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文档简介

保健食品化妆品知识二0一三年三月一、保健食品市场的问题二、保健食品经营企业基本要求三、怎样在官方网站查找保健食品化妆品一、保健食品市场的问题1、保健食品批准文号标识混乱①历史遗留问题②生产厂家“一号多用”

③不法厂家伪造盗用2、说明书标识混乱生产企业未严格执行相关法律法规是保健食品标识不合格的根源,某些保健食品生产企业只重视产品的申报,在取得《保健食品批准证书》后,并未把精力放在如何保证和提高产品质量上,而是急功近利,看重眼前利益,对产品的说明书肆意添加内容,擅自夸大或扩大“保健功能”、滥用医疗用语、以提高产品的吸引力。

3、生产企业标识混乱

目前多数保健食品生产企业采取委托生产加工的模式,与药品行业相比,保健食品行业的准入门槛相对较低,无论是生产企业还是科研单位均可申请保健食品的批准文号,而作为保健食品证书持有人,本应投入巨大成本的生产线被委托厂家所代替,节约了大量成本。这也使得许多资金薄弱的中小型企业成为了保健食品产业的参与者,导致保健食品生产企业的条件参差不齐,同时也给产品标识带来了不少的混乱。4、保健功能宣传混乱

①历史遗留问题②利用“广告效应”擅自夸大、虚假宣传的现象非常普遍。③许多普通食品被冠以保健食品功能、适宜人群等内容进行宣传。5、索证工作不完善

索证是确保流通环节保健食品卫生质量,防止销售伪劣产品的重要措施。但经销单位对索证往往把关不严或流于形式,日常检查中时常可以发现产品生产企业资料不齐或检验报告书过期,甚至出现通过调换检验报告书首页企图蒙混过关的情况。目前保健食品的销售大都采取代销的方式,由于经营者注重产品差价,注重旺销产品,不重视法律知识的学习,对哪些是合法产品以及哪些是标识合格产品认识不足,使一些假冒伪劣产品有机可乘,也使一些虽合法但不合格的产品流入市场。

根据《食品安全法》规定,食品经营者进货时未查验许可证和相关证明文件的,由有关部门依据各自职责,责令立即改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。6、保健食品添加药物,非药品冒充药品

为追求保健食品短期效果,如在减肥食品中添加盐酸西布曲明等化学药物。二、保健食品经营企业基本要求1、加强保健食品经营企业自身管理①保健食品经营企业要建立本单位的保健食品安全管理制度(索证索票制度、台帐管理制度、库房管理制度、保健食品销售与展示卫生制度、从业人员健康检查制度、从业人员食品安全知识培训制度和卫生检查制度等);②通过各种形式,对职工进行保健食品安全知识的教育培训,使职工树立“食品安全无小事”的意识,不断增强保健食品安全意识的自觉性和责任心;③良好的保健食品安全管理组织与机构是全面落实食品安全管理制度的基础。2、保健食品的储存

⑴保健食品储存的卫生要求a、对入库保健食品应做好验收工作,过期变质保健食品不能入库;b、保健食品严禁与放射性物质、有毒物、不洁物同室存放,同仓库储存;c、各类食品应分类存放,食品与非食品;d、食品在仓库中的堆放要有足够间隙,不可过分密集,与地板墙壁间应保持一定距离;e、食品储存过程中应注意防霉、防虫、防尘、防鼠及保持适当的温湿度;f、对于要求低温储存的保健食品应有相应冷藏设备或采取其他保鲜措施防止其生物活性物质失活或变质。⑵保健食品仓库的卫生管理

⑶过期保健食品的管理只要保健食品已经变质或者已经超过保质期,都应当坚决清理,不能存在侥幸心理,更不能将已经变质或者超过保质期的保健食品正常销售。按照《食品安全法》的规定,经营超过保质期的保健食品的,由食品药品监管部门,没收违法所得、违法生产经营的保健食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的保健食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。3、保健食品运输的卫生管理4、索证与验收管理5、从业人员健康检查6、保健食品中不能加入药物《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》

为规范保健食品生产经营行为,加强企业索证索票和台账管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品安全工作的决定》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律法规,国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》,现予发布,自2013年3月1日起施行。特此公告。国家食品药品监督管理局

2012年11月8日

第二章索证索票管理第七条保健食品生产企业应当向经营企业提供生产企业有关资质、产品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准、检验报告以及产品销售单据等信息。必要时要审查并索取经营企业的经营资质。第十条经营企业索证应当包括以下内容:

(一)保健食品生产企业和供货者的营业执照。

(二)保健食品生产许可和流通许可证明文件,或其他证明材料。

(三)保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准。

(四)保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。

(五)法律法规规定的其他材料。

无法提交文件原件的,可提交复印件;复印件应当逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。第十一条经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。第十二条实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业,可由总部统一索取查验相关证、票并存档,建立电子化档案,供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品,应当按照要求自行索证索票。第十三条生产企业购入原料、辅料、包装材料或经营企业购入保健食品的,应当索取同批次产品的出厂检验报告,检验报告应当符合国家有关标准要求。

第三章台账管理第十四条生产经营企业应当实行台账管理,建立购货、销售台账,并如实记录。第十五条购货台账按照每次购入的情况记录,内容至少包括:名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。第十六条销售台账按照每次销售的情况记录,内容至少包括:名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容,或保留载有相关信息的销售票据。

《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》有关解答

1.索证索票制度能够解决当前保健食品生产经营企业存在的什么问题?对加强保健食品监管具有什么样的作用?

答:当前,保健食品生产经营企业普遍存在索取证票不全,台账管理缺失等问题,个别企业缺乏质量安全意识,未严格执行索证索票及台账管理规定,致使问题产品无法追溯的现象时有发生,给消费者食用安全带来隐患。《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》(以下称《规定》),有助于进一步落实生产经营企业的质量安全责任,完善产品索证索票和台账管理等安全管理规定,同时,也有利于保健食品监管部门有效追溯保健食品产品流向、严厉打击违法违规行为,保障保健食品的质量安全。2.对未按照规定执行索证索票和台账管理的企业,监管部门将采取什么处罚措施?

答:《规定》规范了生产经营企业必须落实索证索票和台账管理的相关要求,指导企业规范生产经营行为,但作为规范性文件,无权限设置行政处罚条款。对于未按要求执行索证索票和台账管理规定的企业,食品药品监管部门应监督其落实整改,情节严重,构成违法的企业,食品药品监管部门应按照《食品安全法》等有关法律法规的规定予以处理。第八十七条违反本法规定,有下列情形之一的,由有关主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(一)未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验;(二)未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度;(三)制定食品安全企业标准未依照本法规定备案;(四)未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品;(五)进货时未查验许可证和相关证明文件;(六)生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能;(七)安排患有本法第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作。3.《规定》要求保健食品生产经营企业应逐步实现信息化管理,建立电子档案。国家食品药品监管局是否有推进的时间表?

答:《国务院办公厅关于印发国家食品安全监管体系“十二五”规划的通知》,明确要求:在试点基础上,建成全国统一、全面覆盖的保健食品质量安全电子追溯系统。运用信息化手段,建设国家、省、市、县四级追溯管理平台,实现生产经营各环节信息互联互通,实施产品许可、生产许可、索证索票、购销台账电子化管理,形成从原料采购、生产、运输直至销售终端的全过程电子追溯链条,实施全过程监控。生产经营企业实施信息化管理,建立电子档案的实施时间应当按照国家食品安全监管“十二五”规划的总体要求和进度安排。目前,国家局正在积极细化“十二五”规划工作要求,并适时推动生产经营企业实施信息化管理和电子档案的工作。三、怎样在官方网站查找保健食品化妆品祝各位夫:身体健康华!家庭幸福槐!工作顺顷意!谢谢!湘潭市歉局查获舰假冒保减健食品占“康尔凡健胶囊纲”近日,薯湘潭市谎食品药膝品监管稠局在辖明区某零执售药店藏快检筛破查保健古食品时棍发现:紫该店销客售的保迎健食品吩“男女学壮阳草北康尔健碍胶囊”肠(批准蛙文号:湾卫食健暮字(2座000纤)第0遇528毒,生产膊日期:命201足208念08,局生产单违位:西速安东南你生物科哄技有限去公司,鸣出品单雁位:西犯安馨兰傍贸易有港限公司丈,地址甲:西安樱市韩森涂路25轧1号)宽,快检截时拉非锅类药物击呈强阳厨性。经碧发核查闪函到西锹安市食涝品药品捞监督管索理局证南实:西逮安东南词生物科印技有限烧公司从榴未生产村过上述看产品,探也从未餐受西安患馨兰贸肝易有限众责任公厚司委托居生产过辈任何产氧品。该舅保健食区品是假骗冒保健絮食品批证准文号检生产的狡产品。库目前湘筐潭市局悔已依法貌对销售冠不符合撇法定要种求的保秤健食品娇的单位湾给予立雹案。目闪前此案扫正在进讯一步调耕查中。郴州市局晒查获“乐纤力钙氨基竭酸螯合钙士”等假冒途保健食品近日,郴肤州市食品昼药品监督烦管理局查耗获“乐力号钙氨基酸剃螯合钙”沸等多种假发冒保健食仰品。这些普假冒保健春食品分别霜为:1、乐乌力钙氨懒基酸螯省合钙,古其外包辉装标示御保健食愧品批准最文号为蚕卫食健飞字(2押003君)第0潮311跑号,卫乱生许可忆证号为对赣卫食低证字(岸200馆8)第涉360寄982投-20废036狼2号,惊合作企皂业为深俭圳市鸿袖泰隆实丛业有限么公司,盗企业名栗称为樟饭树市红知日保健佛品有限房诚公司,袍规格为烫1.8爆g/片咱X60蒜片,生魄产批号圣为20烂110额903喂、20欣121候202野;2、阿胶晌补血口服贫液,其外袄包装标示屈保健食品胆批准文号钱为卫食健财字(20散00)第跑0639仿号,卫生渠许可证号脊为赣卫食房诚证字(2央008)妻第360努982-赏2003播62号,注合作企业析为滕州市泥东方阿胶斩保健食品置有限公司辽,企业名个称为樟树柱市红日保欧健品有限炕公司,规芦格为25鼓0ml,伴生产批号匠为201胜1090姜2、20勤1212置02;3、复农合氨基散酸口服般液,其现外包装浸标示保妄健食品谷批准文陶号为国踢食健字纱G20竹050都979蔬,卫生终许可证按号为赣赚卫食证吸字(2饿008汗)第3偶609穷82-萍200衫362怎号,合煌作企业插为力菲泄克药业见有限公拒司,企题业名称固为樟树残市红日氏保健品葡有限公明司,规断格为2皂50m傍l/瓶骄,生产昨批号为戚201饼109叛02、易201只212婶02;4、复嫩合氨基惨酸口服河液,其爷外包装误标示保扩健食品门批准文检号为卫间食健字渡(19脂97)土第39腊8号,母卫生许剧可证号脊为赣卫谎食证字赌(20衔08)排第36仇098协2-2欠003接62号隶,合作风企业为德上海安挎人生物雁制品有盒限公司矿,企业祝名称为砖樟树市望红日保颈健品有欧限公司谣,地址锐为樟树壳市福城伏医药园僵,规格匆为25爸0ml锐X3瓶粪,生产太批号为竭201去212宴02;5、气血牧双补口服搬液,其外脊包装标示接保健食品株批准文号采为卫食健俘字(20话00)第示0639探号,卫生攻许可证号龙为赣卫食潜证字(2派008)柜第360队982-坏2003枣62号,脾合作企业采为滕州市循东方阿胶蝇保健食品杀有限公司具,企业名树称为樟树葵市红日保屋健品有限魄公司,规衰格为25拾0mlX隙3瓶,生饲产批号为声2012雪1202木。妈上述产嘉品经发函嫂至江西省泥樟树市食诱品药品监棍督管理局料核查证实温,均为假咳冒保健食

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