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文档简介
2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(优品)单选题(共60题)1、(2017年真题)关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】D2、(2020年真题)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】B3、关于药品质量状态色标管理,说法不正确的()。A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】D4、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是A.冀械注准20162150001B.冀械注进20162150001C.国械注准20162150001D.许械注准20162150001【答案】A5、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈”。A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废【答案】B6、药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】B7、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务,逾期不改正的,可处A.5万元~10万元的罚款B.2万元~5万元的罚款C.5000元~2万元的罚款D.5000元~1万元罚款【答案】B8、根据《化妆品监督管理条例》,生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的,责令改正,拒不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是A.处2000元以下罚款B.处20000元以下罚款C.处5000元以下罚款D.处50000元以下罚款【答案】A9、甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B10、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准B.应在本企业药品检验人员的监督下准确投料C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查【答案】A11、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】B12、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查【答案】A13、有关药品零售的说法,错误的是A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示B.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】C14、根据《药品经营质量管理规范》对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】D15、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D16、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于同品种药品标签规定的说法,错误的是A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别D.同一药品生产企业生产的同一药品,商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别【答案】D17、(2018年真题)2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】D18、应当协助药品生产企业履行召回义务A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】C19、甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】A20、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】D21、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素【答案】D22、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请A.5日B.7日C.14日D.15日【答案】B23、甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】C24、按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【答案】B25、"执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应"属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】C26、麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C27、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品,下列药品中可以作为乙类非处方药的有A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药(维生素、矿物质类)D.含毒性药材的口服中成药【答案】C28、复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.同品种的产品C.同批次的产品D.生产企业的同批次产品的留样【答案】A29、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》【答案】B30、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】A31、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】A32、药物治疗作用初步评价阶段属于A.Ⅱ期临床试验B.I期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】A33、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】D34、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》,相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】D35、李某,55岁,患有高血压,需要常年用药,李某从小区零售药店购买10盒降压药,希望该药店能赠送一些其他药品,该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.药品需要对症治疗B.药品既能防病治病又能产生不良反应C.药品不包括兽药和农药D.药品都有有效期,一旦超过有效期,即不能销售【答案】C36、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】C37、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A.国械注进2015246××××B.国械注许2016246××××C.沪食药监械(准)2012第216××××D.京药监械(准)2012第246××××【答案】C38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验保格证明,这在消费者权利中属于()。A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权【答案】C39、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A.应当经国务院药品监督管理部门注册B.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】A40、GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程【答案】A41、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】C42、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,对申请人给予警告A.1年内不受理其申请B.5年内不受理其申请C.2年内不受理其申请D.3年内不受理其申请【答案】A43、为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】B44、(2017年真题)无需处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是()A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】A45、2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100m1/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,。卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】B46、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】C47、基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果,长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】A48、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C49、《药品经营质量管理规范》规定,应具体负责企业质量管理工作的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】B50、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】D51、下列药品零售企业的行为不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动【答案】C52、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】B53、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】B54、根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号【答案】B55、属于国家一级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】A56、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是()。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】A57、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是A.中药材B.中成药C.非药品D.血液制品【答案】D58、广告申请人自行发布药品广告的,应当将《药品广告审查表》原件保存A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】B59、(2019年真题)关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方,应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】C60、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法,错误的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】D多选题(共40题)1、根据《药品管理法》规定,下列属于药品的有A.化学原料药B.保健品C.疫苗D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】ACD2、关于各类医药机构销售药品的说法,正确的有A.单体药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前核定的B.超市内销售乙类非处方药的药店可以不具有《药品经营许可证》C.接种单位可以将非免疫规划疫苗销售给个体工商户D.药品上市许可持有人自办药店具有《药品经营许可证》零售自产药品【答案】AD3、根据《反不正当竞争法》,不正当竞争行为主要包括A.混淆行为B.商业贿赂行为C.侵犯商业秘密行为D.价格欺诈行为【答案】ABC4、医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括A.使用量异常增长B.发生药品不良反应C.经常超适应证、超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列【答案】ACD5、不能作为医疗机构制剂申报的情形有A.中药注射剂B.中药、化学药组成的复方制剂C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D.除变态反应原外的生物制品【答案】ABCD6、申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书【答案】ABCD7、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有A.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.相应的国家药品标准被修改的D.国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的【答案】ABD8、记录保存至超过疫苗有效期2年的有A.生产企业的销售记录B.批发企业的购销记录C.疾病预防控制机构的购进记录D.疾病预防控制机构的分发、供应记录【答案】ABCD9、有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号【答案】BCD10、(2016年真题)乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药(非维生素、矿物质类)D.含毒性药材的口服中成药【答案】ABCD11、某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括ABA.H省省管P县负责药品监督管理的部门B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门【答案】AB12、口服固体制剂每剂量单位正确的是A.含可待因≤15mg的复方制剂B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂C.含羟考酮≤5mg的复方制剂D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂【答案】ABCD13、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围,应给予的处罚包括A.警告,责令改正B.构成犯罪的,依法追究刑事责任C.依法予以取缔,没收药品和违法所得D.处药品销售金额2倍以上到5倍以下罚款【答案】BCD14、生产、销售假药未对人体造成伤害的,可处A.拘役,并处罚金B.3年以下有期徒刑,并处罚金C.10年以上有期徒刑,并处罚金D.无期徒刑或者死刑,并处罚金【答案】AB15、(2016年真题)关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品【答案】ABC16、麻醉药品和精神药品的实验单位A.经国家药品监督管理部门批准B.以医疗、科研或者教学为目的C.有保证实验药品安全的措施和管理制度D.单位及工作人员2年内无违法记录【答案】ABCD17、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的【答案】ABCD18、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从定点批发企业紧急借用C.可以从其他医疗机构紧急借用D.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【答案】BCD19、对非法经营行为的处罚包括A.情节轻微的,处3年以下有期徒刑或者拘役B.情节严重的,处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金C.情节严重的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金D.情节特别严重的,处5年以上有期徒刑,并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产【答案】BD20、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A.验证方案B.验证报告C.验证评价D.偏差处理和预防措施【答案】ABCD21、关于药品注册检验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍【答案】ABCD22、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐【答案】CD23、不具有疫苗经营资格的单位或者个人,经营疫苗的A.依法予以取缔?B.构成犯罪的,依法追究刑事责任?C.没收违法销售的疫苗和违法所得?D.并处违法销售的疫苗货值金额一倍以上三倍以下的罚款?【答案】ABC24、依据《处方管理办法》下列符合处方标准的是A.普通处方白色B.急诊处方淡黄色C.儿科处方淡绿色D.麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色.右上角标注“麻、精一”【答案】ABCD25、根据GAP,药材质量要求的八字方针包括A.真实B.优质C.可控D.稳定【答案】ABCD26、应当取消药师抗菌药物调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的参考答案D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】ABC27、生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”或者“有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后A.造成轻伤或者重伤B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾【答案】ABC28、建立国家基本药物制度可以实施的措施有A.对基本药物实施以省(区、市)为单位的网上药品集中采购B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例【答案】ACD29、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是A.药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响,药品不良反应没有这个要求D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置【答案】ABC30、根据《药品管理法》,禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。禁止医疗机构的()等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益A.医疗机构负责人B.药品采购人员C.医师D.药师【答案】ABCD
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