解决医学问题的思路

解决医学问题的思路第1页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly内容解决医学问题的原则解决医学问题的思路可利用的资源医学问题分类解决医学问题的思路第2页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly解决医学问题的原则客观---准确性公正---真实性权威---说服力第3页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly客观---准确性尊重原文，正确翻译或引用，不夸大优势错误：CARDS试验是唯一在糖尿病人群的一级预防研究正确：CARDS试验是目前为止他汀类药物中唯一只特别针对糖尿病人进行的以心血管事件为主要治疗终点的一级预防研究第4页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly客观---准确性错误：络活喜无药物相互作用正确：络活喜无具有临床意义的药物相互作用原因：研究显示，和一些药物有相互作用，但无统计学意义研究显示，和极少数药物有统计学意义的相互作用，但这些药物在临床上罕用。第5页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly案例分析错误：西乐葆具有良好的“胃肠道保护作用”正确：西乐葆作为选择性COX2抑制剂其胃肠道安全性优于传统NSAIDs药物第6页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly公正---真实性尊重原文，完整引用，不断章取义完整描述产品只列适应症或优点，而忽略禁忌症或不良事件错误：适应症……不良事件。。。正确：适应症……不良事件……第7页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly第8页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly9第9页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly与原文不符第10页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly研究原文2005BJUINTERNATIONAL96,857–863数据显示的是：同一患者在用药后某一时间段和另一次服药后的另一个时间段尝试性交的次数。服用单剂希爱力或安慰剂后，尝试多次性交的数据未做分析。第11页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly案例分析第12页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly案例分析西安杨森公司的幻灯片违背了客观和公正的原则，混淆词汇，给临床医生错误印象，误以为伏立康唑注射液对肾功能的要求和影响高于伊曲康唑注射液实际情况，参考说明书

根据伏立康唑说明书，伏立康唑的β环糊精为磺丁β环糊精，在临床研究中，伏立康唑的磺丁β环糊精中度肾功能不全患者（肌酐清除率30~50mL/min）中会发生蓄积，因此对于肌酐清除率<50的患者需慎用，除非利益大于风险。根据伊曲康唑说明书，伊曲康唑的β环糊精为羟丙基β环糊精，在轻、中、重度肾功能不全患者中，伊曲康唑的羟丙基β环糊精清除率有不同程度的下降，在轻度（肌酐清除率50~80mL/min）到中度（肌酐清除率30~49mL/min）肾功能不全患者，需慎用，而在重度（肌酐清除率30mL/min）肾功能不全患者中须禁用。因此，并不是伏立康唑注射液的磺丁β环糊精比伊曲康唑羟丙基β环糊精对肾功能要求高，也不是“不能使用”，而是慎用和禁用的区别

第13页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly权威---说服力有理有据引用权威杂志，官方网站数据引用等级高的研究数据CARDS试验发表于Lancet杂志，该杂志影响因子28.4,该研究证据等级水平是Ib，推荐级别为A做到了上述的公正及客观也是建立权威感的基础第14页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly第15页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly第16页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly17第17页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly案例分析竞争产品DA引用许多非官方的小网站信息竞争产品将作为内部使用，未审批过的小册子给到医生第18页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly内容解决医学问题的原则解决医学问题的思路可利用的资源医学问题分类解决医学问题的思路第19页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly说明书（充分利用说明书）：药代动力学适应症，禁忌症，注意事项，不良反应用法用量（最低，最高剂量，如何加量）药物相互作用，药物过量特殊人群用药说明书约80%和产品相关的问题可以用说明书解决第20页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly说明书以外资源教科书：对疾病及各类产品描述，量表指南：发病率，用药原则（如何换药，加药）期刊杂志：在年初或年末的期刊会总结一年的动向，展望来年的发展，包含了很多新的研究方向及医生们关注的问题会议：学者的讲课及讲者与听众间的Q&A医学部：医学信息团队文献检索，解答相关医学问题第21页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly内容解决医学问题的原则解决医学问题的思路可利用的资源医学问题分类解决医学问题的思路第22页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly医学问题分类试验解读相关问题综合性问题和产品相关问题疗效相关问题安全性相关问题和疾病相关问题其它说出文章的权威性及特征利益是成功的一半销售遇到的主要问题医生需要我们帮助的地方第23页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly内容解决医学问题的原则解决医学问题的思路可利用的资源医学问题分类解决医学问题的思路第24页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly解决试验解读相关问题的思路展现文章的权威性具体解释文章关键信息第25页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly如何向医生展现文献的权威性2作者的权威性作者的背景：在国内学会的任职，在国际学术机构的任职，发表的文章数量及质量…作者所在机构的背景：承担学术项目的质量和数量，拥有的技术人才的数量和质量…3文章的权威性文章的证据等级文章发表的年限文章是否有基金资助及资助的来源1杂志的权威性杂志的影响因子杂志在领域内或国内或国际上的地位或排名第26页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly案例分析：展现文章的权威性

ASCOT-BPLA研究出处：Lancet2005;366:895–906杂志影响因子背景：本研究由辉瑞公司资助。BDahlöf,PSever,NRPoulter,HWedel,DGBeevers,MCaulfield,RCollins,SEKjeldsen,AKristinsson,GMcInnes,JMehlsen,MSNieminen,EO¡äBrien,andJÖstergren均为医药业界的顾问，接受他们旅行赞助以及付费讲课，等等。随机对照，开放标签，多中心，盲终点。循证医学Ib等级研究第27页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly该文章曾在以下会议上做过演讲：

2001年第154届美国精神病学年会（APA）2001年第8届国际精神分裂症研究大会2001年第43届临床新药评估年会2001年第7届世界生物精神病学大会2001年第53届精神病学服务学会案例分析：展现文章的权威性

卓乐定与奥氮平对照研究（6周研究）

第28页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly综合性问题和产品相关问题疗效相关问题安全性相关问题和疾病相关问题其它第29页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly解决产品疗效相关问题的思路表示感谢基础理论的总结说明书描述，强调特性指南描述，强调共性研究描述，强调权威临床研究的总结说明书描述，强调特性指南描述，强调共性研究描述，强调权威利益总结权威公正客观第30页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly可定一直在宣传其强效降脂，是不是比立普妥更有优势？谢谢您告诉我这个信息基础理论：他汀类药物降脂疗效都成剂量依赖性他汀类药物对心血管风险的额外益处取决于多种因素临床研究总结：研究显示立普妥在中国可用临床剂量情况下降脂效果优于可定利益总结第31页，共46页，2023年，2月20日，星期四InternaluseonlyBMJvol32628June2003第32页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly解决产品安全性相关问题的思路表示感谢努力获取更多信息（明确是否第一手资料，不良事件，不良反应）说明书中已有描述（避免惊慌）发生率程度轻重发展趋势属于不良事件，并非一定和产品相关指南中已有描述（问题普遍化）如该类药物均有此不良反应，并非仅本药有可有更详细的描述发生机理总体发生率常规处理方法研究描述/上市后安全性信息总结利益总结报给公司相关部门，获取更多资源权威公正客观我们仅是信息提供者，而非判断及处理者第33页，共46页，2023年，2月20日，星期四有个患者用了立普妥后出现失眠谢谢您告诉我这个信息请问患者是在门诊，还是在病房？美国/中国说明书提到在为期53周的研究中立普妥(n=8755)和安慰剂组(n=7311)失眠发生率分别为3.0%和2.9%。立普妥和安慰剂组的发生率相近有数据显示许多常用药物均可引起失眠的副作用，如抗抑郁药，降压药，抗心律失常药，抗胆碱能药物,等。且有数据显示引起失眠的原因较多且复杂，如血压变化，心血管系统疾患，情绪变化，精神疾病，刺激性饮料等。所以，较难区分失眠是由患者现有或潜在疾患所致，还是药物引起。利益总结我会将该不良事件汇报给公司，如有进一步的信息，我会及时和您沟通第34页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly35左洛复血浆蛋白结合率高，

所以药物相互作用大？谢谢您的提问血浆蛋白结合率有可能影响药物的相互作用主要是因为如果蛋白结合率高的药物与另外一个结合率高的药物合用，可能发生蛋白结合的置换，至使其中一种药物的游离血药浓度升高，而导致不良反应。但是其不是主要的影响因素。第35页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly36从基础理论上讲游离的药物在血液里的清除很快，而且浓度又很小，一般不会有大的影响。SSRI主要与alph1酸性糖蛋白有弱的结合，所以也不会对其他药物与蛋白的结合产生大的影响。故业界更关注，对药物相互作用影响较大的P450系统代谢的影响，而对蛋白结合的影响很少有人关注。特别是，80%和90%多的蛋白结合率的差别更是很难说就会导致临床显著的差别。左洛复血浆蛋白结合率高，

所以药物相互作用大？第36页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly37从临床研究上讲：（比基础理论更能说明问题）说明书：左洛复与其他蛋白结合率较高的药物如地高辛的相互作用研究结果显示：舍曲林分别与地西泮、甲苯磺丁脲和华法林相互作用的三项正式研究中，未见舍曲林对这些药物的蛋白结合率有明显的影响。左洛复200mg/日与华法林联合应用在一定程度上增加凝血酶原时间，但临床意义不明确。因此，舍曲林与华法林联合应用或停用时应密切监测凝血酶原时间。而西酞普兰与华法林合用也在一定程度会增加凝血酶原时间SADHART研究：左洛复平均和11种药物合用，未发现对所测心血管指标的影响，更说明了药物的安全性。左洛复血浆蛋白结合率高，

所以药物相互作用大？第37页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly其它问题关键：明确客户真正需求思路：尽可能多地收集信息，以利判断将问题分类或找出关键信息解决问题第38页，共46页，2023年，2月20日，星期四案例分析查找有关络活喜在老年人高血压患者中的应用，所有的实验和临床报道，国内、国外的都要，加急！第39页，共46页，2023年，2月20日，星期四问题目前信息：医生想做络活喜及老年人高血压的研究需要所有研究澄清问题：老年人高血压哪一期的研究（I，II，III期），主要观察哪些内容（观察指标），实验设计，预计持续时间医学信息组查文献1体现学术性2明确医生真正需求，不至于找到大量文献无从下手3帮助医生理清思路4节省医学信息组查找文献时间，从而更快解决医生需求第40页，共46页，2023年，2月20日，星期四Internaluseonly案例分析医生反对意见：血脂不高的高血压患者不需要他汀治疗，即使合并危险因素问题分类：血脂不高的高血压患者不需要他汀