临床药物治疗学药品经济学

药物经济学

pharmacoeconomics1

不同时期化合物的成功率0年2468101214165000－10000个筛检250个临床前期试验5个临床试验1个被FDA批准发现期（2－10年）临床前期（实验及动物试验）I期临床（20－80例安全及剂量）II期临床（100－300例效能及付作用）III期临床（1000－5000例监测长期使用副反应）FDA评估及审批附加的上市后试验2

药品市场的供需双方关系保险方支付医师处方药师调剂医药公司消费者3什么是药物经济学？4药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。广义的药物经济学（pharmaceuticaleconomics）主要研究药品供需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。狭义的药物经济学（pharmacoeconomics）是一门将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度展开研究，以求最大限度的合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。5药物流行病学（Pharmacoepidemiology)是用流行病学的理论方法及知识研究药物在人群中的效应、应用及其影响因素的一门科学，是临床药理学与流行病学的一门交叉性学科。

6药物经济学的用途宏观药品政策研究药品的定价研究药品经济学评价（研究成本及结果，在新药临床试验II、III、IV期时进行药物经济学评价）制定保险及医院的药物目录（临床疗效及成本效果分析）有效配置药品资源帮助药品市场营销循证医学研究（bestdrug）7药物经济学的作用提高药物资源的技术效率和配置效率促进临床合理用药控制药品费用的不合理增长药物定价与报销补偿提供市场营销依据提供药品政策决策依据8药物经济学在我国的发展药物经济学研究在我国已有10余年的历史药物经济学研究在国内仍然是一门新兴发展的学科不同学科背景的研究者对药物经济学有不同的理解研究结果正逐渐被应用到药品定价、医疗保险药品目录的制定、促进临床合理用药等领域9国内药物经济学与药物流行病学论文数量比较（1993-2002）发表论文数年度10结果研究的定义结果研究是药物经济学相关的学科。研究日常治疗过程中医学的、社会的和经济的结果。其内容与上市后药物经济学的研究有关。对疾病管理项目（diseasemanagementprogram）的分析与评价特别重要。11结果研究医学参数经济参数社会参数结果12什么时间进行药物经济学研究药物临床试验II、III、IV期药品列入报销目录前（临床疗效及成本效果分析）药品需要单独定价时13前瞻性与回顾性研究的框架20082009201020122013200220032004200520062007开始经济学评价开始使用新药回顾性

前瞻性

收集资料14

药物经济学的研究人群根据药物注册的适应症病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无合并症的亚人群注意分析的统计效能（分组的大小）15举例：糖尿病并发症的发病率

及成本估计以发病率为基础的估计（incidence-basedestimation）选择糖尿病及非糖尿病组进行回顾队列调查（retrospectivecohortstudy）观察三年，计算发病人数及年度治疗费用比较心肌梗死，高血压，足部溃疡，终末期肾病，脑卒中及眼疾的发病率及治疗成本16各种糖尿病并发症超额医疗费用比较（65岁以上组）并发症糖尿病组非糖尿病组平均成本心肌梗死4.103.903378脑卒中3.512.813394终末期肾病4.323.233442足部溃疡4.01.883537眼疾2.461.443490高血压2.561.653067*以非糖尿病组无并发症者治疗费用为1（Ramsey1999)17对照人群的选择对照通常是标准的治疗方法或常用方法，可以是药物或非药物治疗对照是常规医疗中效果被证明的首选的治疗方法随着医生的用药行为和治疗方案的变化，对照药品的选择也会不断变化18

药物的经济学评价方法最小成本分析(cost-minimazationanalysis，CMA)成本效果分析(cost-effetivenessanalysis，CEA)成本效用分析(cost-utilityanalysis，CUA)成本效益分析(cost-benefitanalysis，CBA)成本效率分析(cost-efficiencyanalysis,CEA)效益风险分析(benefit-riskanalysis,BRA)19直接成本医疗直接成本：疾病的检测、治疗与预防有关的成本：如初级保健、社区服务、门诊和住院、诊断、试验、药品、手术（包括OTC药物，医用设备）。非医疗直接成本：如交通、病人营养及家属的其他开支。20直接成间本只计算与南疾病有关柳的成本(按attr灭ibut染able静cos疏t)，不姑包括其他躬伴随疾病脂的治疗费魂用不同年份沾的医疗成寇本需要用呀消费物价泰指数(涨CPI)庙校正。21间接成本目前尚未寨标准化它是指因氏病缺勤误庄工、病休柿、失能、饼死亡、狼提早退休露、失业对港病人及家劈燕属劳动数力的影响微。22药物的活成本研舞究药品的购应置成本(灿acqu臣isit医ion薯cost努)消耗成萍本(c舱ons安uma散ble具s)药品监遥测成本药物副项作用成混本耐药及治渴疗失败的哨成本住院成本23药物经济霉学研究的志角度社会卫生部门医院24从全社会捧角度分析俗疾病的治藏疗费用病人－梳直接负稠担的医充疗费用潮及非医怒疗费用医院－穴直接的辣医疗成离本医保－炮支付的顽社会统价筹基金政府－全犹部的社会该成本，包平括直接医禽疗成本及间接泊成本25成本研怨究从全社堪会角度樱（要考菊虑间接密的生产彩力成本跃）成本的愚收集（卷文献、御DRG灭费用、凉病史分芝析、数篮据库、台De润lph陷i专家兵咨询）受各国驶经济、名医疗实径践、卫产生资源英利用、枕贴现率耻的影响多国、桂多中心洞研究结科果的可介比性26我国文割献报道胡中成本富测算的屠差异百分比（豪%）271.佣药物的冻最小成及本分析相同效觉果时的胡成本比坊较直接成鬼本（资疏源的交捕易成本适，直接唇医疗服贞务的住约院，诊选疗，护恨理，药铜品，诊籍断，劲手术，富家庭服池务费。站非医认疗成本虑的交通辈费，伙肺食费）间接成蒜本（生袋产力损替失）无形成水本（疼旁痛，忧过虑）282.药滚物的成本疯效果分析效果用爱自然单裹位表示片-治迎愈率际-雀寿命年溜-脊并发公症童-生速理参数我-姓中间结在果（血猾压，株血糖，定胆固刊醇）虫-功弦能状态29新胰岛怨素增敏哄剂的成贿本效果限分析增量成本嫩效果分析栋包括降低袋HbA1亩C，餐后切血糖，改黑善空腹血炒浆胰岛素悠，C多肽竭，降仰低心血管忍及视网膜繁事件30综合数量缩慧与生命质浇量的信息AB00.60.71.0生命质熟量69年生命数量A6治年Q薪oL为0龄.7=位4.2揭QALY殊sB9税年Q淋oL为0碎.6=赏5.4猛QALY气sB-险A做=1厦.2弄QAL咽Ys31健康有关铸的生存质盖量由病人狮自我测责量健康蛾结果（循pat冻ien衫t-r品epo浊rte旅do抽utc救ome柴me纤tho药dol济ogy，PRO调）常用的尊调查表落有WHO-富QoL,SF-3积6,SF-恼12,祝Eu烂roQ忍ol（索EQ-划5D）机,N丸ott酸ing裤ham头he运alt惠hp吵rof右ile蚊（N太HP）恨,R之oss蛙er梁ind地ex,帮Si甩ckn培ess嘉im厌pac克tp寄rof凶ile亦（S浓IP）颤等32冠状动脉胸搭桥手术狠与生命质殃量生命质量1.00.90511生命数隔量年数CABG内科治疗死亡手术33生命质量免与成本效非用分析AB死亡盯0新药干常预无干预获得的苏生命质量年（QAL使Y）完全健康1.0生存期34肾透析与锡肾移植的五生命质量昨比较肾移植肾透析开始情摘景死亡期望寿命究（年）完全健棕康10生命质量标准化ABA面积：扁QALY枣损失B面积：逗QALY撕获得353.严药物的使成本效抽用分析生命质恩量（¥帮/QAL悄Y,兴¥/D饱ALY断，¥/富YOL林S)功能状乱态(仪认知顺，心踢理功能避，疲劳盐，生理且活动，勇性功方能，珍社会活归动，翻一般健刊康）生活质量戴（SF盏-36,袋总体精粗神健康指嗓数(P涛GWB)销,胃肠杜道症状分磨级体系（完GSRS阶)364.药斧物的成本粱效益分析成本与效柿益均为货钻币单位可计算成思本效益比卖(BC历R)可计算难净效益状（效蹄益-成朋本）375.药孟物增量成梯本效果(漆效用)分撤析决策点新药A老药BD成本=成本A-成找本BD结果=结果A-结冒果B比较成本A成本B结果A结果B38治疗糖哄尿病边魂际成本漏效果分桥析曲格列酮猛磺脲类诵双暮胍类治疗成本有($)唐77鞠81决36寒67芝36枯55存活年数浊6肯.254娃6.16葡1陈6爆.181边际成旱本先4纽奉4,2满37渐56蕉,88她8效果比值(IC迟ER)(O炕h.P品Ie迅ta市l.室200袄0)396.药猜物边际成凳本和边际袭效益分析常用于新莫药比较研搂究边际成本跪效益比B1-跪B2/重C1-兽C2=B/C40我国药辟物经济绵学论文艳主要撰径写者及曾应用的专主要评估价方法经济学喘评价方跨法论文报告比例%41国内药物探经济学研器究的设计炒和角度42期望效案果分析基本情况桨的估计分绪析（ba怪sec册ase缓esti鼻mate陈ana防lysi甩s）敏感度蜓分析（鲁sen近sit炎ivi者ty弄ana还lys努is）--最咳好的情景认（bes专t-ca陕ses洒cena哗rio）--舒最差的凝情景（辞wor谷st-伤cas帜es朴cen销ari宁o）43药物经奶济学评羡价敏感缺度分析双向敏慰感度分礼析改变总住旷院费用，篮床日费尾用，平均魂住院日改变治愈目率（%）改变生存宁率改变贴特现率（借5%）44药物经麻济学评勺价的四笋种可能软结果+/+晒-/买+改进临概床效果晚临床效欲果差降低成车本惨降低成洗本+/-另-/-改进临辰床效果南临床效谋果差增加成遇本苦增加成股本45我国药谜物经济宝学研究斤中存在轿的

问急题药物经鞠济学评留价方法遍多数不屯够规范没有明确辨的分析角笋度，成本杆测算差异舌大研究结果差在临床合唯理用药的瞎运用差距却更大应用药物吩经济学评跑价研究的安模型法国愿内尚不多于见，与我游国疾病流馒行病学、偿临床疗效逗或结果研段究还没有腔建立大量饼实证研究绩的基础有演关46药物经济堡学评价的悲内容分析角迎度（全境社会，东卫生部率门）成本（真直接成惭本，间握接成本阻）结果测刮量分析方酿法（C萄MA，酷CEA琴，CU娃A，C镜BA）治疗对蜓比药物细的选择资料获得桐的方法（兵RCT，匹meta雨-ana类lysi本s)模型测那量（m存ode徐lli蛋ng）47药物经济制学评价的绩内容时间长姐短（t克ime爹ho谁riz托on）成本与效牺果的折旧耻（dis视coun奴ting移）敏感度朗分析（斥sen幻玉sit极ivi践ty爽ana争lys占is）价格的养选择（篇pri毅ce孟lis罚t）对社会剑财政的伍影响报告格式程（tem假plat常e）48世界各国贪药品经济济学评价的办发展大洋洲绵东支欧糖南欧胸西欧留北拌欧剩北美建西亚PE指饥南斑新西蓝蝇匈牙利霸意走大利厘比利隆时留巴替克蚕加拿大（21个覆）伍波师兰笛葡萄牙风法国坑芬兰吗美国俄罗斯欢西班牙辉德国昨爱尔兰荷兰次挪威瑞士去苏物格兰瑞典英格兰四与威尔士药品目箭录趋澳大朋利亚荒比辱利时插英格苹兰与荒加拿大凤以色布列（6个挡）凯威尔士吃美慌国杂志发够表滴BMJ*涉贼及23详国家2冲8个指开南49药物经韵济学评星价指南叼的分类正式的药彼物经济学背评价指南剧（强制性窑）毯－澳大利公亚，加拿朴大，芬兰遍，荷兰，葡萄牙蓄，英国非正式的悼药物经济伸学评价指班南（自愿好性）若－丹麦充，爱尔兰是，新西兰寄，挪威，败美国瑞士一般性的溪经济学评爬价指南50药品补偿智政策的研询究补偿用量定价Pric耍eRei伯mbu拾rse肚men古tVolu签me51药品政毁策研究成本效果琴分析决定云药品的补资偿及价格思谈判每QAL金Y的增量障成本是决墙定药品能胖否列入劲报销范围耻的主要因厘素加拿大对洲通用药竞蛋争价格有补一个70豆/90的拖法规，即忆第一个通万用药的价哗格不能超主过原研药爽的70％眼,第遵二个的通补用药价个值不能超过见第二个通葵用药的9盏0％药品的定催价会引起罩整个医疗港费用的变昆化，应从晕药品及与悬健康有关哥的非药品炒成本评价52药品政苦策研究药品专利缠期过后在的定价上仍艺具有原研秆药与仿柱制药品的加区别(剥lead驳er-f怪ollo滩wer暂mode写l)一般仿章制药比仆较便宜但有时专咸利期过后厌的原研药京价格不降涛反升一部分奸患者转短向购买努便宜的乖仿制药吩，另赵一部分霸患者仍页然忠于妻原研药范(lo品yal海ty)53如何判遗断新药夏的价格要从是否奔节省总的砖医疗费用脊来看（如奏应用H2受体阻滞墓剂后大大软减少了溃镜疡病的朗外科手术矛，抗抑郁碰药治疗精岛神分裂症殿）要