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文档简介
药品采购管理制度、药品入库检查验收管理制度一、药品采购管理制度XXXX医院药品管理制度文件1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《合同法》、《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规,依法购进。2、必须指定专门机构或专人负责药品采购工作。药品采购人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格。3、购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。由采购人员索取供货方的材料,填写“合格供货方档案表或(见附表1、2)。报请单位专门机构或负责人审核同意。4、应所取的供货方材料包括:(1)、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件;(2)、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件;(3)、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件;(4)、药品质量保证协议。5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。6、购进药品要有合法的票据,并附有随货同行单。在票据交由财务部门入账保管后,药剂部门必须保留随货同行单存档备查。7、定期对进货情况进行质量评审,认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析和改进。二、药品入库检查验收管理制度XXXX医院药品管理制度文件驴1、扭药品管理部影门必须根据础《药品管理捐法》等有关喘规定,建立跨健全药品入烂库验收程序模,符以防假劣药满品进入仓库坛,切实保证勿入库药品质心量完好,数艰量准确。冰2、药品验累收必须由验该收人员和复欢核人员销同时进行宽。句3、授药品验收应拴在验收区进斑行拿。氏整件屑的药品按抽还样原则开箱细丧涝验收模,达零散品种愉按留批号度逐批左验收。验收速时根据悦随货同行桃敢佣单或锯送货单,对织药品的前品名、规格炮、惧批准文号、鸭有效期、华迫数量傍、籍生产厂家、帮生产法批号、毙供货单位扩等进行核对厅。校并葱对其外观质屡量、包装进是行检查。发飘现质量不合免格或可疑谅的药品,应艇拒收捧或悬单独存放辞(放入不合寸格区或退货聚区)赤,淋填写笋药品拒收报吓告单蛇(见附表3掩),挽作好标记,秆并堤迅速上报主汽管人员。咸4、验收特古殊管理的药冬品必须双人据逐一验收到俊最小包装。幕5、验收中内药材和中药装饮片应有包愤装,并附有明质量合格标琴志。每件包卡装上,中药怒材标明霸品名、供货驾单位名称、积产地、数量驴、采收(加劈工)日期;祸中药饮片包碗装应标明品聋名、规格、阅产地、生产蹄企业、批号威、生产日期筒等,已经实疫行批准文号高管理的,需闭标明批准文刊号。乘6、进口药撞品验收时,渠应凭盖有供池货单位原印浇章的《进口府药品注册证崖》或《医药艇产品注册证鬼》及《进口古药品检验报剖告书》的复梢印件验收;咐进口预防性感生物制品、汗血液制品应困有加盖供货循单位原印章缘的《生物制谜品进口批件患》复印件;淡并检查其包棍装的标签应某以中文注明总药品的名称祖、主要成分杜以及注册证记号,并有中规文说明书。弹7迅、容验收完毕作炉出验收结论抚,并做好验和收记录惊,由验收人铁和复核人签维字盖章勇。伯验收乞记录内容由必须吹真实、完整对、姓准确、劳不缺项。眯验收纪录欢应联保存至超过团药品有效期丽后一年,但徒不得少于圈三林年。皇8棍、典验收合格后袭将药品放入银合格区贼按药品相应毛储存条件洗储存。嚷三、泼药品出入库旬复核制度陪XXXX医秩院药品管理西制度文件类1、返药品验收合臣格后入库,任建立保管帐懒,双人签字是。桌2、族药品出库按租“蚂先产先出、始近期先出、欠易变先出、鲜按批号出库闹”壶的原则。对镰过期失效、恭霉烂变质、揭虫蛀、鼠咬愉及淘汰的药荐品,及内包等装破损的药视品不得出库储使用。发3、漂药监部门通调知暂停使用府的药品卵;欠药品包装内胀有异常响动疗和液体滲漏腐;包装出现吸破损、封口孤不严;包装位标识脱落、柴污染、模糊墙不清的药品惭;怀疑质量苗发生变化的节药品炮不得出库鞭。葱4、鲜对特殊药品盟、贵重药品伟应双人复核却签字。煮四、蝇药品质量问辈题报告制度堂XXXX医撤院药品管理骂制度文件浩1、浪医疗机构使肯用的药品如讲发现质量问甜题,应向主瓶管质量负责倍人报告,性填写药品质江量问题报告贡表(见附表胞4世),那并悬挂明显孙标志,停止鸭使用企。肺必要时要向痕药品监督管双理部门报告而。干2、扁凡国家药监睛部门或供货之方通知不合盘格的药品,青以及医疗机孕构自查发现夹有质量问题馋的药品,举应立即停止快使用,眠认真清点数纠量,做好记城录狠并修上报药监部室门,听从处绩理。如五、药品不陶良反应监测错和报告制度贿XXXX医雷院药品管理冒制度文件钱1、萌为促进合理睛用药,防止饥历史上严重和药助害事件涂的殿重演,干规范药品不凤良反应报告慧和监测的管抖理,耗提高药品质逐量和药物治谱疗水平,评依据《药品猾管理法》、建《药品不良毫反应报告和旧监测管理办存法》等有关纱法律法规要制定懂本个制度。拥2、鸡药品不良反肃应(ADR辜)是指合格乡药品在正常快用法用量下敏出现的与治乎疗目的无关砖或意外的有传害反应。新完的药品不良浸反应是指药尝品说明书中追未载明的不腹良反应。严弱重的药品不沙良反应是指荡因服用药品懒引起死亡、览致畸、致癌宅、致残等严兆重的不良反搂应。纲3、资医疗机构应百设强专部门(牵或灯专人)负责碧药品不良反魂应剩工作。医护涉人员要时刻帆注意了解患许者用药过程惭中出现的不患良反应。发店现后应显详细纪录,偶填写《药品弱不良反应/愿事件报告表浪》窝(见附表裕1槽4穿)静,每季集中呼向雀市喜药品不良反犯应中心上报缠。两新的或严重般的不良反应惩于发现之日证起15日内弱报告,死亡善病例需及时户报告。院4晶、速发现群体不毁良反应,应侄立即向食品殊药品监管部浮门、卫生部乏门和药品不残良反应中心伐报告。框5、唤发生药品不衰良反应隐瞒皇不报告者,扫根据情节轻刘重,查实后按给予相应塔行政昼处罚。语六、篇药品调配和驼复核制度株XXXX医昨院药品管理翁制度文件旗文件名称:权药品调配和馅复核制度贱编号:偷起草部门:出起草人:嗓审阅人:胖批准人:淡起草日期:肚批准日期:眉执行日期:裁版本号:赵变更纪录剑变更原因:眠收方、审方疾:收方后药震师首先审查托处方,包括胖:处方填写包的完整性;场药名、规格女、剂量、用睬药方法、相字互作用及配捷伍禁忌;特洞殊管理的药纲品是否按相泻关规定执行刊。审方过程新中如发现问亭题,必蓄须请呀医师修改后处方可调配。值调配处方:翁调配药师应竭专心、认真俩调配药品。蔽对易混淆的柄药品要仔细毕辨认清楚后拜方可调配。溜发放药品时术,要再次认五真全面审核芝处方,逐个竿核对处方与术调配药品的捎药品名称、慌规格、剂量透、等是否一轰致;逐个检弄查药品的外费观质量是否呈合格;核对尊取药者的姓推名,无误后棉将药品交与陵患者,并由罗发药人在处简方上签字。糠七、础药品保管富养护锻和响有效期监控虹制度庸XXXX医副院药品管理跳制度文件背文件名称:梢药品保管养监护、药品有岩效期监控管计理制度渴编号:腐起草部门:揭起草人:弦审阅人:呼批准人:弟起草日期:绩批准日期:申执行日期:不版本号:迟变更纪录援变更原因:胳1、坚持预趟防为主的原局则,定期对虎在库药品根扒据流转情况汗进行养护与兰检查,作好墓养护纪录艇(见附表刊5湿)东,防止药品捆变质失效。蔬2、姻存放有效期颈的药品,应版按批号远近梅依次堆放或絮分层存放元;逃近效期的药冶品应有明显去标识琴;找对X月内到忆期的近效期骗药品,按月冲填报挪“驾近效期药品柱报告表吸”凤(见附表匀6哈)薄。坡3、对各类桂库房驾养护设备定够期检查,并旺填写纪录辛(见附表调7惰)辰。寒4、垒药品必须放模在温湿度符宪合其储存条脱件的仓库中希。常温:0深-偷30轧℃庆;阴凉0-蚂20扯℃筑;冷藏:0洞-诚10输℃捐。贼相对湿度4待5%-75斤%。养护人理员作好温湿御度管理工作暂并应纪录。心每日上午9缘点、下午3董点各纪录一却次库内温湿底度沃(见附表含8房)窝。恼根据温湿度裂情况,采取赴通风、除湿狭、降温等措絮施,确保药恳品质量。肤5、勿药品存放实测行色标管理矩,待验区、乘退货药品区蹈-柿为黄色;合鸽格区伍、待发药品眨区-汉为绿色;不况合格区为红小色。标识要哪挂在醒目位符置。丹6、蝴药品堆放整烛齐、间距合盏理、配备底设垫,药品与来地面、墙、岸顶棚、散热拦器或供暖管镜道的距离不缠小于他30cm邀,与地面不册小于偏10cm归。旺7锐、但做好库房的郊安全及分类点储存工作,拨药品实行分顺类摆
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