中药产业链分析报告

中药产业链分析报告2020年4月

原料药行业全景图上游原材料下游应用基础化工行业医药保健品饲料基础化石油工材料合成原料药行业发酵、提取农林牧渔业动植物中间体原料药食品化妆品大宗原料药解特色原料药专利原料药皮质激素类代表品类造影剂类维生素类抗生素类热镇痛类沙坦类普利类他汀类肝素类无特定品类，根据需求定制3Contents0102030405行业概况大宗原料药特色原料药专利原料药未来展望与投资建议原料药行业处在医药产业链的中上游位置原料药产业链示意图原料药行业原料药英文名称是API（ActivePharmaceuticalIngredients），即药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义的原料药行业包括API和中间体。下游应用上游原材料医药制剂基础化工行业保健品饲料石油基础化工材料上游原材料合成原料药行业原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取，如青蒿素。发酵、提取中间体原料药农林牧渔业动植物食品下游应用领域原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。化妆品5原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等；特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关；专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。原料药分类及其特点原料药品种生命周期与毛利率关系毛利率大宗原料药特色原料药将过或刚过专利期十吨到千吨级专利原料药在专利期内仅原研专利期使用量需求无专利问题大，千吨到万吨级基本稳定低大宗原料药整体需求增长较快，取决于对应制剂生命周期专利原料药需求弹性大极高技术壁垒高特色原料药刚过专利期产品附加值低较高高专利期内专利过期已久产品生命周期业务模式代表品类自产自销自产自销自产/合同外包无特定品类维生素、抗感染类、抗高血压、抗肿瘤、中激素类枢神经、降血糖等6全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲全球市场：2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，为6.1%；API类型：全球API产品分为专属产品（Captive，内部使用）和商业化产品（Merchant，外部出售）,目前专属产品占比更高，约60%；区域构成：2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%；全球API市场规模及增速预测全球原料药市场区域格局市场规模（亿美元）增速30009%8%7%6%5%4%3%2%1%0%2452250020001500100018220201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E7MarketsAndMarkets、XXX市场部有经验的API供应商集中在美国，印度供应规范市场能力突出Clarivate将API供应商分为LocalPotentialFuture、EstablishedLessEstablished、BigPharma四大类，其供应规范市场能力依次增强。2017年底，Local类别的API供应商占比高达64%，即只能供应本国或次规范市场；全球具有经验的API供应商分布最多的地区是美国，占比36%，印度和中国紧随其后，分别为13%和10%。全球API供应商分类全球具有经验的API供应商分布LocalPotentialFutureEstablishedorLessEstablishedBigPharma8Clarivate国内原料药行业大而不强，整体利润率较低2017年国内化学原料药规上企业主营业务收入5735亿元，利润总额486亿元，利润率仅8.48%，处于较低水平；从地域分布来看，我国原料药企业主要分布在中东部，尤其是东部沿海的江苏、浙江，企业数量均在300家以上；我国原料药行业规上企业主营业务收入、利润总额及利润率我国原料药企业分布黑龙江297000600050004000300020001000010%吉林50新疆24辽宁109内蒙古23北京天津71河北53山西104山东宁夏87青海58146甘肃29陕西河南108江苏303安徽62西藏上海9380湖北四川123113重庆40浙江303江西76湖南89贵州28广西422014福建282012云南30台广东82湾20132015201620179海南41我国原料药出口数量达300亿美元，对北美市场出口增速快2018年我国原料药出口金额地区分布2018年我国原料药出口量达到930万吨，同比增长3.75%；出口金额达300亿美元，同比增长3.20%。从出口地区来看，亚洲地区占比最高，达46%，其次是欧洲和北美洲。北美洲出口量85.64万吨，金额45.35亿美元，同比增长7.48%，高于其它出口地区增速。北美、欧洲地区出口均价分别较整体均价高64%和33%，主要是向该地区出口以头孢菌素、激素、心血管、抗肿瘤类等高附加值产品为主。我国原料药出口量及增速我国原料药出口金额及增速1000900800700600500400300200100014%12%10%35030025020015010018%16%14%12%10%-2%-4%020122013201420152016201720182012201320142015201620172018环保助力原料药产业优化升级2012年至今，我国出台多项环保政策、措施，国内原料药企业环保压力持续增加，产业集中度持续提升。我国原料药行业相关环保政策、措施时间政策文件主要内容国务院发布《重点流域水污染防治规划》要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高耗能的“低、小、散”企业。2012《大气污染防治行动规划实施情况考核办法实施细则》2014要求限制产能扩张，淘汰落后产能201520152016新环保法出台水十条增加处罚力度，排污实行许可管理制度等原料药制造被列为十大重点整治行业之一，需实施清洁化改造将环保费改为环保税，同时对于排放少的企业给予税收减免环境保护税法出台《京津冀及周边地区年大气污染2017要求医药、农药企业在冬季采暖季全部停工防治工作方案（征求意见稿）》20172017水污染防治法严格控制工业污染土壤污染防治法确立土壤污染责任人、土地使用人和政府顺序承担防治责任的制度框架第一批中央环境保护督察“回头看”以及启动第二轮督察20182020督察整改方案总体落实情况，进一步加强污染治理，提升环境保护效率鼓励优化资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品推动原料药产业绿色发展的指导意见新冠疫情全球肆虐，原料药供给端受影响国内新冠疫情的发生发展导致企业复工复产推迟，部分原料药品种因供给紧张而涨价，但目前国内疫情基本得到控制；国外疫情仍处于爆发期，2020年3月18日累计高达13.78万人，当日新增近2万例，其中主要原料药产地美国、意大利、德国、西班牙、日本等疫情较重；2020年3月25日全球主要原料药供给地区新冠疫情数据国家意大利美国累计确诊（例）当日新增（例）2019全国人口（万人）691765524242058334162262219325249878769224134249986036328534693西班牙德国8302国外主要原料药供应地区疫情发展或为国内企业带来机会，一方面供给受限助力国内企业抢占份额，另一方面供需失衡导致原料药价格提升。法国6703日本12614中国（不含港澳台）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量全球（除中国）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量400000350000300000250000200000150000100000500000450004000035000300002500020000150001000050009000080000700006000050000400003000020000100000160001400012000100008000600040002000002020-01-202020-02-102020-03-022020-03-232020-01-202020-02-102020-03-022020-03-23Contents0102030405行业概况大宗原料药特色原料药专利原料药未来展望与投资建议大宗原料药市场需求稳定，对成本要求高，周期性特点明显早期中国原料药企业缺乏研发能力，主要以技术成熟、市场需求大的大宗原料药品种生产为主，凭借成本优势参与全球竞争；大宗原料药主要以维生素类、抗生素类、解热镇痛类和激素类等品类为主；大宗原料药市场需求稳定，供给端产能集中，价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故、环保督察等。大宗原料药行业分类及代表品种维生素类大宗原料药原料药价格周期主要逻辑价格上涨，产能扩张，库存增加VA、VB1、VB2、VCVD3、VE、泛酸钙、VK3、生物素等6-APA、7-ACA、青霉素工业盐、4-AA、阿莫西林等抗生素类大宗原料药产能不足产能过剩解热镇痛类布洛芬、扑热息痛、安乃近、萘普生、阿司匹林、咖啡因等地塞米松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、黄体酮、皂素、双烯等激素类价格下降，产能优化，库存减少维生素：我国是维生素生产第一大国2019年我国维生素产量约34.9万吨，同比增长4.4%，占全球产量的77.0%，其中出口28.6万吨，占比70%以上。维生素产值36.7亿美元，同比下降18.5%；出口品种中VC占比最高，数量占比达54.3%，其次是VE24.2%，两者合计占比78.5%。受环保督察、生产安全事故等因素影响，2016-2018年维生素价格大涨，刺激行业投资，产能扩张。2019年竞争格局分化，产能过剩，叠加猪瘟影响需求疲软，导致价格回落。维生素E（50%，国产）市场报价（元/千克）2019年我国维生素出口量占比300VB3/B54.6%250200150100VB12.5%VA1.5%其它9.4%巴斯夫生产事故VB120.1%国内环保安全检查全球新冠疫情VB21.1%VC54.3%VE24.2%安迪苏等企业退出VB62.2%日本地震0、XXX市场部维生素：价格是核心变量我国维生素出口数量及增速2018和2019年我国维生素出口量维持稳定，但出口金额持续下滑，主要是受维生素价格下降影响；40%35%30%25%20%15%10%5价格是维生素行业核心变化因素。国内维生素价格指数-5%-10%0450400350300250200150100200820092010201120122013201420152016201720182019我国维生素出口金额及增速550%40%30%20%10%0-10%-20%-30%0200820092010201120122013201420152016201720182019、XXX市场部维生素：饲料是维生素主要应用领域饲料添加剂是维生素主要应用领域，占比70%左右，剩下20%用于医药化妆品，10%用于食品饮料；2019年全球饲料产量11.27亿吨，同比下降1%，基本稳定。其中，猪饲料占比25%，为2.61亿吨，同比下滑10.8%，其中亚太地区下滑26%；非洲猪瘟疫情企稳，将使猪饲料产量有所恢复，对维生素中长期价格提供一定程度的支撑；一般来说，饲料中玉米、豆粕占据了主要成本，维生素（包含在预混料中）占比仅2%左右，因此下游客户对维生素涨价敏感性低，这也是维生素价格可以剧烈上涨的主要原因。70%的维生素应用于饲料领域2019年全球不同动物品种饲料产量占比饲料成本构成猪维生素：主要维品种详情品种别名下游用途总产能总需求主要生产企业视黄醇、类胡萝卜素饲料、化妆品3万吨2.2万吨帝斯曼、巴斯夫、新和成、安迪苏、浙江医药VB1VB2VB3VB5VB6VB7VB9VB12VC硫铵核黄素饲料、医药饲料、医药12000吨10000吨9000吨7000吨天新药业、华中药业、兄弟科技、帝斯曼广济药业、帝斯曼、巴斯夫、海嘉诺广州沙龙、浙江赛科、浙江艾迪亚烟酸饲料、医药、化妆品饲料、医药、化妆品饲料、医药、化妆品饲料、医药、化妆品医药、饲料泛酸2.5万吨400吨1.92万吨250吨亿帆医药、兄弟科技、巴斯夫、帝斯曼天新药业、广济药业、江西森泰、迪赛诺圣达生物、海嘉诺、新和成、浙江医药圣达生物、山东新发、常州牛塘、河北冀衡安迪苏、河北华荣、华药威可达、宁夏多维帝斯曼、石药、鲁维制药、华北制药、东北制药花园生物、金达威、新和成、浙江医药新和成、浙江医药、帝斯曼、巴斯夫兄弟科技、陆良和平、威尼达吡哆醇生物素、维生素H叶酸、维生素M钴胺素医药、饲料抗坏血酸胆钙化醇生育酚饲料、医药、食品、化妆品饲料、医药、食品饲料、医药、化妆品医药、化妆品20万吨9000吨13万吨6000吨10万吨6000吨VDVE13.5万吨10000吨VK叶绿醌维生素：新冠疫情影响下，多个品种涨价近期多个维生素品种市场报价大涨，2020年3月25日，VD3报价250元/千克，较年初（2020年120日）上涨170%；VB1报价300元/千克，较年初上涨90%；生物素报价305元/千克，较年初上涨74%；VA报价505元/千克，较年初上涨64%；维生素K3报价92.5元/千克，较年初上涨59%；VE报价72.5元/千克，较年初上涨49%；叶酸报价265元/千克，较年初上涨26%；烟酰胺报价54元/千克，较年初上涨20%。国外主要维生素厂家巴斯夫和帝斯曼总部分别位于德国和荷兰，属新冠疫情严重地区，或存在生产受限问题，进一步推升相关产品价格。维生素A（万IU/g:国产）报价（元/千克）维生素E（50%:国产）报价（元/千克）160014001200100080060040020003002502001501000、XXX市场部维生素：新冠疫情影响下，多个品种涨价维生素B1（98%：国产）报价（元/千克）叶酸（98%:国产）报价（元/千克）维生素D3（50万IU/g:国产）报价（元/千克）350030002500200015001000500700600500400300200100070060050040030020010000维生素K3（MSB:96%:国产）报价（元/千克）生物素（2%：国产）报价（元/千克）烟酰胺（99%:进口）报价（元/千克）1801601401201008035030025020015010050908070605040302010060402000抗生素：原料药品种众多，家族特征明显抗生素原料药品类繁多，需要注意的是并非所有的抗生素原料药都被归入大宗原料药，部分刚过专利期或附加值较高的品种应属于特色原料药，如培南类、β-内酰胺酶抑制剂等。抗生素行业分类及代表品种抗生素原料药产业链简图青霉素钠、青霉素钾、磺苄西林、阿莫西林、哌拉西林等青霉素类头孢菌类碳青霉烯类其它类头孢菌素C头孢他啶头孢曲松头孢噻肟头孢哌酮……头孢唑啉、头孢替安、头孢呋辛、头孢噻肟、头孢匹罗等β内酰胺类玉米发酵7-ACA美罗培南、亚胺培南、厄他培南等氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢等头孢氨苄头孢拉定头孢羟氨苄……7-ADCA抗生素青霉素工业盐链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星等氨基糖苷类四环素类大环内脂类其它类GCLE、GCLH头孢克肟、头孢丙烯、头孢地尼……四环素、土霉素、多西环素、米诺环素等非β内酰胺类克拉维酸钾6-APA红霉素、罗红霉素、琥乙红霉素等林可霉素、克拉霉素、万古霉素等阿莫西林替卡西林氨苄西林……青霉素钾青霉素钠哌拉西林资料来源：XXX市场部抗生素：我国是主要抗生素原料药生产国，出口比例高2018年，我国抗生素原料药产量约19.6万吨（主要22个原料药品种产能合计），基本稳定；2019年我国主要抗生素原料药品种出口量为12.80万吨，同样增长3.91%；出口金额为54.35亿美元，同比增长3.14%。我国主要抗生素原料药品种产能及变化情况我国主要抗生素原料药品种出口数量及变化情况5830%20%10%-2%-4%-6%-8%6-10%-20%-30%42002010201120122013201420152016201720182019201320142015201620172018抗生素：主要中间体供给集中7-ACA、7-ADCA、GLEC、6-APA、青霉素工业盐等是抗生素主要中间体；7-ACA：2018年全球需求量为6000多吨，国内产能接近8200吨，其中科伦有3000吨，是行业龙头；GCLE：以7-ACA为中间体制备的品种中，有60%以上可用GLEC来生产，主要企业有日本大冢、天津汇信、江苏海慈等；青霉素工业盐：河南华星、石药、华药、联邦、哈药组成“五大家族”，CR5占比在80%以上；6-APA：目前行业产能呈联邦制药、威奇达、科伦药业三足鼎立格局，其它企业基本不外售。我国7-ACA产能分布我国GCLE产能分布我国青霉素工业盐产能分布我国6-APA产能分布曼MarketsAndMarkets、XXX市场部抗生素：疫情影响下部分品种有涨价趋势疫情影响，供给端偏紧：主要品种有涨价趋势，尤其是寡头垄断格局的中间体品种，如6-APA，近期市场报价由145元提升至180元/千克。7-ACA-酶法市场报价（元/千克）GCLE出口报价（美元/千克）7-ADCA市场报价（元/千克）01208012001000060402006-APA-市场报价（元/千克）青霉素工业盐市场报价（元/BOU）4-AA市场报价（元/千克）3000802500200015001000500200060402000MarketsAndMarkets、XXX市场部Contents0102030405行业概况大宗原料药特色原料药专利原料药未来展望与投资建议特色原料药以慢病、精神神经、抗肿瘤、消化道等领域为主特色原料药是指专利过期不久、仿制难度大、附加值高的原料药品种，集中在慢病（三高）、抗肿瘤、精神神经、消化道用药等领域；特色原料药行业竞争主要有“准入资质”、“竞争速度”、“技术竞争”、“质量竞争”和“价格竞争”五大特点。主要特色原料药领域及代表品种沙坦类特色原料药领域五大竞争特点缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦等卡托普利、依那普利、赖诺普利、福辛普利等阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等文拉法辛、度洛西汀、奥氮平、帕罗西汀等肝素钠、依诺肝素、那曲肝素、达肝素等碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、钆喷酸葡胺等准入资质需取得相应市场认证，规范市场认证难度高普利类类他汀类速度竞争要在专利到期之后尽快上市，抢仿意义重大价格竞争特色原料药竞争特点改进生产工艺，质优价廉的产品市场优势明显特色原料药精神神经类肝素类质量竞争技术竞争药品质量要求严格，且不同质量层次附加值不同能够突破原研技术封锁，顺利做出仿制产品造影剂类多数特色原料药品种存在明显生命周期与大宗原料药具有稳定的下游需求不同，特色原料药下游制剂面临持续更新迭代，导致特色原料药品种同样具有明显生命周期；特色原料药企业主要成长逻辑在于产品线的持续丰富，价格只是锦上添花的因素；此前市场通常将特色原料药与大宗原料药同等看待，认为是典型周期性行业。站在现在时点，我们认为特色原料药成长性明显。特色原料药品种生命周期、需求情况与毛利率关系毛利率特色原料药需求产生专利期需求快速增长需求萎缩产品生命周期特色原料药成长性特点突出原因一：以带量采购为主的降价政策是特色原料药成长价值凸显的主要催化因素。制剂企业盈利能力大幅下降，经营重点由营销转向成本、质量控制。特色原料药企业议价能力提升（拥有原料药的制剂企业成本优势明显），同时具备向下游延伸的主动权（无需营销能力）。同时，药品价格下降对提升相关品种的市场渗透率作用明显，从而带动原料药需求量提升。从全球范围来看，支付能力普遍受制约，价格更低的仿制药替代原研是大势所趋。目前为止国内已开展三次带量采购“4+7”带量采购促进仿制药行业商业模式改变示意图2020年月日2019年月日2018年月17日第二批集采“4+7”带量采购扩面首批“4+7”范围：全国品种：个品种降价幅度：带量采购范围：除个城市和河北、福建外的其它省市品种：同“”降价幅度：范围：个城市品种：个品种降价幅度：特色原料药成长性特点突出原因二：以慢病用药为代表的特色原料药受益于全球老龄化趋势，下游需求持续增长。以中国为例，按照60岁及以上人口占比达到10%，或65岁及以上人口占比达到7%的国际老龄化标准，我国于1999年就进入老龄化社会。预计2030年我国65岁及以上老年人口占比将达到18.2%。全球各年龄段人口预测，60岁及以上人口增长最为显著2015-2030年中国将成为60岁及以上人口增长最为显著的地区之一UN特色原料药成长性特点突出原因三：在环保和成本等因素影响下，特色原料药生产环节向新兴市场转移，以印度、中国为主。以美国、欧盟等规范市场认证为例，2000-2016年，印度和中国原料药认证数量快速增长。而中国凭借完整的基础工业体系、发酵类产品优势以及产品成本优势，有望取代印度成为全球特色原料药生产环节转移首选地。2000-2016年美国DMF持有人分布情况2000-2016年欧盟API认证分布情况特色原料药成长性特点突出原因四：专利悬崖到来，仿制药制剂占比提升，带动仿制药特色原料药用量提升；根据EvaluatePharma数据，2010-2024年，每年面临专利悬崖而损失的药品销售额均在100亿美元以上，为仿制药企业带来替代机会。全球面临专利悬崖风险的药品销售额（2010-2024）EvaluatePharma沙坦类：在老龄化和复方制剂带动下，需求维持快速增长样本医院复方降压药销售额及增速沙坦类，即血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARBs），是目前治疗高血压的主流产品；2019年国内样本医院沙坦类制剂销售额为17.37亿元，规模基本稳定；其中，缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦增速缓慢，而阿利沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦、替米沙坦增速较快，均在5%以上；850%45%40%35%30%25%20%15%10%62019年样本医院复方降压药规模为13.81亿元，同比增长13.56%；其中沙坦类复方降压药占比在80%以上；420在带量采购等药品降价政策影响下，销量增速高于销售额增速。20122013201420152016201720182019样本医院沙坦类降压药单方销售额及增速2019年样本医院沙坦类降压药单方销售额占比2019年样本医院复方降压药销售额占比8642012%10%-2%-4%20122013201420152016201720182019MarketsAndMarkets、XXX市场部沙坦类：对普利类有一定的替代作用沙坦类（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）和普利类（血管紧张素转换酶抑制剂）均属于作用于肾素-血管紧张素系统的降压药物；沙坦类凭借更直接的降压效果，更少的干咳等副作用优势，对普利类具有具有一定的替代作用；2019年样本医院肾素-血管紧张素系统药物中，沙坦类占比84%，普利类占比16%，沙坦类占比较2012年提升4个百分点；沙坦类对普利类的替代作用也说明了特色原料药的生命周期特点。2012年作用于肾素-血管紧张素系统药物构成2019年作用于肾素-血管紧张素系统药物构成PDB沙坦类：主要品种专利在2010-2014年集中到期2010-2014年间以缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦为代表的主要沙坦类原研品种专利相继到期；2015年全球六大主要沙坦类原料药总需求量达到3366吨，同比增长4.9%。主要沙坦类产品上市及专利到期时间主要沙坦类原料药需求情况（吨）原研上市时间专利到期时间4000350030002500200015001000500缬沙坦氯沙坦诺华默克1996199419971997199920022012201220102012201420162025厄贝沙坦坎地沙坦替米沙坦奥美沙坦阿齐沙坦赛诺菲/BMS武田BI三共/Forest武田02012201320142015沙坦类：天宇股份、华海药业是主要供应商天宇股份、华海药业是国内沙坦类原料药品种最丰富的企业，均涵盖了6大主要品种，且国内外认证齐全；2016年我国沙坦类原料药（含中间体）出口数量为5329吨，其中天宇股份占比36.44%，华海药业占比22.41%。主要沙坦类产品供应商国内外认证情况（不完全统计，此处GMP指国内认证）奥美沙坦酯坎地沙坦酯缬沙坦氯沙坦钾厄贝沙坦替米沙坦2016年我国沙坦类原料药（含中间体）出口情况（吨）天宇股份6000华海药业美诺华500040003000200010000珠海润都浙江金立源浙江新赛科Russian普洛药业同和药业EDQM、天宇股份招股书、XXX市场部沙坦类：缬沙坦杂质事件影响价格走势2018年7月开始，华海药业公告在缬沙坦等原料药中检出NDMA/MDEA等基因毒性杂质，导致公司川南厂区原料药及制剂被美国和欧盟禁止出口，随后多家药企相关产品检出相关杂质；受杂质事件影响，缬沙坦等沙坦类品种受到欧盟、美国进口限制，导致供给不足，价格大幅上涨。国内缬沙坦价格由2018年5月的665元/千克上升至2019年7月的1950元/千克，涨幅约200%，目前价格仍维持在1700元/千克的高位。国内缬沙坦价格走势（元/千克）25002000缬沙坦杂质事件150010005000肝素类：标准肝素原料药处于产业链核心环节肝素类药物临床上主要用于抗凝血和抗血栓；从产业链角度看，标准肝素原料药处于核心中间环节。肝素行业产业链最上游上游中游下游提纯标准肝素肝素粗品肝素注射制剂肝素外用制剂猪API提纯解聚集中屠宰医疗器械预装配涂层提纯吸收猪小肠肠粘膜肠衣肝素树脂依诺肝素钠API依诺肝素制剂那屈肝素制剂达肝素制剂那屈肝素钙API提纯达肝素钠API肝素洗出液其它LMWH其它LMWH食品加工API制剂肝素类：资源属性突出，猪瘟疫情推升景气周期猪小肠是肝素原料药唯一来源，资源属性突出，上游原材料（粗品）供应受生猪供应影响显著；全球肝素原料药需求持续增长，但生猪资源基本稳定，供给偏紧，叠加下游补库存需求，开启了2016以来的景气周期；中国生猪出栏量占比50%左右，2019年起国内猪瘟疫情导致猪出栏量明显下滑，供给进一步紧缩；肝素原料药价格仍有上升空间，根据Frost&Sullivan数据，2018-2024年肝素原料药价格CAGR为14.8%。2019年四季度我国生猪出栏量同比下滑全球肝素原料药销售额及价格变化情况（海普瑞招股说明书）/8000010%450040003500300025002000150010005001201000700006000050000400003000020000100000-5%-10%-15%-20%-25%0201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E2013/3/12014/3/12015/3/12016/3/12017/3/12018/3/12019/3/1国家统计局、海普瑞招股说明书、XXX市场部肝素类：资源属性突出，猪瘟疫情推升景气周期2008年“百特事件”后美国、欧盟、中国等提升肝素标准，行业壁垒提高；2011年开始，随着利伐沙班、阿哌沙班等新型口服药物的上市，肝素制剂厂商库存紧缩；2016年开始，肝素原料药供给偏紧，叠加下游补库存需求，价格重启上涨；2019年开始，国内猪瘟导致猪出栏量下滑，经过12个月的传导之后，原料药仍有涨价空间。我国肝素原料药出口平均单价（美元/千克）猪瘟影响逐渐显现口服药物相继上市120001000080006000400020000下游补库存需求百特事件肝素类：我国是肝素原料药生产大国，海普瑞、健友股份为行业龙头2018年国内肝素原料药产量约25万亿单位，海普瑞、健友股份、千红制药、东诚药业、常山药业合计约23万亿单位；根据Frost&Sullivan数据，2018年全球肝素原料药销售量24.1万亿单位，我国是名副其实的肝素大国；2015年以来我国肝素类原料药出口数量持续增加，2019年达到201.04吨，出口占比高；国外最主要的肝素原料药供应商是西班牙的Bioiberica，西班牙严重的新冠疫情或对其生产产生不利影响，进一步压缩肝素供给，推动肝素原料药价格上涨。我国肝素原料药产量分布情况（万亿单位）我国肝素类原料药出口数量及增速2014201520162017201825020015010050%40%30%20%10%健友股份2.312.013.654.094.25海普瑞7.952.158.672.007.942.138.142.6710.932.87千红制药东诚药业常山药业2.321.721.772.552.232.002.283.492.012.570-10%16.4617.0117.9520.6722.65201120122013201420152016201720182019Frost&Sullivan、XXX市场部造影剂类：持续增长的细分领域，射线碘造影剂为主流造影剂主要目的是增加医疗成像过程中目标组织和背景之间的对比度，主要分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂；2017年全球造影剂市场规模44.18亿美元，同比增长10.73%，2018年国内样本医院造影剂市场39.85亿元，同比增长16.97%；2017年全球市场中X射线造影剂占比72%，是最主要的类别，其中又以碘造影剂为主。全球造影剂制剂产品销售规模及增速造影剂产品分类12%10%造影剂X射线造影剂磁共振造影剂碘造影剂超声造影剂钡餐（胃肠道）201520162017无机碘造影剂脂类碘制剂有机碘造影剂国内样本医院造影剂制剂产品销售规模及增速518%16%14%12%10%离子型碘造影剂泛影葡胺非离子型单倍体非离子型二倍体•••••碘海醇（欧乃派克）碘帕醇（碘必乐）碘普罗胺（优维显）碘美普尔（典迈伦）碘佛醇（安射力）•碘克沙醇（威视派克）•0PDB、XXX市场部2012201320142015201620172018造影剂类：原研替代逻辑清晰2012-2016年，全球碘造影剂原料药需求量CAGR为6.4%，其中原研5.1%，仿制药16.2%；2012-2016年，中国碘造影剂原料药需求量CAGR为12.5%，其中原研4.8%，仿制药21.1%；2018年，样本医院市场主要碘造影剂品种中，除碘佛醇外，原研均占据较为可观的比例，原研替代空间广阔。2018年国内样本医院碘造影剂制剂原研和仿制药销量