试验，寻找客观证据第三十八页，共四十六页。三、鉴定评审技术3、鉴定评审技巧始终不偏离评审目标严格控制评审范围准确采用评审依据适时控制评审进度保持良好的评审气氛第三十九页，共四十六页。始终不偏离评审目标鉴定评审从策划开始到整改确认、提交评审报告都应坚持预定目标。除了明确总体目标外，还要注意每一步骤的目的不被偏离。现场评审时，可能遇到因申请单位有意或无意而产生的各种干扰，评审组长应随时掌握动态，把握方向，及时协调、调整；评审员应保持清醒头脑，清楚自己正在评审、了解的问题，不要因某些干扰而轻易转移评审视线或偏离评审目标。第四十页，共四十六页。严格控制评审范围评审计划明确规定了评审的范围对试制产品及产品技术资料的抽查要具有充分的代表性，能覆盖到申请范围各类代表性产品当现场评审需要扩大抽样范围和抽样数量，需经评审组长的同意，但不可超越规定的评审范围不能把在申请许可范围以外可能见到的其它情况作为整改问题提出。第四十一页，共四十六页。准确采用评审依据涉及鉴定评审的有关法规、标准，以及通过文件审核合格的申请单位质量管理体系文件是整个现场鉴定评审过程的依据在评审中应坚持事实与依据规定核对的原则，评审中发现的问题必须是在规定范围内经过与评审依据核对的、建立在客观证据上的观察结果。树立评审组公正、准确的工作形象。第四十二页，共四十六页。适时控制评审进度现场评审应在评审计划的宏观指导下进行，各阶段的工作应按照预定时间完成因特殊情况而不能准确按计划时间进行时，评审组长应及时调整人员任务，每个评审员遵循评审计划，服从评审组长指挥，及时沟通、协调。保持评审组集体和谐，发挥整体功能不能因对所涉及专业的领域感兴趣，而在该领域的评审特别细致，抽样特别多不能因未发现问题，扩大评审范围，直到发现问题为止。这些做法对申请单位是不公正的也影响整个计划的进行。评审组长应利用好评审组内部会，交流评审信息、纠正评审偏差、调整评审计划、协调评审任务、把握和调控评审进度评审组长主持好首次会议、末次会议，使之简短、轻松。良好的会议气氛