黄石法姆安全专篇

黄石法姆药业有限公司原料药

生产基地建设项目

安全设施设计专篇

河南省医药设计院有限公司

二。一五年四月

黄石法姆药业有限公司原料药

生产基地建设项目

安全设施设计专篇

建设单位：黄石法姆药业有限公司

建设单位法定代表人：

建设项目单位：黄石法姆药业有限公司

建设项目单位主要负责人：

建设项目单位联系人：

建设项目单位联系电话/p>

（建设项目单位公章）

二。一五年四月

黄石法姆药业有限公司原料药

生产基地建设项目

安全设施设计专篇

设计单位：河南省医药设计院有限公司

设计单位法定代表人：

设计单位联系人：

设计单位联系电话/p>

（设计单位公章）

二。一五年四月

河南省医药设计院有限公司

有限责任公司（其他）

也•化工石化医药行业乙级；龙筑行业

乙级.

可承担建筑装饰工程设计、建筑幕墙工程设计、轻型钢结

构工程设计，建筑智能化系统设计、照明工程设计和消防

设施工程设计相应范围的乙级专项工程设计业务.

可从事资质证书许可范围内相应的速设工程总承包业务以

及项目管理和相关的技术与管理服务......

证书编号：A241002277

至2018年08月08日

发证机

037993

专篇编制人员情况表

人员名称专业/职务职业资质签名

许永敏工艺专业助理工程师

张治忠建筑专业助理工程师

李方舟结构专业助理工程师

焦兴成供电专业助理工程师

焦兴成电信专业助理工程师

蔡文明给排水专业助理工程师

雷飞暖通专业助理工程师

陈功明总工程师高级工程师

目录

1.设计依据..................................................1

1.1建设项目的批复（核准、备案）文件........................1

1.2国家、行业及地方相关法律、法规、规章及规范性文件........1

1.3国家、行业及地方相关标准、规范..........................4

1.4设计合同...............................................7

1.5项目其他相关文件.......................................7

2.建设项目概况.............................................7

2.1概述...................................................7

2.2项目基本情况...........................................8

2.3主要技术工艺水平.......................................10

2.4项目涉及的主要原辅材料和产品（包括产品、中间产品）名称及最

大储量....................................................14

2.5项目的工艺流程、主要装置和设施（设备）的布局及其上下游生产

装置的关系................................................24

2.6项目配套公用和辅助工程或设施的名称、能力（或负荷）....50

2.7项目装置的主要设备表..................................55

2.8项目外部依托条件或设施................................60

2.9项目所在地自然条件....................................62

2.10项目所在地的周边情况.................................65

3.建设项目设计的危险、有害因素和危险、有害程度.............68

3.1项目涉及的危险化学品种类...............................68

3.2危险化学品理化性质、危险性及毒理毒性...................74

3.3危险、有害因素辨识.....................................80

3.4“两重点一重大”辨识....................................90

3.5固有危险程度...........................................94

3.6风险程度.............................................106

3.7主要技术、工艺和装置、设备、设施及其安全可靠性........109

4.采用的安全设施和措施...................................110

4.1总图安全设施和措施....................................110

4.2建筑安全设施和措施....................................111

4.3工艺、设备及管道......................................114

4.4消防给水及其设施......................................116

4.5电气防火及安全设施....................................117

4.6通风空调设施..........................................120

4.7事故应急措施及安全管理机构............................121

4.8《安全评价报告》意见的采纳情况........................132

5.安全设施投资概算........................................141

5.1本项目总投资..........................................141

5.2安全设施投资投资估算..................................141

6.结论和建议..............................................142

6.1结论..................................................142

6.2建议......................................................143

附件.........................................................145

附图.....................................................149

1.设计依据

1.1建设项目的批复（核准、备案）文件

1）湖北省发展和改革委员会核发的企业投资项目备案证（登记备案

项目编码：2013020326190064）

2）本项目为黄石法姆药业有限公司年产500吨别喋醇、60吨硝吠

齐特、200吨医药中间体生产项目环境影响报告书（黄环审函2015第9

号）

3）由黄石市安泰消防工程有限公司为黄石法姆药业有限公司编制年

产500吨别喋醇、60吨硝吠齐特、200吨医药中间体生产项目安全预评

价报告

1.2国家、行业及地方相关法律、法规、规章及规范性文

件

1）《中华人民共和国安全生产法》（国家主席令［2002］第70号）

2）《中华人民共和国劳动法》（国家主席令［1994］第28号）

3）《中华人民共和国消防法》（国家主席令［2008］第6号）

4）《中华人民共和国特种设备安全法》（国家主席令［2013］第4号）

5）《危险化学品安全管理条例》（国务院令［2011］第591号）

6）《特种设备安全监察条例》（国务院令［2009］第549号）

7）《安全生产许可证条例》（国务院令［2004］第397号）

8）《中华人民共和国监控化学品管理条例》（国务院令［1995］第190

号）

9）《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安全生产监督管

理总局令［2012］第45号）

10）国家安全监管总局办公厅关于印发《危险化学品建设项目安全

设施设计专篇编制导则》的通知（安监总厅管［2013］39号）

11）国家安全监管总局、住房城乡建设部关于《进一步加强危险化

学品建设项目安全设计管理》的通知（安监总管三［2013］76号）

12）《危险化学品名录》（2012版）

13）《劳动防护用品监督管理规定》（国家安全生产监督管理总局令

［2005］第1号）

14）《非金属压力容器安全技术监察规程》（TSGR0001-2004）

15）《简单压力容器安全技术监察规程》（TSGR0003-2007）

16）《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSGR0004-2009）

17）《易制毒化学品管理条例》（国务院令［2005］第445号）

18）《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》（国务院令［2002］第352

号）

19）《中华人民共和国监控化学品管理条例》（国务院令第190号）

20）《湖北省安全生产条例》（2006年3月31日湖北省第十届人民

代表大会常务委员会第二十次会议通过）

21）《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发（2010）

23号）

22）《国务院关于坚持科学发展安全发展促进安全生产形势持续稳定

好转的意见》（国发［2011］40号）

2

23）《建设项目安全设施“三同时一”监督管理暂行办法》（国家安监

总局令第36号）

24）《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（安监总局第45号令）

25）《危险化学品安全使用许可证实施办法》（国家安监总局令第57

号）

26）《国家发展和改革委员会、国家安全生产监督管理局关于加强建

设项目安全设施“三同时一”工作的通知》（发改投资[2003]1346号）

27）《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》（国家安全生产监

督管理总局令第40号）

28）《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》（安监管协调

字[2004]56号）

29）《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录

的通知》（安监总管三[2009]三6号）

30）《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录

和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》（安监总管三

[2013]3号）

31）《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的

通知》（安监总管三[20H]95号）

32）《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管的危险化学品名录

的通知》（安监总管[2013]12号）

33）《国家安全监管总局办公厅关于印发首批重点监管的危险化学品

安全措施和应急处置原则的通知》（安监总厅管三（2011）142号）

3

34）《危险化学品建设项目安全评价细则（试行）》安监总危化

[2007]255号）

35）《省人民政府办公厅关于进一步加强危险化学品安全生产工作的

意见》（鄂政办发（2010）5号）

36）《关于危险化学品建设项目安全许可实施办法》的实施意见（鄂

安监管危化[2006]302号）

37）《关于开展化工生产装置及存储设施自动化控制改造工作的实施

意见》（鄂安监管危化[2010]95号）

38）《产业结构调整指导目录（2011年本）》（中华人民共和国国家

发展和改革委员会令第9号）

1.3国家、行业及地方相关标准、规范

1）《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）

2）《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）

3）《生产过程安全卫生要求总则》（GB/T12801-2008）

4）《化工企业安全卫生设计规定》（HG20571-2014）

5）《建筑物防雷设计规范》（GB50057-2010）

6）《爆炸危险环境电力装置设计规范》（GB50058-2014）

7）《化工企业静电接地设计规程》（HG/T20675-1990）

8）《防止静电事故通用导则》（GB12158-2006）

9）《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2010）

10）《工业建筑防腐蚀设计规范》（GB50046-2008）

11）《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》（GB17914-1999）

4

12)《化学品分类和危险性公示通则》(GB13690-2009)

13)《常用化学危险品贮存通则》(GB15603-1995)

14)《个体防护装备选用规范》(GB/T11651-2008)

15)《危险货物品名表》(GB12268-2013)

16)《危险货物分类和品名编号》(GB6944-2012)

17)《安全色》(GB2893-2008)

18)《安全标志及其使用导则》(GB2894-2008)

19)《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2014)

20)《工业企业总平面设计规范》(GB50187-2012)

21)《职业性接触毒物危害程度分级》(GBZ230-2010)

22)《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》

(GB50493-2009)

23)《电力工程电缆设计规范》(GB50217-2007)

24)《建筑抗震设计规范》(GB50011-2010)

25)《工业企业噪声控制设计规范》(GB/T50087-2013)

26)《危险货物包装标志》(GB190-2009)

27)《危险场所电气防爆安全规范》(AQ3009-2007)

28)《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)

29)《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》

(GB/T29639-2013)

30)《重点单位重要部位安全技术防范系统要求第2部分:剧毒化学

品、放射性同位素集中存放场所》(DB31/32922005)

5

31)《精细化工企业设计防火规范》(DGJ08-2133-2013)

32)《化学品生产单位动火作业安全规范》(AQ3022-2008)

33)《化学品生产单位动土作业安全规范》(AQ3023-2008)

34)《化学品生产单位设备检修作业安全规范》(AQ3026-2008)

35)《建筑物防雷设计规范》(GB50057-2010)

36)《建筑给水排水设计规范》(GB50015-2010)

37)《生产过程危险和有害因素分类与代码》(GB/T13861-2009)

38)《企业职工伤亡事故分类标准》(GB6441-1986)

39)《剧毒化学品目录》(2012年版)

40)《易制毒化学品的分类和品种目录》

41)《易制爆危险化学品名录》(2011版)

42)《各类监控化学品名录》

43)《首批重点监管危险化学品名录》

44)《生产过程安全卫生要求总则》(GB12801/T-2008)

45)《生产设备安全卫生设计总则》(GB5083-1999)

46)《中国地震动参数区划图》GB18306-2001(2008修改版)

47)《建筑抗震设计规范(附条文说明)》(GB50011-2010)

48)《供配电系统设计规范》(GB50052-2009)

49)《储罐区防火堤设计规范》(GB50351-2014)

50)《个体防护装备选用规范》(GB/T11651-2008)

51)《安全标志及其使用导则》(GB2894-2008)

52)《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116-2013)

6

53)《消防联动控制系统》(GB16806-2006)

54)《化工企业总图运输设计规范》(GB50489-2009)

55)《常用危险化学品的分类与危险性公示通则》(GB13690-2009)

56)《职业性接触毒物危害程度分级》(GB2230-2010)

57)《机械设备防护罩安全要求》(GB8196-2003)

58)《仪表供电设计规定》(HG/T20509-2014)

59)《城镇污水处理厂运行、维护及安全技术规程》(CJJ60-2011)

1.4设计合同

黄石法姆药业有限公司与河南省医药设计院有限公司签定的《建设

工程设计合同》合同编号2014-WH03。

1.5项目其他相关文件

黄石法姆药业有限公司提供的工程项目相关技术资料。

2.建设项目概况

2.1概述

黄石法姆药业有限公司是在原有南京法姆化学厂的基础上计划注册

成立的新公司，公司产权明析、制度健全、管理有序、经营稳健。有一

个团结务实、拼搏进取的领导班子，有一支训练有素、操作规范的员工

队伍。

新组建的黄石法姆药业有限公司在发展的同时十分重视环境保护。

将建成一套“三废”处理系统，通过市环保局达标验收，“三废”处理达

标排放。实现了经济、环境和社会效益同步增长。计划新建设2个合成

生产车间，1个中试车间，以及与之相配套的水、电、汽、制冷等辅助

车间，严格执行“三同时”原则，建立相应的厂内环保处理设施。同时

7

按照行业规范建立完善的制冷系统、深冷系统、高真空蒸馈系统、油加

热系统和高压反应设备及管道系统。

公司目前生产的主要品种有毗噗半硫酸盐及其原料药、吠喃烯咤、

硝吠齐特、硝吠烯腺等医药中间体及原料药出口品种

公司厂房位于湖北黄石西塞山生物医药基地，项目计划占地面积30

亩.该厂址所处的周边地理环境优越，交通运输便利，供水、供电系统及

其它所需设施有保证，具有较好的外部条件。该工程的建设不会对周边

环境造成不良影响，能满足环保及劳动安全卫生的要求。

2.2项目基本情况

2.2.1建设内容

黄石法姆药业有限公司原料药生产基地建设项目位于湖北西塞山工

业园生物医药园，建设用地面积：20113.27m2,其中规划净用地面积：

20022.44m2,本次设计为综合楼、综合仓库、动力中心、合成车间、水

泵房、门房、消防水池的施工图设计阶段。该阶段设计包括建筑、结构、

给排水、电气、暖通等各专业设计内容。室内装修按国家规定只承担一

般装修，本工程的室内外二次装饰工程，将由建设单位另行委托进行设

计。本项目组成主要分主体工程、辅助工程及公用工程，形成年产500

吨别喋醇、60吨硝吠齐特、200吨医药中间体生产规模。

主体工程为新建别喋醇、硝吠齐特、医药中间体生产线各一条。

辅助工程为新建综合仓库1座一座，建筑面积1078.48m2,新建罐

区一座，包含三个储罐，容积分别为40m3。

公用工程包括供电、供气、给排水及消防系统。

生产区内不设置食堂和宿舍，员工用餐及休息设置在综合楼。

8

2.2.2项目组成一览表

表0.2-1项目组成一览表

序号主项名称主要内容备注

一、主体工程

别喋醇、硝吠齐特、医药中间体生

1主生产线位于于合成车间1#

产线各一条

二、辅助工程

储罐容积:40m3

1罐区储罐3个储存物质：吗咻、原

甲酸三乙酯、甲酰胺

2

2贮存综合仓库1座1056m,2F

三、公用工程

行政生活

1综合楼

设施

2供电变电房及电网

3给水供水管网

4排水雨污分流，雨水、污水管网

四、环保工程

尾气喷淋吸收塔及食堂油烟净化系

1废气处理

统

2废水处理污水处理设施

3噪声防治基础减振、消音器、隔声罩、软连

9

接等

固废处理危废暂存地及污泥房

2.3主要技术工艺水平

2.3.1别口票醇原料药合成工艺

本项目成功研究了以氟乙酰胺为起始原料，采用缩合反应，环合反

应，脱色，精制的合成工艺路线，并进行了中试放大研究。该合成工艺

路线具有原料易得，路线简单,收率高优点。

(1)缩合反应

o

NSC3C2H50H

NH

NH2^02

氟乙酰胺原甲酸(三)乙酯吗咻吗咻中间体乙醇

(2)环合反应

o

oHN

2/

4-NHNH-HOHO

222△H2

NH2N

N/

N

吗咻中间体水合明3.氨基-4.毗映甲酰胺吗咻水

(3)成盐反应

o0

NH

H2NNH2H2N2

1/2H2s。4—.1/2HSO

+△24

NN

//

NN

3-氨基-4-毗哇甲酰胺硫酸3-氨基-4-毗喋甲酰胺基半硫酸盐

副反应:

10

o.o.

+1/2H2s。4•1/2H2so4

吗咻硫酸吗咻半硫酸盐

(4)环合反应

o

OOH

HN—NHH

22+

C二

[1~.1/2H2SO4/△N+1/2(NH4)2SO4+H2O

kZNHN2

N

3-氨基-45比哇甲酰胺基半硫酸盐甲酰胺别噂醇硫酸氨水

主要生产过程为：根据产品所需将原辅材料按照一定的比例投入生

产桶槽，在密闭环节中进行充分搅拌，达到完全溶解澄清状，再经过循

环、过滤、检验分析，分装后成品入库。

2.3.2硝夫齐特合成工艺

本项目为非连续性的生产过程，主要分两大步反应朋解，缩合及精

制，得到黄色粉末硝吠齐特。

(1)脱解

NH2NH2.H2O

2.3.3医药中间体产品生产工艺

黄石法姆药业有限公司十分注重自主创新，不断研发新型产品，200

吨医药中间体大多为该公司自主研发产品，按市场需求进行生产，产品

均属于小批量生产阶段，本设立评价报告所写工艺为该医药中间体的基

本工艺。

11

1、硝吠希因反应原理

(1)

2、吠喃妥因反应原理

(1)

酌/^血卜脸+©・岷^+纪％80H

3、硝碘酚月青反应原理

(1)

0Hl一丁011。斗啊0H.HC1磔磔10Hn^oT-CN

12

5、草酰乙酸反应原理

(1)酯化

(2)合成

C*-OH

^-OC(CH3)

+CHC-QCMe委」也

C^CCCHg)33

o=C-C-OH

6、美洛昔康反应原理

好《54CH吊烟

7、毗沙可咤中间体反应原理

8、盐酸甲苯嚷嗪反应原理

13

□NH—&坨

9、更昔洛韦反应原理

耶f-OCOCA

J-CH

COCH3

H3C-OCOCH3

2.4项目涉及的主要原辅材料和产品（包括产品、中间产

品）名称及最大储量

表2.4-1拟建项目原材料使用量一览表

消耗量单耗量储存场

序号名称规格储存方式

t/at/t所

别喋醇

综合仓

1氟乙酰胺5001>99%25KG/袋

库

2原甲酸三乙酯8651.73>99%40m3/储罐储罐区

3吗咻6401.28>99%40m3/储罐储罐区

14

200KG/塑综合仓

4水合脱2700.54>80%

桶库

合成车

5硫酸6151.2398%45m3/储罐间室外

暂存

6甲酰胺2000.4>99.5%40m3/储罐储罐区

综合仓

7活性炭400.08药用级25KG/袋

库

硝吠齐特

对羟基苯甲酸综合仓

1400.67>99%25KG/袋

甲酯库

200KG/塑综合仓

2水合股140.23>99%

桶库

综合仓

3二乙酯601.00>99%25KG/袋

库

200KG/塑综合仓

4乙醇1001.6795%

桶库

合成车

5硫酸400.6798%45m3/储罐间室外

暂存

综合仓

6片碱200.33>98%25KG/袋

库

15

医药中间体

1硝吠希因

综合仓

1.15—硝基吠喃醛420.84>99%25KG/袋

库

综合仓

1.2氨基海因350.7>99%25KG/袋

库

综合仓

1.3盐酸601.237%200KG/

库

200KG/塑综合仓

1.4乙醇250.595%

桶库

200KG/塑综合仓

1.5DMF250.5>99%

桶库

综合仓

1.6活性炭100.2药用级25KG/袋

库

综合仓

1.7碳酸钠501>99%25KG/袋

库

150KG/塑综合仓

1.8乙醛501>99%

桶库

合成车

1.9硫酸400.898%45m3/储罐间室外

暂存

1.10异丙醇250.5>99%160KG/塑综合仓

16

桶库

综合仓

1.11催化剂0.750.015>99%25KG/袋

库

2味喃安因

综合仓

2.1丙酮缩服38.650.773>99%25KG/袋

库

180KG/塑综合仓

2.2乙醇钠25.000.5>99%

桶库

160KG/塑综合仓

2.3乙醇25.000.598%

桶库

200KG/塑综合仓

2.4氯乙酸乙酯41.000.82>99%

桶库

200KG/塑综合仓

2.5盐酸57.501.1537%

桶库

5—硝基映喃二综合仓

2.657.501.15>99%25KG/袋

乙酯库

综合仓

2.7碳酸钠50.001>99%25KG/袋

库

200KG/塑综合仓

2.8DMF50.001>99%

桶库

综合仓

2.9活性炭10.000.2药用级25KG/袋

库

17

3硝碘酚月青

综合仓

3.1对羟基苯甲醛34.000.68>99%25KG/袋

库

综合仓

3.2盐酸羟胺27.000.54>99%25KG/袋

库

200KG/塑综合仓

3.3甲酸80.001.6>85%

桶库

综合仓

3.4甲酸钠27.000.54>99%25KG/袋

库

200KG/塑综合仓

3.5硝酸16.000.3265%

桶库

200KG/塑综合仓

3.6冰醋酸100.002>99%

桶库

160KG/塑综合仓

3.7乙醇32.500.6595%

桶库

综合仓

3.8碘化钾22.500.45>99%25KG/袋

库

综合仓

3.9碘酸钾14.000.28>99%25KG/袋

库

合成车

3.10硫酸37.000.7498%45m3/储罐间室外

暂存

18

综合仓

3.11亚硫酸氢钠2.000.04>99%25KG/袋

库

综合仓

3.12片碱7.500.15>99%25KG/袋

库

4葡萄糖酸睇钠

综合仓

4.1葡萄糖酸钠70.7>99%25KG/袋

库

综合仓

4.2三氯化锚70.7>99%25KG/袋

库

综合仓

4.3片碱5.30.53>99%25KG/袋

库

200KG/塑综合仓

4.4过氧化氢70.7>35%

桶库

160KG/塑综合仓

4.5乙醇1001095%

桶库

5草酰乙酸

200KG/塑综合仓

5.1草酰氯353.5>99%

桶库

180KG/塑综合仓

5.2苯45045>99%

桶库

200KG/塑综合仓

5.3比呢555.5>99%

桶库

19

200KG/塑综合仓

5.4叔丁醇909>99%

桶库

综合仓

5.5无水氯化钙353.5>99%25KG/袋

库

200KG/塑综合仓

5.6甲苯80080>99%

桶库

综合仓

5.7act202>99%25KG/袋

库

200KG/塑综合仓

5.8乙酸叔丁酯202>99%

桶库

160KG/塑综合仓

5.9丙酮17017>99%

桶库

综合仓

5.10活性炭40.4药用级25KG/袋

库

综合仓

5.11无水硫酸钠707>99%25KG/袋

库

200KG/塑综合仓

5.12醋酸202>99%

桶库

6美洛昔康

综合仓

6.1甲酯物12.51.25>99%25KG/袋

库

6.2口塞哇6.250.625>99%25KG/袋综合仓

20

库

180KG/塑综合仓

6.3二甲苯808>99%

桶库

200KG/塑综合仓

6.4DMF303>99%

桶库

160KG/塑综合仓

6.5乙醇646.495%

桶库

综合仓

6.6片碱50.5>99%25KG/袋