药物分析（基础版）知到章节答案智慧树2023年烟台大学

药物分析（基础版）知到章节测试答案智慧树2023年最新烟台大学第一章测试从事药物分析的专业人员不仅要掌握药物分析学的基本理论、基本知识，还要有扎实的操作技能和实事求是的科学态度。

参考答案:

对需要发展药物的在线检测方法，用于制药过程的全程（）

参考答案:

质量控制药物分析学为系统全面地控制药品质量，提供了科学的技术和方法。

参考答案:

对药品质量不是检验出来的而是设计和生产出来的。

参考答案:

对通过药物分析的手段了解药物在体内的（）与（）的变化，获得药物动力学的各种参数和代谢的机制等信息。

参考答案:

质量;数量经典的工业药物分析包括（）的质量控制

参考答案:

辅料;中间体;原料;最终产品在药物的研发、生产和使用中均需要应用分析方法对药物活药物效应分子进行检测和测定。

参考答案:

对药物效应分子则是指生物体内能与药物活性成分发生直接或间接相互作用的（）、DNA/RNA、蛋白质、内源性小分子、气体分子和金属离子等

参考答案:

酶;细胞因子;受体现代仪器分析技术有助于药物分析学发展准确、快速和（）的分析方法与技术。

参考答案:

高通量;高灵敏度药物分析从单一技术发展到（），从小样本分析发展到高通量分析，从人工分析发展到计算机辅助分析，不断发展和进步。

参考答案:

联用技术第二章测试中国药典的英文名称及其缩写是

参考答案:

ChinesePharmacopoeia，ChP关于中国药典，准确的说法是

参考答案:

我国制订的法定药品标准为获得阿司匹林的含量测定方法，可查找USP中

参考答案:

USPMonographs《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是

参考答案:

GLP“热水”系指温度在的水

参考答案:

70~80℃偶然误差所具有的性质是

参考答案:

服从统计规律;绝对值大的误差出现的概率小经修约后可得到有效数字0.538的原始数据是

参考答案:

0.5375;0.5385标准品系指

参考答案:

用于抗生素或生化药品中含量或效价测定用的标准物质;用于生物检定的标准物质;按效价单位（或μg）计的标准物质一般常用化学试剂等级分为

参考答案:

优级纯;基准试剂;化学纯;分析纯下列有关主要外国药典的叙述，正确的是

参考答案:

《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版，缩写为USP-NF;《英国法定药品名称》是《英国药典》的配套出版物;《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版第三章测试用于杂质限度的分析方法，需验证的效能指标有

参考答案:

检测限;耐用性评价药物分析所用测定方法的效能指标有

参考答案:

准确度;精密度在药物分析方法中，精密度是表示该法的

参考答案:

重现性;一组测量值彼此符合程度用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑

参考答案:

定量限和检测限精密度是指

参考答案:

测得的一组测量值彼此符合的程度检测限与定量限的区别在于

参考答案:

定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求用于药物含量测定方法的效能指标有

参考答案:

精密度;准确度;线性范围;选择性表示样品含量测定方法精密度的有

参考答案:

变异系数;偏差;标准差;相对标准误差药物分析所用分析方法的7个效能指标中有

参考答案:

精密度;定量限;准确度;检测限第四章测试在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（）

参考答案:

性状物理常数的测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的（）

参考答案:

纯杂程度中国药典规定“熔点”系指（）

参考答案:

固体熔化时自初熔至终熔时的一段温度以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（）

参考答案:

取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速率为每分钟上升1.0~1.5℃药物鉴别试验中属于化学鉴别法的是（）

参考答案:

制备衍生物测定熔点鉴别法下列哪种鉴别方法的专属性最强（）

参考答案:

IR中国药典收载的物理常数测定法有（）

参考答案:

热分析法;馏程测定法;相对密度测定法;pH值测定法;熔点测定法黏度的种类有（）

参考答案:

运动黏度;特性黏度;动力黏度薄层色谱系统适用性试验的内容有（）

参考答案:

比移值;分离度;检出限;相对标准偏差用紫外-可见分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法试验结果的条件有（）

参考答案:

溶剂的种类;仪器波长的准确度;供试品的纯度第五章测试下列属于信号杂质的是：

参考答案:

氯化物ChP重金属检查法中，用来作为显色剂的是：

参考答案:

硫化钠试液在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是：

参考答案:

除去硫化氢的影响下列有机溶剂中属于第一类溶剂的是：

参考答案:

苯药物中光学异构体杂质的检查方法多选用的是：

参考答案:

手性HPLCChP收载的阿司匹林标准中，记在【检查】项的内容是：

参考答案:

有关物质限度;溶液的澄清度采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有：

参考答案:

将供试品中Fe2＋氧化成Fe3＋;防止硫氰酸铁分解褪色;防止光线使硫氰酸铁还原采用HPLC法对阿司匹林中的有关物质进行限度检查时，应验证其方法的：

参考答案:

专属性;耐用性报告限度的定义是：

参考答案:

低于此限度的杂质可以忽略不计;超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据下列属于“警示结构”，提示需作为遗传毒性杂质进行研究的有：

参考答案:

;;;第六章测试Fe3+、Al3+对铬黑T有()

参考答案:

封闭作用对于费休氏法水分测定法而言,针对吡啶与甲醇是否参与滴定反应的说法正确的是（）

参考答案:

吡啶参加反应，甲醇参加反应在分光光度法中，宜选用的吸光度读书范围为（）

参考答案:

0.3~0.7比尔-朗伯定律A=-lgT=ELc中，A、T、K、L分别代表（）

参考答案:

A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、L-液层厚度（cm）紫外-可见分光光度法的适合检测波长范围是（）

参考答案:

200~760nm亚硝酸钠滴定法滴定时，加入HCl使其成酸性的原因是()

参考答案:

使重氮盐稳定;防止偶氮氨基化合物形成;加快重氮化反应速度亚硝酸钠滴定法的主要条件有()

参考答案:

催化剂;滴定速度;反应温度;溶液的酸度在水存在时,即样品中的水与卡尔费休试剂中的SO2与I2不产生（）

参考答案:

络合;中和;生成沉淀某药物的摩尔吸光系数（κ）很大，则表明（）

参考答案:

测定该药物的灵敏度高;该药物对某波长的光吸收很强影响摩尔吸收系数的因素是（）

参考答案:

入射光波长;溶液温度第七章测试取标示量为25mg的某药物片剂10片，精密称定（总重量为1.2060g），研细，精密称取片粉0.0474g，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）70ml，振摇使药物溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得吸光度为0.435，按该药物的百分吸收系数为915计算，求得本品中药物的标示百分含量为()。

参考答案:

96.8%在某药物片剂的质量标准中,属于有效性检查的项目是()。

参考答案:

溶出度在某药物片剂的质量标准中,属于均一性检查的项目是()。

参考答案:

重量差异中国药典采用高锰酸钾法测定硫酸亚铁原料的含量，而采用硫酸铈法测定硫酸亚铁片剂的含量，其原因是（）。

参考答案:

片剂中的蔗糖辅料水解产生的葡萄糖可以还原高锰酸钾，但不能还原硫酸铈中国药典规定，药物制剂的含量均匀度检查方法是（）。

参考答案:

取供试品10个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量片剂的标示量即（）。

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规格量;每一片中含有主药的重量制剂分析与原料药分析的不同在于（）。

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杂质限量要求不同;检查项目不同;制剂分析要考虑辅料的影响;含量表示方法和含量限度要求不同;复方制剂分析还要考虑各主成分之间的干扰溶出度测定中常用的溶出介质包括（）。

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水;pH1.2盐酸溶液;pH4.5醋酸盐缓冲液;pH6.8磷酸盐缓冲液对难溶于水的小剂量药物片剂（标示量10mg），剂型检查项目应包括（）。

参考答案:

含量均匀度;溶出度药物制剂的检查中（）。

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除杂质检查外还应进行剂型方面的常规检查;杂质检查主要是检查在制剂生产和贮存过程中可能引入的杂质第八章测试药品质量标准的基本内容包括：

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性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏药典规定的标准是对该药品质量的：

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最低要求影响药物有效性检查项目不包括：

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酸度鉴别药物时，专属性最强的方法是：

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红外法检查药物中的有关杂质，首选的方法是：

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色谱法“空白试验”是指在下述哪些情况下，按同法操作所得的结果：

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不加供试品;以等量溶剂代替供试品在药品检验工作中，取样时应考虑取样的：

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代表性;真实性;科学性药物中的杂质主要来源于：

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储存过程;生产过程药物检查项下主要包括：

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安全性;有效性;均一性;纯度稳定性试验包括：

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加速试验;光稳定性试验;长期试验第九章测试PAT中常用的方法有：

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近红外光谱法UV-VIS分析常用于：

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组成较为简单，共存的物质对待测物无干扰或干扰可以忽略不计的样品近红外分光光度法的波长范围为：

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12800~4000cm-1原位分析

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in-lineanalysis在线分析

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on-lineanalysis与实验室分析仪器相比，在线过程分析仪器有以下特点：

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具有自动检错、报警和校正功能;应有自动取样和样品预处理系统;稳定性好;结构简单，易于维护，价廉化学传感器按照基本的传感模式可分为：

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