第十九章散剂

第十九章散剂2023/5/51第1页，共30页，2023年，2月20日，星期三固体制剂常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。2023/5/52第2页，共30页，2023年，2月20日，星期三固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂2023/5/53第3页，共30页，2023年，2月20日，星期三固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+不同剂型在体内的吸收路径2023/5/54第4页，共30页，2023年，2月20日，星期三溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂口服制剂吸收的快慢顺序：2023/5/55第5页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂概述散剂的含义散剂的特点散剂的分类2023/5/56第6页，共30页，2023年，2月20日，星期三一、散剂的含义定义散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。药物－化学药物、中药辅料－稀释剂、着色剂、吸收剂

工序－粉碎、混合形态－粉末状2023/5/57第7页，共30页，2023年，2月20日，星期三二、散剂的特点——优点易分散、奏效迅速制法简便、易生产、成本低剂量容易控制运输、携带方便2023/5/58第8页，共30页，2023年，2月20日，星期三不宜制成散剂的药物刺激性强不稳定腐蚀性强易吸湿易风化二、散剂的特点——缺点2023/5/59第9页，共30页，2023年，2月20日，星期三10

散剂用途组成组分性质剂量内服散外用散两用散撒布散吹入散牙用散杀虫散口服散吸入散单方散复方散浸膏散低共熔组分散含毒性药散含液体成分散泡腾散分剂量型非剂量型三、散剂的分类2023/5/510第10页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂的制备一般散剂的制备特殊散剂的制备2023/5/511第11页，共30页，2023年，2月20日，星期三(一)、粉碎与过筛粉碎与过筛的目的、方法、器械2023/5/512第12页，共30页，2023年，2月20日，星期三(二)、混合散剂制备的关键工序目的：保证组分含量均匀、准确；保证外观色泽方法：打底套色法、等量递增法2023/5/513第13页，共30页，2023年，2月20日，星期三(三)、分剂量目的：按临床用药剂量要求分成等重量份数，保证用量准确方法：目测法—简便、但误差较大，毒性药散不宜；重量法—剂量准确，但效率低；含毒性药及贵重药散剂宜用容量法——方便，误差在允许范围内2023/5/514第14页，共30页，2023年，2月20日，星期三(四)、包装与贮存目的：确保散剂的稳定性(防吸湿、风化、挥发)防湿：保证散剂质量的关键常用包装材料：包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸)塑料薄膜袋复合膜袋(铝箔袋)玻璃容器2023/5/515第15页，共30页，2023年，2月20日，星期三二、特殊散剂的制备—含毒性药物的散剂方法：制成倍散(稀释散)稀释倍数－视药物剂量而定(<0.01g：100或1000倍散；0.01~0.1g：10倍散)稀释剂－控制用药剂量，乳糖或淀粉等着色剂－显示均匀性、药物浓度，食用色素配制方法：等量递增法2023/5/516第16页，共30页，2023年，2月20日，星期三二、特殊散剂的制备—含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种以上药物混合后出现润湿或液化的现象17

0100%B100%0ATaTkTeTbe

完全液化完全不液化低共熔低共熔润湿线低共熔组分：能出现共熔现象的组分低共熔混合物：出现低共熔现象后所形成的混合物低共熔点2023/5/517第17页，共30页，2023年，2月20日，星期三二、特殊散剂的制备—含低共熔混合物的散剂针对共熔的处理方法：形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合，但应通过实验减少剂量，药理作用减弱时则应分别用其他成分稀释，避免出现低共熔。形成低共熔物后药理作用无变化，如薄荷脑与樟脑。若处方中固体的成分较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。处方中如含有挥发油或其他足以溶解低共熔混合物的液体时，可先将低共熔混合物溶解．借喷雾法喷入其他固体成分中．混匀。2023/5/518第18页，共30页，2023年，2月20日，星期三二、特殊散剂的制备—含液体药物的散剂方法：液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀含水且对热稳定：①先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低温干燥2023/5/519第19页，共30页，2023年，2月20日，星期三二、特殊散剂的制备—眼用散剂要求：粉末过九号筛无菌2023/5/520第20页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂的质量检查均匀度检查

肉眼检查法：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在光亮处观察，应色泽均匀无花斑与色斑。含量测定法：从散剂的不同部位取样，测定含量，与规定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。2023/5/521第21页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂的质量检查2.粒度检查内服散——细粉儿科、外用散——极细粉用于烧伤、严重创伤的外用散剂，照下述方法检查：照粒度测定法——单筛分法测定，通过六号筛的粉末重量，不得少于95%。2023/5/522第22页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂的质量检查3.水分测定要求：不超过9%方法：烘干法2023/5/523第23页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂的质量检查3.装量差异2023/5/524第24页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂的质量检查4.装量多剂量包装的散剂。照最低装量检查法检查。5.无菌用于烧伤或严重创伤的外用制剂，照无菌法检查。2023/5/525第25页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂的质量检查6.微生物限度2023/5/526第26页，共30页，2023年，2月20日，星期三散剂举例2023/5/527第27页，共30页，2023年，2月20日，星期三2023/5/528第28页，共30页，2023年，2月20日，星期三2023/5/529第29页，共30页，2023年，2月20日，星期三课后基本技能训练

七厘散[处方]血竭500g乳香（制）75g没药（制）75g红花75g儿茶