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文档简介

2023医疗设备采购管理制度

医疗设备选购治理制度1

为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的治理，杜绝购销中的不正值行为，特制定以下治理方法。

一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械治理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进展论证。

二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进展调研，并将调研状况上报医院。

三、医院组织有关人员进展争论，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进展考察，最终将结果报院委员会讨论打算并组织实施。

四、在公开、公正、公正的原则下，对至少2个以上的商家进展议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。

五、依据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械治理委员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进展。

六、高值耗材的选购，严格按上海市招标治理方法执行，任何科室不得擅自选购使用。

七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得承受厂家、代理商的吃请，不得承受礼品、现金、有价证券等。

八、选购规划每季度由医疗器械治理委员会讨论一次（特别状况可随时召开）。

九、后勤物资选购时，先由总务科列出规划报院长办公会议讨论同意后，委派3人以上（一名院领导、总务科主任、使用科室主任）组成选购小组进展购置。

十、选购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好选购质量关。

医疗设备选购治理制度2

（一）高值耗材应当由选购部门实行统一选购，临床科室不得自行选购。

（二）选购高值耗材产品应当同时符合以下根本条件。

1、供方必需具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。

2、产品必需具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必需是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的”产品范围。

3、具有产品合格证。

4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用标准化汉字（可以附加其他文种）。

（三）首次经营的品种应建立质量审核制度，质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。

（四）质量治理员应做好首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案。

1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

2、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。

3、《营业执照》。

4、企业法定代表人的托付授权书原件，托付授权书应明确授权范围。

（五）销售人员身份证明。

（六）选购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格（型号）生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）有效期、数量等内容的合法票据，并妥当保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。

（七）选购医疗器械时不得有以下行为：

1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的

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