2021年无扰式生命信息监测医疗设备企业组织架构及部门职责

无扰式生命信息监测医疗设备企业组织架构及部门职责2021年11月

目 录一、组织架构 3二、主要部门职责 41、 研发部 42、 生产部 43、 运营部 44、 人事行政部 45、 市场部 56、 财务部 57、 质量部 5附件：主要运营流程 5

无扰式生命信息监测医疗设备企业组织架构及部门职责一、组织架构

二、主要部门职责研发部实施组织新产品、生产工艺的开发和优化；负责公司技术引进及技术转化工作；为公司其他部门、外部加工厂商提供技术资料、技术培训和技术支持；负责制定设计开发控制程序；协助质量部做好技术文件归档、管理评审及内审工作。生产部根据销售计划或外销订单和公司生产负荷能力，制定生产计划并安排生产；根据生产计划、BOM和仓库库存，制订采购计划及外协生产计划；定时跟踪反馈生产进度，进行数据汇总并形成分析报告。运营部收集整理并组织学习医疗器械相关法律法规；负责新产品的送检、临床、以及医疗器械各项资质证书的申请；负责公司政府项目的申报工作；负责公司法律、诉讼等相关事务；负责公司合同的起草、谈判及管理；协助公司投融资及重大合作项目的谈判、签署及执行；负责公司物料采购、外协生产管理及供应商管理。人事行政部统筹、规划公司人力资源发展战略及实施方案；建立并完善人力资源管理制度及管理体系；负责公司人力资源的招聘与配置、培训与发展、薪酬福利、绩效管理、员工关系模块等管理工作；负责人力资源储备与开发管理；负责来宾接待、内部行政、会议组织、员工出差等后勤服务工作。市场部收集公司产品和服务的市场供求信息；负责公司产品的宣传与推广工作；负责公司销售合同的拟定、审核、签订工作；负责公司销售计划的编制及跟踪管理；负责产品的售后服务工作。财务部负责公司各项财务制度及相关实施细则的制定工作；负责公司资金的管理及调度；负责公司财务资料的收集整理，财务凭证、账簿及报表的编制工作；组织公司税收筹划、税务申报及缴纳工作；负责拟定公司年度融资计划，编制公司财务预算，对公司成本费用进行控制；负责对公司进行盈利预测；协助公司管理层对公司生产经营及建设投资等做出决策。质量部负责公司质量体系的搭建及运行管理；负责对公司外部采购、外协加工货物进行入库检验；负责对公司生产过程进行质量检验控制；定期组织召开质量会议以解决或预防公司出现的产品质量问题；负责内部质量信息的统计、分析、传递和反馈。附件：主要运营流程1、研发流程公司已建立起一套标准化的研发流程，严格执行CFDA要求并参考美国FDA标准要求进行开发与设计，通过“自研+外协，自研为主”的研发模式，开发出适应市场需求的产品。具体研发环节包括预研阶段、立项阶段、策划阶段、开发输入阶段、设计开发过程阶段、开发输出阶段、试制阶段、产品注册与产品开发的验证阶段、产品开发的确认阶段、量产阶段。公司研发的具体流程如下：2、采购流程公司生产部根据生产计划（或研发部根据研发计划）填写物料采购申请单，经由主管生产的副总经理审批后，由运营部下辖供应链部进行采购询价并制定采购订单（采购合同），并先后经由公司主管采购的副总经理、总经理审核通过后，与供货方进行订单确认并签订采购合同，供货方根据合同进行生产并向公司交付货物，公司收货并经验货合格后确认入库，最后将验收单据、采购发票、送货单据等交由财务部门安排付款。对于采购的物料，公司已经制订了较为完备的物料检验制度，以确保物料品质能严格满足公司的质量体系要求，进而能生产出质量合格的产品。公司采购的具体流程如下：3、生产流程公司的生产过程主要为产品的组装。公司产品的少数标准部件可以直接通过采购获得，其他部件以向外定制为主，该类部件首先由公司对外采购原料，再向供应商提供设计方案和功能要求，然后选择合格的加工厂商进行代工生产，生产过程由公司技术部门与生产部门进行全程质量与技术把控。最后，公司通过对已购的零部件和原材料进行组装和检验来完成产品的生产。公司生产的具体流程如下：4、销售流程公司的销售流程分为经销和直销两种模式：针对医院、养老院等机构，公司除运用经销商代销的方式进行销售外，还采取公司直销的方式进行；针对个人用户，公司采取发展经销商和医药代表的方式，通过其推广公司产品。公司在进行市场拓展及