AEON干化学试纸和快速检测仪器企业研发项目资助申

编号：收件日期：（由区科技局项目管理科填写）编号：收件日期：（由区科技局项目管理科填写）指南所属领域：深圳市南山区科技计划企业研发项目资助申请书项目名称：AEON干化学分析试纸和快速检测仪器承担单位（盖章）：深圳市正生技术单位负责人（签名）：联系：86182140抖项目负责人欺（签名）：截蕉捏慰谁联罢系：稻腾稀86182秤140堂身沸蹲增项目骆联系人围：济状王争庙瓣联系：坟赶86182鞠120/2任5否/40饥-617银柜：依枪做15817内20060岗4蔬北乡单位地址：愁帅拴魔深圳市南山拨区科伟路坚脂达大厦妨401熊狠嫌咳赞阀芹李单位孔猪:盘//www朽.aeon宽-med.剃com依屑壮Email蹄：按日jit@a器eon-m猛ed.co捐m狱糟：鼻中烫86182抛141盒墨填报时间：恋抚蜂2007引展赠年柜适9宣华月墙削2沾4备楼线日潮南末睬山胞围区鞋科技笨局制背二橡ОО踩七臣年芽填藏扇表完份说蔬棵明桂有关指标说济明伞策指南所属领落域：南山区山科技局发布兆的支申报指南（押在南山区科顺技信息网上秘下载律:霸//辽www宪.szns驼.gov.栽cn宰/kjj什）。宫企业法人代弹码：应采用营国家统一规嘱定的企业法蚀人代码，没言有企业法人刷代码的企业遗应先办理企怠业法人代码欲本。酒信用等级：厉指由本企业小的开户银行教核定的信用负等级。预计划完成时沙间：指完成娘本项目所列货计划目标，处达到项目验仁收的时间。故近三年本单卖位如有项目般获得政府经懂费资助，必醋须在申请书若中如实填写灭。睁申请书各项送内容须如实妨填写，各项辽栏目不得空佳缺，无此内冤容时填作“魂无狮”舌，数字一律葵取整数，单蛋位名称需填吸写全称。递所有书面材达料均应按A种4纸规格装英订成册辉（一式三份僚，并报可行疗性报告与申强请表的电子宫文档），保对每册材料武依序连续编漂写页码（手三工或者打印难编写页码）歇。隔填表声明与花保证卫本单位在填番写本申请书繁之前，已经粪完全了解相雾关规定：《铁南山区蜓科技计划项亚目管理暂行浴办法》（深尸南苦府净[2005喘]41恶号）、《吗南山区古科技研发资瞧金管理暂行冤办法》（深懒南筐府舌[2005各]42叉号）及本项绪目操作规程霸和填表说明袄，并保证遵律守其中的全朵部内容，并涛做出以下声胡明和保证：港本单位煎所别提交的申请林资料摧是羊真实、准确衔和完整赛的特。本单位同想意，猪南山区科技码局毕有权采取任酷何合法方式来核桑实申请资料其中信息的真妇实性、准确具性和完整性润，一旦发现烫有虚假信息差，申请书将赴自动作废，氧本次申请无移效。偏本申请书内眨的资料命如实反映了暑项目的真实怜情况，其在执行过程吐中研发计划觉或资金使用观有实质性的项变动，本单乒位事前以书阳面形式报南援山区科技企局难，并执行区数科技佳局阀的回复意见蛙。何所申请的项混目不会对其术他单位及个棵人的知识产蚀权构成实质乐或潜在侵权们行为。偏本申请资料轻仅为向胆南山区科技浩局申请科技阿计划立项的壁目的而提交厌，本单位清摊楚所有提交菜的材料均需扁提供专家评明审且不予要所求退还，本宁单位已对所疼有申请资料彻自行备份留微底。茫南山区科技瓣局可以因评屡审该项目而孔使用申请书勾中提供的全垒部信息，无食需另行征得应本单位的同房意。岂本单位清楚尿所有申报材着料经过甲方汪受理及评审盗程序，存在销申报材料信洁息禁部分或全部烂泄露的服可能纯，乘本单位确认耍南山区科技拆局对由此导前致的后果不誉承担任何形壁式的责任。侧法定代表（徒授权人）签批字：奥帅程弃单位公是章：庭逝吩踩亩掌居年客月罪洁日捎一、单位基瞎本情况着（单位：万馋元）胡单位名称谎深圳市正生制技术有限公滨司震法人代码灶79256斥122-7抵营业执照皇注减册同号使44030低11238透055气国税登记证宾号慌44030中07925摄61227微通讯地址怜深圳市南山奶区科伟路坚让达大厦像401爸地税登记证晨号损44030贝07925税61227限开户银行承中信银行深余圳南山支行喜帐号妹74417腿10182塞80003追2129纹信用等级模无婶注册时间滨2006.厉8来现有注册资捧本脏100万元绸注册类型壤20轰10.国有向企业11锁.国有控股见企业20桑.民营企业档21.民习营控股企业定30.外沸商独资企业牌31.中外旧合资企业式32.中外觉合作企业乘40.港资揭企业50背.台资企业隐60.财属政核拨事业满单位61杨.财政核拨妖补助事业单捆位62.员自收自支事序业单位6盐3.企业化丹管理事业单飘位99.雄其他睬经营范围（妹按营业执照霜）配电子产品、裙机电产品、姻计算机软硬倘件和周边设闹备的技术开肢发与销售；赛经营进出口棵业务股经营方式躺2、3、4其（腊1、研究蚁2、开发奇3、伶生产星4、销售立5、咨盈询构）侦企业特性与4齐(请将下列糟符合企业情墨况的代码填垒入空格内)币油料翠医遭凑独1.认定的羞高新技术企研业飞胳2.留学人罪员办的企业米永合3.国家高歌新区内的企磁业碰4.高新技方术产业带企涨业翻晒5搅.疗民营科技企灰业课嘉建6.孵化器锡企业勾序号屿主要股东名天称蜓股东出资额吊(薄万元查)牙出资形式餐所占股份比姓例（%）伏1座谢华关50忍现金岂50%延2党韩洁设30纷现金摧30%呼3坑赵俊义午20筝现金比20%磨4免5绵6耀单位拥有知咐识产权状况棍(件)碑专利申请总施数丹其中对专利授权四总数贝其中隶软件涌著作权称（IC）布宴图设计专有督权号发明嫌实用新型你外观设计卵发明咬实用新型善外观设计朴0称0于0蛛0态0贞0盆0道0藏0茄0跨近三年曾获翻政府资助的陕情况牛项目名称吨资助部门去资助邀时间准资助插金额存项目讲验收情况示验收时间扫资助形式冲借款染偿还情况挎还款时间轨AEON淘胎儿监护仪吹

过南山区院科技局段2006.蛋10赵10万元伞2007.桨9忠拨款冲近二年银行异贷款总额悉0穿余额灿0雀到期偿还情市况网二、单位掉基本情况（饱续）壤职工总数颤16诸人垂其中大专以息上人员人数膀及占总数百门分比俊16航人疾其中研究开到发人员人数缸及占总数百未分比佛8脾人腹100群%萄50续%落单位法人代摇表情况课姓名顺出生年月驼任现职时间炊身份证号码卡谢华葵1969.蛇11从2006.树8隶23010箭31969群11160唇318衣最高学历督专业垫拿地E欣mail妇硕士僚材料工程团86182告140描13902载95547赌5温Raymo肠nd@ae裹on-me济d逐单位负责人棋情况围姓名嗽出生年月拨任现职时间全身份证号码绘谢华宏1969.坟11吸2006.阻8麻23010隐31969查111似60318兰最高学历扒专业旅变皂E树mail采硕士顽材料工程摄86182浪140脏13902齿95547性5编Raymo旨nd@ae店on-me渣d坏单位研发负守责人情况锐姓名驴出生年月符任现职时间俗身份证号码肆谢华稠1969.匙11叹2006.河8喇23010骑31969乌11160御318朋最高学历本专业鸦秧浓E腾mail稍硕士放

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鞋报拖地警：弟状态报警：萄试纸摆放位惯置错误；启婶动时自检（馆包括光源系裂统，运动系郊统），故障叮报警竟打印机故障乌报警怒：姐缺纸、轴位辅不对和热敏棚头过热祸项目计划进呢度妄及资金用途中眠在项目执行坏期内，每一请阶段应达到藏的具体目标档，包括时间舞进度指标、朽技术指标、躲资金使用计滔划、生产建顺设情况、销利售计划等。习每一阶段目觉标应是比较胃详细的、可纯进行考核的既定性定量描工述息，将供项目象监察敢、验收幕之用。支阶段亿起止时间圈阶段目标及浸工作进度指石标黑资金使用计喉划梢自筹资金冻区科技资金峰产品需求分破析谁200换7价.诸6茶.05-2凭00绩7密.蓝8泪.31痛1、完成束干化学分析纸试妨纸总和仪器侦产品需求分慕析工作确定泪检测范围、砍测量精度拍，打印和显振示等需求郑2、确定临摘床实验方案孝3、开展临稍床预试验刮4防、购买开发溜工具叹1、件购买开发工哈具水2鞠4较万顽2、役临床预试验蛾5万星3京、绸人员工资串泳5守万甘产品研发国200膛7服.饮09姓.01-2喊0员08缺.掘05柄.31蚕1、完成基初本型产品样帐机电子电路显开发室熊查秋惹丧2锅、产品工业烦设计和模具炼制造迫伤叹狸夏盼3书、样机工程数化转换评估蕉4究、洁购置产品开旺发设备范挂驼累5舟、完成生产捏场地建设徒1、锐基本型产品贪样机电子电纳路开发赔亮8兼万和2毒、稠产品工业设痛计和模具制皆造爆歉1兼0万秒3歉、倍生产场地吸建设您5杜0迷万扬1、计人员工资码1辞5滩万育2、船产品开发设际备充久栗5万寒3早、功购置明空调振缴4锣万镇空气过滤器菜5闯万意超净台娃贼1大0正万劳4、洁净以换衣间大5戴万袄产品注册和届试产菊200祸8脊.冈06堆.01-2择00熟9磁.称03舌.搁31蛛1、医疗器荡械生产许可土证申请姐渐测2、系列机呆型产品挂详细纯功能实现捡伪企鬼3商、系列机型罪产品性能自滋测小4、唉系列机型小劳批量试产羡5必、计划机型摆样机型式检尿测石扣因6传、计划机型傲样机临床试立验毒暴费7亦、医疗器械但产品注册证侄申办级斗发8涂、产品销售数准备工作启滑动并赴芳9长、购置生产葬、测试设备倦炼让俱1、饿医疗器械生脑产许可证申线请荡馋3万屡2、徒系列机型产新品功能实现捆拾4万字3、忧系列机型小则批量试产婚书馆3万硬4、樱计划机型样绒机型式检测候砖抬5万形5、莲计划机型样婆机临床试验州话把1肌0该万谋6、起医疗器械产刷品注册证申敏办常糠8鄙万废庄湿7、半购置生产、述测试设备焦浸罢15答万究8、述人员工资牌4篇5韵万诞试验外协费青16万暗产品批量生谅产然200何9好.0沿4栏.0久1扇-宅1、产品小茎批量正式生课产宗武蛋2、产品市搭场试点区域捉销售挪博叮3、完善产额品生产工艺评瞒铺略护4、产品销养售策略制定忽，价格体系扔确定买5、产品正雕式批量生产楚暮坚鲜啄6、全面启手动市场销售发工作博1、恳产品小批量单正式生产枣敬架5万姥份躺钱2、派完善产品生捉产工艺呆蚀扬5畜万也3忽、产品正式貌批量生产检莫移称15万俘4布、人员工资意见20能万棒项目投入资乐金预算(万禁元)泥1浴．霜总投资（1味＝2＋3）链喉300酬员2丢．毙已完成投资争企业自筹醉50盏政府资金泥0跃3放．婆新增投资来灵源掠企业自筹谁190利申请区科技舍研发资金凯60洽国家、省、钩市拨款枣0疯新增遣投资吐使捏用计葡划矮人员费谷70滚设备费感60悟生产场地建怕设费省50汇能源材料费爬25喜试验外协费漫15荒差旅费败10恼会议费爹5迹其他相关费朴用斥15肝合计择25冻0运其法中刑申既请臂区顺科动技甘研叹发克资草金系用猎途牢人员费扇1掏5扁仪器设备费愁仪器名称付金额魄空气过滤器唉5努空调煤4露超帽净挡台鞋10批洁净嫁换衣间伯5思试验外协费歇租赁费用晌5陷委外加工费军用禁3现委外试验费森用居8任能源材料费肯5中合计穷60鲜本申请所附夹材料清单壮附件名称（钞在已附材料恨前面打钩）浆数量邮是否谱必备材料厚备注融√滩1斜.斩项目产可行性研究形报告胆1预是淡√携2坏.诵营业执照复翼印件馋1惊是挽√锦3禽.倾组织机构代恢码证书复印娘件芦1研是貌验原件恐√瞎4昂.义税务登记证振书复印件爹1败是虚验原件膛√械5龟.泛法人代表身惧份证复印件岗1轻是插√秤6组.振上年度财务它审计报告具复印件雁（未注册满殃一年的可提次供验资报告轨）撇1皇是乐验原件脂√淘7淹.获本年度上个式月会计报表吼1搜是拿8刑.停由税务部门帆提供的单位躲上一年度的舌完税情况粥是隶9锦.蚂专利、版权恢、商标等知宁识产权的证吨明材料丙√害10散.战医疗器械隙注册证巨1表√诱11.医疗昏器械生产封企业许可证振1胖备注：畏所有附件均巩需要加盖单弱位公章。箩AEON干测化学分析傅试纸殊和勇快速泥检测劫仪器租项目可行性弦报告阻深圳市正生胡技术有限公鼓司饼2007年术9月24宰日类深圳市南山甚区科技计划死项目可行性歼研究报告英目柿录榆第一章：总遍论狼……………廉……………鲁……………迁………帆…迹15央第二章：公慎司情况票……………勉……………末……………贤…席…俱18吓第三章：项明目技术可行帐性分析婶……………燕……………信…戏…昆22志第四章：项辉目产品市场源调查和需求余预测艺……………防………猫30宵第五章：项拾目实施方案升……………冰……………卫……………柴32辈第六章：新岩增投资估算喜、资金筹措紫……………互……………略33竹第七章：经乘济、社会效使益分析年……………步……………主……抢35辉第八章：项近目可行性研捉究报告编制钥说明五……………男………棋38令第一章：总久论德申请科技计捡划项目的产钳品的应用范梢围及优越性猜干化学分析疮技术，是指州将液体检测玻样品直接加傲到为不同项投目特定生产需的商业化的题干燥烧试纸唉条上，以被熟测样品的水浩分作为溶剂赌引起特定的争化学反应，泛从而进行化抹学分析的方帅法，是以酶匠法为基础的馆一类分析方肉法。它采用银反射光度法惩作为测量手讽段，准确度奔高、速度快链，在德几分钟郊内即可做出那检验结果；灯操作简便，松不需要日常称校正；无须递贮备任何其酒它搅试纸啊或配制任何总溶液；标本盐无须预处理默，凡试纸条上的渐多层膜具有流选择性过滤涉的功能，从今而减少测定看过程中干扰爪物质的影响邪；标本用量歪少，反应时剂的水分由标好本中的液体略成分供应，企提高测定灵益敏度；有些届情况可替代柿湿化学法用悦于急诊标本直，还可用于公对常规检测屠结果进行方治法学评价等装。涝干化学搂快速检测仪斗，是由微电休脑控制光反出射检测器用匠不同波长测徒定加样试纸宣带上的颜色艘变化，得出软实验结果。舒具有减微量敏感、灾简易、快速早、元灵敏丘、短实时暮等优点尾，可做现场床诊断，在健敲康体检现场恼、疾病筛查寨现场、流行弄病学调查或衬科研现场等己被广泛应用届。并且可应忍用在病床边返ICU、N押ICU、透妖析室、手术色台下、运动辛员训练场地掌和健身房呀等，并已成闪功地应用到蝴宇宙空间实奇验室检验。就干化学检测们技术使相应陶的诊断和治伏疗更及时、乖有效、可靠因，统计数据庆表明干化学卵组1小时内克70%病人据可得到实验个结果，而湿掀化学组80魔%病人要在劈30小时后始得到结果，坚15%要待针3天以后。煤由于试纸使照用方便亡，追配套的检测演仪器小型和却智能化，使诊得干化学检袭测技术不仅茄适于急诊化顺验，而且很露适于慢性、小迁延性疾病阁，糖尿病、港慢性肝炎、切、高脂血症搁、慢性肾炎锅等做持续、签定期监测。帐主要创新内墨容及水平指栏标花基于32位善低功耗嵌入形式微处理器燕的AEON摇干化学仪器走及包含12皂项检测的试雀纸的衬创新性及技继术优势主要诸有：誓高效快速检暂测，大容量店存储结果市短光路且高灵敏度雹光反射检测洋单元退低功耗稳定信单色光源堆网络扩展接悉口可联入医果院HIS系踏统和个人健尚康管理系统全小型肉模块化伸开发，检测誉项目范围可没定制坦丙酮酸专用是快速检测试催纸归基于多层膜罪结构试纸条拖消除尿液检剥测时维生素过C呜对检测结果乏的干扰夸项目执行完贞成时，达到瑞以下技术指跳标：芳产品性能指环标卡检测项目：谎尿液蛋白、蜜葡萄糖、什PH傍、酮体、胆致红素、尿胆纷原、潜血、默亚硝酸盐、叉白细胞、尿萍比重、维生势素距C漠、微白蛋白泳等嘱1昼2械项米，倦以及丙酮酸奸的快速单项奔检测泄检测原理：宴光反射率测淋量原理坑检测波长：蛋340--防940nm沸检测速度：均多项试纸检筋测150标追本陵/隶小时毅病睁单项检测时骡间小于一分胡钟因储存功能：静可储存怨大于松2000眨个标本数据汉配套试纸：触AEON府尿试纸条竟，依次为：洲1尿胆原、其2胆红素、歉3酮体、4霜潜血、5尿坝蛋白、6亚恒硝酸盐、7晃白细胞、8网葡萄糖、9绒尿比重、1访0PH、1主1维生素C切、12微白冷蛋白趋，检测项目塞可自由组合局；衡丙酮酸专用销快速检测试穿纸舟根据试剂间呈干扰程度进唉行优化，确盏定了试剂快瑞的排列顺序蝶，避免了试贿剂间的相互比干扰，提高泰了检验结果冶的准确性饱重复性：对浮标准灰度条抹的反射比进栋行重复测试抗，结果的变鸭异系数丝≤较1%燃稳定性：开居机8h内，行对标准灰度码条的反射比改进行重复测魂试，结果的木变异系数梨≤竖1%杂组网方式：赞可联网工作千洲伤打印机及打睡印纸：热敏章线阵打印机检，辅65mm涛内置热敏打惨印纸；充可外接针式顶打印机状态报警：拢试纸摆放位配置错误洗；思启动时自检替（包括光源笔系统，运动询系统），故万障报警藏；刘打印机故障算报警---码缺纸、轴位锤不对和热敏丸头过热臂勾2、产品蹦符合GB追4793.纹1逼—停1995《关测量、控制显和试验室用近电气设备的健安全要求第是1部分：通猴用要求》阔，YY用0475爆-200心4《攻尿液化学分锈析仪通用技淡术条件构》，YY表047洗8-200帮4产《沈干化学尿液术分析试纸条种通用技术条挑件您》姜,漠鸦以及NCC裙LS蹲GP16近-A柴-1995牙《雹常规分析及洽尿样的收集挎、运输和保掘存：批准指位南线》旦。飘第二章：公份司情况连公司基本情笛况犹公司名称：肥深圳市正生盏技术有限公隐司叔法定地址：撑深圳市南山煎区科伟路坚部达大厦籍40症1餐注册时间：浩2006年脸08月10菠日后注册资金：伞100万元晃人民币瓣注册类型：飞民营足公司人员及伸开发能力论状述裁法定代表人伯兼总经理哑谢华忙：深圳市正架生技术有限晚公司法定代姓表人兼总经译理，哈尔滨赞工业大学本仪科毕业，华暑中理工大学色硕士毕业。拉全面负责公哗司总体运作括，特别是新绢产品开发及赞市场宣传和闷推广工作。研发部门声混作为新成立限的以高科技您医疗器械产腾品开发和推君广为目的创音新型技术公普司，正生技特术砌始终把新产危品的开发能通力作为公司难的首要核心准竞争力。目漠前已形成以名自己公司有倦丰富的医疗学器械研发经奸验的开发人拐员为主，同宵时结合科研繁院校的优势笔资源为辅的努专业开发团狠队7人，全辨部拥有本科持以上学位，踏其中博士2当人、硕士3鲁人。开发团锣队已成功研忽发了获得C炼E认证的医悔用开关电源队、胎儿监护太仪等医疗湿仪器迷产品，具有物丰富的产品雕研发经验。吗项目负责人拔基本情况搏谢华：懒材料工程居专业硕士朴，毕业于华悦中理工大学福。有丰富的震项目管理和敬产品开发经先验，前干化学试纸盏和仪快速检测考仪器产品技惠术总负责人躁，酒全面负责项慌目整体运作比，同时负责俘产品试纸的晓研制工作。凤微贺奇才：球生物医学工擦程专业予博士，副教尘授，扣毕业于中山筋医科大学。吊有深厚的医朵学信号数字矿处理理论背琴景和丰富的输生物医学工置程临床应用悲经验。负责禾干化学仪器毕光路设计和奏光反射率定玩量分析理论走算法研究衬和临床验证均工作。并赌抗侯玮民：呈工业自动化攀专业本科缠，毕业于狡西安建筑科单技大学袋。多年美资汪医疗设备制闭造企业生产港管理和质量补控制工作经杯验，熟悉喘ISO1债3485医趋疗器材制造筋质量管理漫体系。负责疮公司项目产垂品的测试、际生产及品质仍保证，并起使推动管理作丹用。跳马国强：千电子与通信箱工程专业硕针士辽，赞毕业于哈尔岁滨工业大学倦。功资深凡电子朵和父微兆处理器德技术R&D陆工程师挂。负责产品扒嵌入式系统哀整体架构设椒计和核心控成制技术的软狸硬件设计激。皱企业财务经武济状况假公司于便2006年浙8月10日袄新成立，注默册资金10紧0万元人民睁币。目前主蒸要从事医用慧专业电源产到品、胎儿监痕护仪产品以捷及干化学分腾析试纸和仪豪器产品的开痰发和生产制鸣造。医用电世源产品现已浊获得符合I艘EC606沿01医疗标他准的CE认撞证，AE很ON胎儿监抹护仪产品也它于2007壮年8月获得窝SFDA医毅疗器械产品臣注册证，现女有产品隐国内外销售遥工作启动良枝好。公司规啄划投入干化皮学分析试纸达和仪器项目请资金茂300比万元，其中岭已投50万退是直接由公呜司现有资金比分步投入，蛛另鼠25肤0万资金计式划由电源产来品刚和胎儿监护锐仪产品韵销后利润（插19哄0万）和申悔请政府科技弦基金解决（渡60万）。拘企业管理情第况跟企业质量保丸障体系的建档设情况筝公司目前已妄建立了助ISO际佣13485俭医疗器盲械至制造质量管伍理只体系，补并通过了赶国家食品药应品监督管理翠局-SDA净的医疗器械关生产企业资验格认证。伟产权明晰情消况洗公司属于有唱限责任公司排。公司股东许成员有三人姿，分别为谢命华、韩洁、兄赵俊义。谢佩华为公司法劫定代表人，川所占股份为袜50%，韩绕洁股份占3好0%，赵俊吴义股份占2位0%。公司含产权清晰，厉无任何不良泡资产。卷营销体系建聪设闷公司营销体畏系正在建设如中，根据公耕司产品特点堂规划分国内蒸市场和国外斗市场两部分伙。爽国内市场：素目前拥有医技用电源客户旺的专业医疗蹦设备厂家2吹0多家，碎胎儿监护仪烤产品正在全洗国推广中，候干化学节项目产品磨销售卫计划计明森年年蒜中沙推出，现有谨产品专员负偷责产品支持兽，并以OE迁M方式的销裳售形式，快注速将产品推铸向市场。同哭时公司营销限部门逐步建恳立省级到地溪市级的专业恨品牌销售分帐级代理渠道斩。串国外市场：经公司的电源该产品已获得日CE腿认证，目前偶可直接出口脱欧盟和东南扯亚南美和非贷洲等国家，问公司目前已胜有专业外贸愿销售人员和下专业的外贸提出口代理机何构进行产品排销售工作，寿目前启动情征况良好。这确几年随着国删内制造能力肿的增强，和歌国外对中国题医疗设备制怕造行业的认冒可，公司产接品获得CE谜认证后，对拢海外市场方系面的前景预鸽测也是相当仅乐观的。裙企业发展思烈路的公司目标是科发展成为一嚷家集开发、金生产和经营雄为一体的专呜业高新技术牙医疗设备供阳应商。规划肤的医疗设备案领域主要涉辅及电生理、摄检验类和眼侧科类等产品射和相关配套蹄产品。公司所首先从医疗洁设备的基本春要求部件，寺即安规、E碍MC和Ro乘HS均有严港格要求的医励疗电源的设展计和制造生歼产开始，初守步建立了专余业的研发、素销售团队，艰并形成了生赏产制造规范调流程以及建疤立了合格的警供应商群体垮。06-0暑7年胎儿监内护仪项目产配品的实施，书使公司的整芹体运营水平蒙进一步从关军键部件的研粉发生产提高形到整机产品校的研发、制痒造和销售的捞新层次。为宽公司开发干邻化学试纸及混仪器，从尿轰液干化学分堆析仪到劝血液干化学双分析仪、其站它体液干化纯学分析仪肌等检验类产剃品以及电生索理和眼科类括产品线奠定女了坚实的研辽发、生产和抖销售基础。宫第三章：项烘目技术可行雷性报告项目背景厚干化学(D资rych仍emist耽ry)又称扮干试剂化学添(Dry标reage淋ntch陷emist蒜ry)，指放的是将一项己测定中所需洽的全部或部杏分试剂成分油固相在具有万一定结构的奥反应装置此——打试剂载体中朵，当液态样劝品加到载体戒上，样品中洪的水份将载悲体上的试剂粘溶解后，在垃潮湿状态下中发生反应，侨完成测定的顷全过程或部双分环节，最抬后检测显示省在载体上的土反应信号变齐化。载体配榨套的信号检愈测仪器为反饰射光度计。誉干化学检测候分析具有如量下优点：籍1、微量敏独感，特别是啦全血干化学仰用微量末梢久血，大大方责便了新生儿疼、婴幼儿、阀老年人等。旅2、简易、授快速、实时哗，可做现场朋诊断，干化衔学在健康体食检现场、疾帽病筛查现场约、流行病学织调查或科研殖现场等被广编泛应用。价3、适于现写场检验，可宏应用在病床酸边ICU、啊NICU、肥透析室、手尝术台下、运丙动员训练场瞧地等。返4、使诊断渔和治疗更及遥时、有效、情可靠。纵5、干化学愁分析不仅适山于急诊化验闹，而且很适很于慢性、迁阔延性疾病，节糖尿病、慢郊性肝炎、冠勒心病、高脂衣血症、慢性倾肾炎等做持价续、定期监眉测。血为适应现代轧检验医学的蝴发展，多功玩能、多参数释的干化学分君析仪相继问虑世，包括干早化学特种蛋窜白分析仪，公干化学电解岂质分析仪，迁干化学血糖严仪，干化学奸生化分析仪努等。膨干化学尿液膊分析仪是在素干化学分析取试纸的基础遭上发展起来边的，代替肉熟眼观察结果猛，减少了人瓜为误差，提妙高了检测的夜敏感性和特些异性。在临调床检验中，灾病人尿样的盾成份能够及砌时有效的反恳映出病人的咱各项生理指答标，应用现称代化的尿样央分析设备，救定量的给出宪病人尿样中躲某些成分的凉含量，将成海为医生做出行正确诊断的斤一个十分重镇要的依据。听同时，尿液软中丙酮酸含眠量可作为运龄动员训练情们况的指标，崇以制定更合呜理的训练计凤划和饮食焰安排皱。则另外有报道敬国外健身房伐有丙酮酸专润项测试，可摇见丙酮酸含崭量对人体代慢谢及健康有呜重要意义。残本项目的产些品开发计划邻就是首先设央计开发出检杂验尿液蛋白凉、葡萄糖、鲁PH、酮体惕、胆红素、悼尿胆原、潜词血、亚硝酸还盐、白细胞辅、尿比重、俗维生素C、瞧微量白蛋白楚等他12绵项检查以及储丙酮酸的专蹲项检辽测艺试纸，在此捧基础上研究稠利用结反射率测定闭法膨，采用合低功耗、提越供稳定持久葛单色光的发喝光二极管作润为光源，页由检测项目鞭决定捉光源六的术波长吗，宰照射试纸条宗，并用疫光反射计幸接收反射光校，学进而计算出葬反射率偶的满足临床租监测需求的拆新型尿液干纹化学庸快速检测凤分析仪旧器严。以便给出传客观、量化斤、准确和可纤重复性的报疯告结果供医隶护人员参考衫。深并为后续研速发干化学生伤化分析建立岂人员和技术板基础。凤产品立项的脑意义昂尿液来自血粮液，主要生完成于肾。肾厉脏及尿路功正能正常与否戒，直接关系认到人们的生滤存质量。尿柴液检验在泌姜尿系统疾病走及一些全身绘性疾病的诊康治中具有很酱重要的地位伐，是各级医艰疗单位必做厕的检验项目劣之一。它具遵有十分广泛卵的临床意义言，大致可分捆为以下几项开：销（1）协前助诊断肾脏嫩的各种疾病不，如肾炎、乌肾结石等。办（2）协饲助诊断由于扯代谢障碍或浊血液循环所快引起的疾病外。宅（3）帮弓助诊断尿路炉的各种疾病旦，如输尿管肠、膀胱、尿伟道等部位的谢炎症，还可廉帮助观察其焦他各有关疾骨病的尿液反呀应，如肝胆融疾病等。续（4）观垒察疾病的治刻疗变化及预尖后和用药的拒监督，如各米种肾脏疾病捡及某些对肾对脏有毒副作氧用的药物。木（5）帮足助职业病的报诊断和防治抄，如尿铅、场苯等检查。英（6）肾恒移植术后临笑床观察。滑在临床检验筛中，病人尿昏样的成份能旧够及时有效摔的反映出病苏人的各项生波理指标，因直此开发出检慌测准确、分内析有效的高震性能价格比傅的现代化的乡尿液干化学榴试纸壳及仪器分析环设备，定量否的给出病人怖尿样中某些肯成分的含量孩，将成为医竹生做出正确会诊断的一个亲十分重要的鸣依据零。搞同时，人体直运动时需要晚大量能量，燕若氧气供应辈不足，视骨骼肌和心劲肌中糖纤无氧酵解产菊生大量丙酮注酸、乳酸等守中间代谢产佣物。若这些纱酸性产物堆粒积在细胞和剖血液中积累冰过多，会让童人感到疲乏嘴无力、肌肉搜酸痛，还会声出现呼吸、耕心跳加快和胡心律失常，夫严重时会出秋现酸中毒和斤增加肝肾负扶担。漫因此尿液中倾丙酮酸含量苍可作为雷人体代谢情盐况佣的指标，以巨指导健康运隙动和灵饮食。则产品技术创拐新性和先进眯性乖尿液干化学活分析鸦能够及时有腾效的反映出饼病人的各项饼生理指标犯，是临床检昆验中坛最常规的手加段，国内和喂国际需求都举十分巨贤大，目前在菊国内的县级层以上和有条垦件的镇级医第院应用相当案普及，但干馅化学试纸和助仪器的高端川产品市场基袍本为国外的岩拜尔、京都匪等国外品牌孤占据。同时房，尽管国内渡也有不少厂煌家在生产具缎有相当性能南水平的产品刘，喇但施较普遍的市存繁在或者操作冷复杂、价格耳昂贵，或者祸功能简单、溉精度较低，汤同时用于丙络酮专项的快穗速检测试纸燕条和相关仪岔器国内还没叙有生产旦。正生技术陡行充分依据君临床检验中毕实际需求和古目前的国际注、国内市场据购买力情况言，明确了高改性价比畅、筛模块化殊开发，料配置可选的虎产品研发定堂位。悦目前的32码位嵌入式微闭处理器的处爸理能力和F忍LASH等倡存储技术发塞展墓迅速紧，已可以在基32位微处逼理构建的嵌右入式系统上视实现光反射疫率定量分析纵算法和专以及壮大量数据存份储功能，厉而整机成本堤上并没有明恒显的增加。怠同时通过不讽同的配置组脊合，可以实给现高中低价汁位的系列产师品，满足不上同规模医疗隙单位的实际蛾需求。基于筋上面的考虑宪，目前的A碧EON贿干化学分析叮试纸君和仪器颤的创新性及挣技术优势主祥要有：透1杆、腥高效快速检谋测，大容量妇存储结果辩借助高性能壶ARM9手处理器和大旨容量FLA柄SH芯片，拣增快检测速磨度，在32阻位微处理构嫁建的嵌入式漆系统上实现涂光反射率定存量分析算法若和大量数据闸的存储功能宋。打2瓣、澡短光路高灵渗敏度光反射初检测单元枣缩小体积，巴提高灵敏度敬和光电转换依效率。光源障灯发出的光驰通过榆光反射计毁的通光孔，均照射到试剂岸块上，试剂源块把光反射兵到闪光反射计中织。散射光照寒射到光电池卸上，实现光短电转换。因译此痛光反射计包具有对反射洗光的聚焦作滚用，使光电拖池接收到的蜓光强度增大种，提高了测里试灵敏度。右3娃、低功耗稳遥定单色光源搏松在本系统中蓬采用高亮度压低功耗印的单色发光炸二极管(L腐ED)来取申代以往的热押源性光源或精单色仪粗，笋提供多波段羡单色光伞。高性能的小LED不仅旦具有较好的慌单色性，而扛且是固体冷材光源，具有勺使用寿命长眠，发光强度景高且稳定，佳发热量小、向体积小、耐意机械冲击和援抗震动等特茧点。运4、堵网络扩展接结口可联入医低院HIS系井统和个人健纠康管理系统赶网络化功能榨是目前便携晌式产品的发赵展需求。本蕉项目产品遵巡照国际医疗滥专用通讯标耳准HL7标五准相关部分塔要求，进行瞧产品的通讯虎协议开发和层数据的一致树性陈述定义馅，从而保证希尿液检测数缩据和医院信第息系统-明HIS的无把缝系统集成岛要求。绿5、难小型模块化嗽开发，检测划项目范围可眨定制讨缩小仪器体其积，方便携宪带及现场测恶试，葵可在床边快幕速诊断，并约且适用于急哄诊。展同时，项目奴采用模块化等开发方式，棒预留软、硬铸件多参数检爱测模块扩展项功能，便于屑系统升级为梁多项目干化耻学分析仪，描以满足医院少的多功能检妙测需要。丙6、撇丙酮酸专用玻快速检测试痒纸胆人体运动时狡需要大量能矩量，若氧气左供应不足，欣骨骼肌和心梳肌中糖才无氧酵解产穗生大量丙酮预酸、乳酸等甜中间代谢产魄物。若这些逃酸性产物堆揭积在细胞和桌血液中积累捏过多，会让涌人感到疲乏轰无力、肌肉彼酸痛，还会怠出现呼吸、菜心跳加快和唯心律失常，铜严重时会出芝现酸中毒和揪增加肝肾负溉担。饱因此尿液中式丙酮酸含量者可作为人体废代谢情况的招指标。通过武丙酮酸含量啊专用试纸及偏分析仪，可葱以定量或半桶定量测定尿箱液中丙酮酸决含量，以指什导健康运动贯和饮食。可叫广泛应用于喂健身和家庭疲个人健康管绵理，因而具嘱有广阔的市街场前景。拣7、泽基于多层膜跃结构试纸条工消除尿液检芬测时维生素邀C队对检测结果叶的干扰毅高浓度的抗爬坏血酸可使抵葡萄糖、胆合红素、潜血酱、亚硝酸盐孔等呈现假阴途性，使尿酮键体检测出现置假阳性，并免导致pH值别降低，尿液床比重增高，延蛋白质、白蕉细胞检测也奇会受维生素肉C的干扰而莫使其检测值狼偏低。基于脏支持层、约试纸债层、辅助冷试纸替层、光漫射尸层和分布层隶的多层膜结拣构，其中辅泻助烟试纸晌层固定有维能生素C酶，抄以消除血清个中维生素C包对H昏2阁O萍2忆的还原作用首，从而使测永定结果更加膜准确。保证风了多层膜尊试纸月载体测定结求果准确、误度差更小。本项目产品的泪主要技术性扣能指标提览追粮乎AEON译干化学分析虏试纸和快速拿检测仪器技改术指标说明谦表介参数耳指标妥电源赵AC叛100-2窃40V，5企0疏-右60Hz骂额定功率锣45纺W级电池触Li-io搭n14.铸4V1荐800mA贫H平运行环境：荷温度＋5～刺＋斑40直℃端移只相对湿黑度递≤棒80%云归大气压区力86～1纱06KPa鼻。难储存环境：熟温度－10婚～＋察40垮℃瞒相颤对湿度精≤刻80%搂无腐昂蚀性气体、翻通风良好身摆放方式：运水平置于桌狗面昼打印机及打劫印纸：宏热敏线阵打里印机公，子65mm伯热敏打印纸俱，青外接针式打祖印机孙检测项目：膏尿胆原、胆轨红素、酮体秒、潜血、蹦尿挤蛋白、亚硝栋酸盐、白细略胞、葡萄糖徐、尿比重、举PH、维生说素C、微白吸蛋白盆等12项,稍以及丙酮酸栏的快速单项贩检测果检测原理：列光反射率测逗量原理近检测波长：肿340--筋940nm治检测速度：甚多项试纸检逼测150标念本卸/盟小时害单项检测时抽间小于一分假钟撒储存功能：起可储存买大于咱2000皮个标本数据染质控：葱重复性：宿对标准灰度堆条的反射比疲进行重复测陕试，结果的技变异系数（辉CV）豪≤劣1%姑对适配的尿群试纸条重复控测试，结果冲的符合率六≥柔90%岸稳定性：老开机8h内顶，对标准灰校度条的反射醋比进行重复毯测试，结果畏的变异系数磨≤墙1%狮开机8h内英，对适配的独尿试纸条重氏复测试，结阻果的符合率焦≥处90%怀配套试纸：铃AEON绿尿试纸条公，依次为：挖1呈尿胆原、桨2林胆红素、钻3加酮体、练4鹅潜血、艇5尿鞋蛋白、倾6饲亚硝酸盐、小7匠白细胞、冈8杜葡萄糖、怜9冈尿比重、角10痒PH、装11累维生素C、吉12猜微白蛋白深，周检测项目可方自由奔定制；丙酮浪酸技专用郊快速检测试匪纸租根据试剂间面干扰程度进志行优化，确幻定了试剂快叨的排列顺序稳，避免了试班剂间的相互搜干扰，提高械了检验结果沉的准确性猴1颂尿胆原初URO牌2腰胆红素椅BIL远正常人排出峡量每天波动店很大，14茂：00-1愿6：00为远最高峰，同临时清除率受树PH影响，偷PH5.0液时，2ml朗/min，额PH8.0敬时，25m你l/min蜂；在强酸性用介质中与治2，4-二棋氯苯胺重氮慢盐起偶联反摔应呈紫红色粥；反映肝脏昏代谢血红素挥的能力和数蕉量。正常情粮况下，尿胆待红素为阴性阳，尿胆原为昨弱阳性沟3帽酮体蚀KET伤1.003悄～1.03哀0，糖尿病叔酮症酸中毒校、妊娠剧烈朽呕吐、子痫递、剧烈运动陈、饥饿状态霜等会引起尿涉中酮体过多舞。亚硝基铁阻氰化钠与尿窜液中的乙酰悔乙酸、丙酮碌生紫色反应窃。测定尿中听酮体对适时搭辨别糖尿病堡患者的代谢拴机能衰退尤鲁其重要昌4创潜血午BLD描亚铁血红素笋的假过氧化志物酶活性催堡化分解过氧洽化物，黄-学绿-蓝绿，福尿液中混有万0.1%立以上的血液束时，呈肉眼么血尿的特征奶，在此以下状只能通过检潜测查出，常踪见于尿路炎涉症（急性肾司炎、肾结核苗、尿道炎等产）、结核、僵肿瘤、中毒姻、感染、链艳球菌败血症株、疟疾、灼繁伤、溶血性小输血反应蓝5尿漠蛋白余PRO盈以白蛋白为序主，30-构130mg显/24h，缘大于100捷mg/L或垄150mg茄/24h称宫为蛋白尿，烈检测结果受圾PH影响，跟青霉素族药头物也会干扰陆结果；病理镇性增多的主佣要表现为：颈急性肾小球咸肾炎、肾病删综合征、肾厦盂肾炎、慢共性肾炎、高吐血压肾病、嚷苯中毒等谜6压亚硝酸盐迁NIT叛白-粉红-膛红，尿中的茅硝酸盐被肠顶球菌（引起末尿路感染最沟普遍的原因辞）及许多其糊他尿中的病替源菌还原，守生成亚硝酸艇盐傅7梢白细胞爷LEU愈米黄-深紫饭，中性粒细察胞胞质内含宏有特异性酯犬酶，可作用溜于试纸块中践的吲哚酚酯系，再与重氮惊盐反应形成虏紫色缩合物定8蠢葡萄糖岔GLU傲常生理性的话尿糖量在早鞭晨第一次尿便为0.8盐mmol疲/L；采用度酶法润，测试块中燕含有葡萄糖速氧化酶、过符氧化物酶和姿显色剂，最孤后呈现绿色但9喂尿比重筑SG棒1.003冰～1.03庄0，病理性蚀尿比重增高姨可见于急性质肾炎少尿期值，高热状态喝、脱水、休疼克及心脏功睛能不全等病筹人；病理性票比重降低可照见于慢性肾摔小球肾炎而罪导致的肾脏砌功能降低或头尿崩症患者钉，当尿液的隆PH>7与时应在测根定结果的基吉础上增加日0.005瞧作为由于冲尿液PH锋损失的补换偿判10我PH活4.5-8灾，橘俯→烫绿婶→火蓝；反映体眉内酸碱代谢第状态；由于羡尿蛋白、尿崇比重的测定瘦原理是要参阻考于最后命PH试纸丸的颜色变化斥，因此分析叮PH变化爽还有监控尿捷PH变拜化对其它项址目测试区反叫应的干扰作往用于11各维生素C缩VC茅还原性反应拜，粉红-无鄙色，测试尿圆液中抗坏血掌酸主要用于走质控，高浓阶度的抗坏血嘴酸可使葡萄愈糖、胆红素兆、潜血、亚彼硝酸盐等呈售现假阴性，苗尿酮体出现丧假阳性，摊pH毯值降低，尿窄液比重增高财，蛋白质、阶白细胞检测站值偏低诵12群微白蛋白M碰A百正常人不高割于南30mg/宵L据，蛮染料结合的挡蛋白误差法给，旦四溴酚兰呈窄色点变化诵，荐微白蛋白的臂出现多见早蚊期高血压、艘早期慢性肾美病和早期糖观尿病，同时线也童是发生肾脏信和心血管仁疾病的一项缸重要危险指什标至。谦高比重尿、臂高缓冲尿、恋碱性尿以及扩尿液中某些诚消毒剂或清圾洁剂的污染篇可致假阳性慌结果盗组网：宗可联网工作烟 聋打印：垮指定项目检培测结果抄报警：甜状态报警：休试纸摆放位峡置错误；启缎动时自检（犬包括光源系洽统，运动系猎统），故障副报警近打印机故障秆报警膝：剥缺纸、轴位多不对和热敏膛头过热君技术成熟性屡和项目产品址可靠性论述恰通过项目前铃期的工作，悔目前我们已明经成功设计叹出了尿液分墓析试纸、相惩关处理电路隐，信号放大阻和滤波电路吃，符合脖GB47削93.1—能1995币《孩测量、控制鸽和试验室用开电气设备的痒安全要求第鞋1部分：通润用要求第》，漫YY04断75-20剂04睁《尿液化学请分析仪通用债技术条件》搁，舅YY04足78-20技04唤《干化学尿磁液分析试纸旺条通用技术狂条件》,瓦勺以及NCC翅LS时GP16勿-A掏-1995师《乞常规分析及封尿样的收集自、运输和保嗽存：批准指味南质》。我们新冤设计的光反黄射计及反射率光检测电路公的测试结果偶的灵敏度，药非线性度，兄重复性，稳稍定性等指标凉与目前市场调上常见的光播检测系统相抬比提高一个缠数量级的精须度。光反射溪率定量分析纽算法已通过核初步的临床腹数据验证试饲验，对标准牙灰度条的反询射比进行重抗复测试，结学果的变异系绪数（CV）葵≤调1%。尿蛋民白的检测结喂果对比BA惜YER-5采0型全自巧动尿液分析涝仪同步检测蹦数据无显著姜性差异，已床实现检测结厦果基本满足结临床需求。喊总之，目前复公司已完成纽尿液干化学肤分析仪最基菜本也是最关钉键的试纸研孟发以及反射肯光检测技术元，产品后续袋的主要工作晶，是产品应凳用功能的重随复性、稳定艇性实现和血克液、其它体损液的全面自转动分析检测滩功能的产品播线的持续发虹展完善。缴由于使用公辛司前期开发浸并取得CE裳认证的医用炮开关电源，塑所以整机产温品的安全性扛能有了可靠瞧的保证，并刻且在电磁兼有容-EMC望检测方面，妻也依据电源恐产品配合其弹他客户产品醉的整改方案芝经验，在产嫩品的设计阶示段就可把必跪要的措施考挪虑进去，从验而可以大大芦提高整机产咽品的可靠性灿。在嵌入式捞软件系统方胖面，实现了包操作系统级友，底层硬件孟驱动BSP节级和产品应桶用功能级三越层软件结构扮开发方式，菜使系统开发续即易于测试粮和维护，也赌便于系统不适同层次部分滋的升级，同圣时保证了软济件系统整体猫的可靠性。杨第四章：项巷目产品市场稻调查和需求财预测暂本项目产品茎的市场分析锤干化学分析窗由于具有可优便携，无需拆试剂，快速腾检测等优点明，目前是国咏际上各大公际司和知名研勺究机构的热惊门研究项目熟。在美国，秒干化学快速锡分析和检测意设备的开发耕，一直得到舅美国军方和敲航空航天部斧门的大力资雾助。状应用该技术银实现的尿液旷干化学分析辨，地已经是国际较上目前尿液瓦分析的最常竭规的手段，仙包括8项、万10项、1贩1项检测分怠析仪，尤其霸11项籍普及机型华，掌国内和国际跃需求都十分秧巨大。据市榴场预测，国尽内对尿液干梦化学分析仪撤每年的明确鲁需求岭为10万台毛以上。敌发返展趋势碧为挂低端机型最谊基层医院、耕门诊的普及区和龄二发甲以上医院下更新全自动翠机型能的既两头市场的援发展还，而且市场四逐步扩大的凤趋势明显。纳同时作为耗亚材的试纸条侄年需求量为殖200万桶壶，市场巨大婚。瓦目前我国医须疗设备出口序发展很快，满尿液干化学当分析仪脚已出口到六戴十多个国家等和地区猾，每年出口恳量应不少于出2丝0000台丑。骨可以预计随展着国内产品跳技术水平的盾提高，国产莫尿液干化学柔分析仪产品案在国际市场奉上和国内市孕场一样可以上取得主流的辜市场地位。堂本项目产品味国内外的主锄要生产厂家愿目前以市场姿份额计算，盲处于国内尿庸液干化学分稳析仪瑞和试纸携行业领先的鸡企业是桂林逃的优利特公号司、长春的俘迪瑞公司俭和避曼特诺副公司驶、构上海维世康且以及深圳的浇锦瑞公司等黄。其中优利军特和迪瑞有腹较强的研发菊实力，市场思的推广能力艇也强，属于丈该产品的领狗头企业。同缴时还有几家择公司，分别含以检测用试甘纸或干化学密分析模块经免营为主要营膏业收入，但帜整体研发实夹力较弱，产熟品的开发速犹度和市场的此推广一时都壶难有大的突猜破。较国外伯尿液干化学口分析仪片发展较早，太源于20世锻纪70年代谋，80年代充后期进入了放快速发展期翁，淘韩国盈东制侨药株式会社蚂利用目前比蹈较先进的光砌学元件CC陵D进行光电罩转换，生稀产出了UR码ISCAN谣-S300饰型尿液分析总仪。牌而随着电子志计算机和自趴动化技术的津发展，少美国的Am射es公司枝和咸德国的宝灵完曼公司推出广的10项全夺自动尿液分裁析仪蝴。居目前，国外岔尿液牵干化学有分析仪的生哄产厂家主要黎集中在美国骆、德国和日剧本等。揪这些公司的终产品具有的径普遍特点是挎：界面复杂洗，不容易操竭作双；从价格升十分狱昂贵。所以砌，着眼于尿皮液检测的需娃要和更广泛推的系基层医院食，应该研制件出一种测试废准确、操作笨简便、价格淹低廉可的刻新型尿液刘干化学祸分析仪。脖而用于丙酮桥专项的快速情检测试纸条促和相关仪器拨国内还没有刺生产。粱本项目产品俭的市场竞争纺力螺我公司作为猫新成立的医沈疗设备企业笼，尽管存在哪公司规模不锄大，市场品烟牌忧知名度不高兵的不利情况灿。但公司产晌品定位准确式，产品发展抚思路清晰明郊确，即首先镰开发性能上鸦满足医院基备本需求而市兔场需求量极拴大的具有多捐达1闻2叨项检测项目材的尿液干化盏学分析仪。氏由于采用自徒带多路A/改D的32位泥微处理器统药一实现信号野处理和应用量控制，实现脊了在提升了丸产品性能的利基础上，仍陪可降低外围洲电路的元件是数量，因而恐降低了产品钟原材料和加则工成本，增趣加了产品的初性价比。然玉后在不增加谦系统核心控将制器件成本匀的技术上，遮向高端开发架血液干化学赤分析仪和其春它体液分析狮仪讯系列产品。碌依靠公司的朱开发人才优劝势以实现面窄向用户实际余需求的专业绪软件开发和穷完善分析功薯能的产品增嘱值创收方式致。同时还可格简化现有系拍统配置，制过作单一尿液矛分析功能的众手持式干化光学分析仪产霉品。以满足违不同市场需慎求。水同时由于公解司拥有医用父电源的设计言和生产能力客，因此项目大产品在目前米国家食品药匆品监督管理跃局将严格执例行安规类测搁试标准的要赞求下，本公租司的产品属增于新开发的工产品，在安纱规和EMC告等测试中都销将具有很大辩时间优势，黑从而在这次玩国家强制标苏准要求的机贞会中，求得销领先地位。挥第五章：项狭目实施方案重特殊行业许绪可证报批情似况江我公司目前钟已完成《医速疗器械生产占企业许可证批》、《中华细人民共和国符医疗器械注处册证》、《鬼医疗器械产床品生产制造直认可表》等迈认证许可。溜项目总体发劣展论述夜达到规模生咳产时所需的烦时间：从2舟00慌7贪年联6当月至百8畅月，公司已亭完成了尿液柴干化学分析乡试科纸赛的研发和测户试阶段，部遣分司检测谊功能已获得冤临床认可。企现婶检测用试纸父已进入小规筒模试生产阶国段，赌仪器部分也寻在研发阶段吵，目前完成绪了尿糖、亚崖硝酸盐、尿江蛋白等几项灶检测功能，洁预计到20胀0冬9冻年哀4辛月初步实现弱本项目产品涉系列的规模台化生产。责投资总额：警30喉0寄万元弱实现生产能杜力：试纸1删0万桶/年叉（100条羊/桶），仪影器2000股台/年澡市场占有份按额：销售额凑进入国内尿乳机领域前5贞名要产品生产成炊本和总成本骆估算：瘦干化学试纸知生产成本罢15元/桶析。壶干化学分析羡仪3000趋元/台。鹅预计产品国是内外年销售借收入：定试纸每桶3岭0元，10给万桶/年计后算。则年销守售收入30熟0万。败分析仪每台淡7000元星，随2包000台/看年计算，年最销售收入难14碎00万。泼总计产品年悼销售收入抄17谦00万。饮年净利润：卷500抬万雅年交税总额吃：兴125绿万劫第六章：新碌增投资估算肤、资金筹措鹅新增投资估贱算违项目总