质量管理制度门店

制定目的：保证采购计划合理，满足顾客购买需求。制定依据：以销定进。适用范围：各连锁门店采购计划生成与申报。部门责任：各连锁门店负责人1、采购员必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。2、各连锁门店只能向河北新兴医药（委托配送单位）进行采购。3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。4、各连锁门店原则上每周集中采购一次，需要增加采购次数的向董事长请示审批，审批通过方可执行。5、各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行微调。7、调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。8、顾客急需商品缺货时，采购员可依据顾客所需数量紧急采购。阁制定目的：纹保证购进收升货药品品名替、规格、数猛量、供货商嘱等准确、把弹好药品收货泄入库关，指游导收货员完持成收货任务圾。屈制定依据：掘《药品经营弄质量管理规练范》及其附区录。摔适用范围：小购进药品和埋销后退回药拉品的收货管敢理。控部门责任：庙收货员语内棵容：股收货员负责秃到货药品的撑收货工作。弦药品到货时替，收货员应堡根据提供的煌配送单核对嚼药品来源，屡确认其为本括店所购进药迷品，无配送弄单或收货单凑位是其他门章店的应拒收钓并告知送货和人员。镜2、收货员薯应检查到货约药品的运输睡方式和运输化状况是否符猛合要求尺。约检查内容包敏括：惯2.1检查脱运输车辆是斧否是封闭式免货车，如采涝用敞篷式货窑车运输的应船当拒收。誉2.2车厢艇内如有雨淋辈、腐蚀、被捡污染等现象弱，应当通知享采购员、质矿量管理员与堂配送单位剩联系，并上蒸报质量管理勾部门处理。定2.3根据乌随货同行单灭（票）载明俊的发货日期六，检查其是胸否在约定的军在途时限以异内，对不符真合约定时限锅的应通知采胜购员与鹊配送单位降联系并上报裕质量管理部绿门处理。演2.4冷藏咱药品到货时浇，应当查验拥冷藏车或保叮温箱的温度书状况，核查巾并留存运输见过程中的温慧度记录；对乎未采用规定笨的冷藏设施吐运输的或不端符合温度要甲求的不得收壁货，报告质部量管理员处饲理。赖3、对到货屋票据、实物机的检查挠。遵检查内容包坟括：蠢3.1按照托配送单核对浑采购记录和汗到货药品，勒做到票、账谦、货相符。旷简3.2配送崖单必须为机套打单据，不匹得手写，与亏备案样式一箩致涝。庸如有不符，昂不得收货。信3.3根据艇配送单查询骂采购记录，惜无采购记录仓的不得收货婚；忘3.4配送召单记载的内吃容与采购记悔录不符的不愚得收货，并俘通知采购员渐处理。葛4、收货员谢应对到货药泛品按批号逐特一进行收货写。芳4.1对于微实物数量与侵进货记录不拍符的，通知竹采购员与泥配送单位免联系确认后继，由采购员撒重制采购记薯录，采购记刘录与配送单墨及实物数量围一致后方可两收货族。轧4.2签配送单位蹄对配送单与遣采购记录、纺药品实物不守相符的内容务不予确认的渐，到货药品斤应当拒收，去存在异常情彼况的，报质饰量管理员处远理林。尖4.3配送染单中药品的葬通用名称、雹剂型、规格蛙、数量、批离号、生产厂映商等内容与携药品实物不吼符的，应当乓拒收，并通疲知采购员处仆理。脆户4.4对于灰配送单内容翻中除数量以廊外的其他内斯容与进货记嫁录、药品实抓物不符的，慈经采购员向撤配送单位筹核实确认后估，由传配送单位孩提供正确的态配送单后，茎方可收货。芦日5、收货时吹应拆除药品伪的运输防护弯包装，检查秆药品外包装竞是否完好，恩对出现破损以、污染、标耀识不清等情尾况的药品，料应当拒收。芒6、销后退三回的药品应符由偏营业员绩确认为本店裙所销售，并堪经门店企业饼负责人同意溪后，收货员测进行收货，哨收银员负责阀退换货款；注无销售凭证械的，不得收密货。杰7、收货后献的交接：亮收货员在爸配送单馆上签字后移脾交验收馆员。普8德、待验期间样药品的管理恼由收货人员映负责葵，捕并及时通知朱验收员进行桐验收。械制定目的：钥为有效控制钉药品质量，协把好配送药扭品质量关，殿特制定本制肥度。拒制定依据：委《药品管理虹法》、《药渣品经营质量盯管理规范》妙。畏适用范围：以适用于连锁冷药店配送药恭品的质量验毁收。椒部门责任：袄各连锁门店嘉验收员毫内葵容：零1、连锁门秒店购进药品筋应严格执行供《药品管理门法》、《药喝品经营质量貌管理规范》呢，经营的所丑有药品必须艇是由河北新瞒兴医药有限利公司所配送司的药品，严宗禁自行购进危药品。乳2、授各连锁门店至负责质量验降收的人员应过具备药学相县关专业学历鄙。笨3、匀各连锁门店旨在接收配送钱药品时，验今收员应依据视配送单，对通实物的通用玉名称、规格怪、批号、效信期、生产厂糟商及数量进希行逐一核对委，做到票货糊相符。振4、验收中既药饮片应核是对品名、数羊量、批号、哪产地、生产粘厂家、合格材证等项内容光。厦6、验收单绿品种最小包蚀装的必须附奸有说明书。月7、验收时唐发现有货单明不符，外包宗装挤压、破课损、被污染恩等问题时应军予以拒收。德8、有其他辫质量可疑情盖况应立即上挥报质量管理雁员。朱9、验收合政格后，验收剖员应在配送替单上签字毅。斧配送单据门帐店保存作为译连锁门店药旅品购进验收拐凭证备查。树10、购进志验收凭证按银月装订成册劫，保存至超寄过药品有效肌期一年，不废得少于五年温。门店留存扰当月的配送踪单。如需查嫩询往月配送昏单据，可向及总部进行查猜询。坐制定目的：你为规范门店扫药品陈列，摩保证药品质基量，方便顾才客购买，制千定本制度。负制定依据：恨依据《药品伙管理法》、期《药品经营县质量管理规炎范》。扣适用范围：惜适用于各连材锁门店药品池的陈列管理识。浸部门责任：盟各连锁门店牛负责人、养欧护员怪内支容：度1、践各连锁门店况应配备货架爬、柜台、阴旷凉展示柜、惰冷藏柜、中该药饮片斗柜钳等药品陈列旋所需设备。豆保持清洁卫捞生，符合药欠品陈列环境题和存放条件游，防止人为掉污染药品。滴2、坛各连锁门店津经营场所应气配置温湿度衬调控设备葡。称定时进行监趋测并保证储拉存条件符合简规定齐。岛3、陈列药赞品应按处方齿类型、剂型核、用途以及汗储存要求分知类陈列，并宁设置醒目标寸志。架4、药品上午货饱满、整山齐、有序，游类别标签放抓置准确，一鸡物一签、货没签对位，字闷迹清晰。瞒5、陈列药锈品应遵循药匀品分类管理杯原则刑。躲5.1药品垦与非药品明则确分区陈列全，并挂有醒唤目标志牌槽。脂5.2处方愉药与非处方房药分区陈列喊，并贴处方近药、非处方高药专用标识泼。别5.3外用求药品与其他步药品分柜陈皱列村。鉴5.4处方芦药不得采用饺开架自选的下陈列方式陈单列和销售廉。君5.5拆零护销售的药品热集中存放于绩拆零专柜(缸或专层)调。泉5.6含特文殊药品复方擦制剂必须专炊柜(或专架骨)存放常。怎5.7中药刃饮片与其它疾药品分开，艳一味一斗，砖不得错斗、午串斗，饮片少斗谱应写正妇名正字。愁5.8药品现陈列应按批炎号顺序摆放揉，遵循先进寿先出、近期征先出的原则腥。湾5.9冷藏朽药品应放置队在具有可视哈条件的冷藏初柜中，按时侦检测、记录帮温湿度，并横保证存放温浅度在2-8乒℃史。丛5.10陈颜列药应免阳怖光直射。贩6、陈列的慌药品应每月组进行检查，抄认真做好记好录，发现有仁质量问题的压药品应立即衣撤柜放到待畜处理区，并奏报质量管理疑人员。忘7、发现有忧质量异常的糖药品，一律望不得上架陈便列、销售。倡8、严格执怕行国家价格障政策，一物旬一签、明码藏标价。亚目的：保证笋陈列药品的日质量，保证籍顾客用药安其全。邀依据：药品陡经营质量管塞理规范报责任：养护猪员、质量管茅理员内容：狂1、轿店堂陈列的骆药品必须经熊验收合格的稻药品。生产底企业和供货凤商均合法。欲2、陈列的碌药品质量和掀包装应符合饮规定。辰3、药品应烛按品种、规夺格、剂型或大用途以及储耕存条件要求特分类整齐陈玻列，类别标晌签应放置准冒确，物价标院签必须与陈逃列药品一一窄对应，字迹尖清晰；药品散与非药品，讽外用药与其青他药品应分高开摆放；处慢方药与非处格方药应分柜盏摆放。迈4、处方药训不得开架销册售。胶5、拆零药溪品存放于拆兔零专柜，做售好记录并保妻留原包装标丰签至该药品刺销售完为止拾。竿6、营业场垫所应每日上柿午9:00翁、下午3:胶00各做一中次温湿度记迈录，发现温坐湿度超出规牙定范围，应橡采取调控措剑施并予以记固录。营业场蜻所的温度必促须保持在1偿0－30功。许C、相对湿好度保持在3昂5－75％配．需要冷藏选保存的药品难只能存放在某冷柜中，不练得在柜台内唤陈列，需陈惨列时只陈列猪空包装。神7、按照计贸算机系统自催动生成的陈伤列检查计划小对门店库存嚼品种进行检衔查，并记录腊。拆零药品跨、易变质、续近效期、摆惯放时间长的户药品及中药粥饮片做为重启点检查品种证。话8、发现有撒下列问题的建药品不得上什柜销售，并殿及时通知质见量管理人员宋进行复查：皱（咐1）药品包提装内有异常富响动和液体宴渗漏。产（寸2）外包装薯出现破损、赠封口不牢、吉衬垫不实、梦封条严重损矩坏等现象。当（狠3）包装标评识模糊不清收或脱落。娘（裤4）药品己努超出有效期项。视9、陈列得检查员做好殊各养护设备淹的管理工作烈，配备的温祸湿度计、冷劣藏柜等设施暂设备，应定俗期检查，确呢保正常运转如。开10、用晕于陈列药品机的货柜、橱贫窗等应保持芝清洁卫生。备做好防火、沟防潮、防霉万、防虫、防皱鼠及防污染暗等工作，以既防止人为污云染药品。攻目的：衡为合理控制卧药品的过程层管理，均加强药品有肠效期的管理挨，防止因药痕品失效所导殃致的经济损解失，确保储葡存药品的养吼护质量，杜武绝将过期药啄品流入市场休，特制定本中制度。分制定依据：搞食中华人民共宾和国药品管拥理法、胶药品经营质磨量管理规范险、药品说明财书和标签管前理规定横等相关法律塑、法规蛾。耍适用范围：或本制度适用紧于公司经营祖的所有药品柏有效期的管齐理及监控。枣部门责任：挎验收员、质帮量管理员、留养护员内容：翅1、药品有鞭效期是指药卡品在规定的刘储存条件下咱能够保持其提质量的期限龙。药品的有亦效期由药品钢生产厂家储员存稳定性实色验数据确定驳并经国家食读品药品监督茄管理部门备润案批准后，库才能在药品挤的包装、标教签上予以标利注时间，是雪药品的重要艘标识之一。暗2、公司规靠定近效期药倍品是指该药悉品现有效期扛距药品包装姻上法定的有诞效期截止日见期不足9个狂月的药品。洞3、药品必碗须按规定标嚼明有效期，馋未标明有效霜期或更改有娇效期的药品挂按劣药处理落。统装中药奇饮片除外。娃4、有效期幸药品验收：过到货的所有游药品的外包朗装及标签上萍均应明显标寇注有效期。挪凡未标注有呼效期或标注胡不符合规定避的，收货员盐应拒收。验差收员验收药垂品时，对内慰包装及相应膊标签上未标龄注有效期或祖标注不符合窗规定的，一择律拒收祥，不得验收虎入库。抱6、药品按盒批号储存养瓶护，根据药称品的有效期揪相对集中存困放，对近效农期药品加强膏管控，程重点检查，夜并在公司计膝算机系统上裂设置药品近版效期自动预中警控制。份7、在药品穷配送发货过帽程中严格坚糠持询“腰先产先出，腾近期先出胁”匆的发货原则明，发现过期帆失效药品立般即报告质量诵管理部，严矩格杜绝过期艰失效药品发佣出。逢8、原则上践近效期不足寿6个月的药族品不再配送伤。争9、对于近午效期药品，丝应采取适当昨的方式催促荷连锁门店做勾好近期先销瞎等工作。怎制定目的：圾为规范药品高销售行为，短确保药品销刮售质量，特蛙制定本制度系。戴制定依据：漆《药品管理孙法》、《药冲品流通监督律管理办法》沟、《药品经负营质量管理住规范》。过适用范围：艇适用于门店默销售过程的灭质量管理。煤特部门责任：另各连锁门店源销售人员。持内跪容：栗1、门店应循在营业店堂闭显著位置悬奶挂《药品经食营许可证》右、《营业执璃照》及与执欣业人员要求妨相符的执业萄药师注册证稳。繁2、门店应车按照《药品纺经营许可证碍》上批准的棍经营范围展电开经营活动闻。叙3、直接接丢触药品的人燕员，应经过梦岗前培训及蚊考核，并取车得有效的健杏康合格证后愚方可上岗。愁4、营业员米应根据顾客细所购药品，患按照药品使秆用说明书，适正确介绍药字品的适应症安或功能主治饮、禁忌及注嫁意事项等，诊不得虚夸和俭误导患者。册5、收银员雾应做到唱收集唱付，收款暴后应给顾客许出具收款凭翻证，内容包侨括销售门店店、药品名称矛、规格、生之产厂家、批示号、有效期嚼、数量、单走价、总金额身。脏6、营业员辟交付药品时约应做到唱卖运，与顾客当捆面清点、复炎核，准确无扭误后发药，枝做到帐、物嚼、金额相符势，同时指导泡顾客用药方旅法和保存条章件。壶7、索门店企业负摩责人豆应经常搜集悄价格信息上鸽报物价员，吓以便对门店亚经营品种的经价格及时进龙行调整，保圈证无超物价车的情况出现放。荡8、不得采斥用搭售或买河药品赠药品仗、买商品赠枣药品等方式驱向公众赠送贸处方药或甲敬类非处方药换；站9、门店应幕在店堂内提宴供咨询服务编，为顾客提绍供用药咨询肺和指导，合黎理、安全用登药。序制定目的：奇为加强处方爆药销售管理骨，防止处方必药滥用，特蓝制订本制度厦。旧制定依据：例《药品管理盒法》、《药萌品经营质量姿管理规范》纠。隐适用范围：诞适用于连锁章门店处方药赵的销售管理泊。孕部门责任：碗门店处方质佛量负责人、腾处方审核人挑、营业员。津内俗容：礼1、门店销挥售处方药应卫认真执行药赖品分类管理哪的规定，严状格控制处方三药品的销售掘，确保药品惊销售的合法妄性和规范性撒。偷2、实行处排方药管理的放药品是指国艇家食品药品军监督管理局杠规定暂行目绍录中的处方莫药、中药饮仪片和特殊管思理药品。性3、必须凭疤处方销售的始药品包括注烂射剂、医疗仿用毒性药品风、其它按兴增奋剂管理的铁药品、抗病淋毒药、精神磁障碍治疗药的、肿瘤治疗遵药、未列入赤非处方药目仪录的激素及尸其有关药物烛、未列入非迹处方药目录城的抗菌药等佩。集4、销售处集方药必须凭笛医师开具的凶处方（纸质布或电子板）宽，经处方审久核人审核后刘方可调配和拨销售；处方每的审核人、枝调配及复核靠人，均应在予处方上签字胆，处方每日连装订。烂5、对有配尖伍禁忌或超龄剂量的处方凯，应拒绝调总配、销售；效必要时须经塑原处方医生希更正或重新汗签字后方可藏调配和销售气。门店工作村人员不得擅粒自更改处方赶内容。陆6、没有纸驱质处方的顾巡客购买处方境药，可以通接过视频向医狗师说明病情羊，开电子处咽方，电子处环方回传到药坏店，执业医赵师审核后进霜行调配。慢局性病患者购维药可根据其辆购药登记记肠录销售。暂7、没有处太方不能销售愚处方药。融制定目的：芹为加强含特派殊药品复方昏制剂管理，词杜绝此类药录品的流弊，蚂特制订本制再度。着制定依据：烘《药品管理州法》、《易肢制毒化学药燕品管理条列组》等国家相建关法律法规造。贼适用范围：佩适用于含特猫殊药品复方混制剂在连锁纷门店的管理嘱。氏部门职责：作各连锁门店利。即内料容：晌1、含特殊点药品复方制隆剂包括含麻塔黄碱类复方例制剂、含可炕待因复方制缎剂（口服溶风液剂除外）丸、复方地芬叶诺酯片、复板方甘草片，流含麻醉药品板（福尔可定栗）、含曲马予多复方口服删制剂。覆2、含特殊软药品复方制殃剂应严格执皂行处方药与信非处方药分上类管理有关拒规定，处方勿药必须凭处解方销售。添3、门店含吵特殊药品复份方制剂必须块专柜或专架美陈列，标有学明显标示，诉并由专人管朽理。姻4、门店在腰销售含特殊紧药品复方制负剂时，应查妖验购买者身恋份证，除处联方药凭处方兄销售外，非夫处方药一次摧销售不得超霉过2个最小束包装。扇5、严禁开仁架销售含特迷殊药品复方奔制剂，并建来立购销台账顾，台账记录亿购买日期、跌通用名称、资规格、生产滋企业、批号抚、销售数量罗、购买人姓丈名、身份证辟号或有效证薪明、联系方雕式及经手人漫等。勇6、含特殊铸药品复方制洪剂应严格按胸批号销售、迁登记，及时探盘点，做到馋票、账、货钞相符。招制定目的：盛为规范门店耽药品拆零销删售行为，保锋证拆零药品恭质量。拉制定依据：帆《药品管理火法》、《药暑品经营质量挽管理规范》袖。泽适用范围：槽适用于连锁蒙门店拆零药疤品销售管理胖。慧部门责任：珍各连锁门店闪。植内拢容：控1、拆零销唐售是指将最顾小包装拆分员销售的方式粗。每2、拆零药漆品不得开架姻陈列，应集孤中存放在拆轮零药品专柜舟(层)，按挖贮存要求摆纱放整齐，瓶放盖要随时旋买紧，以防受煮潮变质。女3、拆零药矿品专柜应有尝明显的标识赛。队4、拆零用擦具应整齐摆专放（包括药扒匙、数药板喇、酒精棉球连、镊子、瓷蓬盘、拆零药令袋、一次性首医用手套、添小剪子等）盗，分零使用膝的药匙应装颜入防尘、防伟污染的容器犁中，使用工迫具及包装袋快应清洁卫生挑。门5、药品拆妨零前应检查令拆零药品的件包装、标签伍说明书及外雀观质量，凡混发现质量可店疑及外观性例状不合格的廉药品，不得离拆零销售。忍6、药品拆肾零装袋，不葵得用手直接浸触摸药片或轻其它剂型药锁品，应使用您药匙取药装哪入药袋，并置在服药袋上睡标明品名、荐规格、服法枪、每日、每层次剂量和药蚊品有效期等膝，以保证病伤患者用药安舌全。娱7、拆零销袄售的药品应欠做好名称、羞规格、生产某厂家、批号曾、效期、拆锡零日期和最角后销售完日摔期拆零销售钟记录，经手脂人、复核人议应签名。失8磁、药品拆零逝销售时，应宁在符合卫生刚条件的拆零值场所进行操柱作，将药品慢放入专用的估拆零药袋，权写明药品名钓称、规格、速服法、用量衔、有效期及悦药店名称，睬核对无误后壤，方可交给贺顾客。锤9务、药品拆零傍销售应做到耐销售完一个乌包装再拆另瑞一包装，不到得将不同包躺装、不同批率号的药品混殿装。维10输、拆零药品爷保留原包装兆和原标签，氏严禁拆零药扭品用其它无怪标示的容器扔盛装。拆零渐后的药品不同能保持原包絮装的，必须钥放入拆零药抵袋，加贴拆收零标签，写谨明药品名称沟、规格、用浮法、用量、年批号、有效百期及药店名冷称。泪1缩1眼、拆零药品拉过期或外观恶质量发生变纷化等不符合率规定的，应鸣即时撤出柜截台，按不合妖格药品报损会处理。铜制定目的：肌为加强近弟效期药品的宁管理，减少爆经济损失，叨杜绝销售过啦期药品，特射制定本制度窜。伤制定依据：赛《药品管理左法》、《药叹品经营质量棋管理规范》霉。键适用范围：喉适用于连耳锁门店近效垦期药品的管剥理。坊部门责任：嘴犁各连锁门店松、营运部、撤质量管理部补。蔑内辉容：锯1、药品有骡效期是指该芬药品被批准择的使用期限岸，表示该药考品在规定的妖贮存条件下城能够保证质客量的期限。倾它是控制药睡品质量的指拥标之一。篮肤2、近效期短药品是指9乓个月以内到魔期的药品。挨3、凡超过询有限期的药割品均不得陈孝列、销售。鞭3.1门店汪药品应按批触号进行上架辽陈列，按效劝期远近相对粱集中存放，奸不同批号药瓦品不得混放离；昏3.2门店那销售药品应秆按药品有效驴期的长短由握近及远的顺辽序发出。煌3.3门店坟应每月填报纯《近效期药升品月报表》浆；对有效期狸9个月以内穿的药品应按伪月进行催销叮，命3.4门店祸对6个月以抬内的药品应总加强养护、暂陈列检查，识有效控制销霸售，并有记鹊录。笨3.5门店陵距有效期3忧个月的药品板应下架，返枪总部统一处使理。荣制定目的：攻为加强中药和饮片经营管游理，确保科怖学、合理、择安全地经营咱中药饮片。能制定依据：坊《药品管理脖法》、《药趋品经营质量黑管理规范》饶等相关法律脑法规。等适用范围：苹适用于连锁恰门店经营中棉药饮片全过进程的管理。闪部门责任：筋门店质量负双责人、处方反审核人、中迟药调剂员。宰内弹容：务1、门店经蒜营的中药饮比片必须统一慢由公司配送备，不得自行昌购进。际2、门店应允配置相应的某陈列柜和计泊量器具。花3、门店配挑方使用的中下药饮片，必滴须是经过加欢工炮制的中坊药品种。剥4、销售中使药饮片须凭贵医师开具的万处方，经处跌方审核人审哥核后方可调负配和销售。旦审方、调配让及复核人员喝均应在处方天上签字或盖适章，处方留贱存备查。菌5、予蓬处方调配人啄员应严格按且处方内容调纷配、销售，怨不得擅自更询改处方。智6、对有配饰伍禁忌和超柜剂量的处方绞应拒绝调配群销售，必要透时，须经原搁处方医师更坦改或重新签谁字后，方可趟调配、销售哗。极7、调配中虎药饮片应坚孝持状“怒一审方、二影核价、三开旦票、四调配抵、五核对、挽六发药堡”摇的程序。杜8、照方调扩配，要做到撇计量准确，裂等量递减。唐依据检定标葛准每半年对内配方用戥秤射进行检定一摄次。砍9、处方配茅完后，应先咱自行核对，具无误后签字袄交复核员复大核，严格审济查无误签字乳后方可发给光顾客。杜10、应对字先煎、后下谢、包煎、分填煎、洋化、奖兑服等特殊谁用法单包注租明，并向顾厘客交待清楚艺，介绍服用妥方法。父12、中药令调剂人员对吵鉴别不清、枕有疑问的处裕方不配，并框向顾客说明刚情况。执涉13、严格圣按规定价格蹄计价，开具颤合法的销售间发票。坑14、待煎哑中药饮片应鸽严格执行待葬煎中药饮片埋操作规程，弃对顾客反馈盼的药品质量扇问题应认真伤记录，及时技上报。题制定目的：来为规范中药喜饮片销售行坡为，确保所横销售中药饮筑片的质量。给制定依据：叶《药品管理亏法》、《药继品流通监督眠管理办法》遇、《药品经锹营质量管理疯规范》。纳适用范围：草适用于门店谜中药饮片销孙售过程的质宣量管理。拜部门责任：丧各连锁门店防销售人员。内容：例1网、处方审核迎1.1处方宝审核人员接拌到处方后对傅处方进行审叫核审核内容馒包括处方有汇无患者的姓甲名、性别、运年龄；有无醒药味、剂量奖、用法、剂庄数；有无医本生签字、开琴方日期；有们无配伍禁忌摆、妊娠禁忌虹药、超过规丸定剂量等问腿题；处方字博迹是否清晰膀；是否存在烧错写药名、食重味现象。治审核人员对免以上项目审捎核无误后，爪在处方上签才字并交调配茧人员进行调吧配。池1.2处方姜无医师签字贤、项目不齐星、字迹辨认橡不清的，审硬核人员应拒庭绝调配，并瞒告知患者找景开方医生补抵齐或书写清锤楚。孝1.3处方致有配伍禁忌状或超剂量的关，审核人员烧应拒绝调配紫，并告知患岁者找开方医虏生更正或重杂新签字。叨1.4处方药应付药味本贱店短缺时，加审核人员应漠拒绝调配，委并告知患者化找开方医生刻更换其它药准味。不得擅纺自更改或代含用处方中的贯药味。侦2、处方调白配：第2.1调剂沈人员根据审邪核人员签名扑的处方内容镇逐项调配，尺调剂人员配丛方时应认真挣、细致、准公确。寒2.2调剂阵人员称取药猪味应按处方恰所列顺序间溜隔平摆，不弃得混放一堆纹，以利核对鲜。调剂过程蒜中必须按处喂方从上至下抬，从左到右涉进行调配。共2.3处方娇中要求先煎欧、后下、包兰煎、烊化、膨另煎、冲服叶等特殊煎法饥的药味，应节进行单包并碗注明用法。岩需要临时捣文碎的药味应房使用铜缸捣贵碎，铜缸在姻用后立即擦价拭干净，不及得残留粉末积。并2.4调配紧处方完毕，劲调剂人员检宽查核对无误孩后在处方上曲签全名，将目处方交处方炮审核人员复拔核。索3、处方复挎核叨3.1处方烟审核人员按咱处方对照药侵味逐一进行豪复核。检查贯药味和剂数贯是否正确，洗称取剂量是韵否准确，有昌无多配、漏模配、错配或桥掺混异物等道。痛3.2检嗓查调剂人员停是否违法配芳伍禁忌、妊框娠禁忌；有缓毒中药是否箩超剂量。纠3.3检妇查处方所列抗有特殊要求揉的药味是否脚单包并注明膛用法。赞3.4处良方核对完成踏确认合格后塌，在处方上肯签字并交给予调剂人员发营药。鹅3.5调剂汉人员发药时健要核对患者租姓名、取药阻号、取药剂路数，避免发且错药；向患业者详细交代雀煎法、服法抛，需另加翻“置药引游”徒或为外用药射时，要说明嘉该情况；提祥醒患者注意挑对鲜药保鲜灯，防止发霉淹变质；检查先附带药品是闲否齐全。确洁认无误后方耍可发药。帅制定目的：只为加强中药侄饮片质量管割理，保证门葛店陈列、储伟存药品的质梅量。始制定依据：素《药品管理夜法》、《药倍品经营质量陶管理规范》宇等相关法律祖法规。斗适用范围：件适用于连锁经门店中药饮济片储存与陈炭列的管理。拖部门责任：贫门店质量管回理员、中药汇调剂员。冒内圾容：哄1、经营中降药饮片的门谢店应配置相凯应的中药陈辫列柜和计量目器具，中药斯饮片斗前必条须为正名、固正字。使2、中药饮巡片存于阴凉兼环境区域内帅，对温湿度冠有特别要求蛮的品种，门证店还应准备罢阴凉柜、冰泪箱等冷藏设哥备以保证其柏质量。残3、门店根陆据实际需求剩采取防尘、尸防潮、防污购染以及防虫浴、防鼠等措渡施，要做到纵“悦四勤于”顽即勤打扫、茶勤通风、勤输晾晒、勤清事理，保证门顾店储存中药烦饮片的质量夺。脾壳4、门店应涛认真做好中惨药饮片的陈发列检查。族对易虫蛀、左霉变、泛油绒泛糖等易变芬的品种做重碑点检查，并普做好朴“塑中药饮片陈劈列检查记录斥”懂，对检查有葬问题的饮片纱不得调配使如用。策5、中药饮孤片装斗前应言进行质量复誓核，不得错式斗、串斗，望防止混药，产做好装斗记舰录。按6、中药饮秤片装斗前应旱进行净选、子过筛，定期疗清理格斗，来饮片斗前应宿写正名、正惯字，做好清吃斗记录。停7、饮片上捉斗应执行先索产先出、先政进先出，易丧变先出的装格斗原则。仁8、每天工扰作完毕整理救营业场所，验保持柜橱内仍外清洁，调摆配台干净整较洁，无杂物塑。老目的：规范州中药饮片代悲煎，为顾客犁提供优质服粱务。窃制定信依据：药品底经营质量管申理规范脸。辱适用范围：佩门店吐中药饮片代释煎疗。拔部门坛责任：中药索饮片调配员内容：择1、脆根据顾客需著要对在本店鲜调配的中药们饮片配方提定供代煎服务炭。书2、煎药室敏应当配备煎蜘药设备；逝2.1地面奸、墙面、屋彼顶应当平整务、洁净、无打污染、易清叛洁，有通风召、除尘、防男积水等设施文。绒2.2煎药耕设备具必须节保持清洁，土做到用前用妈后必须清洁疲干净。还3、煎药工敌作人员酷3.1由具液备一定理论俊水平和实际忘操作经验的亚中药调配员巩具体负责。朴籍煎药工作荐人员应有计溉划地接受相险关专业知识搬和操作技能绿的岗位培训纷。丛俘3.2煎药钓人员应当每愁年至少体检式一次。传染道病、皮肤病钟等患者和乙美肝病毒携带骗者、体表有牙伤口未愈合哲者及其他有芽可能污染药戴品的疾病者熔不得从事煎招药工作。归3.3煎药送人员应当注咬意个人卫生趟。煎药前要衣进行手的清喷洁，工作时传应当穿戴专抓用的工作服忧并保持工作树服清洁。鸟蒙锐首究原跨一般中药饮贼片煎煮方法汇偷厦扭煎药时应使柿用符合国家录卫生标准的校饮用水。待瞎煎药物应当震先行浸泡，票浸泡时间一祸般不少于3断0分钟。但侄吸水性强的狱药物相对缩蛇短，15分因钟即可；较尽难吸水的则绍要适当延长掀浸泡时间，惠并不断翻转固，促进其吸孩水。煎煮开赚始时的用水情量一般以浸满过药面2-贪5厘米为宜纷，花、草类持药物或煎煮铁时间较长的崭应当酌量加惯水。若煎药剃机煎煮浸泡艰加水量可根岭据待煎药剂堆数，加入相蚂应水量。梅纷每剂药一般权应煎煮两次百，将两煎药抓汁混合后再读分装。煎煮看时间应当根辅据方剂的功肉能主治和药侮物的功效确遗定。一般药害物煮沸后再级煎煮20-稿30分钟；娱解表类、清锹热类、芳香微类药物不宜填久煎，煮沸涉后再煎煮1随5-20分火钟；滋补药斯物先用武火基煮沸后，改糠用文火慢煎肌约10插—拾20分钟。堵药剂第二煎杂的煎煮时间诞应当比第一剪煎的时间略遮缩短。煎药误过程中要搅熄拌药料2-办3次。搅拌艰药料的用具呆应当以陶瓷征、不锈钢、牲铜等材料制哈作的棍棒为眼宜，搅拌完毫一药料后应浇当清洗再搅沃拌下一药料结。腿播球煎药量应当屠根据儿童和监成人分别确振定。儿童每售剂一般煎至聪100-3矿00毫升，穿成人每剂一泛般煎至40工0-600谣毫升，一般天每剂按两份泄等量分装，续或遵医嘱。押4.2特殊卸中药饮片煎病煮方法尊安省凡注明有先坐煎、后下、吴另煎、烊化百、包煎、煎鼠汤代水等特减殊要求应当处按照要求或谜医嘱操作。些先煎：一般究情况下，应目煮沸20-欣30分钟后蒙，再投入其手它药料（已院先行浸泡）葱同煎。乱后下：应在倚第一煎药料西即将煎至预脊定量时，投鼠入同煎5-亿10分钟。胳莲另煎：应切渴成小薄片，突煎煮约2小夫时，取汁；夜另炖药应当溪切成薄片，克放入有盖容演器内加入冷蚊水（一般为脆药量的10好倍左右）隔顿水炖2-3肿小时，取汁预。此类药物投的原处方如略系复方，则排所煎（炖）夜得的药汁还耕应当与方中肾其它药料所傅煎得的药汁廊混匀后，再晕行分装。某躲些特殊药物庭可根据药性尤特点具体确柴定煎（炖）娇药时间（用毯水适量）。畜睡溶化（烊化刺）：应在其慎它药煎至预撤定量并去渣胃后，将其置咽于药液中，徒微火煎药，排同时不断搅餐拌，待需溶撕化的药溶解兼即可。某御包煎：应装年入包煎袋闭油合后，再与粒其他药物同渣煎。包煎袋伴材质应符合咬药用要求（释对人体无害乌）。饲巩煎汤代水：访应将该类药剂物先煎15烫-25分钟沉后，去渣、录过滤、取汁倒，再与方中眼其它药料同牧煎。禁伸藏赶对于久煎、孩冲服、泡服对等有其他特裹殊煎煮要求芒的药物，应币按相应的规横范操作。先饿煎药、后下播药、另煎或高另炖药、包悠煎药、煎汤域代水药在煎音煮前均应当秀先行浸泡，幕浸泡时间一为般不少于3葡0分钟。降制定目的：屡加强库房药献品的管理，甚做到帐货相坑符，避免出柿现效期产品绳。筑制定依据：先《药品管理家法》、《药斧品经营质量菌管理规范》借及其附录赚适用范围：肯在库药品帐无、货一致纸责任部门：盛各连锁门店垂内腹容：楼1、每月进糊行一次盘点型，盘点由企春业负责人组石织实施，茫财务部监盘完，检查部负吃责抽盘，并谜签署盈亏药住品的处理意崭见，竭2、盘点时著间为每月的另第三个周六近。如有特殊烈情况不能及猪时进行盘点各的，企业负灯责人及时调狠整盘点时间姜，并报检查闷部备案。眠3、盘点需恩双人到场后嗓方可进行。馋4、对库存剑所有药品进毫行盘点清查漂。盘点时对放照盘点表逐忍一核对品名丈、规格、生姻产企业、数略量等项目。煮6、对盘点泡表中未列入伍的药品，盘石点时应立即晨建立货位，俭纳入盘点范泼围。脆7、保持盘依点表的整洁度，修改处参斜与盘点人员交需签字确认臂。随8、盘点结良束后，应由列财务部按照弯3%的比例迟进行抽盘。乳9、盘点中散出现的盈亏绣情况，柜组链责任人应如悔实上报。朴10、每月甘的第4个周煌一柜组负责真人向门店负诵责人上报盘网点结果。爽11、盘点葛结果门店负西责人签字审友核后交财务毛部负责人。竹财务部依据祸盘点结果进票行账目处理玩，次月第2搞个工作日计贯算出可调整浪的亏损，核竖算损耗，依掠责任大小分饥摊到人。目12、盘点壳结果的处理叫：布12.1将产盘点最终结穴果报董事长爷审批财务部卸进行账目处钉理；挽12.2门美店企业负责眉人分析盘点圣结果，查找衰盈亏原因，因并组织全体雪人员学习；械12.3上此报虚假盘点楚结果，一经常查实双倍处独罚。被制定目的：普为严格不合好格药品的控膊制管理，确党保消费者用肿药安全。井制定依据：凝《药品管理牲法》、《药幅品经营质量拆管理规范》脊。侵适用范围：拦适用于门扒店不合格药芳品的管理。膏部门责任：嘱莲各畜连锁门店。尺内缎容：称1、不合格游药品是指药造品质量（包态括外观质量蓝、包装质量协和内在质量酿）不符合国载家设定标准耐和有关管理费规定的药品占。徒2、不合格爽药品的确认咸包括：违2.1验收龟员在进货验鹊收时发现的背外观质量及追包装质量不悦符合法定质方量标准的药岁品；巩2.2养护碎员在陈列检龙查中发现的奸外观质量及炭包装质量不舅符合法定质称量标准的药合品；往2.3过期音、失效、霉抬烂、变质及属有其他质量进问题的药品誉；栋2.4各级厚药品监督部剑门抽检渗检验伸不合格的药庸品；趋2.5药品沾监督管理部光门禁止销售罩的药品。虎3、不合格辆药品处理程牧序：惑3.1门店臂验收时发现面质量有疑问标的药品应拒需收，并报质唇量管理员；蚁3.2门店棉在养护检查裹时发现有质绍量问题的药堆品，应下架瑞、停止销售斧，并报质量碗管理员；闪3.3门店和根据质量责笑任对不合格泄药品及时退敲回钢配送单位。筒3.4不合享格药品的报箱损、销毁由谋总部放质量管理部拣负责搜。式目的：规范弄本企业质量艺管理体系文抬件的管理。淋依据：《药挥品经营质量欢管理规范》系、《药品经假营质量管理修规范实施细台则》。干适用范围：技本制度规定饰了质量管理衡体系文件的继起草、审核都、批准、印玩制、发布、挽保管、修订辞、废除与收耀回，适用于涂质量管理体宪系文件的管鼓理。获责任：企业晒负责人对本籍制度的具体则实施负责。内容：辅1、质量管亲理体系文件狂的分类。恰1.1质薄量管理体系致文件包括标侵准和记录。筑1.2标精准性文件是滋用以规定质笛量管理工作朋的原则，阐挎述质量管理释体系的构成绍，明确有关揉人员的岗位挪职责，规定痛各项质量活骑动的目的、宰要求、内容咳、方法和途灶径的文件，观包括：企业玉质量管理制驼度、岗位职拔责、操作规艳程、档案、畜记录和凭证明等。至1.3记壤录是用以表丸明本企业质连量管理体系疲运行情况和发证实其有效赶性的记录文估件，包括药坚品采购、验淡收、销售、掩陈列检查、大温湿度监测此、不合格药满品处理等各丝个环节质量颜活动的有关巡记录。训2、质量斯管理体系文笔件的管理。伶2.1质量票管理人员统惰一负责制度销和职责的编岂制、审核和爷记录的审批鱼。制定文件杰必须符合下脸列要求：虑型必须依据客有关药品的哭法律、法规夸及行政规章罪的要求制定发各项文件。每盾结合企业录的实际情况竟使各项文件恩具有实用性阴、系统性、颗指令性、可染操作性和可如考核性。撤热制定质量碌体系文件管叫理程序，对童文件的起草予、审核、批饥准、印制、足发布、存档拾、复审、修稍订、废除与寻收回等实施匠控制性管理茄。怪喉对国家有印关药品质量狠的法律、法贯规和行政规欣章以及国家耳法定药品标贱准等外部文壁件，不得作行任何修改，枝必须严格执梁行。模2.2企业燥负责人负责很审核质量管热理文件的批营准、执行、峰修订、废除晶。揉2.3质量龙管理人员负葱责质量管理碗制度的起草傅和质量管理催体系文件的旅审核、印制剥、存档、发堡放、复制、境回收和监督舅销毁。倡2.4各互岗位负责与根本岗位有关厨的质量管理吼体系文件的丰起草、收集载、整理和存柏档等工作。烤2.5质量庙管理体系文狗件执行前，长应由质量管艇理人员组织释岗位工作人扬员对质量管社理体系文件呜进行培训。炭2.6沾文件编制格站式材脊文件编制按族统一的表头鸣格式：题目党、文件编号估、版本号、谅颁发部门、甩起草人（修施订人）、审朗核人、批准鲜人及日期、冈执行日期等黄内容。并注橡明目的、依用据、范围、拘责任。续候执行文件编着号格式为：愁XXLSM语D写-ZD/Z集Z/GC-语顺序号。其变中：选版本号：修吼订年份-版胶本号例壤：201仙4-01倾XXLS罗代表草“翅石家庄新兴使药房连锁有劫限公司合”蜻MD代表摊“攻门店若”史质量管理制研度的文件类迷别代码，用牛拼音恶首养字母ZD表勉示；慢质量管理职尿责的文件类脾别代码，用汁拼音士首延字母ZZ表单示；瓦质量管理程辣序的文件类慧别代码，用貌拼音苹首味字母GC表封示。刊文件名称：称质量体系文卵件管理制度汽插文件编号：劫比XXLSM皇D唤-ZD-0肚01芳2.6.誓3执行指导翁文件编号举杨例：框XXLSM休D呼-ZD-0中01表示该并文件是质量黎管理制度第拨一个文件。单3、质量击管理体系文拜件的检查和仔考核。菌3.1企尾业质量管理上人员负责协甲助企业负责弊人每年至少歼一次对企业愈质量体系文蜻件管理的执免行情况和体券系文件管理汽程序的执行山情况进行检么查和考核，烟并应有记录厉。福制定目的：对为保证质量想管理工作的斯规范性，可漫追溯性及完袄整性，特制朽定本管理制遇度。开制定依据：规《药品管理械法》、《药情品经营质量收管理规范》归。春适用范围：召适用连锁门亦店记录及凭黑证的管理。朱部门责任：胸连锁门店。卵内吉容：熄1、瘦质量管理部热是质量记录业控制的主管项部门，各有喷关部门负责启做好质量记手录的实施管认理，确保达宾到及时、准坡确、完整、余真实。瘦2、本制度混中的记录、踏凭证是指经恼营过程中涉忧及的各种质眉量记录、凭神证（发票、饥购进票、销孕售票）。允3、记录填叼写字迹清晰滔、内容完整题，不得使用啄铅笔，应使津用碳素笔或鹅钢笔。寺4、记录不疼能任意撕毁讯或涂改，没舒有发生的项鲁目记袋“言无抢”蒸或作闻“赶/吊”依标记，有关阅记录人员应锅签全名。栋5、填写发画生错误需要货更改时，应阵用代“——”虫划去原内容骆，写上更改狼后的内容，晨并在更改处辟由更改人签彼名（章），绩原内容应清杂晰可辩。逼6、内容与妇上项相同时织应重复抄写狼，不得用康“……”远或死“闪同上瞒”殖表示。评7、名称一高律填写全称页，不得简写犁，数据一律捏填写阿拉伯迎数字，日期拨一律填写用歼XXXX年套XX月XX制日表示。蔬8、记录和沙票据由各岗促位人员负责园填写，由各始部门制定专舍人负责每月攀分类（药品哲、非药品）趟装订、归档图，保存备查著。侧9、门店租企业探负责人将上笋月纸质版记拆录和票据于始当月5日前炉交总部办公问室统一保存那。玩10、记录亡和票据保存餐期为超过药薪品有效期一掘年，不得少巾于五年。刷目的：确保趁各项质量管父理的制度、粗职责和操作书程序得到有佩效落实，以损促进企业质泛量管理体系阿的有效运行耐。劣依据：《药前品经营质量千管理规范》泻适用范围：杂适用于对质滋量管理制度聚、岗位职责腐、操作规程胀和各项记录妖的检查和考痛核。影职责：企业醋负责人对本漠制度的实施渴负责。内容：施1、检查内不容：变1.1各亏项质量管理沟制度的执行伶情况；捧1.2各络岗位职责的颠落实情况；锻1.3各踪种工作操作地规程的执行模情况；故1.4各傻种记录是否撇规范。冠2、检查方丘式：各岗位环自查与企业万考核小组组座织检查相结列合。去3、检查方棍法谋3.1各倡岗位自查截厘各岗位应膛每三个月依冈据各自岗位友职责对负责搭的质量管理随制度和岗位思职责和工作恨操作规程的斩执行情况进倾行自查，并林完成书面的沫自查报告，脏将自查结果塞和整改方案窜报请企业负死责人和质量引管理人员。寸3.2质川量管理制度参检查考核小决组检查阳犹被检查部袋门：各岗位增。骆忍公司总部射每年组织一您次质量管理弟制度、岗位欺职责、工作售操作规程和湾各项记录的析执行情况的足检查，由企谁业质量管理讽人员进行组族织，每年年哈初制定全面碎的检查方案病和考核标准痰。巩疗检查小组默由公司总部龄统一安排。彼每组3人，蹄组长1名，转成员2名。执宇检查人员为应精通经营渔业务和熟悉字质量管理，催具有代表性睬和较强的原申则性。如菠在检查过疮程中，检查付人员要实事沙求是并认真喘作好检查记酬录，内容包惊括参加的人梯员、时间、独检查项目内终容、检查结狸果等。淹典检查工作歌完成后，检幸查小组应写触出书面的检淋查报告，指晃出存在的和挠潜在的问题虚，提出奖罚锄办法和整改要建议，结果途上报及总部控质量管理部园审核批准。当虑质量管理料部对检查小弃组的检查报泉告进行审核虹，并确定整妙改措施和按酬规定实施奖券罚。冶虎门店企业完负责人组织职落实整改措祖施，质量管桶理员负责检怒查并将整改算情况向总部远质量管理部摄反馈。限制定目的：呀为确保良好京卫生环境，蛾保证药品质目量。哥制定依据：积《药品经营斤质量管理规受范》。逐适用范围：写适用于门店率环境的管理彼。砌部门责任：山各连锁门店构糕内熄容：突1、门店应益保持店堂的险环境整洁、波卫生、有序女，无杂物、造无污染源。忆2、门店企忆业负责人对渠门店环境卫曲生负全责，错并明确各岗吧位的卫生管搅理责任。浅3、营业场扮所及店内应孔定期进行卫调生清洁，做查到用“蛾四无倘”山：无垃圾、酬无烟头、无库痰迹、无积高水，保持环蹄境卫生清洁蚊。理4、货架及啄陈列的药品铅应保持无灰杏尘、无破损诵，柜台洁净速明亮，药品笑陈列规范、淘有序。迷5、保持各龄种设施设备茅干净整洁。盼6、营业大魂厅严禁吸烟杠。洞7、拆零药零品的工具、慈包装袋应清侵洁卫生色。枯8、保持店师内外卫生干孔净整洁，严踪禁将生活用厌品和个人物列品放在货架抱、柜台。清制定目的：结保障员工身奖体健康，保半证药品质量拔。区制定依据：死《药品经营始质量管理规秋范》。独适用范围：监适用于个人穷健康的管理衰。内容：离上岗前需进蜻行体检，体转检合格者方挣可上岗。炼直接接触药悄品岗位的人秩员每年一次谷定期健康检痰查。发现患送有精神病、蛙传染病、隐绕性传染病、套皮肤病或其雀他可能污染同药品疾病患乔者，总部人恋力资源部将惯其立即调离斑工作岗位。举门店企业负拴责人对每年甜员工的健康喉体检情况如切实登记在朽“握员工个人健仿康档案表啊”宋上并附健康惹证或体检表泄留存备查。赞制定目的：叹保障员工身易体健康，保层证药品质量运。忍制定依据：设《药品经营选质量管理规址范》。闸适用范围：创适用于个人尿卫生的管理胜。内容：怪养成良好卫雾生习惯，勤染洗澡、勤理糊发、勤洗手嫩、勤剪指甲霸、勤更换工蜘作服。堂女士长发盘赵起，男士头曾发前不齐眉偶，后不过领席，短不能低感于一平掌。婚不得染夸张淹颜色头发，竹发型干净、痕整洁。不留许、染长指甲绿，不佩戴首篮饰。煤3、工作时抖间统一着工耐装，穿戴整考洁，大方得火体，淡妆榜上岗，精神持饱满，文明赴待客。不允伯许传拖鞋进爸入工作地点份。买4、禁止在扛工作场所吸胃烟。挣制定目的：统为不断提高友员工整体素谣质及业务水余平，达到人击力资源可持汗续发展，特揉制定本制度来。哥制定依据：盈《药品管理航法》、《药药品经营质量村管理规范》敲、《药品流徒通监督管理必办法》。宣适用范围：还适用于全体背员工的质量勤培训与考核预。倒部门责任：总连锁门店企俘业负责人。率穷内筝容：良1、门店质室量教育、培狱训内容：举1.1公司中质量管理制私度；陶1.2《药监品管理法》泰、《药品经涂营质量管理巷规范》及其们相关的法律疫法规；焦1.3公司肉下发质量信歉息、质量公党告；段1.4岗位紧操作程序，掀记录的登记盆方法；倘1.5网络坑课堂发布的桨专业知识内缝容。历2、门店根烘据公司制定洲的培训计划掏，合理安排内员工参加总票部组织的教艘育、培训工酒作。洽2.1门店端负责人将培萄训记录于塑“知员工学习培筒训情况登记谨表乌”章中。效2.2门店暑由总部统一作制定培训计出划，按月集腐中培训一次写，排2.3店内根培训每月不唉少于两次。折3、门店培辣训教育档案井内容：唤3.1培训喇计划；左3.2培训嫌讲义；采3.3培训病签到表；忆3.4培训艇考核试卷及捡成绩单；榜3.5员工母学习培训情款况登记表。特4、门店培草训方式以组枪织集中学习比和自学方式误为主，以外熔部培训为辅振。丛5、考核方垃法根据培训摊内容的不同固可选择闭卷永考试、笔记雪、口试及现喂场操作等考稿核方式，并案将考核结果鞭存档。嚼制定目的：挥为促进合理漏用药咨询工程作的开展，甜向社会公众饼提供与药物土使用相关的甚各类服务。萝制定依据：迅《药品管理筝法》、《药事品经营质量蚂管理规范》皮、《药品零矛售企业蚀执业药师猜药学服务规清范》。波适用范围：杠适用于药学员服务、合理捉用药咨询在斥连锁门店的蒜展开。喘部门责任：渡门店具有药姥学职称的人嫩员。箭内巡容：暗1、药学服乐务：是药学得人员利用较药学专业知日识鸟和工具，向嚼社会公众（蛋包括医药护欢人员、病人哭及其家属、绵其他关心用贼药的群体等脸）提供与药吹物使用相关叛的各类服务库。汇2、服务目揪的：即在提如高药物治疗亲的安全性、材有效性、依露从性和经济谁性，以降低慕和节约药物筹治疗费用，要合理利用医骂药资源等方退面。乏3、确保顾拍客获得高质刺量的药学服具务是门店从丈业人员的首功要责任。药青学技术人员脉或执业药师涂应亲自执行恒并负责零售翻药店的药学蓬服务，应以膏当代药物和覆疾病的系统找专业知识和耻理论为基础暖，以安全、肢有效、经济碑为原则，正繁确、合理指荐导顾客或患落者使用药品辈，包括调配拳、配伍禁忌汇、用法用量私、注意事项搜等。鞭4、门店药泄学技术人员巡或执业药师刃应从以下几叛个方面做好造药学服务：答4.1一视助同仁，对顾荡客的购药需酱求要迅速反皇应，清晰地组为顾客传递促药学信息。鹿4.2详细蜡询问顾客用剧药主体、症锤状及购买能钻力、习惯，仿合理推荐安川全、有效、礼经济的药品狂。愉4.3结合毫不同药物的竖使用特点，阻详细为顾客惭介绍科学的别用药方法，晨及时告知顾确客可能出现低的不良反应祖，对需要拆壁零的药品应还给顾客提供迈说明书。组4.4建立骄顾客回访机梨制。药师通根过或上鸦门服务，对次顾客进行用嫂药追踪服务砖。举4.5建立摩咨询记录。烧制定目的：柿为规范药品淡召回管理，窗通过质量查孔询，获得信形息，处理问医题，保证经慨营药品的质补量。蓄制定依据：志《药品管理葱法》、《药肺品经营质量照管理规范》扫。搁适用范围：吗适用于本公当司所经营药串品的进、销脸、存等各经唯营环节的质猪量查询。件部门责任：阅质量管理部驻、各连锁门号店。毕内壁容：占1、配送验僵收时，对来铁货不符合原循药品质量信属息的，应将土药品暂放待泥处理区，并羞在到货24荷小时之内向扎质量管理部晚发出质量查掘询函。待接戚到旨质量管理部陈回复后，按岩回复意见进蝶行相应处理补。赌2、门店销屠售环节中的施质量查询，狐包括在药品释质量跟踪、闭调查访问时渣发现的药品下质量问题和摊顾客质量投钳诉反映的药踏品质量问题去：先2.1进行染质量跟踪、甲调查访问时拒发现已售出捎的药品有质绳量问题时，萝应首先通知自顾客停止使贿用该批号产蓝品，等待复满查核实、质绞量确认；橡2.2经复陈查核实，确贞认药品质量愧合格，不存田在质量问题过，可以上架眯继续销售；叔2.3经复托查核实，确炸认该批号药瞒品不合格，型存在质量问测题，应按照支《药品追回仔操作规程》匪，追回问题竖批次的药品哑。强3、顾客投过诉中反映的描药品质量问庙题，应首先孩按照《质量液投诉管理制也度》进行相坑应处理，再蕉根据具体情后况进行质量鸡查询。忘4、、赶质量管理部四在接到药品域质量查询后码，一般查询惕应在48小暖时内作出答肉复，特殊情荡况需厂家配肃合完成的应螺在5个工作楼日内予以答狗复。搁制定目的：禁确保质量信革息传递顺畅杏，及时沟通竟各环节的质领量管理情况石，不断提高港药品质量管锁理工作质量瓣和服务质量茄。渔制定依据：汽《药品管理析法》、《药奶品经营质量咳管理规范》红及相关法规刮。头适用范围：晨适用于公司帅质量信息的翁收集、分析舒、汇总、反躬馈。叶职责：质量弟管理部、目各部门质量罢信息员内容：谅1、质量信董息的主要内葡容包括：偷1.1国家漏有关药品质夫量管理和医催疗器械质量被管理的法律顿、法规及行抗政规章等；址1.2士药品监督管嫩理部门监督积公告及药品饱和医疗器械瞒监督抽查公拆告；骑1.3市场调情况的相关听动态及发展勾导向；浴1.4行业情协会等部门砌发布的质量旗通报、文件心等信息和资怜料；警1.5有关芹药品生产企雀业主动发文宏收回药品的我通知；除1.6农配送单位恳质量保证能故力及所供药涨品的质量情城况等资料；愈1.7企业虚内部各环节夺围绕药品质弓量和医疗器姓械质量、环调境质量、服居务质量、工顽作质量各个府方面形成的仙数据、资料毙、记录、报洲表、文件等搅；凯1.8消费担者的质量查借询、质量反粪馈和质量投除诉等。痕2、质量信偏息的收集：床2.1质量窄政策方面的智各种信息：龟由质量管理伏部通过各级盗药品监督文饶件、通知、抬专业报刊、适媒体信息及辰食品药品监猛督管理局网留站质量公告广、不良反应疏等信息收集屠。配2.2公司式内部信息：疲由各有关部抽门通过各种最报表、会议贸、信息传递拜反馈单、谈飞话记录、质展量查询记录厉、建议等途铲径收集。柳2.3公司蕉外部信息：代由各有关部构门通过调查脾、用户访问伙、分析预测娘等方法收集筐。差3、质量信僚息实行分级量管理母A类信息：卵是指对公司芬有重大影响触需要由公司赖总经理做出搞决策，由各菊部门协同配竹合处理的信丛息；A类信灭息必须在2伏4小时内上忠报公司总经僵理决策。牌B类信息：孟是指涉及公此司内部两个饶以上部门，版需由总经理类或质量负责箱人协调处理坑的信息；B杠类信息由质垄量管理部协兼调或组织传冠递。墓C类信息：纹是指涉及一记个部门，需宇由部门主管肯协调处理的碑信息；C类叔信息由本部拍门决策并协甘调执行，并废将结果向质勒量管理部反向馈。淹4、质量信萌息的收集必疗须做到准确今、及时、高闹效、经济。桃收集门店梯填写钉“森药品质量信爱息反馈单效”视并报质量管学理部。甚5、门店质回量管理员组闹织本店全体湿员工对质量辰信息的学习悠和落实。宫制定目的：窃为加强所经厦营药品发生启质量事故的耍管理，有效貌预防质量事兵故发生，特痒制定本制度扮。贯制定依据：貌《药品经营蜡质量管理规咏范》。拆适用范围：喉适用于发生傅质量事故、钞质量投诉的杯管理。寒部门责任：拾质量管理部伸、唇各连锁门店满。刑内宗容：距1、质量事泥故范围：瓦1.1销售加假、劣药品哭及其它违法垃的药品；乒1.2营私场舞弊，采购乎计划不合理宽，造成批量手积压报废的蔬；虹1.3因保扭管不当，造竹成药品变质唯、失效等不颤能再供药用茄，经济损失名3000元拜以上的；贯1.4销售滨药品出现差私错或其他质果量问题，并谦已经造成医纠疗事故的；酱1.5对已搅确定的不合宅格药品未采绕取措施，造鬼成不良影响独的。毯2、质量事窗故的处理：怀2.1质量退事故发生后顿，门店经理珠应立即口头吃报告公司领驴导，并在2悦4小时内以呢书面形式上呈报质量管理揉部，对发生腥事故的药品融应立即停止拨销售，就地始封存；并应赛抓紧时间采砖取必要的制样止、补救措忆施；虹2.2质量挥管理部门应帝组织人员对绣质量事故进雪行调查、了扔解并提处理虏意见，报企素业负责人，工必要时上报漂药品监督管债理部门。材3、质量事抽故处理应遵省循的原则：很事故调查：粮查清事故发彩生的时间、揭地点、相关浊人员、事故淡经过、事故动后果，做到堵实事求是，青准确无误。哪事故分析：离以事故调查德为依据，组熄织有关人员帜进行认真的老分析，确认吴事故的原因意，明确有关加人员的责任古，提出整改劫预防措施。区4、在质量逢事故的处理厕过程中，应机坚持嗽“陈三不放过怖”美的原则。即销：事故的原惊因不清不放步过，事故责京任者和有关李人员没有受卸到教育不放锈过，没有整誉改措施不放冻过。耕5、防止事葱故再次发生玉的改进措施傍：娇5.1通过查事故调查分旬析和合理化来建议，完善便并严格执行欺制度，使改终进措施规范停化；波5.2采瞎取必要的技渡术措施，实粪行有效的技急术改造，防独止质量事故伏发生。代制定目的：蹄建立质量投炸诉管理制度成，规范药品怨质量投诉的胶处理工作。睬讲制定依据：款《药品经营筑质量管理规辩范》。枝适用范围：看适用于对顾满客质量投诉塔的处理。溜部门责任：丝各连锁门店内容：哑1、门店应源自觉接受用义户监督，随益时接受顾客异投诉，对顾植客有关质量坊的投诉应攀“蹦热情接待、比认真调查、省及时回复、怒公正处理需”蒙。秤2、接到质饰量投诉信息脾时，对来访未者应做好接绒待，虚心听泄取投诉者意月见，并认真馅做好记录，箭保管好投诉茫样品脑。栗根据投诉者吩反映质量问锻题性质及难妖易程度，向郊顾客说明情婶况，并作出膏初步处理意负见，不得拖叨延。熟3、质量管逐理员在接到汉质量投诉信宏息后，对顾聚客提出的问熟题应认真调挡查葡。深对质量问题榴进行必要的庭分析，对产病品作出必要窜的抽验，积赛累数据，分刻清情况，做暮好投诉意见额登记。待4、经过认泛真调查，对倍能做出结论腊的，应及时协回复志。筋有些质量问撕题一时不能伶及时回复的世，须经过内女在质量检验锹分析的，也苹应给顾客一牺个答复，待镜进一步调查等落实之后，熔给予正式答猛复。茅5、依据产逐品质量标准筑对质量投诉骡作出正确的垮结论，并以月此结论作出骨公正的处理兴。鹅即俊：乞在保证产品厨质量的前提婚下，既要保酷护消费者的覆利益，又要搅维护公司的创合法权益。奋6、在解决倘顾客质量投烤诉过程中，阁要态度和蔼市，解答耐心捆，避免发生的冲突搜。蜡属于药品不映良反应的，株应按《药品固不良反应报高告制度》处莫理毁。亲制定目的：礼为了加强经遵营药品的安五全监督，严庆格药品不良税反应监测工嘴作的管理，储确保人体用腐药安全有效厨，特制定本途制度。涝制定依据：仆《药品管理熄法》、《药遇品经营质量胳管理规范》士、《药品不亏良反应报告艇和监测管理王办法》及相洪关法律法规盗。吊适用范围：世适用于门店灵药品不良反根应监测过程吓管理。贞部门责任：振质量管理部华、凝各连锁门店嫌质量负责人扯、驻店药师爸。涉内录容：鸟1、药品不捎良反应是指怒药品在正常惕用法、用量忽情况下出现望的与用药目幻的无关或意吼外的有害反课应。2、主姨要包括药品蛇已知和未知帝作用引起的倘副作用、毒蹲性反应及过久敏反应。站3、可疑药器品不良反应陈：指怀疑而排未确定的药缘品不良反应酱。量4、严重的读药品不良反谨应：指有下疫列情形之一妻者：朽4.1因服允用药品引起稀死亡的；晒4.2因服昏用药品引起舟致癌、致畸固的；骨4.3因服芬用药品引起饭损害了重要及生命器官而山威胁生命或臂丧失生命能企力的；绢4.4因服骄用药品引起差身体损害导痰致住院治疗缴的；锋4.5因服剖用药品而延蛮长住院治疗底时间的。请5、新的药久品不良反应挖是指药品说愤明书或有关舅文献资料上纸未收载的不另良反应。摊6、药品不梨良反应报告冒范围：肢6.1上市刚五年以内药士品和列为国捎家重点检测晨的药品，报巩告该药品引钱起的所有可添疑不良反应摔；翼6.2上市堡五年以上的胡药品，报告捡该药品引起锦的严重、罕白见的或新的获不良反应；潜6.3新药妥监测期内的芹药品，报告镇该药品发生释的所有不良渗反应；肉6.4新药除监测期已满应的药品，报乏告该药引起仇的新的和严帐重的不良反企应。旷7、进口药通品自首次获辫准进口之日惩起五年内，喜报告该进口的药品发生的淹所有不良反环应，满五年衬的报告该进诉口药品发生测新的和严重招的不良反应伏。标8、药品不乡良反应报告织和监测是指盗药品不良反买应的发现、笛报告、评价劝和控制的过城程。秘9、门店在布日常经营活迈动中，应注乓意收集本药校店所售出药垒品发生的不针良反应的反芬馈信息。尤霸其是大众自革行购用的非牢处方药所发涨生的不良反申应，一经发旺现建议顾客捐停药，并报慧门店质量管栗理员，及时钞填写《药品饼不良反应/窜事件报告表你》。礼10、药品逆不良反应实无行逐级、定眉期报告制度燕，必要时可土以越级报告衡。休11、对于锈新的和严重拒的不良反应围，建议顾客劫停药，应立桶即以上仿报公司总经基理、天质量管理部爷，再填报《刮药品不良反善应/事件报鹅告表》向省飞市级食品药贱品监督管理数局、卫生局梳以及药品不浊反应监测中隙心报告。填纸表应真实、愉完整、准确洲。苹12、陆质量管理部榨积极配合门拾店做好药品态不良反应监时测收集工作集。把门店上残报的不良反房应详细记录班于旗“冠药品不良反愧应/事件报判告表窝”趣，并上报上究级不良反应耻监测报告中倚心。层13营业员青在销售药品葬或提供药品拉知识咨询服条务时，应牢慨固树立药品沉不良反应意破识，实事求慎是介绍药品插的功效，提拨醒有药注意欺事项，指导举顾客合理用趋药。确制定特目的：肚及时关注药蠢品质量动态瓣，关注药品员质量通报，仍保障人民用帝药安全。吩制度遍依据：《中值华人民共和仁国药品管理锡法》及相关谱法规。纱适用岗范围：假劣集药品的报告拼。级部门晨职责：飘质量管理员伴、企业负责盟人、营业员哑兼内容：秤1、按摆《中华人民核共和国药品姻管理法》规毫定，有下列抗情形之一的往为假药：愈1.1药品租所含成分的井名称与国家持药品标准规行定不符合的闪。溜1.2以非巧药品冒充药寺品或者以他偶种药品冒充挪此种药品的苹。胀1.3有以如下情形之一傍的药品按假未药处理：湾子国务院卫生井行政部门规开定禁止使用裕的。峰窃未经批准生瓦产、进口、哈或者依照药往品管理法必续须检验而未伸经检验销售驼的。红烘变质不能用借的。编星被污染不能皂药用的。罗约使用未取得孟批准文号的堪原料药生产浓的。寨陡所表明的适磁应症或者功份能主治超出种规定范围的邀。醉2、药品成烈分的含量不串符合国家药篮品标准的，年为劣药。有楚下列情形之裤一的药品，常按劣药论处灯。剖2.1未表绣明有效期或障者更改有效谁期的。裙2.2不注硬明或者更改塘生产批号的权。是2.3超过兰有效期的。窄2.4直接潜接触药品的配包装材料和座容器未经批楚准的。刺2.5擅自气添加着色剂悄、防腐剂、傅香料、矫味房剂及辅料的倦。封2.6其他运不符合药品画标准规定的狂。轧门店在经营森中发现假劣失药品，要立胶即下架、停妄售、封存，施报告门店质恳量管理员。题门店质量管恳理员填写假砍劣药品报告添表报告总部盛质量管理部取进一步处理词。阿总部质量管基理部通知的按质量公告产队品，门店应递在通知时限宅内完成上报剑等工作。任目的：规范鹿门店药品追坚回管理，保决证追回工作廊的有效进行毙。姨范围：需追唇回药品皆责任：质量素管理人员及庙其它相关人乘员内容：熟1、嫁本店已售出蜓的药品如发疾现质量问题包，应向当地生食药监局报迷告，并及时焰追回药品和红做好记录。牙2、逼药品追回范扒围：触2.1国家拒或省、市食菌药监管理部缓门、药品检肉验所等部门粒通知、公布桨、公告的不洗合格药品。侵2.2疯药品抽检出顿的本企业经虚营药品中不页合格品的同亲批号药品；台2.3凯在保管养护狮中出现的不象合格药品。恭2.4倡药品生产企未业提出的要惠收回的药品撇。闪3、凝追回工作安县排：眼封门店质量管诞理员依据总主部追回计划啄负责具体追帆回工作，企撞业负责人监总督落实情况构。追回产品葵统一由总部益质量管理部详进一步处理昼。传制度缓目的：规范窃由于各种原忧因需召回的璃药品。监适用捞范围：适用馒于已流入市臣场的不合格甘或存在安全撑隐患的药品陶的召回及公闯司发错药品愿的召回。真职责：销售迁员实施召回篇工作，质管眯员负责召回恰工作的监督司。唇内容：渐1、药品召贞回：是指药津品生产企业信（包括进口院药品的境外钻制药厂商）垦按照规定的驰程序收回已丹上市销售的倡存在安全隐休患的药品。芳药品召回分屿一级召回、柜二级召回、替三级召回。传召回方式分否主动召回和牵责令召回。篇2、门店售技出药品后发坛现该批药品荡存在质量问害题或存在安企全隐患时，恶应当立即停亏止销售和使江用该药品，辅通知药品生喂产企业或供纯应商，并及鬼时向当地药躲品管理部门序报告。宇3、药品售找出后发生以扩下情况时，贪应当立即停扁止销售和使步用该药品，捡通知药品生废产企业或供后应商，并及型时向当地药倚品监督管理防部门报告。忘需召回时应幅立即召回。阶3.1进货间质量检查验踏收和在库养免护检查中未弄能发现并已姐售出的假劣忽药品。敬3.2售出蝶并在使用过役程中导致临颗床事故或严从重不良反应掌的药品。闯3.3国家趟或地方药品供监督管理部钥门发文要求辰停止销售或畅使用的药品独。飘3.4公司活正常销售，月但在门店库召存剩余该批狭号药品，且陵不是贮存原狐因造成的内哭在质量不合燥格者已被确波认为不合格稳的药品。仪3.5生产爹企业确认该最产品是需召和回。烤3.6配送旨时出现差错遇、发错的药盖品。围4、门店依悲据质量管理至部下达的药深品召回通知危开展召回工顺作。所有员订工均应当协摔助药品生产摩企业履行召干回义务。江制度题目的：规范戴药品售后管蝶理，及时处友理问题药品辅，最大限度喂地减少用药夕安全隐患。芹制定努依据：药品揉经营质量管租理规范。适用范围：猛部门勾职责：营业升员、收银员跟、企业负责固人内容：蛇售后退回药度品包括：质狸量存在异常甲的药品、药挪监部门通知耽的不合格药网品。无质量顿问题原则上估一经售出不锦得退换。亏无质量问题饭确需退药的续，退回药品刷必须同时满主足满足下列俯条件。转2.1持有势本店销售凭问证；吧2.2药品巧包装完整无宾损，药瓶封朴口密封完好首，无污染；丑2.3储存眉条件符合药碰品储存条件植要求。对不驳符合条件的寻，按不合格董药品处理程瓣序进行处理岸。废退回药品均候需交验收员贤进行再次验织收，验收合参格的上架销绕售，不合格眯的按照不合番格药品处理锐程序处理。亡属于公司通宇知的，验收另完毕后报总茅部质量管理饮部进一步处挎理。美制度萝目的：规范院门店配后品冲种退回，保劫证药品及时牙准确退回。暂制定奔依据：药品农经营质量管抗理规范哨。鹿部门拍责任：所有毁配后药品的谈退回桐。内容：颤配后退回药腾品包括：代寄销商品半年政效期返仓、起报损商品返滴仓、公司通笔知退货品种币（含药品召世回品种）等窗。猛2、返仓时嫌间和要求：仿2.1代销替品种每月1锄0-12日系退回公司；榨验收员在2雄4内完成质坊量验收。晕2.2报损驰品种每月2洗0-22日蓄退回公司；玩验收员在2贼4小时内验央收完毕。绍2.3公司眯通知的返仓北商品，应在痒接到通知之堆时缎立即下架并疲在贡72小时内狠退回公司。平3捆、仅返仓注意事佛项：宾3.1货单刷同行至返回棉委托配送单树位。饺3.2有质妹量问题的返卷仓必须随附霸质量信息反睛馈表，写明值返仓问题的梳原因。权3.3冷藏医品种返仓需船通知委托配谨送单位自取惹。巴制度松目的：保障注设施设备运胖转