医学美容服务监督概论

卫生部全国医疗服务标准委员会委员四川省卫生厅卫生决议咨询委员会委员四川省卫生行政执法法律咨询委员会委员四川省律师协会医事法学专委会委员四川省卫生法治研究中心研究员石滨全国省级卫生监督员执法能力培训班医学美容服务监督概论公共场所卫生监督关注点浅析主任医师1医学美容服务监督概论第1页相关概念：1.医疗美容：是指使用药品以及手术、物理和其它损伤性或者侵入性伎俩进行美容。（《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条）医疗美容：是指利用手术、药品、医疗器械以及其它含有创伤性或者侵入性医学技术方法对人容貌和人体各部位形态进行修复与再塑。（《医疗美容服务管理方法》第二条）2.生活美容：生活美容是指利用手法技术、器械设备并借助化装、美容、护肤等产品，为消费者提供对人体表面无创伤性、非侵入性皮肤清洁、皮肤保养、化装修饰等服务行为。2医学美容服务监督概论第2页执业资格：机构及专业技术人员依法对开展或者从事一些专业技术工作所需要学识、技术和能力必备标准，含有法律效力。3医学美容服务监督概论第3页《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部公布）第八十八条第四款：“卫生技术人员：是指按照国家相关法律、法规和规章要求取得卫生技术人员资格或者职称人员”。4医学美容服务监督概论第4页医疗美容服务管理方法

第八条美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。第十条美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应该由登记机关指定专业学会核准，并向登记机关立案。

5医学美容服务监督概论第5页机构执业资格：

开展医疗美容活动必须取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记医疗美容科目、项目和技术开展。6医学美容服务监督概论第6页医疗美容服务管理方法第十一条负责实施医疗美容项目标主诊医师必须同时具备以下条件：（一）含有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；（二）含有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目标应含有６年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目标应含有５年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目标应分别含有３年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历；（三）经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作１年以上；（四）省级人民政府卫生行政部门要求其它条件。第十二条未取得主诊医师资格执业医师，可在主诊医师指导下从事医疗美容临床技术服务工作。

7医学美容服务监督概论第7页医疗美容服务管理方法

第十三条从事医疗美容护理工作人员，应同时具备以下条件：（一）含有护士资格，并经护士注册机关注册；（二）含有２年以上护理工作经历；（三）经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作６个月以上。第十四条省级卫生行政部门能够委托中介组织对主诊医师资格进行认定。第十五条未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续人员不得从事医疗美容诊疗服务。8医学美容服务监督概论第8页人员执业资格：（1）从事医疗美容服务主诊医师必须取得《医师执业证书》，含有从事整形外科、口腔科、中医科、皮肤病科等相关临床学科3~6年以上工作经历，经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上。未取得主诊医师资格执业医师，应在主诊医师指导下从事医疗美容临床技术服务工作。（2）从事医疗美容服务护士应含有注册护士资格，二年以上护理工作经历，经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。9医学美容服务监督概论第9页医疗美容科目、项目和技术：医疗美容：是指使用药品以及手术、物理和其它损伤性或者侵入性伎俩进行美容。（《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条）医疗美容：是指利用手术、药品、医疗器械以及其它含有创伤性或者侵入性医学技术方法对人容貌和人体各部位形态进行修复与再塑。（《医疗美容服务管理方法》第二条）10医学美容服务监督概论第10页医疗美容服务管理方法第二条医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制订并公布。11医学美容服务监督概论第11页卫生部办公厅关于印发《医疗美容项目分级管理目录》通知﹙卫办医政发〔〕220号﹚各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

依据修改后《医疗美容服务管理方法》第二条相关要求，我部组织制订了《医疗美容项目分级管理目录》，现印发给你们，请参考执行。各省、自治区、直辖市卫生厅局能够依据当地实际对医疗美容项目和项目分级进行适当调整，并进行严格管理，以确保医疗安全。

本通知自公布之日起施行。二○○九年十二月十一日12医学美容服务监督概论第12页医疗美容项目分级管理目录

一、美容外科项目及其分级

（一）分级标准。

依据手术难度和复杂程度以及可能出现医疗意外和风险大小，将美容外科项目分为四级。

一级：操作过程不复杂，技术难度和风险不大美容外科项目。

二级：操作过程复杂程度普通，有一定技术难度，有一定风险，需使用硬膜外腔阻滞麻醉、静脉全身麻醉等完成美容外科项目。

三级：操作过程较复杂，技术难度和风险较大，因创伤大需术前备血，并需要气管插管全麻美容外科项目。

四级：操作过程复杂，难度高、风险大美容外科项目。

13医学美容服务监督概论第13页

（二）美容外科项目分级。

1．一级项目。

（1）头面部：

重唇修复术

招风耳矫正术

眉修整术

眉提升术

重睑成形术

下睑袋矫正术

内眦成形术

隆鼻术

鼻尖成形术

隆鼻术后硅胶取出术

鼻小柱及鼻孔成形术

唇峰、薄唇增厚术

唇珠美容术

厚唇矫正术

酒窝成形术

唇系带成形术

颞部填充术

隆颏术

颊脂肪垫去除术

（2）乳房、躯干：

乳头内陷矫正术

乳头乳晕缩小术

脂肪抽吸术（吸脂量＜1000ml）

（3）会阴部：

处女膜修补术

阴蒂肥大缩小术

小阴唇成形术

（4）其它：

体表小肿瘤切除术

瘢痕切除缝合术

穿耳孔术

皮肤磨削术（面积不超出面部1/4）

酒渣鼻切割术

皮肤肿物切除术

腋臭手术

毛发移植术

自体脂肪注射移植术

皮肤扩张器技术

A型肉毒毒素美容注射

2．二级项目。

（1）头面部：

隐耳矫正术

杯状耳矫正术

耳畸形矫正术

菜花耳矫正术

驼峰鼻矫正术

鹰钩鼻矫正术

鼻畸形矫正术

鼻翼缺损修复术

颞部除皱术

额部除皱术

内窥镜下除皱术

中面部除皱术

（2）乳房、躯干：

隆乳术

乳房下垂矫正术

乳房液态填充物取出术

脂肪抽吸术(1000ml≤吸脂量＜ml)

（3）会阴部：

阴茎延长术

阴茎增大（增粗）术

阴道紧缩术

3．三级项目。

头面部：

全颜面皮肤磨削术

全颜面及颌颈部除皱术

不良文饰修复术

乳房及躯干：

脂肪抽吸术(ml≤吸脂量＜5000ml)

4．四级项目。

（1）头面部：

颧骨降低术

下颌角肥大矫正术

上下颌骨其它成形术

（2）乳房、躯干：

巨乳缩小术(乳房肥大+重度下垂)

腹壁成形术

14医学美容服务监督概论第14页

（三）美容外科项目标分级管理。

1．可开展一级项目标机构。

（1）设有医疗美容科或整形外科一级综合医院和门诊部。

（2）设有医疗美容科诊所。

2．可开展一级、二级项目标机构。

（1）设有医疗美容科或整形外科二级综合医院。

（2）设有麻醉科及医疗美容科或整形外科门诊部。

3．可开展一级、二级、三级项目标机构。

美容医院。

4．可开展一级、二级、三级、四级项目标机构。

（1）三级整形外科医院。

（2）设有医疗美容科或整形外科三级综合医院。

15医学美容服务监督概论第15页

二、美容牙科项目（暂不分级）

1．牙齿美容修复技术。

牙齿形态修整

牙齿漂白

复合树脂粘结修复

瓷贴面修复

嵌体修复

桩核冠修复

金属烤瓷冠桥修复

全瓷冠修复

暂时冠修复

可摘局部义齿美容修复

全口义齿美容修复

即刻义齿美容修复

种植义齿美容修复

粘结固定桥美容修复

柔性义龈美容修复

隐形义齿美容修复

套筒冠义齿美容修复

覆盖义齿美容修复

2．牙周美容技术操作。

洁治术

牙龈切除术

牙龈成形术

牙冠延长术

根尖复位瓣术

侧向转位瓣术

双乳头瓣移位术

冠向复位瓣术

自体游离龈瓣移植术

牙周引导组织再生术

牙槽骨修整术

3．牙牙合畸形美容矫治。

错牙合畸形诊疗、分类和矫治设计

常见错牙合畸形矫治

正颌外科病例正畸矫治

活动性矫治器矫治

功效性矫治器矫治

固定矫治器矫治

16医学美容服务监督概论第16页三、美容皮肤科项目（暂不分级）

（一）无创治疗项目。

内服、外用药品美容治疗，光疗（红光、蓝光、紫外线等）治疗痤疮、色素性疾患及调整肤质，红外线治疗，倒膜及面部护理治疗痤疮、色斑及调整肤质，冷喷治疗敏感性皮肤，药品导入调整肤质，药浴（含熏蒸）治疗敏感性皮肤及调整肤质，其它针对皮损或缺点无创治疗。

（二）有创治疗项目。

1．微创治疗项目。

（1）物理治疗：冷冻，电外科治疗（高频电治疗，电解，电灼治疗等），微波治疗，粉刺挤压，微针（Microneedle）治疗，其它针对皮肤病损或缺点物理治疗。

（2）抽吸、注射及填充：局封（相关药品），硬化剂注射，肉毒素注射，填充物注射，吸脂与脂肪移植，其它针对皮损或缺点注射治疗。

（3）化学剥脱。

（4）激光和其它光（电磁波）治疗：

①激光治疗：包含除皱、消除皮肤松弛、脱毛、磨削，去瘢痕，去文身和文眉，去除色素性皮损，治疗血管性疾病所致皮肤异常，治疗皮肤增生物。

②强脉冲光（IPL）治疗：包含除皱、消除皮肤松弛、脱毛、针对色素性皮损和血管性疾病所致皮肤异常IPL治疗，皮肤瘢痕IPL治疗。

③其它光（电磁波）治疗：射频治疗，超声治疗，光动力疗法。

④其它针对皮损或缺点光疗或激光治疗。

2．手术项目。

皮肤肿物切除（美容目标）

拔甲术

刮除术

腋臭手术

足病修治术

酒渣鼻切割术

自体表皮移植术

毛发移植术

酒窝成形术

多汗症治疗

皮肤磨削

白癜风治疗术（吸疱移植，相关细胞移植）

17医学美容服务监督概论第17页

四、美容中医科项目（暂不分级）1．中药内服美容法。

中草药内服美容法治疗

中成药内服美容法治疗

中药膳食美容法治疗

2．中药外治美容技术。

中药溶液外用美容技术湿敷、浸浴、足浴美容治疗

中药粉剂外用美容技术膜剂美容治疗

中药其它剂型美容治疗

中药浸膏外用美容治疗

中药紫外负离子喷雾美容治疗

中药超声波透入美容治疗

中药直流电离子导入美容治疗

中药与其它当代仪器配合美容治疗

3．针灸美容技术。

针刺技术：毫针术、三棱针术、皮肤针（梅花针）术、皮内针术、

火针术、电针术、水针（穴位注射）术、杵针术。

灸术：艾炷灸、艾条灸、温针灸、温灸器灸。

穴位磁疗术

耳针术

拔罐术

4．中医推拿美容技术。

头面部美容经穴按摩技术

躯体和四肢其它部位美容推拿技术

足部美容按摩术

5．其它中医美容技术。

穴位埋线疗法术

刮痧疗法术

结扎法术

18医学美容服务监督概论第18页国家中医药管理局办公室、国家卫生和计划生育委员会办公厅关于打击非法行医专题行动中相关中医监督问题批复

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会-04-04

国中医药方法监发〔〕9号

各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：按照国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局、国家中医药管理局、总后卫生部、武警后勤部卫生部等六部门统一布署，全国正在开展深入整理医疗秩序打击非法行医专题行动。最近，一些地方就打击非法行医工作中相关中医监督问题提出请示，经研究，现批复以下：一、中医诊疗活动是以疾病诊疗和治疗为目标，在中医理论指导下经过各种检验，使用药品、技术、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改进功效、延长生命、帮助患者恢复健康活动。19医学美容服务监督概论第19页二、非医疗机构及其人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其它含有创伤性、侵入性或者高危险性技术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服不符合《既是食品又是药品物品名单》、《可用于保健食品物品名单》要求中药饮片或者《保健食品禁用物品名单》要求禁用中药饮片。对违反要求行为，应该按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规进行处理。涉嫌犯罪，依法移交司法机关。三、任何机构和人员开展医疗气功活动，应该符合原卫生部《医疗气功管理暂行要求》(卫生部令第12号)要求。四、在中医医疗监督工作中，发觉以包括中医药“预防”、“保健”、“养生”、“气功治病”、“医学研究”、“疾病研究”、“健康咨询”、“理疗”等为名，或假借中医理论和术语开展宣传、培训、讲座、体验等涉嫌虚假宣传、欺诈消费者，牟取不正当利益行为，对不属于本机关管辖，应该按照《行政处罚法》、《卫生行政处罚程序》相关要求移交有管辖权机关处理。

国家中医药管理局办公室国家卫生计生委办公厅

年3月18日20医学美容服务监督概论第20页卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理批复

卫医政函[]293号广东省卫生厅：你厅《关于纹身活动是否属于医学美容请示》（粤卫[]66号）收悉。经研究，依据《医疗美容服务管理方法》和《医疗美容项目（试行）》，纹身不纳入医疗美容项目管理。此复

年7月2日21医学美容服务监督概论第21页卫生部、国家中医药管理局关于中医推拿按摩等活动管理中相关问题通知

国中医药发[]45号一、以治疗疾病为目标，在疾病诊疗基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。二、医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，应该由在本机构执业卫生技术人员实施，不得聘用非卫生技术人员开展内这类活动。三、非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称等医疗专门术语，不得宣传治疗作用。22医学美容服务监督概论第22页关于相关举报案件中包括中医诊疗行为判定事宜函

国中医药政函〔〕42号

吉林省卫生厅：

年9月18日本公司收到卫生部医管司转办你厅相关中医诊疗行为判定请示函后，即组织教授进行了认真研究，现提出以下意见，供参考：一、对于被举报方为患者实施诊脉、量血压、看舌苔、开具中药方及其说明让患者服用行为，依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条之要求，视为中医诊疗行为。二、对于非医师利用其本身掌握医学知识帮助对方行为是否定定为非法行医行为，请按照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、卫生部等七部委《关于印发打击非法行医专题行动方案通知》（卫监督发〔〕156号）和《关于深入开展打击非法行医专题行动通知》（卫监督发〔〕131号）中相关要求执行。二〇〇九年十月二十日23医学美容服务监督概论第23页卫生部法监司关于对“洁齿”行业

怎样进行卫生监督回复上海市卫生局：你局沪卫法（）6号《对“洁齿”行业怎样进行卫生监督请示》收悉。经研究，回复以下：洁齿在牙医学中正式名称为洁治术，主要是经过去除堆积在牙齿上可致病牙石与菌斑，消除牙龈炎症，保持健康牙龈，到达预防与治疗牙周疾病目标。洁齿是对牙周疾病基础治疗，系医疗行为，应依据《医疗机构管理条例》、《执业医师法》相关要求实施监督管理。24医学美容服务监督概论第24页卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动相关定性问题批复

卫医发〔〕373号

北京市卫生局：你局《关于使用医疗器械开展“无偿理疗”活动定性问题请示》（京卫法字〔〕32号）收悉。经研究，批复以下：依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条要求，“理疗”属于诊疗活动。依据《医疗机构管理条例》第二十四条要求，任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动，不然为非法行医。此复。二〇〇四年十一月十一日25医学美容服务监督概论第25页医疗广告管理方法第二十条

医疗机构违反本方法要求公布医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期更正，给予警告；情节严重，核发《医疗机构执业许可证》卫生行政部门、中医药管理部门能够责令其停业整理、吊销相关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。

未取得《医疗机构执业许可证》公布医疗广告，按非法行医处罚。26医学美容服务监督概论第26页医疗机构警告停业整理吊销相关诊疗科目吊销《医疗机构执业许可证》非法行医处罚非医疗机构27医学美容服务监督概论第27页提议：（一）对非法行医行为，制作《公告》，在非法行医场所醒目位置张贴，公告其行为违法，责令马上停顿违法执业活动。（二）对非法行医开展诊疗活动药品、器械、工具等物品，卫生行政机关在可能灭失或者以后难以取得情况下，经行政机关责任人同意，能够先行登记保留。（三）对非法行医当事人依法实施没收非法物品、没收违法所得、罚款等行政处罚。28医学美容服务监督概论第28页十五：“非法行医罪”认定未取得医生执业资格人非法行医，情节严重，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡，处十年以上有期徒刑，并处罚金。《中华人民共和国刑法》第三百三十六条第一款

1.未取得医生执业资格人？

2.情节严重？

3.严重损害就诊人身体健康？29医学美容服务监督概论第29页最高人民法院关于审理非法行医刑事案件

详细应使用方法律若干问题解释（年4月28日最高人民法院审判委员会第1446次会议经过，法释〔〕5号）

《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件详细应使用方法律若干问题解释》已于年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议经过。现予公布，自年5月9日起施行。