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文档简介
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医院药房作为医疗服务的一个重要环节,直接参与医院经济活动,药房管理得当与否,直接关系到病人临床用药是否安全、有效,影响到医院经济效益和医院声誉,与医院的发展紧密相关。6
中药、饮片
库房管理
及养护
天津市中医药剂质控中心天津市中西医结合中药专业委员会天津市ADR中心
(2010年度)中药饮片在库养护培训项目天津市药品监督稽查执法大队高元泰78监督检查2009年9.
.监督检查2009年10讲容内课一、中药饮片库房管理二、中药饮片在库养护一、中药饮片库房管理
(一)医院中药饮片库房基本要求(二)医院中药饮片流程(三)药品的在库检查与养护(四)不合格药品、退货药品的处理12医院中药饮片库房
基本要求要求硬件软件面积设备人员管理(出效益)(一)13附件2企业负责人员和质量管理人员情况表(新表)填报单位:天津市****医院(盖章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业药师类型技术职称填注:药师类型指执业药师、从业药师、技术职称指卫生系列药学等职称请将执(从)业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
技术人员档案1415附执(从)业药师注册证明或
专业技术职称证书的复印件。
16附件2企业药品验收养护人员情况表(新表)填报单位:天津市****医院(盖章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业药师类型技术职称填注:药师类型指执业药师、从业药师、技术职称指卫生系列药学等职称请将执业药师注册证书或专业技术职称证书复印件附后。17附相关人员专业技术职称证书
或学历证书复印件18进
[验收]存[保管]销[调剂]医院中药饮片流程库二库(中间库周转库)
调剂台(二)19(三)药品的在库检查与养护
1、检查的时间和方法2、检查的内容和要求3、药品养护原则4、养护人员设施要求201、检查的时间和方法B、定期检查C、突击检查A、三三四检查(月查季轮)21色标管叹理合格待验不合格上面挂,地上画膝的2223242、检查的内西容和要求库房药品温湿度单位货位分类存放墙距货垛堆厚码批号通道垛底衬垫品名规格数量厂牌质量情况处理意见252627283、药品养护瓶原则预防为先主294、养护人场员设施住要求1养护组、宫养护员2库房3养护方法一般品评种,每慢季检查朗一次填写《库存商芝品养护版检查记治录》5530附件4企业经营妙设施、设茎备情况表填报单位栽:天津市诉***医院盖章)素填报朴日期:批年吃月锐日医院营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注
药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积验收养护室面积仪器、设备备注其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型:数量:温湿度计冰箱车型:数量:车型:数量:填写说明勺:1、根据企坝业设施、搬设备的实快际填写。衬如无栏目月所设项目雹,应注明卫“无此项兄”。2、表中刃所有面舞积均为仆建筑面筝积,单戚位为平射方米。3、“营业碧场所及辅犬助、办公亮用房”栏压目中“辅醉助用房”弱指库区中龙服务性或足劳保用房白。31药品饿养食护记添录踢表(根茎类翠)伯编刘号:胳养护瞒日期俊年括月区日品名变异现象数量(kg)供应商批号养护措施检查结果处理结果养护员复核人人参虫蛀九节菖蒲虫蛀三七虫蛀三棱虫蛀干姜虫蛀土贝母发霉、虫蛀土茯苓发霉、虫蛀大黄发霉、虫蛀山麦冬发霉、虫蛀山药发霉、虫蛀山奈虫蛀山慈菇发霉川贝母虫蛀川牛膝发霉、虫蛀川芎虫蛀川乌虫蛀药品惊养归护记恶录节表☆(根茎某类)貌编液号:补养岔护日期园年尚月甘日32饮片养护个表☆根及根杀茎类品名变异现象养护及储藏方法注意事项通风干燥晾晒密封对抗阴凉防潮人参虫蛀△△△冰柜冷藏九节菖蒲虫蛀△三七虫蛀△△三棱虫蛀△△△△干姜虫蛀△△土贝母发霉、虫蛀△△土茯苓发霉、虫蛀△△大黄发霉、虫蛀△△山麦冬发霉、虫蛀△△△△山药发霉、虫蛀△△山奈虫蛀△△山慈菇发霉△川贝母虫蛀△△川牛膝发霉、虫蛀△△△川芎虫蛀△△不宜高温干燥、暴晒川乌虫蛀△△天冬发霉、虫蛀△△△33(四)不合格药擦品、退货粥药品的处谜理1、假劣药需的识别组方法2、不合格药炎品退货药子品的处理(1)质量查询⑵、退货⑶、报废34二、中药乓饮片在库干养护(一)质更变现象及款原因(二)苗贮藏滋方法(三)养护技术35(一)质变现象吓及原因1.霉变2.虫蛀3.变色4.泛油5.其他36(一)质变现象欧及原因1.霉变霉变即发嫂霉,多发项生在潮湿砍闷热的季页节。高温错、高湿条燃件下更易躬发生。当丧空气中大靠量的霉菌累孢子散落膛在药材饮纠片表面,躺遇到适宜泻的温度(25恐℃左右)、湿度(空气相侦对湿度75%以上,岂饮片含爸水量超扁过13%年)等环境条阻件时,萌士发成菌丝轰,并产生婆酵素分解捡药材饮片莫中蛋白质耍、糖类、泄脂肪、胶刻质等,导趴致饮片腐鱼烂变质,迈失去药效横。37(一)质变现象令及原因2.虫蛀虫蛀是药脉材一种常牌见的危害眯现象,多求见含糖、寻蛋白质、皮淀粉、脂屯肪、挥发礼油等成分幼的中药饮收片,如白推芷、山药掘、党参、堆蛤蚧、桃凑仁、乌梢维蛇等。当奶温度为20~35℃、空气碍相对湿财度65%以上、根药材饮锣片含水要量超过13%以上时唉害虫极膜易生长目。我地7,8,9月危害姿最为严载重。螨膝类温度旋在25℃左右,躬相对湿灰度80%以上适寨宜生长咸,6~9月份是躲螨类在争我地的争危害繁兆殖盛期滔。38(一)质变现炒象及原袄因3.变色每种药蹲材饮片耳均有其跌固定的糟颜色,蜘颜色的歪变异标训志着药旺材饮片猴可能变薯质。变权色饮片侮主要有任花类和蔽叶类,真由于受呆温度、曾湿度、乞光照、怜氧气等炼因素影诞响,导煎致其药守物内部屈化学成秧分在酶涂或非酶身的作用榴下,发缴生氧化愉、分解腔、聚合俯、缩合足等反应领,形成路大分子腿的有色既化合物辽,使中欠药饮片唉变色,糟影响原洗有质量辆。常见旦的如红偷花、菊怒花、大芳青叶、密金银花业的变色驱等。39(一)质变现基象及原非因4.泛油即走油,幻玉指药材油运质泛于药介材表面或隶药材变质炮后表面泛稀出油样物遣。此类饮臣片主要是俘糖类、挥房诚发油、油瘦脂类药材符。该类药带材受热受削潮后,表触面返软、助发黏,颜者色变浑,谁表面呈现探油样物质要,致使药浴材成分损他失,发生潮质变。当杠温度在35范℃以上时,马含脂肪类相、挥发油品类的药物拣出现泛油填、气味散盘失。泛油储的药材主姨要有:柏愉子仁、杏这仁、桃仁柴、当归、骗牛膝、天耗门冬、枸变杞等中药电饮片。40(一)质变现坦象及原阀因5.其他芒硝、扛硼砂、件胆矾等箩含结晶垂水的矿掏物药材耍与干燥步空气接触后规,失去结铺晶水,变喷为粉末状迟态,形状典功能发生放变化而风述化;青盐、秋断石、芒硝滴遇潮湿空礼气溶化潮询解;富含油声脂的药烂材饮片苍,长期所堆积,离通风不比良,局门部温度带增高发戒热焦化懂烧灼,厦如柏子摔仁、海拥金沙等;有的饮焦片水分睛含量过涝高,堆眠积中热产量难以驻散发,且局部高题热炭化路甚至自失燃如菊半花、红翻花等。一些胶类烈、树脂类倡饮片受热止变软粘连基,如阿胶撤、乳香、村没药等;一些芳既香、气碌味浓烈泊类饮片走保管贮透存不当督,气味走易散失霸,如砂灿仁、豆背蔻、肉古桂等;冰片、薄杂荷脑等中型药饮片则堤易升华变侵性,影响谈质量。41(二)贮藏方法1.改善贮藏薯条件2.严格遵循顿饮片入库从验收制度3.分类贮查存4.科学摆撇放42(二)贮藏方冷法1.改善贮凉藏条件饮片库房须或药房应捷选择通风城、干燥、铁阴凉的地乎方,避免杠日光直接庄照射(日光对某察些药物的与色素有破皂坏作用,激使药物变饺色。同时聋日光具有罗大量的热寺能,能使罩药物温度温增高,使破质量发生宅变化),并能够袜调节室内丘温度和湿摩度。室温尽一般应控幼制在25℃以下,相痕对湿度控游制在75%以下。432005年版《中国药蹄典》(一部)贮藏温谣度规定库有阴凉处(不超过20℃)、凉暗处(避光并不炮超过20℃)、冷处(2~IO*纵C)、常温(0~30℃误)等。收载品凉种114卷6种,其中中药材屋及中药呜饮片551种,须阴仰凉保存的156种,占28.3%;中成药564种,须阴础凉保存的47种,占8.3%;植物油贿脂和提搁取物31种,须丙阴凉保吩存的19种,占61.3%;总计须惕阴凉保蛛存的中竞药品种222种,占总定品种数的19.4%,44(二)贮藏方梯法2.严格遵转循饮片劳入库验投收制度饮片入笼库时,鸣重点检钩查饮片短水分含大量,要喉求饮片坐干燥入饿库,饮斩片水分顿含量必森须控制越在9%~13%以内,超俗过安全水乎分则不可思入库。45(二)贮藏方垫法3.分类贮当存要根据史饮片及时所加辅替料性质固,选择锈合适的沙容器贮津存。饮你片常用技贮存的摸容器有仗木箱、跑纸箱、侦陶瓷缸舱或罐等躬。需贮兔藏于陶蚁瓷缸或椒陶罐的印饮片要由严密封谎闭,利抓用密封予性能好劲的塑料蠢袋对大炸多数中怖药饮片蓄进行真正空密封笼贮藏,咐既能防虎潮,又狮能防止织有害生走物的入秆侵,效出果较好剂。对于含有估不同化学纵成分或不旧同方法炮初制的饮片进,可分别稠采取不同炒的贮藏方彻法。46对含淀粉笔较多的饮制片,如山刑药、葛根如、泽泻等沃,应贮藏冤于通风宪、干燥地处,以端防虫蛀啊和霉变;对含糖面分及黏后液质较绸多的饮理片,如材熟地、田党参、启甘草、蜜里制冬花唤等,应趁密闭包祝装置于篇通风、巷干燥、崭阴凉处决贮藏;对富含拐挥发油惰类的饮唐片,如占薄荷、因当归、苗木香等梅,易升倒华的冰蛙片、樟苏脑,酒疤制当归滔、大黄档,醋制裁香附、疤延胡索堆等,易仁风化的什硼砂、音芒硝等喇,均需害密封贮炭藏于阴希凉干燥捏处;对种子类牛饮片,如课莱菔子、观薏苡仁、茶菟丝子等煎,可贮藏训于陶罐或们缸内密闭;对少数贵蛋重饮片,澡如麝香、舌牛黄、鹿封茸等,应把与一般饮南片分开,棋专门管理;对毒、麻招中药要严贺格按照有很关毒、麻删药品管理形规定贮藏县管理,不练可与一般递饮片同贮吉一起。47(二)贮藏方法4.科学摆洞放饮片在贮姐存摆放时促,除分类报放置外,汪还应保留辣一定间隙及。一般应得距地面或怜墙壁留10~15得cm间隙,最搬好上架摆袍放。不同滥饮片之间丽也要留有幻玉间隙,不绘宜过分密堪集,切勿羡直接接触荐地面和墙驻面,以利石通风,防辅止回潮。48(三)养护技术清洁安全兆养护干燥防客潮养护低温或天高温养艳护4.封闭养划护5.对抗养域护6.药剂熏投蒸养护7.新技术拖养护49(三)养护技术1.清洁安丙全养护搞好环境瘦卫生,保赵持饮片库喷房干净、膏无尘、整谨齐,防止头有害生物工侵入(防虫、防伪鼠害),做好库垮房安全工确作(防火,涂防盗),这是绣一项最沈基本的孟养护。2.干燥防牲潮养护通风干燥症:利用自祝然气候调辰节库房温习度和湿度爪。一般采引用在晴天哀或室外湿山度较低时齿开启窗户维进行通风漏,降温、稀散湿、防次潮,也可浇通过安装筋换气扇通验风干燥。吸湿防潮乖:应用干鲁燥剂如生逮石灰等,丸吸湿防潮佣,保持库介房环境干斑燥。50(三)养护技术3.低温或较高温养影护对一些村药材饮刮片采用违低温(2~10大℃)冷藏养护钥,可有效若防止发霉幸、生虫和系变质[3],如人辛参、灵园芝、鹿樱茸、海方马、全垦蝎等采榆用低温域冷藏,擦既能防壁止生虫芳、发霉肺,又可挑保持原累药质量;对一些饮僚片采用高贯温如曝晒辜、烘烤的研方法,也顾可以杀死铅害虫及虫血卵,防止撕虫蛀霉变;但对曝闯晒后容滋易变色资、走油炉、走味聚的药材耀不宜采催用;含挥发户油的饮街片烘烤树时温度除不能超葵过60℃,以免迹有效成驳分损失[3]。4.封闭养谅护一般在气淘温升高、父湿度较大确、霉菌繁政殖较快的冤季节采用娱。封闭时恐饮片水分父必须保持削安全含水粮量,否则裂霉菌更易渗滋生,真屑空封闭效知果更佳。忙封闭饮片买同时能防次止变色。51(三)养护技酬术5.对抗养护采用两种秘或两种以站上的药物朵同贮或采渗用一些有同特殊气味胖的药物同违贮,相互泽克制,起蛛到防虫、凝防霉的作线用[2]。如牡浩丹皮与蚊泽泻,吼花椒与辈蛤蚧,赶人参与激细辛同再贮等;大蒜防芡贿实、薏苡续仁生虫等;白酒防人忧参、枸杞析生虫;当归防阁麝香走邮气色等漂。应用垦此法应傻注意防恰止药材汗之间的锈掺混和“串味”。如人参伐不宜用冰润片、樟脑哥、薄荷脑吨等防虫,猜以免沾染哗异臭。6.药剂熏咸蒸养护采用磷屿化铝片旋处理。露每片用杯透气纸朝或纱布次包好,匠塞入饮苏片内(每立方米亭药材3~10片),利用药铜物挥发气喜味,杀灭容害虫和虫召卵。对人早体安全,锄对饮片亦告无影响。52(三)养护技术7.新技术养寺护在有条售件时,阅可采用厕气调养番护、远知红外加居热干燥辱养护、载微波干暑燥养护颂、气幕茫防潮养揭护、除焰氧保鲜胃养护及录辐射防裤霉除虫漂养护等东新技术彻和手段斗,以达护养护目筝的。总之,漆中药饮脆片的贮踢藏养护鞠方法较么多,在屿具体应誉用时,骨应结合锐实际,需因地制首宜,选阀择正确旁、科学趁的贮藏穴养护方片法。同关时要认吗真细心械,经常亿检查,郑严格按耕贮藏养情护制度滑,加强缸日常管颤理与养售护,才水能确保挖中药饮户片的质当量。53防蛀:大枣、山哗茱萸、天扫花粉、毛医诃子、水恭蛭、白芍繁、白扁豆呢、延胡索握(元胡)绪、全蝎、测赤小豆、秘何首乌、恭制何首乌蕉、龟甲、钩鸡内金、闭青果、郁勉金、金果惑榄、京大原戟、泽泻络、荔枝核菠、珠子参科、莪术、敏浙贝母、看桑寄生、未蛇蜕、猪耐牙皂、续乡丰断、楮实装子、紫河狸车、罂粟低壳、槲寄变生、僵蚕丙、薤白、骄鳖甲两面针、驰款冬花、植槐花、藕狠节五加皮利、乌梢捡蛇、仙波茅、玄堤参、竹鸣茹、防这己、灵地芝、板房诚蓝根、题虎杖、尺罗汉果嫌、金荞油麦、金歉钱白花钩蛇、南蜂板蓝根疗、厚朴葬花、胖惕大海、息娑罗子植、独活磨、洋金述花、商赚陆、蜈坏蚣、蕲且蛇、橘周核三七、干妇姜、炮姜萝、千金子薯、千金子菠、川芎、英片姜黄、府化橘红、周乌药、水截飞蓟、白作术、白芷家、冬虫夏叠草、亚麻薯子、肉豆意蔻、羌活炸、防风、集苦杏仁、虑郁李仁、济荜茇、枳挤壳、枳实雨、香附、届重楼、桃砖仁、核桃摘仁、海马虚、海龙、策榧子、酸误枣仁、橘疮红山银花乒、木瓜吃、甘松稀、当归孝、红花杠、金银男花、野甜菊花、依藁本、裹枸杞子【防闷热】54防霉,检防蛀:瓜蒌子牺、瓜蒌党、炒瓜言蒌子、泻瓜蒌皮亏、佛手山、陈皮课、香橼剧、前胡味、梅花窄、菊花【密闭保炼存】柏子仁、调火麻仁人参、剂红参、候西洋参提、鹿茸占、豆蔻浊、月季茂花【防压】刀豆、三肯棱、土鳖贤虫({庶}虫)、大黄、盯山药、山洞楂、川贝话母、川木榨通、川乌侨、制
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